重庆大学附属肿瘤医院耗材一批（CUCH2023YC-019）遴选采购公告（第一次挂网）

分包号

序号

材料名称

参数

分包 1

1

一次性使用无菌医用垫单

1.主要用于检查一次性使用，适用于医院卧床患者作防污垫、手术时垫衬用。
2.规格：40cm*50cm、50*70cm，浅蓝涂塑。
3.产品材质腹膜无纺布。
4.应洁净，柔软，无异味，无霉斑污渍、杂质、破洞缺陷。
5.产品为一次性使用无菌产品。

分包 2

1

藻酸盐敷料

1. 产品适用于有渗血渗液的伤口换药。
2.产品适用于临床压伤创面、肿瘤破溃创面、深静脉穿刺点渗血、胸腹腔穿刺点渗液、擦伤有渗液的创面、脂肪液化的伤口、轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤、轻度烧伤、腹部手术切口、少量出血的伤口以及各种原因导致的溃疡伤口等。

3.规格：5cm * 5cm，10cm * 10cm。
4.产品为一次性使用无菌产品。

分包 3

1

一次性使用钻头

1. 产品用于打开不同部位颅骨、椎板或行局部颅骨病灶切除。

2. 材质 : 具高硬度性，耐磨损性，便于切割骨质的金属。

3.具有多种规格型号，须包括以下钻头种类及规格：
①球形钻头：钻头直径3mm-5mm，用于开颅时磨开不同部位颅骨及去除骨瓣后对骨窗进行修整；具可用于后颅窝、幕上开颅的规格；
②锥形铣刀钻头：钻头直径2.3mm，用于铣开颅骨；
③球形钻石面钻头：钻头直径3mm，4mm，用于颅骨病变磨除、颅内骨质磨除及经鼻鞍区骨质磨除，具可用于后颅窝、幕上的规格；

④显微一体化钻头：钻头直径3mm,用于行经鼻鞍区骨质磨除以及内听道处颅骨、岩骨、前床突等深部颅内骨质磨除；
⑤橡字头钻头：5mm，用于额顶部开颅，适用于厚颅骨的开颅时磨开骨孔，前端安全，用于窦旁及窦上钻孔；
⑥火柴头形钻头：3mm，用于开颅时骨窗缘钻孔，悬吊硬膜。
4.须与院内现有美敦力动力系统（IPC综合动力系统，型号EC300）及附件（美敦力AF02,AS08,AS09,AS10S,AA10S,AA15）相适配，无需另外购买仪器设备。

分包 4

1

人类 EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

1. 用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌患者血浆 DNA中人类EGFR突变基因。
2.位点覆盖：一次性实际可检测EGFR基因中的不少于40种突变位点。

3.检测灵敏度≥0.2%，提供说明书证明。

4.检测方法：多重荧光PCR法。
5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买设备。

分包 5

1

人类 KRAS基因突变检测试剂盒 ( 荧光 PCR法 )

1. 用于体外定性检测结直肠癌石蜡组织或细胞学等样本中人类 KRAS基因。
2.位点覆盖第2、3、4外显子上不少于12种体细胞热点突变。

3.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。
4.检测方法：荧光定量PCR法。
5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买设备。

分包 6

1

人类 BRCA1和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

1. 用于复发性上皮性卵巢癌等患者在靶向治疗等方面提供用药参考。
2.检测范围：包含但不限于人类BRCA1基因和BRCA2基因全编码区，外显子-内含子连接区，UTR区和启动子区突变。

3.检测类型：包含但不限于点突变，插入/缺失等。
4.样本类型：外周血样本或FFPE样本。
5.检测方法：高通量测序。
6.检测试剂盒可适用于我院二代测序仪，包括DA8600\NextSeq CN500\ Miniseq \Miseq \MGISEQ2000等 .

分包 7

1

人类 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒

1. 产品可用于定性检测结直肠癌 FFPE样本或细胞学等样本DNA中包含的多种体细胞热点突变，包括但不限于人类KRAS基因第2、3、4外显子上的热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上的热点突变、人类PIK3CA基因上的热点突变以及人类BRAF基因15号外显子上的V600E等热点突变。

2.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。

3.检测方法：荧光定量PCR法。

4.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。

分包 8

1

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

1. 用于体外定性检测非小细胞肺癌（ NSCLC）患者FFPE样本或细胞学等样本DNA/RNA样本中人 EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等突变基因。

2.基因/位点覆盖：位点至少包含15种ALK、ROS1融合类型和25种EGFR、KRAS、BRAF等热点突变。

3.检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。
4.检测方法：荧光定量PCR法。
5.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。

分包 9

1

人类 BRAF基因V600E突变检测试剂盒 ( 荧光 PCR法 )

1. 用于体外定性检测 FFPE样本或细胞学等样本DNA中的BRAF V600E突变。

2 .检测灵敏度≥1%，提供说明书证明。
3.检测方法：荧光定量PCR法。
4.检测试剂盒需适用于我院现有设备，如Stratagene Mx3000PTM、 ABI7500、宏石SLAN96P仪器、cobas z480荧光定量PCR仪等，无需另外购买仪器设备。

分包 10

1

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（凝集法）

1. 产品适用于体外定性检测梅毒螺旋体抗体及效价，能辅助诊断梅毒螺旋体感染。
2.试剂盒为手工操作，无需另外购买仪器设备。

3. 试剂盒有效期 ≥12个月。
4.该项目只需要3小时出结果，无交叉污染。

5.灵敏度高、特异性强。

分包 11

1

除锈剂 /除垢剂

1.产品用于去除不锈钢手术器械中的锈渍、水渍和器械表面清洗剂残留的污渍，也可用于手工去除超声清洗机、全自动清洗消毒机和高温灭菌器的污垢。
2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。
3.产品稳定性：物理性状不受环境因素影响。经除锈或除垢处理后的器械应无锈、无垢。
4.PH值：中性（6.5-7.5），无腐蚀性；产品不含研磨剂。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。
5.产品易漂洗，无残留，需提供相关证明材料。
6.除锈剂稀释比例：1:7-1:10；除垢剂稀释比例：1:30-1:150。
7.适用配置水温：50-80℃。
8.产品适用于手工清洗，浸泡时间：≤15min。
9.有效期：≥24个月。

2

弱碱性清洗剂

1.产品适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。
2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。
3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节等应光洁，且无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
4.清洗效果：除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。
5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。
6.产品为弱碱性，PH值（＞7.5）；不含研磨剂；对器械的腐蚀程度不宜强于水洗，可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。
7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。
8.兼容机器清洗与手工清洗，手工清洗浸泡时间≤5min。
9.稀释比例：1:200-1:500。

3

中性酶清洗剂

1.适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。
2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。
3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
4.清洗效果：除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。
5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。
6.产品为中性，PH值（6.5-7.5），无腐蚀性；不含研磨剂；可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。
7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。
8.清洗方式：兼容机器清洗与手工清洗。
9.手工清洗浸泡时间：≤10min。
10.稀释比例：1:200-1:500。

4

极效型多酶清洗剂

1.适用于复用医疗器械、器具和物品的清洗，包含塑料、橡胶、硅胶、铝制等材质。

2.产品在有效期内，用肉眼观察应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色宜为浅色，无异味。

3.产品稳定性：物理形状不受环境因素影响。开封后，在有效期内，有效成分含量下降率≤10%，酶活力下降率应≤20%，并提供相关验证报告；清洗后的器械表面及其齿牙、关节应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

4.清洗效果：酶复合技术，生物添加剂更快速液化和增溶，促进酶活性，强化清洗效果，除菌率≥99%,ATP含量下降率≥99%。污染物去除率≥95%，清洗后无残留物质。标明对蛋白有特效或标明含有蛋白酶，蛋白去除率≥90%；标明对淀粉有特效或标明含有淀粉酶，淀粉去除率≥60%；标明对脂肪有特效或标明含有脂肪酶，脂肪去除率≥50%。提供相应质量检测报告。

5.生物降解度≥90%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌，提供相应质量检测报告。

6.产品中性，无腐蚀；不含研磨剂；对器械的腐蚀程度不宜强于水洗，可有效预防金属返锈。符合医用清洁剂卫生要求（T/WSJD 002-2019），提供相应的检测报告。

7.产品为低泡易漂洗，无残留，提供相关证明材料。

8.清洗方式：兼容机器清洗与手工清洗。

9.手工清洗浸泡时间：2-5min；根据污染物干涸程度可调整时间。

10.稀释比例：1:（500-1000）。

分包 12

1

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

1.产品适用于压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌效果的化学监测，可用于预真空（132℃-134℃）灭菌器。
2.采用无荧光食品级纸张制作，无荧光、无铅，提供第三方机构检测认证。
3.产品具有防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读等特点。
4.化学指示卡应具有明显的颜色变化，便于观察和识别，具有对颜色变化的准确描述。
5.产品材质：无毒、无害，且在灭菌进行前、进行中及进行后,均不产生任何有毒有害物质，提供检测报告。
6.指示剂应覆盖面≥30%的衬底表面，衬底的颜色应均匀一致，指示剂间距≤20mm，指示剂颜色变化需清晰易见。
7.产品需通过GB/ISO质量体系认证。

2

灭菌专用封包胶带

1.本产品适用于压力蒸汽灭菌的封包，可直接粘贴于包外。
2.采用耐蒸汽高温专用胶，兼容各种医用包装材料，确保封包牢固且无残胶。在灭菌过程中不易松解断裂，并可书写记录，灭菌后撕除无残胶。
3.封包胶带具备蒸汽可穿透和防冷凝水的功能。
4.产品通过GB/ISO质量体系认证。
5.有效期：≥12个月。

分包 13

1

三导心电图记录纸

1.产品可用于除颤监护仪自检后打印自检图形使用。
2.产品为适用于Efficia DFM100型号的除颤监护仪的导联纸。
3.规格约为50mm×15m。

2

内窥镜用刷

1.产品可用于内窥镜等医疗设备清洁，具良好的清洁效果，不会对内窥镜等设备造成任何损伤。
2.规格：长180mm—230mm，两端有刷头，刷头毛刷长度6-7mm，两端毛刷长度2-3cm。
3.刷头不易折断，毛刷耐用不易脱落，材质无毒无害。

3

一次性使用压舌板

1.适用于检查时压低舌部。
2.材质：木质。
3.产品为一次性使用无菌产品。
4.产品具备医疗器械注册证。

4

病历夹

1.规格（30-35）cm * （20-25）cm，最大可夹持病历厚度≥5cm。
2.轻巧、防腐、易清洁、美观大方，夹持病历稳定牢固。
3.两端有定位柱，可与病历车导轨相配合；内有活页夹，病历纸拆装方便。
4.材质无毒无害。

5

G-1型消毒剂浓度试纸

1.用于对有效氯进行经常性的监测。
2.由试纸条和标准色块组成，条形试纸由碘化钾和酸碱指示剂复配成溶液浸染滤纸制备。
3.消毒液中含有有效氯时，其条形试纸便显示深浅不同的紫色，对比标准色块的颜色，可判断消毒液中有效氯含量。
4.颜色需清晰明了、易于区分对比。

6

灭菌凡士林纱布

1.产品适用于创面引流、烧伤的创面。
2.采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液体石蜡制作而成。
3.外观：表面应洁净、无杂质、涂液均匀、单包装四周应密封牢固，不得有漏液现象。
4.产品为一次性使用无菌产品，无菌有效期≥两年。
5.产品具备医疗器械注册证。

7

卫生湿巾

1.适用于日常仪器设备清洁、杀菌，台面擦拭。
2.规格：（15-20）cm *（25-30）cm。
3.主要成分：非织制造、RO纯水、表面活性剂、复合单双链季铵盐化合物。

序号

投标产品名称

生产

厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

***网产品编码

序号

耗材名称

重庆物价收费依据 ( 填 “ 有 ” 或 “ 无 ” )

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医 保 码

重庆医保码