广东省中医院海南医院2025年第十一次医疗器械市场调研

项目

项目名称

备注

1

激光三维足底扫描仪

（1）主要功能要求

①适应症：脑卒中、脑外伤、脑瘫等脑部疾病，周围神经病变，肌肉骨骼病变导致的步行功能障碍的足底压力测定

②用于解决临床：测试服务和个性化矫正设计——通过足底应力测试获取的数据的分析评价，可针对被测者的步态特征进行科学的分析和评估，若被测者步态问题较大或足部不适，可提供个性化矫正设计，为矫正步态、缓解足部不适、降低运动损伤风险提供解决方案。

（2）主要技术参数

①压力测量板有效测试面积≥400mm*400mm；压力测量板厚度≥10mm。压力测量板采样频率≥400Hz；压力传感器：压阻式传感元件，传感器数量每个平方厘米不低于4个

②系统提供静态、动态、稳定性足底压力测试

③可提供步态时间、左右足和前后足部位负重占比、最大压力值、平均压力值、接触面积、足角度等数据

④内置sway测试、Romberg测试等多种测试模板。可自动测得重心移动偏移值、平均速度值。可实时反馈重心的轨迹变化，同时显示重心左右移动和前后移动的振荡图；可自动计算获得包括重心椭圆面积、椭圆倾角、椭圆离心度等指标

⑤足底至少8个区域的各自的受力面积、受力比例，支持显示和导出每个传感元件探测的压力数值，可提供步态的压力时间曲线、速度时间曲线、面积时间曲线等指标

⑥提供压力分布的2D图像、3D图像、传感器数值陈列和动态变化的影像回放

⑦数据导出报告打印：一键导出数据、一键报告打印功能。具备报告比较功能，自带参数对照正常值便于比较分析

⑧兼容性：可集成至市面主流动捕测量系统，同步采集数据

（3）配置要求

包含但不限于:足底压力板、步态足底应力分析软件、连接线和电源线、配套步道等

2

便携式彩色多普勒超声系统

（1）主要功能要求

①穿刺针增强功能，帮助临床在超声引导下进行的甲状腺细针穿刺活检

②造影成像功能，用于辅助判断甲状腺结节的性质、辅助对桥本甲状腺炎等弥漫性病变的病变程度诊断、指导穿刺针精准取样以及对甲状腺术后进行评估。

（2）主要技术参数

①支持穿刺针增强技术，要求具有双屏实时对比显示，增强前后效果，并同时支持增强平面多角度可调；

②凸阵、浅表探头均具备超声造影成像功能

③腹部、浅表造影功能，支持时间强度分析曲线，以表格的形式显示数据，取样点可跟踪感兴趣区运动，≥8个ROI

④彩色多普勒取样框偏角角度：≥±30度 (线阵探头)

⑤数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D 储存器≥12 bit

⑥主机自带QWERTY物理英文全键盘

3

足底反射穴位刺激治疗仪

（1）主要功能要求

应用现代仿生学基本理论，协同传统中医五疗法，能缓解精神压力、抗焦虑忧郁、治疗失眠等症状，可消除运动疲劳、改善功能性消化不良、治疗I期高血压等方面，也可调心肝脾肺肾脏腑功能的同时调情志。

（2）主要技术参数

①脉冲频率：脉冲频率1000Hz，误差±20%

②治疗垫加热温度：最高温度不超过40℃，允差±5℃

③具有两路独立的超温保护装置：当治疗脚垫表面温度超过40℃时，第一路保护装置应动作，切断输出，当温度降低后可恢复输出。单一故障状态时（如第一路保护装置失效），造成有效加热区域内最高温度继续升高到60℃，第二路保护装置应动作，切断输出且不可自动恢复。

④脉冲宽度：12μs，误差±20%

⑤音乐治疗模块：具备音乐疗法

⑥运行模式：连续运行

⑦由脚型电极托和可换式脚型电极垫构成，不同病种对应不同疾病，可辩证施治

（3）配置要求

包含但不限于:主机、脚型电极托、耳麦、电极贴片、电极线、电源适配器等

4

婴儿培养箱

（1）主要功能要求

适用于早产儿，低出生体重儿，利于早产儿生长的温度和湿度，过渡到患儿正常的生理曲线。

（2）主要技术参数

①箱温和肤温两种温度控制

②≥7寸LCD彩色触摸屏

③具有双面蓝光治疗功能，有效增强光疗强度，缩短治疗时间

④上光疗：全触摸可视化操作，有倒计时、顺计时两种工作模式，采用PWM控制实现蓝光亮度的无级可调；下光疗：嵌入床体机构，让清洁维护更便捷，LED光源

⑤支持数据传输，具有数据储存功能、湿度显示功能

⑥正门双重保险设计，双重防护避免正门意外打开

⑦独立的超温保护系统，多种故障报警提示，提供多重安全防护

⑧采用变频直流电机，有效降低箱内噪音，提供舒适的治疗环境

⑨婴儿床下可放置X光射线拍片盒，无需移动新生儿

5

舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪

（1）主要功能要求

①适用于舌脉象、经穴、体质辨识检查

②包含但不限于：①舌面象检测、②脉象检测、③体质辨识、④经络检测、⑤仪器可推动，移动和操作方便

③可为人体亚健康状态(中医未病) 提供准确的量化数据，可建立个人健康档案。能够在短时间内体现人体体能、神经、精神、代谢、免疫、内分泌、骨骼、运动神经系统及内脏器官生理病理状况。

（2）主要技术参数

①相机：像素≥2000万，可拍运动体；可输出裸数据光谱，可进行图像处理算法。

②应有防护措施避免患者眼睛接受来自光源的辐射。

③具备紫外线消毒和通风功能。

④支持寸关尺三点脉诊信息同时采集、量化并做出辅助分析。构建中医脉诊3D模型，多维度表达中医脉象特征，实现测量过程及测量结果的3D可视化展示。（需提供检测界面证明）

⑤报告可进行气血津液，饮湿寒热的预警提示。

⑥提供5种中医体质辨识版本，包括成人版、老年版、孕妇版、儿童版、五态人格版。（需提供检测界面证明）

⑦可进行中医24 穴位及 48个经络穴位两种检测方式（提供软件截图）

⑧经络检测分析结果报告单由“中医未病检测报告、经络脏腑虚实报告、足底反射治疗报告、人体成份分析报告等”组成。

6

膀胱扫描仪

（1）主要功能要求

用于充盈的膀胱尿量测定，以及排尿后膀胱残余尿量的测定，是尿量管理的护理工具（间接性导尿，治疗前的筛查，以及治疗后的评估）

（2）主要技术参数

①可充电，电池容量不小于4400mAh，电量指示，充电后可持续使用不少于4小时，支持无线充电，提供专用无线充电底座

②扫描后超声图像具备指引提示功能，自动勾勒膀胱区域，提示使用者正确选择测量位置，提高准确性。自动完成三维扫描，以多帧图像完成膀胱边界自动识别、膀胱容积自动计算，计算结果将显示在屏幕上

③一键式操作菜单，智能识别膀胱壁技术：一键式操作测量，不需额外选择按键。使用智能识别膀胱壁技术可非常精准测量膀胱容积，可自动判别男性、女性、儿童膀胱壁组织特性，按下测量键即开始测量，而无需选择男性、女性、儿童等模式

④探头运行频率、扫描角度及类型：≤2.5MHZ，≥120度，3D机械扇扫

⑤膀胱容量的范围及误差：0-999毫升，检测报告误差≤±7.5%

⑥扫描深度以及时间：扫描深度≥18cm，扫描时间＜4秒

⑦图文管理工作站：具备病例存储、浏览、查询、下载、删除、编辑等功能，可生成PDF报告，支持A4报告打印；病例可储存例数≥2000例、≥24000幅图像，连接智能终端存储量无限大

⑧上位机支持/数据库通讯/电子病例对接：满足DICOM3.0协议，支持院方HIS系统无缝连接数据库，进行电子病例对接。内置扫描摄像头，可扫描二维码和条形码，对接电子病历使用

（3）配置要求

包含但不限于：主机、充电底座、聚合物锂电池、电源适配器等

7

医用电动锯、钻（开颅铣）

（1）主要功能要求

用于神经外科手术中钻孔和铣骨

（2）主要技术参数

①最高转速（开颅铣）0-37000转/分（无极调速）；②主机温升≤25℃（表面温度≤50℃）；③噪声（组件）≤65dB；④扭矩（组件）≥0.07；⑤最大输出功率75w

（3）配置要求

包含但不限于：主机、快速充电器、电池、外包装箱、消毒通道、铣刀等

8

医用电动锯、钻（开颅钻）

（1）主要功能要求

用于神经外科手术中钻孔和铣骨

（2）主要技术参数

①最高转速（开颅钻）0-800转/分（无极调速）；②主机温升≤25℃（表面温度≤50℃）；③噪声（组件）≤65dB；④扭矩（组件）≥7牛/米；⑤最大输出功率75w

（3）配置要求

包含但不限于：主机、快速充电器、电池、外包装箱、消毒通道、开颅钻头等

9

眼力器（视功能检查仪）

（1）主要功能要求

用于辐辏功能测定，通过改变辐辏测定时刺激量的变化测定双眼辐辏视功能，测定中眼睛接受的球镜或棱镜刺激量，对不同刺激的反应速度/反应辐辏/集合/调节功能，系统自动分析并给出相关参数。主要用于青少年近视防控首诊检查、防控过程检查与长期跟踪。