重庆市人民医院医用耗材试剂公开论证遴选公告（临检中心质控品一批）-第二次

分包

序号

产品名称

（均为质控品）

论证遴选基本需求

(产品适用条件)

最高限价（元/套）

备注

包1

1

常规化学

1、可检测项目：钾（K）、钠（Na）、氯（CL）、钙（Ca）、磷（P）、血糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）、铁（Fe）、镁（Mg）、碱性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMS）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、r-谷氨酰基转移酶（GGT）、 α-羟丁脱氢酶（α-HBDH）、胆碱酯酶（CHE）、总胆汁酸（TBA）、糖化白蛋白、总铁结合力（TIBC）、脂肪酶（LPS）。

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源等

4、正常、病理水平：病理水平至少2个

5、****中心使用数目：≥5家

6、规格：5支/套，3ml/支。

150

2

干生化

1、可检测项目：钾（K）、钠（Na）、氯（CL）、钙（Ca）、磷（P）、血糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil）、结合胆红素（DBil）、铁（Fe）、镁（Mg）、碱性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMS）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、r-谷氨酰基转移酶（GGT）、 α-羟丁脱氢酶（α-HBDH）、脂肪酶。

2、适用仪器品牌：奥森多等

3、适用试剂：所有试剂（适用于干化学）

4、适用方法：所有方法（适用于干化学）

5、适用正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心使用数目：≥5家

7、规格：5支/套，3ml/支

150

3

血气和酸碱分析

1、可检测项目：PH、PO2、PCO2

2、适用仪器品牌：沃芬、雷度米特、西门子、罗氏等主流仪器

3、适用正常、病理水平：病理水平至少2个

4、****中心使用数目：≥5家

5、规格：5支/套，1.8ml/支

75

4

脂类

1、可检测项目：胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、Lp(a)。

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源等

4、适用方法：胆固醇（TC）-胆固醇氧化酶法、化学法；甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、Lp(a)-所有方法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，2ml/支

320

5

脑脊液生化检测

1、可检测项目：白蛋白、总蛋白、氯化物、葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA、IgG、IgM、乳酸

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源等

4、适用方法：白蛋白-免疫透射比浊法、免疫散射比浊法； 总蛋白-邻苯三酚红钼铬合显色法、免疫透射比浊法；氯化物-离子选择性电极（间/直接法）； 葡萄糖-己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法；乳酸脱氢酶-速率法； IgA、IgG、IgM-免疫散射比浊法、免疫透射比浊法； 乳酸-乳酸氧化酶催化法。

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，3ml/支

190

6

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

1、可检测项目：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源、中元汇吉等

4、适用方法：胶乳增强免疫比浊法、胶乳免疫比浊法、免疫比浊法、透射比浊法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，1ml/支

190

7

血清蛋白电泳

1、可检测项目： 清蛋白、α1球蛋白、α2球蛋白、β球蛋白、γ球蛋白

2、适用仪器品牌：Sebia、Helena等

3、适用试剂：Sebia、Helena等

4、适用方法：琼脂糖电泳法、毛细管电泳法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，3ml/支

190

8

肿瘤标志物

1、可检测项目：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA、β-2-微球蛋白(β-2-microglobulin)、β-HCG亚单位(β-HCG)、CA125、CA15-3、CA19-9及铁蛋白

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，2ml/支

345

9

内分泌

1、可检测项目：总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、促卵泡成熟激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、孕酮（P）、催乳素(PRL)、睾酮(T) 、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、胰岛素(INS)、叶酸(FA)、维生素B12(VB12)、25-羟基维生素D、皮质醇、醛固酮、硫酸脱氢表雄酮及性激素结合球蛋白、甲状腺球蛋白（TG）、生长激素（GH）、甲状旁腺激素（PTH）

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，3ml/支

345

10

特殊蛋白

1、可检测项目：IgA、IgG、IgM、IgE、C3、C4、轻链KAP、轻链LAM、C-反应蛋白（CRP，不包括hsCRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白、前白蛋白、结合珠蛋白

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、博士泰、西门子、日立、深圳锦瑞等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、博士泰、西门子、北京九强、美康、深圳锦瑞、四川迈克、中元汇吉等

4、方法：速率散射比浊法、透射比浊法、散射比浊法（终点法）、乳胶增强免疫比浊法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，1ml/支

375

11

心肌损伤标志物

1、可检测项目：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶活度、肌酸激酶同工酶质量、肌红蛋白、肌钙蛋白-I、超敏肌钙蛋白-I、肌钙蛋白-T及超敏CRP

2、仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、强生、安图、亚辉龙、博奥赛斯等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、强生、安图、亚辉龙、博奥赛斯等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法、免疫比浊法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，2ml/支

360

12

脑钠肽/N末端前脑钠肽

1、可检测项目：BNP和NT-pro BNP

2、仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、星童、亚辉龙、基蛋、普门等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、星童、亚辉龙、基蛋、普门等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法、循环增强荧光免疫发光法、免疫荧光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：3支/套，1ml/支

270

13

床旁血糖

1、可检测项目：便携式血糖仪血糖检测

2、适用仪器品牌：强生、雅培、安康、达乐、拜耳等市场主流品牌

3、正常、病理水平：病理水平至少2个

4、****中心数目:≥2家

5、规格：5支/套，2ml/支

450

包2

1

全血细胞分析

1、可检测项目：血红蛋白（Hb）、白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）。

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：低、中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，2ml/支

100

2

凝血试验

1、可检测项目：血浆凝血酶原时间（PT）、INR、激活部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶时间（TT）。

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围（分为正常、病理水平）：低、中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，1ml/支

200

3

AT3

1、可检测项目：抗凝血酶Ⅲ

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围（分为正常、病理水平）：低、中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，1ml/支

200

4

尿液干化学分析

1、可检测项目：PH、蛋白、胆红素、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、比重

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：阴性、阳性

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，1ml/支

75

5

红细胞沉降率

1、可检测项目：红细胞沉降率（ESR）

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，2ml/支

300

6

网织红细胞

1、可检测项目：网织红细胞百分数（%）

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：2支/套，1ml/支

350

7

血型

1、可检测项目：ABO血型、Rh血型

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定性项目量值范围：RH阴性ABO型、RH阳性ABO型

4、****中心数目：≥2家

5、规格：10支/套，1.5-2.5ml/支

200

8

血液粘度检测

1、可检测项目：切变率为1s-1时的粘度，切变率为50s-1时的粘度，切变率为200s-1时的粘度

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：低、中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，5ml/支

150

9

血栓弹力图

1、可检测项目：反应时间（R）、血凝块形成时间（K）、血凝块生成速率（Angle）、最大血凝块强度（MA）

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：低、中、高值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：5支/套，2ml/支

175

10

淋巴细胞亚群检测

1、可检测项目：CD3+%; CD3+CD4+%; CD3+CD8+%; CD3-CD16+56+%; CD3-CD19+%; CD3+#; CD3+CD4+#; CD3+CD8+#; CD3-CD16+56+#; CD3-CD19+#

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：贝克曼、BD等配套试剂或国产试剂；流式细胞法；贝克曼、BD、迈瑞等流式细胞仪。

3、定量项目量值范围：低值、中值

4、****中心数目：≥2家

5、规格：60测试/盒，2瓶*3ml/盒

6000元/盒

11

临床输血相容性检测

1、可检测项目：ABO正定型(ABO grouping)、ABO反定型(ABO reverse grouping)、RhD血型(RhD typing)、抗体筛检(Antibody screen)、交叉配血(Cross match)

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：正定反定、含Rh阴性，不规则抗体是否相合

4、****中心数目：≥2家

5、规格：11支/套，1.5-2.5ml/支

440

12

特殊生化

1、可检测项目： 5’NT、ADA、AFU、CG，D3-H，mAST，NAG，MAO

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源等

4、适用方法：5’NT-过氧化物酶法、酶比色法、酶法；ADA- 过氧化物酶法、酶法；AFU-CNPF底物法、速率法； CG-免疫比浊法等；D3-H-β-羟丁酸脱氢酶法、酶法； mAST-免疫抑制法、酶抑制法；NAG-连续检测法等 ； MAO-速率法等

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，1ml/支

200

包3

1

乙肝五项

1、可检测项目：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌。

3、量值范围：反应性（高、中、低）或阴性。

4、****中心数目：≥2家。

5、预期结果中的含量值根据国内主流ELISA试剂结果确定。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

6、规格：5支/套，1.5ml/支

80

2

抗HAV-IgM

1、可检测项目：抗HAV-IgM

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌。

3、量值范围：反应性（高、中、低）或阴性。

4、****中心数目：≥2家。

5、预期结果中的含量值根据国内主流ELISA试剂结果确定。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

6、规格：5支/套，0.5ml/支

40

3

抗HEV-IgM

1、可检测项目：抗HEV-IgM

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌。

3、量值范围：反应性（高、中、低）或阴性。

4、****中心数目：≥2家。

5、预期结果中的含量值根据国内主流ELISA试剂结果确定。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

6、规格：5支/套，0.5ml/支

80

4

优生优育免疫学检测

1、可检测项目：TG-IgM、 HSV-1-IgM、HSV-2-IgM、CMV-IgM、RV-IgM、TG-IgG、 HSV-1-IgG、HSV-2-IgG、CMV-IgG、RV-IgG共10个项目。

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌。

3、定性项目量值范围：反应性（高、中、低）或阴性。

4、****中心数目：≥2家。

5、预期结果中的含量值根据国内主流ELISA试剂结果确定。

6、规格：10支/套，1ml/支

220

5

HBV DNA 检测

1、可检测项目：HBV-DNA

2、规格：5支/套，≥0.6ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

80

6

HCV RNA 检测

1、可检测项目：HCV RNA

2、规格：5支/套，≥0.6ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

120

7

CT DNA 检测

1、可检测项目：CT-DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

8

NGH DNA 检测

1、可检测项目：NG-DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

9

TB DNA 检测

1、可检测项目：人结核菌 DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

10

UU DNA检测

1、可检测项目：UU-DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

11

B 族链球菌(GBS)核酸检测

1、可检测项目： B族链球菌 DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

12

单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）核酸检测

1、可检测项目：HSVⅡ-DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

200

13

巨细胞病毒核酸检测

1、可检测项目：巨细胞病毒 DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

100

14

EB病毒核酸检测

1、检测项目：EB病毒-DNA

2、2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

100

15

外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测

1、可检测项目：T21、T18、T13 染色体三体异常

2、规格：3支/套，每支装量≥1.2ml。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：包含 21 号染色体三体、18 号染色体三体、13 号染色体三体高风险，****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

600

16

肺炎支原体核酸检测

1、可检测项目：MP-DNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

110

17

甲型流感病毒核酸检测

1、可检测项目：甲型流感病毒RNA

2、2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

110

18

乙型流感病毒核酸检测

1、可检测项目：乙型流感病毒RNA

2、规格：5支/套，≥0.5ml/支。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：****中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

110

19

ALT

1、可检测项目：ALT

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、试剂：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源等

4、方法：速率法

5、正常、病理水平：病理水平至少3个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，3ml/支

30

20

采供血血筛四项

1、可检测项目：HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV。

2、适用试剂、方法、仪器品牌：主流品牌。

3、定性项目量值范围：反应性（高、中、低）或阴性。

4、****中心数目：≥2家。

5、预期结果中的含量值根据国内主流ELISA试剂结果确定。 样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

6、规格：5支/套，2ml/支

200

包4

1

血铅

1、可检测项目：血铅

2、适用仪器品牌：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

3、适用试剂：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

4、适用方法：钨舟原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

5、适用正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，0.5ml/支

300

2

全血五元素

1、可检测项目：铜（Cu）、锌（Zn）、钙（Ca）、镁（Mg）、铁（Fe）。

2、适用仪器品牌：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

3、适用试剂：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

4、适用方法：钨舟原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，0.5ml/支

300

3

血视黄醇结合蛋白

1、可检测项目： 血视黄醇结合蛋白

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源、中元汇吉等

4、适用方法：胶乳增强免疫比浊法、胶乳免疫比浊法、免疫比浊法、透射比浊法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，1ml/支

175

4

同型半胱氨酸

1、可检测项目： 同型半胱氨酸

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源、中元汇吉、浙江伊利康等

4、适用方法：酶法、循环酶法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，1ml/支

175

5

肿瘤标志物Ⅱ

1、可检测项目：糖类抗原724（CA72-4）、人附睾蛋白4（HE4）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）和糖类抗原50（CA50）、胃泌素释放肽前体（proGRP）

2、仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，2ml/支

320

6

抗缪勒管激素AMH

1、可检测项目：AMH

2、仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、星童、新产业、万泰、康润、安图、亚辉龙等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、早柒天、新产业、万泰、康润、安图、亚辉龙、星童等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、****中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，0.5ml/支

290

7

肝纤维化标志物

1、可检测项目：透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅵ型胶原（CⅥ）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）。

2、可检测试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：高、中、低浓度水平。

4、****中心数目：≥2家。

5、规格：5支/套，1ml/支

275

8

采供血机构病毒核酸

1、 可检测检测项目：采供血机构病毒核酸。

2、 规格：10支/套，≥3.0ml/支。

3、 有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、 浓度范围：****中心要求。

5、 基质：灭活真实病毒培养物,添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、 性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

600

9

微生物质谱检验

1.可检测项目：可提供临床各种常见或罕见致病菌；

2.可适用于目前临床所有微生物飞行质谱鉴定仪及其配套试剂；

3.要求：鉴定到种病原菌；有使用说明书，制备报告。

4.****中心数目：≥5家；

300

注：以上所有质控品的有效期、均匀性、稳定性、瓶签****中心要求。能提供质控供货方案，免费提供室间比对软件，且有专业售后服务。