重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2024YC-014）遴选采购公告（第三次挂网）

分包号

序号

材料名称

参数

分包1

1

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)浓度 ，T3含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。

4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

2

四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清中四碘甲状腺原氨酸(T4)浓度 ，T4含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。
5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

3

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清中游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)浓度 ，FT3含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。
5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

4

游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中游离甲状腺素(FT4)浓度 ，FT4含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。
5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

5

促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定循环系统中的促甲状腺素浓度，评估甲状腺功能。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.低端灵敏度好，LOQ可低至0.008，低值CV表现佳，检测范围宽。

5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

6

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

1.试剂盒适用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白自身抗体。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.精密度表现佳,CV≤2.3%（批间CV,7.56 IU/mL)。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

7

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

8

三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于体外对血清中三碘甲状腺原氨酸摄取率进行测定, 对人血清中不饱和的甲状腺结合球蛋白进行评估。 2.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。
3.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

9

甲状腺球蛋白测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

1.试剂盒适用于分化型甲状腺癌患者的术前基线水平、术后复发风险及治疗反应评估。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.符合指南要求(功能灵敏度<0.1ng/ml)的高敏Tg。4.抗干扰性能好，抗生物素干扰能力强。

5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

10

降钙素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的降钙素浓度，可用于甲状腺功能的辅助诊断、甲状腺髓样癌的治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。4.试剂可消除高剂量钩状效应。
5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。
6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

11

甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于肝癌筛查、诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

12

癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于辅助恶性肿瘤的诊断、判断预后、监测疗效和肿瘤复发等。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂在机稳定期长。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

13

糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于卵巢癌辅助诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂在机稳定期长，高精密度CV≤3.5%。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

14

糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于乳腺癌病人的治疗监测、预后判断、长期随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂在机稳定期长。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

15

糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于胰腺癌辅助诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

16

HER-2eu蛋白测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于乳腺癌和胃癌监测，可检测肿瘤标志物。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

17

铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于辅助诊断缺铁性贫血和铁过量。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

18

叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于辅助诊断叶酸缺乏症，可检测血清叶酸和红细胞叶酸水平。2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

19

维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于辅助诊断维生素B12缺乏症。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

20

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

1.试剂盒适用于辅助对甲状旁腺功能亢进和甲状旁腺功能减退或钙代谢异常的鉴别诊断。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

21

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于心源性及非心源性心肌损伤检测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒分别需符合IFCC精密度和灵敏度要求。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

22

肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于早期诊断或排除ACS心肌坏死、再灌注检测、心梗溶栓治疗、于肌钙蛋白联合用于ACS风险分级等。。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

23

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于心梗的检测，通过检测血清CK-MB的水平辅助诊断心肌损伤。2.试剂盒从提取到获取结果只需≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

24

B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于心衰的检测，亦可用于肺栓塞，肺动脉高压，冠心病的预后监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

25

同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于帮助诊断和治疗怀疑患有同型半胱氨酸尿或高同型半胱氨酸病的病人。2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

26

C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于辅助诊断和治疗包括糖尿病在内的胰岛素分泌异常的病人。2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

27

胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于糖尿病和低血糖的辅助诊断与治疗。2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过40%。

6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。

28

降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

1.试剂盒适用于诊断脓毒症、指导全身细菌感染中的抗生素使用、确定下呼吸道感染患者是否应使用抗生素，感染的预后指标。2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

29

白介素-6 测定试剂盒（化学发光法）

1.试剂盒具有广泛的生物学作用，参与炎症，急性期反应和代谢过程调节。与炎症有关的急性和慢性疾病中IL-6浓度出现升高的现象，例如败血症、肿瘤性疾病、自身免疫性疾病、艾滋病、酒精性肝病、感染或移植排斥反应。2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。
3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。

4.未稀释测量范围可达5500 pg/ml。

5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

30

白介素-1β测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-1β（IL-1β)的含量，可对免疫性疾病的临床评估起辅助作用。

2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

31

白介素2受体测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于体外定量检测血清和乙二胺四乙酸（EDTA)血浆中可溶性白介素2受体（IL2R)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果只需30分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。
3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。
4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

32

白介素-8测定试剂盒(化学发光法）

1.试剂盒适用于体外定量检测血清或乙二胺四乙酸血浆中白介素8（IL-8)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。
3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。
4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

33

白介素-10测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-10（IL-10)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。

4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

34

α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中α肿瘤坏死因子的含量，可对各种免疫性疾病的临床评价起辅助作用。

2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

35

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于分化型甲状腺癌（differentiated thyroid carcinoma，DTC）患者的术前基线水平，术后复发风险及治疗反应评估。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。

4.在机稳定性≥60天。5.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 2000XPi分析仪上使用。
6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

36

降钙素测定试剂盒(化学发光法)

1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的降钙素浓度，主要用于甲状腺功能的辅助诊断、甲状腺髓样癌的治疗监测。

2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。4.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 2000XPi分析仪上使用。
5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

37

清洗液Atellica IM Wash

1.试剂盒适用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。
3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。
4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

38

全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Acid

1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

39

全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Base

1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。
4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

40

肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于早期诊断或排除ACS心肌坏死、再灌注检测、心梗溶栓治疗、与肌钙蛋白联合用于ACS风险分级等。 2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

41

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微粒子化学发光免疫法）

1.试剂盒适用于心源性及非心源性心肌损伤检测。

2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒分别需符合IFCC精密度和灵敏度要求。

4.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

42

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法)

1.试剂盒适用于心梗的检测，通过检测血清CK-MB的水平辅助诊断心肌损伤。2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

43

清洗液

1.试剂盒适用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。

3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

44

全自动免疫检验系统用底物液

1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。
3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。
4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。

序号

投标产品名称

生产

厂家

规格型号

投标单价

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***网产品编码

序号

耗材名称

重庆物价收费依据(填“有”或“无”)

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医保码

重庆医保码

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明