遂宁市中心医院关于采购结核分枝杆菌及其耐药基因试剂和配套核酸提取仪的征求意见公示及单一来源采购公告

各潜在供应商、单位、个人:

为满足临床结核分枝杆菌及其耐药基因检测工作需要，我院拟采用单一来源方式采购结核分枝杆菌及其耐药基因和配套提取仪，现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。

本项目经我院检验科相关专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

申请科室名称：检验科

采购项目名称：结核分枝杆菌及其耐药基因试剂和配套核酸提取仪

采购项目数量：具体详见附表

采购产品用途：用于结核病、耐药结核病的辅助诊断。

拟用单一来源方式采购，临床科室理由如下：结核治疗常规用药包括利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺酮等，目前5个常规药耐药基因试剂获得注册证的厂商只有一家，即厦门致善生物科技有限公司，于是采用单一来源方式采购。

拟定供应商：厂家授权供应商

结核分枝杆菌及其耐药基因和配套核酸提取仪采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，我院拟采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。

同时，请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。

报名要求：

1.供应商资格条件要求：

1.1、具有独立承担民事责任的能力；

1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；

1.7、法律、行政法规规定的其他条件。

2、本项目的特定资格要求：

2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，***网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）

2.3、①本次采购试剂需是***平台-***网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是***平台-***网产品；（***平台商品代码或产品流水号）。

备注：

报价文件格式以报名时领取的版本为准；

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名方式：网上报名

报名截止时间：2025年7月16日18时，逾期不接受报名

联系人：任老师

联系电话：0825-***2620

****中心医院

2025年7月9日

供应商报名须知：

供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：

1、供应商多证合一营业执照、经营许可证；

2、生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；

3、生产厂家/上级代理商授权书；

4、产品注册证/备案凭证；

5、法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；

6、产品用户清单；

7、无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板--无违法违纪承诺书.doc），并提供信用中国官网记录截图信用中国 (creditchina.gov.cn)

8、无不良记录（承诺书模版见附件：模版--承诺函.doc）；

报名注意事项：

以上资料发送至邮箱：__****@****.com

发送资料标题注明公司名称、报名项目名称

产品基本信息表发送Excel格式

联系人	联系方式	供应商名称	产品名称（注册证名称）	生产企业	规格型号	计价单位	流水号	备注

产品详细信息

序号	产品名称	生产厂家	规格型号	流水号	限价(万元)
1	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂（实时荧光PCR法）	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	57110	/
2	结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	G494680	/
3	结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	5011	/
4	结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	5005	/
5	结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	4994	/
6	核酸提取试剂	厦门致善生物科技有限公司	48测试/盒	70408	/
7	核酸提取仪	厦门致善生物科技有限公司	/	/	0.5