重庆医科大学附属永川医院过氧化氢低温等离子体灭菌极速生物指示剂采购意向公告

序号

品名

规格

功能需求

年预计用量

1

过氧化氢低温等离子体灭菌极速生物指示剂

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1.产品适用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果生物监测；2.产品应符合《消毒技术规范》（2002年版）和GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》标准的相关要求；3.产品应具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，存活杀灭时间以及有效期）和卫生安全评价报告；4.产品应在灭菌后1h内出具生物监测结果，阳性对照最快15 min出生物监测结果；5.产品在说明书要求的储存环境下，有效期应≥12个月；6.产品应为自含式；7.产品应为密封式铝箔包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响；8.产品指示瓶盖应带有变色标签，并且灭菌前后颜色有明显差异，可显示是否经过灭菌；

9.与我院现有的新华牌快速生物阅读器JS-0103相匹配。

1500支/年

2

过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣

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1.用途:过氧化氢低温等离子体灭菌处理过程。

2.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%。3.产品pH值应为0.5-3.04.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%5.产品有效期应≥12个月，单个药囊过氧化氢容量≥5ml。

6.药囊数量12粒。

7.卡匣独立包装。

8.内置数据记忆芯片，实时监控药囊剩余量。

9.双排针孔设计，精准定位。

10.产品应可联合新华牌PS-100GXP/PS-150X/PS-300X型过氧化氢低温等离子体灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果，且具有CMA认证权威检测机构检测报告，包括（浓度、ph值、稳定性等检测）。

11.企业具有危化品经营许可证。

12.具有消毒产品生产企业卫生许可证。

13.具有消毒产品卫生安全评价报告。

14.与我院现有的新华牌等离子体灭菌器相匹配。

100支/年

3

环氧乙烷生物监测管

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1. 适用范围：适用于环氧乙烷灭菌效果生物监测。2. 应符合《消毒技术规范》（2002年版）、GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》和GB18281.2-2015《医疗产品灭菌生物指示物第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》标准的相关要求。

3. 应具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，存活杀灭时间以及有效期）和卫生安全评价报告。

4. 配合环氧乙烷极速生物阅读器使用可实现3h内培养结果判定。

5. 在说明书要求的储存环境下有效期≥12个月。

6. 产品应为自含式，高分子材料及阻菌材质，有效避免二次污染。

7. 为密封式铝箔包装以避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响。

8. 指示瓶身应带有变色标签，并且灭菌前后颜色有明显差异。可显示是否经过灭菌。

9.与我院现有的新华牌快速生物阅读器KS-0303-S相匹配。

100支/年