重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2026YC-006）遴选采购公告（第三次挂网）（分包1,2,3）

我院拟于4月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：

分包号及名称	序号	材料名称	技术参数
分包1：抗体检测试剂盒一批	1	弓形虫IgM抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的弓形虫IgM抗体含量，诊断肿瘤患者（尤其是血液系统恶性肿瘤、接受高强度化疗或免疫抑制治疗的患者）的弓形虫急性或活动性感染。2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		2	弓形虫IgG抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的弓形虫IgG抗体含量，检测肿瘤患者既往弓形虫感染状况及免疫背景。评估即将接受造血干细胞移植或强力免疫抑制治疗弓形虫重燃的风险。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		3	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体含量，辅助诊断免疫功能低下肿瘤患者的风疹病毒急性感染。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。 3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		4	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体含量，用于评估肿瘤患者，特别是儿童肿瘤患者或年轻成年患者，对风疹病毒的免疫保护状态。2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。 3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		5	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体含量，辅助诊断巨细胞病毒的活动性感染或近期原发性感染。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。 3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		6	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体含量，用于检测肿瘤患者既往巨细胞病毒感染史及免疫状态,评估CMV再激活风险。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		7	Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒	1.试剂盒主要用于测定人体血清和血浆中的Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体含量，用于检测肿瘤患者针对HSV-1的免疫状态。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。 3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
		8	Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒	1.试剂主要用于测定人体血清和血浆中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体含量，用于检测肿瘤患者针对HSV-2的免疫状态。 2.检测性能要求：精密度：批内CV应≤8%，批间CV应≤12%；灵敏度与特异性均应≥95%。 3.要求试剂盒可在我院现有全自动化学发光免疫分析仪上使用，不需要另外购买仪器设备。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过30%。5.要求试剂盒包含原厂品牌配套质控品，并提供质控品和校准品的溯源文件。6.抗干扰性能要求：试剂盒应内置有效的抗干扰机制（如添加异嗜性抗体阻断剂、HAMA阻断剂等），能显著降低常见内源性及外源性干扰物对结果的影响，需提供详尽的干扰测试数据。7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
分包2：儿茶酚胺测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	1	儿茶酚胺测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	1.试剂盒用于检测血液或尿液中的儿茶酚胺类物质，为医师提供诊断的辅助信息。2.要求检测指标至少包含肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧酪氨、多巴胺、高香草酸、香草扁桃酸。3.要求试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（液相色谱-串联质谱仪：凯莱普CalQunat-S）。4.要求可提供至少包含以下包装规格的试剂：480测试/盒、96测试/盒、24测试/盒，以满足不同检测需求。5.要求试剂盒具有独立的同位素内标溶液，可加至样品中，以保证检测结果的可靠性。6.要求试剂盒的样本前处理为衍生法，操作简单，无需其他设备。7.要求试剂盒有效期≥12个月。8. 要求试剂盒的产品性能高，包括准确度、线性范围、精密度、稳定性等满足检测要求。 9. 试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证或备案证。10. 要求试剂盒已在重庆药品和医用耗材招采平台挂网，原则上耗占比不超过40%。 11.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
分包3：一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件	1	一次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件	1.产品组成:由导尿管、水润滑包(要求可选配)组成，要求至少含有以下种类：双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准，供临床实际需求进行选择。其中，双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、管身、球囊、排液孔等组件组成。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔等组件组成。2.管径要求: 至少包含24Fr、26Fr。3.球囊容量:要求球囊具备不同容量：3ml-30mL，供临床实际需求进行选择。4.水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，需经辐照灭菌。导尿管采用医用级硅橡胶和亲水润滑涂层制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。5.产品材质：硅胶。6.产品需经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌消耗品。 7.要求产品具备医疗器械注册证。8.要求产品具备27位C字开头的重庆市医保编码。

★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：

1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：

（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

（2）投标公司法定代表人身份证明，如由委托代理人参与投标的，应提供由投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：

（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。

（4）投标公司如不是产品制造商/生产商，则需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。

（5）投标公司法定代表人身份证明，如由委托代理人参与投标的，应提供由投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。

三.报名须知：

从发出公告起2026年4月10日至2026年4月14日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办 https://www.****.cn 点击查看（国医馆204）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。

四.评审原则

1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。

3.对商务条款的偏离：

★投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：

遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办 https://www.****.cn 点击查看领取样品，否则，视为自动放弃。

五.遴选结果通知

1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。

2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。

3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。

六.商务条件

1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。

★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。

3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。

4.付款时间为货到验收合格后6个月。

★5.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。

6.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

★7.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。

8.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。

9.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

10.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。

11.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室 https://www.****.cn 点击查看依法依规处理。

七.投标文件格式

（一）经济文件：投标文件价格表

（二）技术文件：技术条款差异表

（三）商务文件

1.投标函（格式）

2.商务条款差异表

（四）资格文件

（五）投标文件格式（供参考）

1.经济文件

报价明细表

采购项目名称： 单位：元

序号	投标产品名称	生产 厂家	规格型号	单位	投标单价	注册证号	药交所挂网产品编码	耗占比（仅试剂类填写）

注：1.请投标公司完整填写本表。

2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚，准确无误。

4.未挂网产品请注明“未挂网”。

投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（公章） （签字或盖章）

年 月 日

收费依据

采购项目名称：

序号	耗材名称	重庆物价收费依据(填“有”或“无”)	耗材对应标准主项目收费名称	标准物价编码	国家医保码	重庆医保码

2.技术文件

技术条款差异表

采购项目名称：

序号	遴选要求	投标应答	差异说明

投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（公章） （签字或盖章）

年 月 日

注：

1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）

3.商务文件

投标函（格式）

采购项目名称：

致： 重庆大学附属肿瘤医院：

（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：

一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。

三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。

四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。

五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

（投标人公章）

年 月 日

4.诚信承诺函

致重庆大学附属肿瘤医院：

___________（投标人全称）就参与___________（项目名称）（项目编号：___________）投标事宜，郑重承诺：

1.本投标人具有独立法人资格，具备招标文件要求的投标资格条件，所提交的营业执照、资质证书、业绩证明、财务报告等所有投标文件及资料均真实、合法、有效，无任何伪造、变造、篡改、挂靠等弄虚作假情形。

2.本投标人严格遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规及招标文件的全部条款，不以任何形式与其他投标人串通投标、围标串标，不向招标单位、评标委员会成员等相关人员行贿或提供其他不正当利益，不排挤其他投标人的公平竞争。

3.本投标人充分理解并接受招标文件中的各项要求，投标报价真实合理，未恶意低价竞标或高价哄抬报价。

3.本投标人若中标，将严格按照投标文件承诺及招标文件约定签订合同，全面履行合同义务，不擅自变更合同内容、不转包或违法分包项目。

3.本投标人承诺，在投标及合同履行全过程中严格遵守国家法律法规及采购人相关管理制度。若存在任何违法违规、弄虚作假或违反本项目承诺的行为，本投标人自愿接受以下处理：（1）取消本次投标或中标资格；（2）如已中标，采购人有权单方解除合同，并要求本投标人赔偿因此给采购人造成的全部损失；（3）采购人将本投标人列入供应商黑名单；（4）承担由此产生的一切法律责任和后果。

本承诺书自我方签字盖章之日起生效，与投标文件具有同等法律效力。

投标人（公章）：____________________

法定代表人或授权代理人（签字）：____________________

日期：______年____月____日

商务条款差异表

采购项目名称：

序号	遴选商务要求	投标商务应答	差异说明

投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（投标人公章） （签字或盖章）

年 月 日

注：

1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

4.资格文件

（结束）

报名及咨询电话：023-****0526 点击查看 联系人：冀老师

质疑及答复电话：023-****0526 点击查看 联系人：冀老师

投诉（对质疑答复不满意）电话：023-****9349 点击查看 联系人：刘老师

重庆大学附属肿瘤医院

网上报名操作说明

报名流程：

第一步：登录网站www.****.com 点击查看平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。

第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。

第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。

第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。

特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（65330526）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：400****345 点击查看。