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我院近日将对一次性使用全麻辅料包进行遴选采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：一次性使用全麻辅料包
| 序号 | 产品名称 | 主要技术参数需求 | 预算单价（元） | 使用科室 | 备注 |
| 1 | 一次性使用全麻辅料包 | （一）主要性能要求1. 无菌保障：产品采用高分子材料密封包装，经环氧乙烷灭菌处理，须达到无菌医疗器械标准要求，打开包装后即可使用，且产品应在注册效期内。2. 产品注册合规：应为国家药品监督管理局批准注册的第二类医疗器械（Ⅱ类），须在有效期内。3. 生物相容性：产品中所用的主要结构材料应符合无细胞毒性及无刺激性等生物相容性评价要求，保障临床使用的安全性（参考YY/T 0330相关规定）。4.选配件适用性：一次性麻醉敷料包或辅助包应包含全麻气道管理所需的多种配件，可根据产科全麻特点进行灵活选用或定制。5.使用范围;供医院临床麻醉手术时辅助用。（二）产品组成要求（必要配置）参照国家药监局相关产品注册信息及已上市产品规格，一次性使用全麻敷料包的基本与辅助配置建议如下：1、基本配置（应包含）：吸塑盘1个，检查手套（灭菌橡胶外科手套）至少1副，塑料镊子1把，医用纱布片2块，医用棉球1袋；2、辅助/选配配置（建议包含）：呼吸道吸引导管1根，咽喉镜1只 ，牙垫2个，医用胶带 1卷，吸引器连接管 1根，导管丝1根，气管插管1根，塑料夹1只， 贮水贮气装置（或一次性配药注射器代 ) 1个 。（三）公共技术参数1. 规格尺寸：产品应包含适用于大多数产科患者气管插管的尺寸气管导管及吸痰管，如尺寸7.0等；2. 材料要求：吸痰管、连接导管采用PVC或医用高分子材料制造；固定盘、牙垫采用聚乙烯（PE）材料等；手套应采用天然乳胶或符合相关标准的材质，敷料巾采用45g/m2无纺布或其他医用级别的非织造布。3. 灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌，有效期至少为2年。4. 包装形式：双层密封包装或可密封单包装（无菌屏障系统），且包装标识应符合YY/T 0316等规范，应注明生产厂商、规格型号、灭菌日期、批号及有效期。包装大小：30cm*22cm。 | 不超100元/个 | 全院各科室 | （急救箱备） |
二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下现场二次报价低者中选）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，胶封装订成册，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
*1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）、医疗器械经营许可证/经营备案凭证；
2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数（需详细）、产品彩页（彩色打印加盖公章）、需求响应表（写明是否响应，后附佐证资料，逐条对应，未提供需求响应表或佐证材料的视为不响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2025年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统（原海南省医药集中采购服务平台）挂网价格（后附省阳光挂网 /集采平台价格截图）；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：2026年6月3日下午17：00（节假日不接受报名）欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：199****0515 点击查看，65388175。
五、具体谈判时间和地点：2026年6月4日下午15:30在保障楼八层检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封，并携带样品现场试用）
海口市妇幼保健院
2026年5月29日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2473/RAA_c54Bni4p5U9XImcy.html
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