绵阳市第三人民医院除颤仪采购公告

绵阳市第三人民医院除 颤仪 采购公告

根据工作需要，我院拟面向社会对除颤仪进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。

一、项目名称： 除颤仪

二、项目编号： syyylsb （ 2023 ） 136 号

三、采购方式： 比选

四、产品相关信息详见下表：

项目编号	医疗设备名称	功能用途或基本要求	数量	预算单价（万元）
136 号	除颤仪	设备用途描述 ： 用于病人除颤抢救。 设备参数： 1. 彩色 TFT 显示屏≥ 7 英寸，可显示≥ 3 通道监护参数波形，支持中文操作界面，屏幕显示心电波形扫描时间≥ 10s 。 2. 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（ AED ）功能， AED 功能适用于 8 岁以下人群，除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。 3. 手动除颤分为同步和非同步两种方式，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量≥ 360J 。 4. 支持升级至少三种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。 5. 体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。 6. AED 除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥ 60min 。 7. 开机时间≤ 2s ，符合临床使用 ; 除颤充电迅速，充电至 200J ≤ 4s 。 8. 除颤后心电基线恢复时间≤ 2.5s ，从开始 AED 分析到放电准备就绪≤ 10s 。 9. 支持病人接触状态和阻抗值实时显示。 10. 支持升级选配体外起搏功能，具备降速起搏功能。 11. 支持升级配置 CPR 辅助功能， CPR 传感器设计符合 2015 AHA/ERC 指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。 12. 心电波形速度至少支持 50 mm/s 、 25 mm/s 、 12.5 mm/s 、 6.25 mm/s 。 13. 可监测心律失常，并进行分析 。 14. 可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳。 提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿 。 15. 标配 1 块外置智能锂电池，可支持 200J 除颤≥ 300 次，具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光 3 种方式进行报警。 16. 配置 50mm 记录纸记录仪，自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于 30s ；支持连续波形记录，可存储 8 小时连续 ECG 波形，数据可导出至电脑查看。 17. 关机状态下设备支持每天定时自动运行自检（含监护模块和治疗模块），支持定期自动大能量自检（最大放电能量），设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。	1 台	3.8

五、 供应商应具备的资格条件

1. 具有独立承担民事责任的能力。

2. 具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。

4. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供 2021 年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。

5. 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

6.1 所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第 二类 医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供 医疗器械经营备案凭证 ； 属于第 三类 医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供 《医疗器械经营许可证》 。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为 进口 产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有 生产厂家或中国总代的授权委托书。

6.2 所投产品属于 医疗器械 的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的 生产许可证 或 第一类医疗器械生产备案凭证 以及 医疗器械产品注册证 或 第一类医疗器械备案凭证 （投标产品为 进口 的，只须提供 医疗器械产品注册证 ）。

注： 不属于医疗器械 的，须提供说明或产品分类界定文件等 有效证明文件 ；

7. 本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。

六、供应商报名时需提交的文件资料

1. 报名文件封面（模板详见附件 1 ）。

2. 本公司的营业执照。

3. 本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。

4. 法人和业务代表的身份证复印件。

注：报名方式：扫描成一个 PDF 格式文档发送至邮箱： 77****@****.com ( 文件命名格式“公司名称 + 参与具体项目编号 + 参与具体项目名称 + 授权代表姓名 + 联系电话” )

七、报名时间及资料提交： 2023 年8月31日至2023年9月4日，逾期递交资料不予受理。

八、响应时供应商需递交的响应文件资料

1. 响应文件封面（模板详见附件 2 ）。

2. 产品报价单（模板详见附件 3 ）。

3. 响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“ 五、供应商应具备的资格条件 ” 中第 1-5 点 要求提供的材料）；

4. 本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产 / 经营）许可证 / 备案凭证等（具体按照“ 五、供应商应具备的资格条件 ” 中第 6 点 要求提供）。

5. 本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。

6. 法人和业务代表的身份证复印件。

7. 生产厂家 / 上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产 / 经营）许可证 / 备案凭证（按照“ 五、供应商应具备的资格条件 ” 中第 6 点 要求提供）。

8. 进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。

9. 响应产品的销售记录（至少 3 份三甲医院） , 如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。

10. 产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。

11. 有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。

12. 不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

注：（ 1 ）响应文件按照以上顺序做成正本 1 份、副本 2 份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。

（ 2 ）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。

九、比选时间： 电话或短信另行通知

十、比选地点： 绵阳市第三人民医院采购供应科办公室

十一、项目咨询电话： 0816-***2467 严老师

十二、项目公示地点： ***网

三医院医疗设备比选附件.rar