绵阳市第三人民医院左心耳封堵器、左心耳封堵器输送系统采购公告（第二次）

根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。

一、项目名称:左心耳封堵器、左心耳封堵器输送系统

二、项目编号：syyylqx（****）***号

三、产品相关信息详见下表：

包号	序号	产品名称	产品用途、规格及要求	商务要求	使用科室
1	1	左心耳封堵器	1、产品用途:用于房颤患者卒中预防的左心耳封堵术 2、规格:各型 3、要求:固定盘直径在**-**mm，密封盘直径在**-**mm，其中可提供6个密封盘直径大于固定盘**mm-**mm的小伞大盘规格；封堵器结构为伞盘式结构，由固定盘和密封盘等组成；密封盘为陶瓷膜涂层结构；**固定盘上带阻流膜，固定盘为8个U型钩构成的开放式伞式结构。 4、必须为本次集采中选产品，集采后必须按照集采的价格执行。	为**医保公共服务网上参加****年集采的产品	心血管内科
	2	左心耳封堵器输送系统	1、产品用途:用于左心耳封堵术的输送装置，搭配封堵器使用。 2、规格:SL**F**×**-*** 要求:输送鞘内径≤**F；输送器由输送鞘管、扩张器、输送钢缆、装载器、止血阀等组成。 3、必须为本次集采中选产品，集采后必须按照集采的价格执行。	为**医保公共服务网上参加****年集采的产品	心血管内科

备注：产品按**医保公共服务网《药品和医用耗材招采管理系统》的“S”码进行响应（没有S码的产品按G码进行响应），即“S”码下的所有规格均纳入响应文件。

四、供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力（投标时须提供营业执照）；

2.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；

4.参加本次采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；

5.所供产品符合国家、行业标准（投标时须提供承诺函，格式自拟，并加盖供应商公章）；

6.一次性医用耗材比选时需提供样品用以比选；

7.收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询；

8.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。

五、供应商报名时需提交的文件资料

1.报名文件封面（模板详见附件1）；

2.报名资料目录（模板详见附件2）；

3.医疗器械注册证/备案信息；

4.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；

5.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；

6.公司间授权委托书；

7.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件。

注：报****公司 点击查看鲜章后做成PDF发指定邮箱。

六、比选时供应商需递交的响应文件资料

1.响应文件封面（模板详见附件3）；

2.产品报价单（模板详见附件4），如是挂网产品，附挂网截图，如不是挂网产品，按照产品注册证信息准确填写产品信息；

3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“四、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；

4.医疗器械注册证/备案信息；

5.生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证，进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单；

6.供应商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证；

7.公司间授权委托书；

8.供应商法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话等内容）、法人和业务代表的身份证复印件；

9.产品的价格佐证资料（尽****医院 点击查看近期的销售发票复印件）；

**.产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；

**.不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

注：1.响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、包号、分包名称等。参加不同项目请分别封装。

2.所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。

七、报名时间及资料提交：****年4月2日至****年4月6日下午5:**，逾期递交资料不予受理。

八、报名方式：本项目采取网上报名，请将报名资料做成PDF文件（PDF文 件命名格式：项目编号+包号+公司全称+联系人+联系方式）发至邮箱：__****@****.com 点击查看，邮件主题：项目编号+包号+公司全称。

九、比选时间：邮件回复通知

十、比选地点：绵****院 点击查看采****办公室 点击查看

十一、报名咨询电话：何老师 ****-******* 点击查看

项目咨询电话：王老师 ****-******* 点击查看

监督电话：杨老师 ****-******* 点击查看

党风廉政建设投诉电话：*****

十二、项目公示地点：绵****院 点击查看官网

比选附件.rar http://www.****.com 点击查看