重庆医科大学附属永川医院2025年6月医用耗材一批采购意向公告（五）

序号

采购项目

采购需求

备注

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医用高分子夹板

1、功能用途：用于骨折、关节脱位、先天性髋关节发育不良等固定。

2、重量轻：高分子石膏需要具有轻便的特点。

3、硬度足够：高分子石膏两三层就可达到普通石膏8-10层的硬度。

4、透气性好：佩戴舒适，减少并发症，照片干扰轻。

5、使用方便：塑形简单，美观；规格型号齐全，适合各年龄段儿童及成人，满足上下肢骨折患者需求。

***网时间为准.

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一次性使用多功能引流管

（一）功能用途：主要用于减重患者术中支撑，引导手术切割范围，方便冲洗和引流。

（二）技术要求

1、专用于腹腔镜袖状胃切除术中的导引管，其头端开口、末端闭口经光滑处理，避免损伤幽门，且导引方便。

2、管体直径：12.0mm±0.8mm，管壁厚度：1.6mm±0.3mm。

3、材料安全不含DEHP，硬度适中，方便在腹腔镜袖状胃切除术中定位在特定位置做剪切参考线。

4、引流管侧壁引流孔≥2个，用于术中抽吸消化道内的液体。

5、管壁标示刻度，印刷刻度线的最小分度间隔为5mm。

***网时间为准.

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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒以及碳青霉烯耐药基因检测试剂盒

一、 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒功能需求和技术要求

1. 用途：用于从患者痰液和痰沉淀样本中同时检测结核分枝杆菌复合群DNA和利福平耐药基因（rpoB）。

2、需与我院现有Gene-Xpert检测系统（美国赛沛GX-XVI R2）相匹配。方法：实时荧光PCR-熔解曲线法。

3. 检测样本类型：痰、胸腹水、肺泡灌洗液等。

4. 最低检测限：≤12CFU/ml。

5．检测时间：对于结核分枝杆菌复合物和利福平耐药基因的检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不超过100分钟。

6. 整个检测流程无需三个独立的PCR房间。核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

7. 质量控制：每个检测盒均含有样本处理质控（SPC）和探针检查质控（PCC）。

8. 需取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证。

二、碳青霉烯耐药基因检测试剂盒功能需求和技术要求

1．检测目的：用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因b1akPc、blaNDM、blaVIM、bla0XA-48和blaIMP，其中KPC属于A类丝氨酸酶，NDM、VIM和IMP属于B类金属酶，OXA-48属于D类丝氨酸酶，精准协助临床快速选取合适的治疗方案。

2．检测方法：实时荧光PCR法。

3. 适用仪器：需与我院现有的GeneXpert全自动医用PCR分析系统匹配兼容。

4. 包装：单人份独立包装，核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒，试剂盒需获医疗器械注册证。

5. 辅助试剂：如若涉及其他封闭性试剂耗材，按需标配实验所需的辅助试剂耗材。

6. 性能指标：检测灵敏度和特异性≥95％。

7. 质量控制：内置阳性样本处理质控和探针检查质控。

三、年标本量估算

1. 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测检测：800人次。

2. 碳青霉烯耐药基因检测：50人次。

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一次性引流管

1、功能用途：用于乳甲疝血管外科手术后创伤处的体液引流。

2、具备负压引流功能。

3、引流管管径规格需覆盖临床常见的12Fr、14Fr、16Fr等，以适配不同手术创口大小。

4、管身材质需具有良好柔韧性和抗弯折性，避免引流过程中管道折叠堵塞，确保充分引流。

5、引流管侧孔设计需均匀密集（如侧孔数量≥6个/10cm或十字槽引流等），以提高引流效率并减少组织吸附风险。

6、内置防逆流阀装置，有效防止引流液倒流至创口。

7、接口处需具备紧密密封性，连接负压吸引装置时无漏气现象。

8、材质需符合医用级标准，无菌、无热源、耐腐蚀，且通过相关认证。

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一次性使用肌电图针

1、适用范围：配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极使用。

2、材料：肌电针由针体、针柄、导电端子、隔离套组成，肌电针的针体以奥氏体不锈钢材料制成，针柄、导电端子均由黄铜材料制成，隔离套由尼龙制作。

3、尺寸：肌电针针体外径为0.45mm，针体长度为38mm。

4、针柄：肌电针的针柄应光滑，不得有毛刺。

5、外观：肌电针针体应挺直，不得有明显的弯曲。

6、导电性：肌电针应具有良好的导电性能，阻抗值≤50kΩ（千欧）。

7、耐腐蚀能力：肌电针应具有良好的耐腐蚀性能。

8、无菌：肌电针经环氧乙烷灭菌后应无菌。

9、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌后的肌电针，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

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一次性使用支气管封堵器

1、用途：在需要单肺通气的手术，插入患者支气管，达到阻断左或右气道的目的。

2.组成：至少包含支气管导管，套囊，插头，指示球囊，充气阀，充气管，Y型连接件，带帽接头，转换接头等。

***网时间为准.