放射科DR球管单一来源采购公告

广安市人民医院/四川大学华西医院广安医院

放射科DR球管单一来源采购公告

根据广安市人民医院《广安市人民医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，广安市人民医院2024年第44次院长办公会（广市人医纪[2024]97号）决定，同意院内采购以下设备：

一、采购项目

三、拟定供应商：重庆维德医疗器械有限公司

四、理由陈述：

1、我院放射科现有岛津UD150L-40E数字化X线摄影系统（DR）一台，用于医学影像检查，现因球管故障需购置新球管。

2、我院现有的岛津UD150L-40E数字化X线摄影系统（DR），其内部结构、电气参数、信号传输协议以及软件控制系统等均为特定设计。经过设备制造商严格测试与认证，只有岛津0.6/1.2P18DE-85的DR球管能够与该设备完美匹配并稳定运行。若更换为其他品牌或型号球管，会出现诸如电气连接故障、信号传输异常、图像质量严重下降甚至设备无法启动等兼容性问题，这将极大地影响医院的正常诊疗工作开展，增加设备维修成本与停机风险。

3、岛津0.6/1.2P18DE-85的DR 球管在过往临床使用过程中，展现出较好的品质与稳定性。其采用了制造工艺与高质量材料，能够在长时间的临床使用环境下持续稳定地输出高质量 X 射线，满足医院各类影像学检查需求，且图像质量始终保持在较高水平，有助于医生准确诊断病情。相比之下，市场上其他品牌球管在质量与稳定性方面参差不齐，无法确保为我院提供稳定可靠的X射线源，可能会因球管性能波动或故障频发而影响医院的诊疗服务质量与效率。

4、该球管由岛津公司生产，重庆维德医疗器械有限公司是其指定的在西南地区唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。

基于以上设备兼容性、技术服务、售后保障以及质量稳定性等多方面关键因素的综合考量，为确保我院DR设备的安全、高效、稳定运行，保障医院正常诊疗秩序与医疗服务质量，拟对岛津DR球管采用单一来源采购方式，从重庆维德医疗器械有限公司进行采购。

五、采购工作主要流程

5.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年12月18日至2024年12月20日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（****楼）。

5.2 资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：35****@****.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：曾老师（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—2600016 139****9112

八、报名供应商资质

8.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

8.2法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

8.3法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

8.4须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；采购申请人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。

8.5生产厂家授权

九、技术要求

★1、与原有的岛津DR匹配的球管，DR型号：UD150L-40E。

2、最高KV：150KV

3、最大MA，630MA

4、双焦点，小焦点≤0.6mm，大焦点≤1.2mm

5、球管最大阳极热容量≥300KHU

6、球管为旋转阳极，转速≥9700转/分

7、最大灯丝电流≥5.6A

8、靶面角度≥12度/100mm

★9、提高整机合法性，主机注册证上结构组成X射线管组件型号与本次提供型号一致，提供原主机注册证佐证（整机注册证可以不在有效期内）。同时需要提供本次球管的注册证。

★10、***平台可以追溯来源，提供质量检测日期为12个月内查询案例。可以查询检测日期、设备识别码、生产厂商、品牌等。

★11、球管上有NFC芯片及二维码查询标签。同时要求球管出厂日期在3个月内。

★12.、提供本次提供的X射线管组件注册证。

13、生产厂商在四川及重庆均设立有办事处或分公司要求提供营业执 照。 为保证报修反应速度，要求四川或重庆工程师大于5名，并提供工程师上岗证。

14、由于涉及X线辐射，要求投标人具有辐射安全许可证。

15、售后服务安装人员要求提供岛津上岗证