绵阳市第三人民医院射频热凝器租赁及配套耗材采购公告

根据工作需要，我院拟面向社会对射频热凝器租赁及配套耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。

一、项目名称：射频热凝器租赁及配套耗材

二、项目编号：syyylsb（****）**号

三、采购方式：比选

四、产品相关信息详见下表：

（“★”为实质性要求，不满足作无效响应处理）

项目编号	名称	功能用途或基本要求	数量	预算单价（万元）
syyylsb（****）**号	射频热凝器租赁及配套耗材	一、设备用途描述： 用于面瘫及其后遗症、面肌痉挛、三叉神经痛、椎间盘源神经痛、带状疱疹神经痛等疾病的治疗。 二、设备参数： ★1.提供双通道、四通道治疗主机，具有有效的国产第三类医疗器械注册证，可用于神经外科，脊柱外科。 2.性能指标及技术参数。 2.1电阻抗测量：**-****Ω, 使用时可分别同时显示每一路的阻抗值； 2.2电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能。 （1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.**-**.0V； （2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.**-**.**mA； （3）电刺激定位脉冲频率范围1-***Hz，电脉冲宽度范围0.**-3mS。 2.3射频治疗模式：双通道主机具有单路应用、双极应用、双路应用功能模式；四通道主机可以1-4路输出。 2.4 双通道主机在双路模式下，可分别实时显示并控制两个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗两个不同靶点；四通道主机可以分别设置四个不同温度和四个不同治疗时间，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗四个不同靶点。 2.5脉冲射频模式具有温度模式，电压模式和脉宽模式，参数如下： （1）脉冲射频设定温度：**-**℃,支持高温脉冲射频； （2）脉冲射频电压：有效值为**Vrms(**Vp)-**Vrms(***Vp),支持高压脉冲射频； （3）脉宽脉冲射频模式：3-**ms； （4）脉冲射频时间设定：0-** min； 2.6连续射频具有标准模式和阶跃模式，参数如下： （1）温度设定范围：**℃-**℃； （2）连续射频时间设定：0-**min； （3）使用阶跃模式时，可以预先设定各个温度所需要的时间，启动后自动按照 设定参数执行，完成全部温度和时间后自动停止； 2.7射频输出功率：双通道不少于**W，四通道不少于**W。 2.8热凝工作频率：***KHZ±5 KHZ。 2.9触摸屏、飞梭控制。 2.**工作显示界面：具有数字式、图示式两种。 2.**负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。 2.**常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数。 2.**有术前测试功能：可以检测主机和电极状态是否良好。 三、配套耗材： 1.手术射频电极 （1）可以高温高压消毒灭菌； （2）提供报价单，限价****元/根。若租赁期内免费更换，须提供承诺函。 2.一次性使用射频套管针 （1）具备核磁共振引导的型号； （2）具有有效的国产第三类医疗器械注册证； （3）提供报价单，须为**医保公共服务网上“药品和医用耗材招采管理系统”挂网的产品且报价不得超过挂网最低价，附挂网截图。 四、主要配置清单： ★1.双通道、四通道设备各一台 2.射频电极针：双路5根、四路4根 3.穿刺套管针：双路**根、四路8根 4.负极电缆：1根 5.手术电极电缆：6根 6.电极消毒盒：4个 7.等位连接线：2根 五、★商务要求： 1.租赁期间所有的维修保养由供应商负责。 2.川内有售后维修点，提供备用机。 3.交货时间：合同签订生效后**日内完成。 4.设备签订租赁合同，验****医院 点击查看规定的付款程序按年支付。一次性使用射频套管针签订耗材供货协议，按照实际采购量对账结算，按医院规定的付款周期滚动支付货款。 5.合同期三年，一年一签。	2台	0.3

五、供应商应具备的资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供****年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。

6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只需提供医疗器械产品注册证）。

注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。

六、供应商报名时需提交的文件资料

1.报名文件封面（模板详见附件1）。

2.本公司的营业执照。

3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。

4.法人和业务代表的身份证复印件。

注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：__****@****.com 点击查看（文件命名格式“参与具体项目编号+参与具体项目名称+公司名称+授权代表姓名+联系电话”）

七、报名时间及资料提交：****年 6 月 2 日至****年 6 月 4 日**点**分，逾期递交资料不予受理。

八、响应时供应商需递交的响应文件资料

1.响应文件封面（模板详见附件2）。

2.产品报价单（模板详见附件3）。

3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；

4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。

5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。

6. 法人和业务代表的身份证复印件。

7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。

8.进****公司 点击查看间授权委托书。（国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。

9.响应产品的销售记录（至少3份****医院 点击查看）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。

**.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。

**.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。

**.技术参数要求应答表（模板详见附件4，需提供相应佐证材料）。

**.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。

（2）所有资料及复印件清晰可辨，若资料模糊不可分辨，视为未提供该页资料。

九、比选时间：电话或邮件另行通知

十、比选地点：绵****院 点击查看采****办公室 点击查看

十一、项目咨询电话：****-******* 点击查看 李老师

技术参数咨询电话：*********** 点击查看 郝老师

十二、项目公示地点：绵****院 点击查看官网

比选附件.zip http://www.****.com 点击查看