登录
新进医用耗材 阳光 遴选公告
——重庆医药高等专科学校附属第一医院 2023 年 第 二 季度 遴选项目，
项目编号： 2023041
根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔 2012〕86号）、《医院耗材管理办法》（重庆医药高专附一院〔2021〕151号）等文件要求，为了采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材，我院按下列步骤实施新进医用耗材遴选：
一、根据科室申请，我院医用耗材管理委员会确定拟新进医用耗材品目；
二、***网以 “新进医用耗材遴选公告”的方式，邀请非特定的供应商参与论证遴选。
三、拟新进医用耗材品目及技术要求：
|
序号 |
申请科室 |
耗材名称 |
产品需求 |
|
1 |
眼科耳鼻喉科 |
羊膜 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.用于重建眼表结构，促进角膜修复； 3.产品规格型号齐全； 4.产品为灭菌一次性使用产品。 |
|
2 |
眼科耳鼻喉科 |
可降解耳鼻止血绵 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.既有弹性又可降解，且操作方便，不粘附器械； 3.降解的产物有利于组织细胞生长，促进术腔上皮组织的形成，抑制疤痕形成。 4.能显著减少术后新生病变，减少术腔粘连； 5.产品在市场上无不良事件发生； 6.产品规格型号齐全。 |
|
3 |
心血管内科 |
冠状动脉棘突球囊导管 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2. 用于经皮冠状动脉血管形成术（ PTCA）中扩张血管内狭窄病变，可针对普通球囊导管容易引起滑移而无法进行充分扩张的病变情况使用 ； 3.产品规格型号齐全。 |
|
4 |
心血管内科 |
一次性心电电极 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.一次性使用，具备防汗、防脱、防过敏，粘贴时间不低于3天； 3.用于动态心电图检查使用。 |
|
5 |
****中心 |
β-羟丁酸检测试剂盒 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配西门子全自动生化免疫流水线； |
|
6 |
****中心 |
一次性钛钉包皮环切吻合器 |
1.产品资质齐全、产品符合国家各项标准要求； 2.产品系枪式结构吻合器，便于操作，切割吻合精确 ； 3.能保护凹槽装置优先，能保护系带，避免损伤。 4.产品型号规格齐全，能满足不同患者需求； 5.产品为灭菌一次性使用。 |
|
7 |
****中心 |
龟头保护套 |
1.产品资质齐全、产品符合国家各项标准要求； 2.用于男性生殖器术后保护，避免感染，降低疼痛感，便于伤口愈合。 |
|
8 |
消化内科 |
1.产品资质齐全、产品符合国家各项标准要求； 2.用于肠镜下逆行阑尾炎治疗，官腔独立设置，插管时不会对人体组织或内镜管道造成损伤； 3.有标记线可以提供内镜下可视性，导管为锥形前端。 |
|
|
9 |
消化内科 |
一次性使用硬化注射针 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.可用于消化内镜系统下手术治疗时的黏膜下注射、食管曲张静脉注射、内痔注射等； 3.注射针规格能满足工作长度160-230cm，针头23-25G;型号齐全，适用于胃粘膜和肠粘膜； 4.产品针头具有斜面设计便于穿刺注射，可兼容内径2.8mm钳子通道； 5.为一次性使用无菌产品。 |
|
10 |
急危重症医学部 |
中心静脉导管（三腔） |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 3.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
11 |
急危重症医学部 |
一次性使用胸腔引流导管套件 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.用于排出胸腔的积液或气体，改善呼吸功能，防止并发症的发生； 3.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 4.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
12 |
急危重症医学部 |
一次性使用腹腔引流导管套件 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.用于引流出腹腔内的积血或积液，减少腹腔内脏器受压情况，减少相关并发症的发生； 3.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 4.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
13 |
急危重症医学部 |
气管切开插管套装 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 3.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
14 |
泌尿外科 |
一次性电子肾盂膀胱输尿管内镜导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 3.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
15 |
泌尿外科 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.产品属于负压吸引鞘； 3.用于泌尿外科手术中建立内窥镜邓器械进入泌尿道的通道用； 4.产品规格型号齐全，能满足临床不同需求； 5.产品为灭菌包装，一次性使用。 |
|
16 |
皮肤科 |
医用护理包 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.用于化学焕肤术后护理； 3.产品规格型号齐全。 |
|
17 |
****中心 |
糖化血红蛋白试剂盒（免疫比浊法） |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求； 2.检测方法学为免疫比浊法，产品具有多规格包装； 2.能在市场上大多数品牌的全自动生化仪上进行检测，无需额外配套相应的设备。 |
|
18 |
输血科 |
丙型肝炎抗原检测 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2. 能适配检测设备：凯实生物的自动光激化学发光检测仪 LiCA500 。 |
|
19 |
输血科 |
HIV-P24抗原测定 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2. 能适配检测设备：凯实生物的自动光激化学发光检测仪 LiCA500 。 |
|
20 |
内分泌科 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配宜得孚诊断产品有限公司生产的 葡萄糖 /乳酸分析仪 ； 3.产品包装规格齐全。 |
|
|
21 |
内分泌科 |
电极传感器 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配宜得孚诊断产品有限公司生产的 葡萄糖 /乳酸分析仪 ； 3.传感器寿命长，能达到葡萄糖60日/7500次测试，乳酸50日/6000次测试。 |
|
22 |
内分泌科 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配宜得孚诊断产品有限公司生产的 葡萄糖 /乳酸分析仪 ； 3.主要成分为磷酸盐缓冲液。 |
|
|
23 |
放射科 |
一次性使用压力连接管 |
1.产品为管路式一次性使用高压造影注射器； 2.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 3.能适配无锡安致医疗科技有限公司生产的CT造影注射装置注射系统AZ W5800； 4.产品耐高压，无菌包装一次性使用。 |
|
24 |
麻醉手术科 |
血气分析试剂盒 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配美国诺瓦 血气分析仪 Prime CCS Comp； 3.产品包装规格齐全，能满足不同数量的需求。 |
|
25 |
肾脏内科 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.能适配费森尤斯5008S血液透析滤过机； 3.管路与透析器、滤器接口为通用适配标准接口，一次性使用，无菌无热源； 4.产品为无菌包装，一次性使用。 |
|
|
26 |
全院 |
利器盒 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.产品规格型号齐全，能满足临床使用需求。 |
|
27 |
口腔科 |
一般耗材、义齿加工类 |
清单及要求：附件 1。 |
|
28 |
职业病与中毒医学科 |
科研试剂一批 |
清单及要求：附件 2。 |
四、遴选参与人递交的《遴选参与文件》中的主要内容。
（一）报价单 （需密封交财务科 ， 包含现场最终报价单 ，格式见附件）
（二）资格文件与技术文件 (交医学装备部审核，具体要求如下)
1.参与人意向参加遴选的产品信息汇总统计表（包含 产品名称（注册证名称）、规格型号、生产厂家（中文全称 /注册证代理人全称 ）、注册证号、价格、***网编码、 27位 国家医保代码 等信息 ）
2 .参与人（受邀人）资格要求
（ 1）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；
（ 2）具有独立承担民事责任的能力；
（ 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（ 4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（ 5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（ 6）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（ 7）法律、行政法规规定的其他条件。
注：以上资格条件是否符合，参与人须在其递交的《遴选参与文件》内，以书面承诺的方式提供佐证并备查。
3 .遴选参与人资质证明材料的要求
（ 1）参与人所在公司营业执照（当前年度的有效证件）
（ 2）经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）
（ 3）参与人公司法定代表人身份证复印件
（ 4）参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书
（ 5）负责本次遴选事宜人的身份证复印件
4 .医用耗材生产厂家资质证明材料的要求
（ 1）营业执照副本（当前年度的有效证件）
（ 2）医疗器械生产许可证或生产备案凭证
（ 3）医用耗材产品资质证明材料的要求：医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）
（ 4）生产厂家授予代理商的授权书
（ 5） 重庆市医疗机构 用户名单
（ 6 ） 产***网便民服务耗材目录查询截图。（ https://****.gov.cn ）
（ 1）生产企业卫生许可证
（ 2）卫生安全评价报告
五 、 我院新进（高值）医用耗材准入遴选的流程
根据我院《医院耗材管理办法》（重职院〔 2019〕207号）等内控制度规定，我院新进医用耗材准入遴选分三步依次进行。
1、论质：参与人产品应完全满足遴选公告中的“技术要求”，同时最大限度满足临床工作需求，综合考虑医用耗材安全质量、价格、品牌等因素。否则，丧失意向性购销资格。
2、比价：
报价单（盖章、密封）：***平台线上价；否则，丧失意向性购销资格。
***网品规产品，暂未注册的需提交注册承诺书及完成时限。***网品规产品，需提交三家同级单位发票复印件或者合同。
现场最终报价（现场填写，可带样品）： ①原则上不高于现“药交所”平台线上已成交最低价。②产品对我院的供货价格不高于线上，不高于同期、同地区、相同产品的其他交易价格（以我院可以询到的市场价格为准）。③承诺产品动态执行市“药交所”平台线上最低价交易，如果最低价格在合同期内有变动，供货商至少每三个月向我院提供一次“药交所”《书面调价函》。否则，丧失意向性购销资格。
3、我院医用耗材委员会反复合议，达成一致意见后，确定拟新进医用耗材品规意向。
4、***网对新进医用耗材遴选结果进行公示，其后签订《购销合同》，确定可以在院内使用的《医用耗材目录》；***平台，按需线上采购（签订正式购销合同），***网品规产品，暂未注册的需提交注册承诺书及完成时限。非药交所线上交易耗材品种采取备案式线下采购（提供三家同级及以上单位合同或发票复印件）。
六、其他遴选须知事项
1、针对本次新进医用耗材院内论证遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问，解释权均归我院行使。
2、参与人应保证其《遴选参与文件》所作承诺及现场承诺的真实性；否则，我院任何时候均可单方面解除《购销协议》。
3、参与人须遵守作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在参与人履行《购销协议》过程中，如发生工伤事故或财产损失的，或因参与人协议行为造成他人人身财产损害及权益受损的，由参与人承担责任；因参与人协议行为造成的各种行政处罚等一切责任和费用等，均由参与人自行承担。
在参与人履约过程中、因参与人履约行为导致的任何纠纷或投诉、任何争议责任的调查确定及承担，均由参与人自行应对和负责。
4、凡本项目《购销协议》履行过程中发生的一切争议，双方应首先友好协商解决，如不能解决，则提交我院所在地人民法院按中华人民共和国有关法律法规及诉讼程序处理，诉讼费由败诉方承担。
七、《遴选参与文件》的递交
凡有意参加本项目论证遴选者，请于本次论证遴选报名截止前，将报价单 （ 含现场最终报价单， 用信封密封，封面注明遴选参与单位名称、项目编号和参选序号）送交到我院财务科；资格文件与技术文件（无需密封），装订成册（遴选会前会进行资格审查），正副本各一份，送交我院医学装备部，并且提交电子版一份，电子版和纸质版必须一致。逾期送达的或者未送达指定地点的《遴选参与文件》，我院不予接收。
八、 遴选报名截止时间、遴选时间、地点及联系方式
遴选 报名截止时间： 202 3 年 10 月 18 日 16 ： 00
遴选时间：以电话或短信方式另行通知。
遴选地点：重庆医药高等专科学校附属第一医院
联系方式： 财务科： 61929183 医学装备科：61929 533
联系人： 财务科：刘小强 医学装备科：傅磊
1. 附件：参选资料格式及排列顺序
2. 附件 1：口腔科明细及要求
3. 附件 2：职业病与中毒医学科明细及要求
重庆医药高等专科学校附属第一医院
202 3 年 10 月
附件： 《遴选参与文件》报价单 示例：如参加第 1 、 3、 4 项，则分别填写报价单（一式两份），***网文件中该耗材的序号，三个项目分别装袋密封，封面写明参与遴选会代表单位名称与参与项目编号。
报价单
参与遴选单位（盖章）：
|
序号 （***网文件中序号） |
产品 名称 |
生产 厂家 （全称） |
规格型号 |
报价 |
产品注册证号 |
药交所 挂网编码 |
国家医保代码 |
|
5 |
***网品规产品，暂未注册的需提交注册承诺书及完成时限。
非药交所线上交易耗材品种采取备案式线下采购（提供三家同级及以上单位合同或发票复印件）
。
现场最终报价单
致：重庆医药高等专科学校附属第一医院：
|
序号 （***网文件中序号） |
产品 名称 |
生产 厂家 （全称） |
规格型号 |
报价 |
产品注册证号 |
药交所 挂网编码 |
国家医保代码 |
现场最终报价 （此列现场填写） |
|
|
报价 |
遴选会参与人签名 |
||||||||
|
5 |
|||||||||
“现场报价”***平台线上成交最低价
-
资格文件与技术文件（按照遴选文件 “四”要求提供）
-
参与项目汇总表
|
序号 （***网文件中序号） |
产品 名称 |
品牌 |
生产 厂家 |
规格型号 |
药交所 挂网编码 |
国家医保代码 |
联系人及联系方式 |
|
5 |
|||||||
2、参与人公司相关资质
3、产品相关资质（参与多项则按照参与遴选产品序号装订，如5、13、20）
4、产品技术条款差异表
|
序号 |
技术要求 |
技术应答 |
差异说明 |
|
5 |
1. 2. … . |
1. 2. |
1. 2. |
|
13 |
|||
|
20 |
4、售后服务承诺书
5、用户名单
备注：所有资质材料需盖上公司鲜章
附件 1：
口腔科明细及要求
|
序号 |
产品名称 |
要求 |
|
一、一般耗材 |
||
|
1 |
口腔检查盘 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.各项产品 材质、 规格 、 型号齐全，满足科室使用需求。 |
|
2 |
一次性口镜 |
|
|
3 |
一次性镊子 |
|
|
4 |
一次性探针 |
|
|
5 |
三用枪头 |
|
|
6 |
一次性托盘 |
|
|
7 |
抛光刷 /杯 |
|
|
8 |
防污膜 |
|
|
9 |
||
|
10 |
涂药棒 |
|
|
11 |
阿替卡因针头 0.3*21mm |
|
|
12 |
橡皮链 |
|
|
13 |
镍钛丝 |
|
|
14 |
摇椅弓 |
|
|
15 |
正畸膜片 |
|
|
16 |
橡皮圈 |
|
|
17 |
结扎丝 |
|
|
18 |
拉簧 |
|
|
19 |
支抗钉 |
|
|
20 |
牵引钩 |
|
|
21 |
不锈钢丝 |
|
|
22 |
正畸粘接剂 |
|
|
23 |
正畸托槽（ |
|
|
24 |
光固化复合树脂 |
|
|
25 |
酸蚀剂 |
|
|
26 |
粘接剂 |
|
|
27 |
印模材 料 |
|
|
28 |
石膏 |
|
|
29 |
硅橡胶 |
|
|
30 |
造牙粉 |
|
|
31 |
自凝树脂 |
|
|
32 |
牙托水 |
|
|
33 |
分离剂 |
|
|
34 |
樟脑酚 |
|
|
35 |
碘甘油 |
|
|
36 |
碘酚 |
|
|
37 |
氢氧化钙（ |
|
|
38 |
VITA根充糊剂 |
|
|
39 |
EDTA |
|
|
40 |
慢失活 |
|
|
41 |
热牙胶子弹 |
|
|
42 |
咬合纸 |
|
|
43 |
排龈线 |
|
|
44 |
成型片 |
|
|
45 |
豆瓣成型片 |
|
|
46 |
纤维桩 |
|
|
47 |
牙胶尖 |
|
|
48 |
吸潮纸尖 |
|
|
49 |
带线缝合针（丝线） |
|
|
50 |
K锉 |
|
|
51 |
H锉 |
|
|
52 |
拔髓针 |
|
|
53 |
金刚砂车针 |
|
|
54 |
钨钢车针 |
|
|
55 |
机扩针 |
|
|
二、加工类义齿 |
||
|
1 |
全锆 |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2.各项产品材质、规格、型号齐全，满足科室使用需求； |
|
2 |
全瓷 |
|
|
3 |
金属烤瓷 |
|
|
4 |
各类金属支架 |
|
|
5 |
胶托义齿 |
|
|
6 |
吸附义齿 |
|
|
7 |
树脂牙 |
|
|
8 |
隐形义齿 |
|
|
9 |
各类矫治器 |
|
|
10 |
各类导板 |
|
附件 2：
职业病与中毒医学科明细及要求
|
序号 |
产品名称 |
要求 |
|
1 |
Low TE Buffe (10 mM Tris-HCl pH 8.0, 0.1 mM EDTA) |
1.产品资质齐全，符合国家各项标准要求； 2. 能适配 ： 10x Chromium 单细胞测序系统 。 |
|
2 |
Nuclease-Free Water (Ambion) |
|
|
3 |
Phosphate Buffered Saline (PBS), pH 7.4 |
|
|
4 |
Buffer EB |
|
|
5 |
SPRIselect Reagent Kit |
|
|
6 |
PCR Tubes 0.2 ml 8-tube strips |
|
|
7 |
MicroAmp 8 -Cap Strip, clear |
|
|
8 |
DNA LoBind Tube Microcentrifuge Tube, 2.0 mL* |
|
|
9 |
10% Tween-20 |
|
|
10 |
Trypan Blue,0.4% |
|
|
11 |
Chromium Next GEM Single Cell 3＇ Kit v3.1, 4 rxns |
|
|
12 |
Chromium Next GEM Chip G Single Cell Kit, 16 rxns |
|
|
13 |
Dual Index Kit (Dual Index Kit TT Set A, 96 rxns |
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/2542/hX52KIsBkNKg6NPLI7B8.html
微信在线客服