关于精准医学中心流式细胞仪、串联质谱等设备的综合论证公告

项目编号

Z20231002-04

需求部门

重庆医科大学附属第二医院

综合论证设备明细

流式细胞仪

需求参数：

1、主要技术参数

(1) ▲ 配置3根固体激光器：405nm，功率≥100mw，488nm，功率≥50mw； 640nm，功率≥80mw。三个激光孔，所有激光器空间立体激发，不共线。

(2) 激光光束特征：具备快轴的平顶光束技术和慢轴的窄光束技术。

(3) ▲ 检测通道：荧光检测≥ 38 个通道，且能实现至少24种染料同时标记的实验。其中：405nm激光器检测模块至少对应420nm-829nm非均匀带宽配置的16个通道， 488nm激光器检测模块至少对应498nm-829nm非均匀带宽配置的14个通道； 640nm激光检测器模块至少对应652nm-829nm非均匀带宽配置的8个通道。散射光检测≥3个通道，至少包括FSC,SSC以及VSSC，其中VSSC可以实现小颗粒检测

(4) ▲ 荧光检测器：采用高灵敏度粗波分复用（CWDM）检测阵列，可以实现420-829nm范围内有效的荧光染料发射光谱的检测。可以检测任何由405nm、488nm、640nm激发器激发的染料荧光而不需要更换滤光片。

(5) 光路收集：配置高数值孔径的熔融石英透镜，以获得最佳的光纤收集效率。

(6) ▲ 荧光检测灵敏度：FITC≤35MEFL、PE≤10MEFL、APC≤10MEFL。

(7) 采用经典、稳定的鞘液流体动力学聚焦的方式，样品流由鞘液流包裹以提高结果的精确度及避免管路被污染。

(8) ▲ 进样方式：仪器采用真空负压泵（非注射泵或蠕动泵）驱动的上样模式 ，避免使用注射泵、蠕动泵产生的额外费用。

(9) 样本流速：三档可调节，低速：0~15μL/min；中速：16~30μL/min；高速：31~60μL/min；连续液流速度：10μL-60μL/min。

(10) 细胞获取速度：≥35000细胞/秒。

(11) 绝对计数功能：利用体积上样模式可精确计算每μL样本浓度。

(12) 交叉污染率：样本间的交叉污染率<0.1%，确保数据的准确性和可靠性。

(13) ▲ 侧向角分辨率：110nm，能够从背景噪音中检测110nm微球。

(14) 信号处理：可自动调节窗口的数字化信号处理，22-bit 6.5 log对数检测范围，可根据任意参数或参数组合设置阈值。

(15) 脉冲形状参数：每项参数包括脉冲面积和脉冲高度，散射光通道包括脉冲宽度，每个激光选取一个荧光通道参量代表。

(16) ▲ 采用光谱拆分技术：可以通过荧光染料光谱数据,实现多重标记荧光染料自动拆分,操作简便，无需调节补偿。

(17) 自发荧光检测技术：支持检测细胞自发荧光光谱并将其作为独立的参数进行解析，去除细胞自发荧光的影响。

(18) 质控系统：可运行质控微球自动生成质控报告，可自动生成Levey-Jenings曲线追踪仪器状态。

(19) 数据分析：具有专业的流式数据获取和分析软件，获取中实时解析数据，自带质控模式，原始格式和解析文件为FCS 3.1格式。

(20) 数据分析工作站：处理器≥3.0 GHZ，内存≥16GB，硬盘≥500GB，显示器≥28英寸。

※仪器具备中华人民共和国医疗器械注册证，可用于对处在液体中的细胞或其他生物微立逐个进行多参数的快速定量分析。

需求配置：

1.流式细胞分析仪1套

2.自动数据采集、分析、质控软件 1套

3.质控微球 1盒

4.电脑工作站 1套

商务：

请自行提供响应内容

串联质谱1

需求参数：

一、设备用途：用于医院体液维生素含量测定研究、临床药物浓度监测、临床药物及毒物快速筛查分析，激素和生物标志物体内检测，以及其他小分子物质的分析和研究，辅助临床做出更精准的诊断。

※二、整体要求：全套串联质谱设备（色谱及质谱系统）均具备医疗器械产品注册证。

三、技术参数

3.1液相色谱部分

▲3.1.1流速范围：0.001-5.000mL/min或更宽，增量0.001mL（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件）

3.1.2最大输液压力：≥1000bar

3.1.3样品通量：≥150位2mL样品瓶，4块96孔板进样

3.1.4交叉污染：<0.004%

▲3.1.5为满足临床项目开展使用合规需求，需提供和仪器同品牌至少3个规格型号的液相色谱柱（提供相关医疗器械注册证等证明材料）

3.2串联质谱部分

▲3.2.1离子源：离子源接口采用毛细管结构设计，以保证良好的抗污染性能（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件）

3.2.2四极杆： Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质，双曲面设计四极杆，稳定性高，抗污染能力强

▲3.2.3碰撞池：弯曲碰撞池设计，加有轴向加速电场，能够有效消除中性粒子干扰，实现快速碰撞（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件）

3.2.4检测器：电子倍增器检测器，具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式。

3.2.5检测性能

3.2.5.1质量数范围: M/Z 15～3000amu

3.2.5.2灵敏度：ESI(+)，1pg利血平，过柱检测，MRM离子对为m/z609＞195，信噪比 S/N＞100,000:1，CV＜5%；ESI(-)：1pg氯霉素，过柱检测，MRM离子对为m/z312＞152，信噪比为S/N＞100,000:1，CV＜5%（需提供灵敏度数据材料并加盖公章作为响应文件）

3.2.5.3扫描速率：≥15000amu/s

▲3.2.5.4分辨率:质谱半峰宽可到0.4amu（FWMH）,分辨率可调,可在方法设定界面选择即可（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件）

3.2.5.5正负离子切换时间：≤25ms

3.3数据处理系统

3.3.1质谱工作软件，***平台实现对液相色谱和质谱的控制，能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性

3.3.2可支持全中文应用软件，分析菜单灵活，操作方便（需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件）

3.3.3 ***平台，要求仪器厂家根据科室使用需求提供检测项目质谱分析系统软件（需提供相关软件技术资质证明材料）

▲3.3.4为便于后期药物浓度临床项目数据分析，需提供药物浓度数据分析软件，含免疫抑制剂、抗癫痫药物、抗生素、抗肿瘤药物的图谱数据（提供性能验证图谱及二类注册证）

需求配置： （ 以下数量各为1）

串联质谱主机

氮气发生器*1（备用）

质谱用UPS电源

氮吹仪

正压装置

超声波清洗仪

微孔板恒温振荡器

医用离心机

移液器

迷你混合仪

商务：

请自行提供响应内容

串联质谱2

需求参数：

一、设备用途：用于小分子物质的分析和研究，具备高灵敏度的定性和定量功能。

※二、整体要求：全套串联质谱设备（色谱及质谱系统）均具备医疗器械产品注册证，以保证临床应用合法合规性

三、技术参数

3.1液相色谱部分

▲3.1.1流速范围：0.001-5.000mL/min或更宽，增量0.001mL（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件）

3.1.2最大输液压力：≥1000bar

3.1.3样品通量：≥150位2mL样品瓶，4块96孔板进样

3.1.4交叉污染：<0.004%

▲3.1.5为满足临床项目开展使用合规需求，需提供和仪器同品牌至少3个规格型号的液相色谱柱（提供相关医疗器械注册证等证明材料）

▲3.1.6为满足后期临床的开展需求，可提供末梢血ADE和干血斑VD的解决服务方案优先（具有医疗器械注册证）

3.2串联质谱部分

▲3.2.1离子源：离子源接口采用毛细管结构设计，以保证良好的抗污染性能（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件）

3.2.2四极杆： Q1和Q3四极杆采用全金属钼材质，双曲面设计四极杆，稳定性高，抗污染能力强

▲3.2.3碰撞池：弯曲碰撞池设计，加有轴向加速电场，能够有效消除中性粒子干扰，实现快速碰撞（需提供质谱内部结构图并加盖公章作为响应文件）

3.2.4检测器：电子倍增器检测器，具备脉冲计数模式和数字模拟模式两种检测器模式。

3.2.5检测性能

3.2.5.1质量数范围: M/Z 5～2000amu

3.2.5.2灵敏度：ESI(+)，1pg利血平，过柱检测，MRM离子对为m/z609＞195，信噪比 S/N＞500,000:1，CV＜5%；ESI(-)：1pg氯霉素，过柱检测，MRM离子对为m/z312＞152，信比为S/N＞500,000:1，CV＜5%（需提供灵敏度数据材料并加盖公章作为响应文件）

3.2.5.3扫描速率：≥15000amu/s

▲3.2.5.4分辨率:质谱半峰宽可到0.2amu（FWMH）,分辨率可调,可在方法设定界面选择即可（需提供软件设置截图并加盖公章作为响应证明文件，）

3.2.5.5正负离子切换时间：≤25ms

3.2.5.6 SRM扫描速度：可达600 SRMs/秒。

3.3数据处理系统

3.3.1质谱工作软件，***平台实现对液相色谱和质谱的控制，能够充分保证系统的整体性能以及应用、培训、维护等的简易性

3.3.2可支持全中文应用软件，分析菜单灵活，操作方便（需提供中文软件界面截图并加盖公章作为响应证明文件）

3.3.3 ***平台，要求仪器厂家根据科室使用需求提供检测项目质谱分析系统软件（需提供相关软件技术资质证明材料）

▲3.3.4为便于后期药物浓度临床项目数据分析，需提供药物浓度数据分析软件，含免疫抑制剂、抗癫痫药物、抗生素、抗肿瘤药物的图谱数据（提供性能验证图谱及二类注册证）

需求配置： （ 以下数量各为1)

串联质谱主机

氮气发生器*1（备用）

质谱用UPS电源。

氮吹仪

正压装置

超声波清洗仪

微孔板恒温振荡器

医用离心机

移液器

迷你混合仪

商务：

请自行提供响应内容

报名截止时间

2023 年 11 月 7日

报名方式及要求

网上报名：按照附件要求通过邮件提交报名资证材料/通过邮件提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证或“三证合一”的营业执照及参数要求中的资证材料

报名邮箱：15 30****@****.com

邮件主题：“报名项目-生产厂家-供应商-负责人姓名电话”

综合论证时间、地点

另行电话或邮件通知

联系方式

电话：023-636933 85 邮编：400010