海口市妇幼保健院检验科医疗小设备一批采购公告（HKSFY-20240301）

我院近日将对以下医疗项目（项目编号：HKSFY-20240301）进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。

一、项目名称：海口市妇幼保健院检验科医疗小设备一批（详见附表）

附表：

序号	产品名称	数量	预算单价（元）
1	全自动尿液分析工作站	1台	不超过16000元
2	全自动尿液分析系统	1台	不超过10000元

二、采购方式：采取综合评分法采购（设备清单及技术需求等附后）

三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证。）

1、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数响应表、产品彩页（加盖公章），如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；

*2、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；

3、所投设备属于医疗器械产品的须具有医疗器械注册证或备案凭证，不属于医疗器械产品的提供相关凭证（加盖公章）；

4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2023年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；

5、所有公开招标医疗设备类，如需配套专机专用耗材，投标商须将设备与耗材一并列清单报价格，且耗材价格***平台中标价格（格式自拟，加盖公章）；

6、本项目为一个整包，不分包。

以上资料带*号的提供不全，审核不通过，报名无效。

四、报名截止时间：2024年3月11日上午12:00（3月9日周六、3月10日周日接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在****大楼****楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：黄女士，联系电话：199****0515，65388175。

五、具体谈判时间和地点：2024年3月11日下午15:****楼检验科会议室（资料需要密封提交）。

海口市妇幼保健院

2024年3月7日

设备清单及主要技术参数需求

序号	产品名称	数量	备注
1	全自动尿液分析工作站	1台
2	全自动尿液分析系统	1台

（一）、全自动尿液分析工作站主要技术参数

1、系统组成：主机、拓展盘、回收桥、软件系统组成；

★2、检测功能：一台仪器同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能；

3、检测项目：干化学检测参数≥14项，尿有形成分自动识别≥12项，具备浊度、颜色、比重检测功能；

★4、测试原理：有形成分采用流式技术（无需高、低倍镜转换，无需沉降），可对尿液中的有形成分进行定性、定量分析；干化学采用多波长光电比色法；

5、采图量：≥900幅/样本；

★6、测试速度：需恒速，整机检测≥恒速120测试/小时；干化学检测≥240测试/小时；尿有形成分检测≥120测试/小时；

7、样本存储量：≥50个样本，可扩展样本位≥250个；

8、样本量：≤3mL非离心尿，吸入量≤2.5mL；

9、数据存储量：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失

10、试纸仓容量 ≥150条试纸；

11、废条仓最大容量：≥300条试纸；

★12、样本处理方式：无需离心，无需染色；

★13、干化学试纸条可抗VC干扰，VC项目灵活选择，试纸条室温保存有效期≥2年

14、临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像；

15、临床信息：可提供红细胞形态提示信息；

16、数据接口：双向通讯接口，***网口LIS和串口LIS；

17、软件系统：提供中文报告软件系统；

18、操作界面：全中文显示操作界面，并具有多种语言转换的功能；

19、配置：配备品牌电脑，配置要求inteli5-8500、≥8GB内存、≥1T机械硬盘、≥21英寸显示器，Windows10操作系统；

20、条码阅读器：条码阅读器1个以上；

21、安装培训：免费安装、调试、人员培训；

22、服务响应：工程师2小时内响应，24小时到位服务；

23、CNAS认证：符合CNAS实验室质控要求；

24、认证要求：具备CE产品认证、CFDA产品认证、ISO9001认证、ISO13485认证，获得国家技术创新示范企业称号；

25、质控要求：可提供经CFDA注册的与使用仪器同品牌的原厂配套的高、中、低三个水平质控品，可用于14项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制，确保检测结果准确可信，并提供原厂注册证复印件；

（二）、全自动尿液分析系统主要技术参数

1、系统组成：主机、软件系统组成；

★2、检测功能：一台仪器同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能；

3、检测项目：干化学检测参数≥14项，尿有形成分自动识别≥12项，具备浊度、颜色、比重检测功能；

★4、测试原理 有形成分采用流式技术对尿液中的有形成分进行定性、定量分析，无需高、低倍镜转换，无需等待粒子沉降；干化学采用多波长光电比色法；

5、采图量：≥950幅/样本；

★6、测试速度：整机检测≥恒速60测试/小时；干化学检测≥60测试/小时；尿有形成分检测≥60测试/小时；

7、样本存储量：≥50个样本；

8、样本量：≤3mL非离心尿，≤2.5mL；

9、数据存储量：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；

10、试纸仓容量：≥150条试纸；

11、废条仓最大容量：≥300条试纸；

★12、样本处理方式：无需离心，无需染色；

★13、干化学试纸条可抗VC干扰，VC项目灵活选择，试纸条室温保存有效期≥2年；

14、临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像；

15、临床信息：可提供红细胞形态提示信息、正常红细胞百分比信息、尿培养提示信息、镜检提示信息；

16、数据接口：双向通讯接口，***网口LIS和串口LIS；

17、软件系统：提供中文报告软件系统；

18、操作界面：全中文显示操作界面，并具有多种语言转换的功能；

19、配置：配备品牌电脑，配置要求inteli3-8100、≥8GB内存、≥1T机械硬盘、≥21英寸显示器，Windows10操作系统；

20、条码阅读器：条码阅读器1个以上；

21、安装培训：免费安装、调试、人员培训；

22、服务响应：工程师2小时内响应，24小时到位服务；

23、CNAS认证：符合CNAS实验室质控要求；

24、认证要求：具备CE产品认证、CFDA产品认证、ISO9001认证、ISO13485认证，获得国家技术创新示范企业称号；

25、该型号产品入围近年度“中国医学装备协会发布优秀国产医疗设备产品目录”（提供证明材料）；

26、质控要求：可提供经CFDA注册的与使用仪器同品牌的原厂配套的高、中、低三个水平质控品，可用于14项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制，确保检测结果准确可信，并提供原厂注册证复印件；

综合评分表（100分）

序号	评审因素	评分标准	分值（分）
1	技术参数（40分）	所投产品完全满足“采购需求”中要求的得40分；带 ★ 号的指标不满足每一项扣4分，其他指标不满足每一项扣2分，扣完为止。	40
2	售后服务方案（30分）	内容完整，科学合理、详细具体、有针对性、可行性强的，得21-30分；	30
		内容完整，科学合理、有一定针对性、具有可行性的，得11-20分；
		内容基本完整，基本合理、无针对性、基本可行性的，得6-10分；
		内容不完整，不合理，表述混乱、缺乏可行性的，得1-5分。
3	项目总报价（30分）	以价格最低得满分，依次每低一名次减5分	30