2024-12-18重庆市中医院医用耗材采购项目（第一批）补遗（一）

原内容

调整后

本项目分包1-分包25比选实行资格后审，竞选人应具备以下资格条件：

1.营业执照及资质条件

1.1若竞选人为制造商且所投产品为竞选人生产制造的，须提供如下资料：

（1）具备有效的营业执照。(营业范围须包含所投分类医疗器械的经营或销售）

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效的营业执照。

（2）具备有效的《医疗器械生产许可证》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效证书。

（3）所投产品若属于第一类医疗器械的，竞选人须提供所投产品有效备案证明。

竞选人须在竞选文件资格部分提供备案证明。

（4）所投产品若属于第二类或第三类医疗器械的，竞选人须提供所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供注册证及登记表。

（5）竞选人须是重庆药品交易所（https://www.****.com）注册会员，***网品种。

竞选人须在竞选文件资格部分提供《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书》、***网的会员截图（上述任意两项证明材料即可)。

（6）所投产品属于可收费医用耗材的，竞选人须提供27位国家医保医用耗材码，且在重庆市医保局耗材目录中（***网址进行查询：https://****.gov.cn）。

提***网的查询结果截图。

1.2若代理商（或经销商）参与竞选的须提供如下资料：

（1）有效的营业执照。(营业范围应包含所投分类医疗器械的经营或销售）

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效的营业执照。

（2）所投产品若属于第一类医疗器械的，竞选人须提供所投产品制造商的有效营业执照及第一类医疗器械生产备案证明。

竞选人须在竞选文件资格部分提供所投产品制造商的有效营业执照及第一类医疗器械生产备案证明。

（3）所投产品若属于第二类医疗器械的，竞选人须提供第二类医疗器械的经营备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；《经营备案凭证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供上述第（3）条相关证明材料

（4）所投产品若属于第三类医疗器械的，竞选人须提供《医疗器械经营许可证》(《医疗器械经营许可证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供上述第（4）条相关证明材料。

（5）所投产品制造商须是重庆药品交易所（https://www.****.com）注册会员，***网品种。

竞选人须在竞选文件资格部分提供所投产品制造商的《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书》、***网的会员截图（上述任意两项证明材料即可)。

（6）所投产品属于可收费医用耗材的，竞选人须提供27位国家医保医用耗材码，且在重庆市医保局耗材目录中（***网址进行查询：https://****.gov.cn）。

竞选人须在竞选文件资格审查部分提***网的查询结果截图。

（7）竞选人须提供所投产品制造商对其出具的授权书。

竞选人须在竞选文件资格审查部分提供授权书。

本项目分包10、分包11、分包12、分包13比选实行资格后审，竞选人应具备以下资格条件：

1.营业执照及资质条件

（1）具备有效的营业执照。

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效的营业执照。

（2）若所投产品代理商（或经销商）参与竞选的则还须提供所投产品制造商对其授权及所投产品制造商有效的营业执照。

竞选人须在竞选文件资格部分提供授权证明及制造商营业执照复印件并加盖竞选人公章。

原内容

调整后

3.结算原则

结算价=每月实际验收合格数量×当期执行单价。

当期执行单价：在服务期内，中选人每次结算时应提供当期该中标产品（同注册号、规格、型号产品）***网价格，***网价格作为该批采购货物的当期执行单价。***网价时，按合同价执行。

4.其他要求

中标人须在重庆药品交易所（https://www.****.com）上对该中标产品（同注册号、规格、型号产品）***网执行价格进行及时更新，***网***网上可执行。如不能满足以上条件，比选人有权取消其中标资格，选取第二中标候选人作为中标人或重新比选。（竞选人须在竞选文件中提供承诺函原件，格式自拟）

3.结算原则

结算价=每月实际验收合格数量×（中标单价）。

原内容

调整后

1、服务期内，竞选人在得到比选人的送货通知后3-5个工作日之内将货物送到比选人指定库房，若为急需产品必须4小时内送达，国家法定节假日照常配送。

2、竞选人需无条件的按照比选人的计划订单数量进行配送。特殊情况按比选人实际需求配送，竞选人应保证产品供应，原则上不得随意变更代理。

3、竞选人必须确保所提供的产品质量符合国家相关标准。若产品质量未达到国家规定的标准，竞选人无条件接受退货，并承担由此产生的所有损失。

4、竞选人在合同签订后应尽快在重庆药品和医用耗材招采管理子系统上(***平台)签订相关配送协议，若不能签订相关配送协议，比选人可终止合同由第二中标候选人成交并签订合同或重新采购。

5、如遇国家或相关政策调整，则按国家相关新政策执行。由此造成的相关损失由竞选人自行承担。

6、竞选人须具备良好的储存及运输条件，配备充足齐全的产品，并根据国家法律法规的规定以及行业标准等要求进行储存与运输，若产品需要冷链运输，则必须提供相应的冷链配送服务。

1、服务期内，竞选人在得到比选人的送货通知后3-5个工作日之内将货物送到比选人指定库房，若为急需产品必须4小时内送达，国家法定节假日照常配送。

2、竞选人需无条件的按照比选人的计划订单数量进行配送。特殊情况按比选人实际需求配送，竞选人应保证产品供应，原则上不得随意变更代理。

3、竞选人必须确保所提供的产品质量符合国家相关标准。若产品质量未达到国家规定的标准，竞选人无条件接受退货，并承担由此产生的所有损失。

4、如遇国家或相关政策调整，则按国家相关新政策执行。由此造成的相关损失由竞选人自行承担。

5、竞选人须具备良好的储存及运输条件，配备充足齐全的产品，并根据国家法律法规的规定以及行业标准等要求进行储存与运输，若产品需要冷链运输，则必须提供相应的冷链配送服务。

原内容

调整后

1、本项目服务期限自合同签订之日起，限定为2年，若比选人统一组织本项目同类产品价格谈判，则本服务合同将自动终止。服务期满后若竞选人未违反任何相关法律法规，并且严格遵守重庆药品和医用耗材招采管理子系统上(***平台)最低价格，则合同到期后可续签。

★2、中标后，由竞选人供给比选人产品相关信息（如产品名称、价格、规格型号及生产厂家等信息）与竞选人响应文件明细报价表中内容一致，比选人根据响应文件明细报价表相关信息验收产品。

★3、产品运输过程中，一切因包装或者运输不当引起的损失由竞选人承担；竞选人必须向比选人提供完整、合法、有效的资质证明材料，对资质材料不齐或者未及时更换到期资质证明材料的，产生的后果和责任由竞选人承担。

4、产品质量保证：

4.1竞选人必须保证产品质量，所提供的产品必须达到国家标准要求；如质量达不到国家相关要求，竞选人无条件接受退货，并承担相应损失。

★4.2若竞选人超出医疗器械经营企业许可经营范围销售产品、提供虚假或过期资质材料、销售假冒伪劣产品或产品质量出现问题，引起医疗纠纷或导致比选人受到相关行政主管部门处罚，竞选人必须积极配合比选人解决问题，同时承担相应的经济和法律责任，如发生事故或纠纷，竞选人必须在一小时内作出反应并及时妥善解决。

★4.3竞选人提供的产品和服务未达到竞争性比选文件或比选人要求，成交产品出现不良事件给比选人造成不良影响，由竞选人承担所造成的经济损失，比选人有权取消该产品的供货资格。

5、在以下情形中，比选人有权终止合同：若国家政策、法律法规或物价收费发生调整，导致比选人不再适合继续使用该产品的；竞选人的供货价格显著高于市场最低价（针对高值医用耗材）或市场平均价（针对普通医用耗材）的；竞选人提出提高供货价格要求的；未能在规定时间内（一般产品为3-5个工作日内或急需产品为4小时内）按计划配送，从而给比选人造成不良后果的；产品发生质量事故的；竞选人货源严重短缺或售后服务不佳的；以及出现任何违纪违法行为的。

6、积极配合国家、重庆市集中采购政策，严格按照集采相关政策执行，优先、及时全面采购集采品种。合同中不得有耗材等赠送项目，若有需求按流程购买。

7、竞选人在投标时应在其竞选文件中提供所投分包产品的实物彩色照片(照片方位至少包含上、下、左、右四个角度各一张）。

★1、中标后，由竞选人供给比选人产品相关信息（如产品名称、价格、规格型号及生产厂家等信息）与竞选人响应文件明细报价表中内容一致，比选人根据响应文件明细报价表相关信息验收产品。

★2、产品运输过程中，一切因包装或者运输不当引起的损失由竞选人承担；竞选人必须向比选人提供完整、合法、有效的资质证明材料，对资质材料不齐或者未及时更换到期资质证明材料的，产生的后果和责任由竞选人承担。

3、产品质量保证：

3.1竞选人必须保证产品质量，所提供的产品必须达到国家标准要求；如质量达不到国家相关要求，竞选人无条件接受退货，并承担相应损失。

★3.2若竞选人超出医疗器械经营企业许可经营范围销售产品、提供虚假或过期资质材料、销售假冒伪劣产品或产品质量出现问题，引起医疗纠纷或导致比选人受到相关行政主管部门处罚，竞选人必须积极配合比选人解决问题，同时承担相应的经济和法律责任，如发生事故或纠纷，竞选人必须在一小时内作出反应并及时妥善解决。

★3.3竞选人提供的产品和服务未达到竞争性比选文件或比选人要求，成交产品出现不良事件给比选人造成不良影响，由竞选人承担所造成的经济损失，比选人有权取消该产品的供货资格。

4、积极配合国家、重庆市集中采购政策，严格按照集采相关政策执行，优先、及时全面采购集采品种。合同中不得有耗材等赠送项目，若有需求按流程购买。

5、竞选人在投标时应在其竞选文件中提供所投分包产品的实物彩色照片(照片方位至少包含上、下、左、右四个角度各一张）。