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根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一 、项目名称：医疗耗材一批
二 、项目编号：syyylqx（2024）023号
三、 产品相关信息详见下表：
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包号 |
产品名称 |
产品用途、规格及要求 |
商务要求 |
使用科室 |
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1 |
穿通导管 |
适用范围：穿通导管是在对因冠状动脉完全闭塞等原因造成狭窄部位导丝通过困难的患者，实施经皮腔内冠状动脉成形术时，用于扩张间隔支通道，确保导丝通过部位的导管。既可以作为微导管，也可以作为支撑导管使用。头端外径细，锥形尖端，过弯能力强。产品的结构及组成：穿通导管主要由管身、保护套管和管座组成。表面覆有亲水涂层。产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
***网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 |
心血管内科 |
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2 |
导管鞘组 |
适用范围：用于插入血管，建立血管内器械的经皮进入通路，适用于经导管主动脉瓣置换术（TAVR），直径大于20F，长度35cm，不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。产品的结构及组成：产品由鞘管和止血阀、扩张器、鞘管扩张器组成。 |
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心血管内科 |
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3 |
导管切开刀 |
适用范围：用于经静脉植入式器械的植入手术中将导管切开后取出。产品的结构及组成：切开刀由不锈钢刀片和塑料刀柄组成，可分为通用型和调节型。产品辐射灭菌，一次性使用。 |
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心血管内科 |
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4 |
经导管人工主动脉瓣膜置换系统 |
适用范围：适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。产品的结构及组成：1、 产品由主动脉瓣膜、输送系统组成，2、 输送系统需包括输送导管系统和压缩装载系统。3、 主动脉瓣膜由镍钛合金瓣架、金标记点、缝线及猪心包制成的三叶式瓣叶和裙体组成。瓣膜化学液体灭菌。4、 输送系统环氧乙烷灭菌。 |
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心血管内科 |
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5 |
经导管人工主动脉瓣膜置换可回收输送系统 |
适用范围：需与经导管人工主动脉瓣膜置换系统中的主动脉瓣膜配合使用，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。产品的结构及组成：可回收输送导管系统和压缩装载系统组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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心血管内科 |
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6 |
适用范围：产品适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩产品的结构及组成：1、 产品由球囊、导管、导管座、显影标记及应力缓冲组成。2、 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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心血管内科 |
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7 |
机械心脏瓣膜 |
（1）用途: 该产品适用于先天性和后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术,也适合再次瓣膜替换术（2）材质:瓣环与瓣叶采用全热解碳结构;缝合环采用医用涤纶。（3）其他描述:瓣环与瓣叶采用全热解碳结构，生物相容性优良，持久耐用;含钨瓣叶允许X光下的瓣膜功能无创性检测，并有利于正确评估病人情况。（4）结构：该产品由一个热解碳瓣环和两个两个热解碳瓣叶及加固成形缝合环组成，缝合环材料为涤纶，加固环、加固圈及连接丝材料为纯钛。瓣叶开放角度85°。合环与环之间可旋转有两种形状的缝环:二尖瓣缝环为环上形:主动脉缝环为立式衣领状。产品带有手柄。（5）手柄：手柄材料为聚碳酸酯和 304 不锈钢，手柄通过瓣托与瓣膜缝合。（6）环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期五年。（7）规格：二尖瓣：安装直径:23/25/27/29/31 缝环直径:31/33/35/37/39 孔径:18.8/20.8/22.8/24.8/24.8 外廓高度:11.5/12.5/13.5/14.4/14.4 主动脉瓣：安装直径:19/21/23/25/27 孔径:14.8/16.8/18.8/20.8/22.8 外廓高度:8.7/9.7/10.9/12.1/13.1 |
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胸心外科 |
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8 |
人工生物心脏瓣膜 |
（1）用途：用于主动脉置换大血管手术，用于替代患者病变的心脏瓣膜。（2）结构及组成:该产品分为主动脉瓣和房室瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。（3）材质：瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合Y/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二脂。戊二醛灭菌，一次性使用。(4)规格型号:主动脉瓣:19，21，23，25，27，29:房室瓣:25、27、29、31、33、35。(5)产品无菌提供，一次性使用 |
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胸心外科 |
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9 |
便携式手动引流瓶 |
（1）用途：便携式手动引流瓶，适用于各类心脏大血管外科术后引流使用（2）结构：精密计量，三通连接型。（3）有粘结力，上下接引流管与手柄的粘结处可以承受20N的轴向拉力。（4）负压真度，挤压手柄所产生的负压不小于8Kpa（5）无菌。 |
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胸心外科 |
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10 |
支架系统 |
（1）用途：适用于胸主动脉置换大血管手术（2）总体要求：由支架人工血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。输送系统主要由锥形头、内衬、支撑杆、滑块、手柄、拉线器等零部件组成。（3）材质:胶原蛋白涂层人工血管，覆膜段材质，镍钛合金单独支架段及 PET覆膜材料。（4）规格:人工血管直径 20-34mm，主体支架远段直径18-32mm，侧支远段内径6-14mm，人工血管长度10-100mm，主体支架长度80-200mm，分支长度20-40mm。（5）辐照灭菌，一次性使用。 |
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胸心外科 |
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11 |
心脏稳定器 |
（1）用途：胸主动脉置换大血管，用于在心脏不停跳的情况下，进行搭桥手术时，在跳动的心脏上，在目标血管处建立一个稳定的区域。本产品为一次性使用产品。（2）结构：该产品由主支座，支座，连接臂，手柄，固定头组成。（3）适用于 Medos 和 Maquet 的牵开器。（4）材质：PVC、硅胶、聚氨酯、聚碳酸酯、不锈钢（5）产品无菌提供，一次性使用。 |
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胸心外科 |
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12 |
包含25G玻切头及组件、25G广视野照明光纤、25G带阀门穿刺刀、集液盒及管路组件、套帽、硅胶测试帽。环氧乙烷灭菌，一次性使用。适配博士伦BL1433眼科治疗系统使用。 |
***网上《药品和医用耗材招采管理系统》挂网的产品 |
眼科 |
备注：***网《药品和医用耗材招采管理系统》的“S”码进行响应（没有S码的产品按G码进行响应），即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。
四、供应商应具备的条件
1、具有独立法人资格；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录；
3、具有履行合同的能力；
4、所供产品符合国家、行业标准；
5、一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选；
五、供应商报名时需提交的文件资料
1、报名文件封面（模板详见附件1）；
2、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证；
3、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证、生产产品登记表；
4、医疗器械注册证/备案信息；
5、公司间授权委托书 ；
6、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）、法人和业务代表的身份证复印件。
注：所有产品报名均采用邮箱报名（需要按要求上传公司报名资质压缩文件及联系人电话号码）
六、比选时经销商需递交的响应文件资料
1、响应文件封面（模板详见附件2）；
2、产品报价单（模板详见附件3）；
3、医疗器械注册证/备案信息表 ；
4、本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证等；
5、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件；
6、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证；
7、公司间授权委托书 ；
8、产品的价格佐证资料（最好提供三张省内三甲医院近期的销售发票复印件）；
9、产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；
注：1、响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。
2、所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
七、报名时间及资料提交：2024年12月31日至2025年1月3日，逾期递交资料不予受理。
八、报名方式：***网上报名，请将报名资料做成PDF文件（PDF文件命名格式：项目名称+公司全称+联系人+电话）发至邮箱：__****@****.com，邮件主题：公司全称+项目名称，递交后请电话告之（0816-***2240）。
九、比选时间：电话另行通知
十、比选地点：绵阳市第三人民医院采购供应科办公室
十一、项目咨询电话：张老师 0816-***2240
监督电话：杨老师 0816-***6253
党风廉政建设投诉电话：12388
十二、项目公示地点：***网
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2575/2KzeFpQBWYuXIAFuXiI_.html
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