自贡市第一人民医院关于东部院区全自动免散瞳眼底相机、感觉阀值检测仪、糖尿病心脏自助神经功能检测系统项目进行需求调查的公告

包号

设备名称

拟采购数量

单位

参考参数需求

1

全自动免散瞳眼底相机

1

台

1、操作模式：全自动/手动，无需人工调整，一键完成双眼自动拍照，自动调节腮托架，自动追踪眼位（上下左右），自动对焦（前后），自动测量，自动转换左右眼； 2、功能：免散瞳/散瞳彩照；

2、控制方式：自动/手动；对焦模式：全自动/手动；自动切换左右眼、自动寻找瞳孔、自动校准瞳孔位置； 4、采集模式；
5、视场角：53°；曝光模式：自动/手动；
6、患者屈光度校正范围：无补偿透镜：-30D～+30D；

7、照相瞳孔直径：2.8mm或以上； 8、成像像素：≥2400万
9、闪光强度：自适应无级可调
10、操作者方位：对侧、旁侧
11、工作距离：16±2mm
12、内固视标：有9点固视，采用液晶点阵，任意固视点标注，其中周边模式
13、显示屏：10.1寸旋转电容触摸控制屏，外接20寸液晶扩展显示器（可分屏显示）
14、PC传输：USB，***网，FTP，DICOM
15、图像处理：图片后处理功能：亮度，色彩，对比度，病灶标注及计算；
16、随访对比采集模块：内置专业高清摄像头，可以对接mmc诊疗系统，符合MMC-眼底相机设备标准；实现数据自动上传。

2

感觉阈值检测仪

1

台

1.设备用途：使用微米级震动刺激无痛性的测量人体各部位震动感觉阈值（VPT），定量检查糖尿病周围神经病变之深感觉障碍程度。 2.检测器：
a)震动电测试范围：0-50V，连续可调。
b)震动步进精度≤0.1V，误差≤±10%。
c)震动刺激具有自动升压和手动旋钮两种检测模式，震动升压速度可选，误差≤±15%。
d)震动加速度峰值范围：0-11.4m/s²连续可调，误差≤±15%。
e)配有手持式震动头，也可以选配台式震动头，方便患者平躺或坐位检查。
f)配有患者反应控制器。
g)内置打印机可连续打印多次检测数据。
3.软件功能及要求：
a)配有经国家药监局注册过可以用于临床的“定量感觉神经测试软件”。
b)检查流程可自行设置，提供鉴别诊断程序（真假实验），医师检查过程软件全程自动引导，提供健康人对照数据库。
c)软件提供全部患者历史数据的分类检索功能，可生成导出患者历史数据对比报告。
d)软件自动计算成生各项阈值的均值、变异系数、异常率、偏离率、对称性图表等，软件支持全部原始数据的EXCEL导出。
e)软件支持与HIS、PACS、EMR等医院信息系统对接的通讯协议。
f)软件可根据检查结果自动生成摘要报告。
4.工作站要求：一体式电脑（CPU≥双核，主频≥2.0GHZ，内存≥4G，固态硬盘≥128G），彩色喷墨输出设备，移动台车。

3

糖尿病心脏自主神经功能检测系统

1

套

1.硬件部分参数 1.1.24’高清显示屏，分辨率1920*1080；

1.2.全触模操作： 1.3.作业系统支持 windows 10 或同等以上作业系统；
1.4.***网功能：2.4GHz/5GHz Wi-Fi，可远程查看检查病例及检查数据；
1.5.作业环境：环境温度：5℃-40℃，相对湿度：10%R.H-95% R.H。
1.6.可进行倾斜试验，并在医疗器械注册证上适用范围有明确标明
1.7.配备台车，有收纳抽屉可储放动态心电记录单元、呼吸检测单元等设备，并带四轮独立脚刹；
1.8.主机系统支持蓝牙5.1及以上标准，通过蓝牙与动态心电记录单元、呼吸检测单元无线连接进行数据的实时、同步交互传输；

1.9.动态心电记录单元 1.9.1.动态心电记录仪器，可穿戴无线实时、连续监测、采集、存储患者在静态及动态下的心电波形等信息；
1.9.2.支持通用型一次性心电电极贴片，≤2片/次；
1.9.3.支持蓝牙传输并同步显示心电波形、实时心率等心电数据；
1.9.4.动态心电记录仪具有内部电源，完全充满电的情况下，持续监测时间至少24小时；
1.9.5.动态心电记录仪具备数据存储功能，在没有外接电源的情况下，检测数据存储至少72小时；
1.10.血压检测单元
1.10.1.全自动预设无创伤血压检测技术，与自主神经检测流程保持自动同步，满足临床应用；
1.10.2.步进式示波振荡法；
1.10.3.具有双泄气阀，当气压超过限值时，会启动快速泄气功能，压力从34.67kPa（260mmHg）降到2kPa（15mmHg）的时间不超过10s；
1.11.呼吸检测单元
1.11.1.测量范围：0 mmHg～80 mmHg；包括正压和负压部分检测；
1.11.2.测量精度：15～80 mmHg，精度 ±2 mmHg；
1.11.3.Valsalva 动作以及深呼吸试验部分均需使用具有过滤膜的一次性咬嘴，以满足院感防控要求；
1.11.4.一次性使用咬嘴由聚乙烯高分子材料制成；
1.11.5.采集 Valsalva 动作中实际受试者吹气压力，并实时、同步通过屏幕画面反馈给受试者，便于维持目标气压，并给予声音、图像等指导；具有吹气压力过程质控功能；
1.11.6.实时、同步采集深呼吸试验中实际受试者呼吸气流，并在屏幕中描记出真实的吸气相的负压波形和呼气相的正压波形，并给予声音、图像等指导；深呼吸过程具有气压质控功能；
1.11.7.呼吸检测单元具有 1.44 寸及以上液晶屏幕，可显示实时呼吸数据；
1.11.8.无线蓝牙实时同步传输呼吸压力及呼吸波形等呼吸数据；
1.11.9.呼吸检测单元对电击防护：B 型应用部分；

1.12.倾斜床

1.13. 输出设备 2.软件系统参数：

2.1.适用范围可进行 Valsalva 试验、深呼吸试验、倾斜试验，对呼吸、心率、血压等检测数据进行实时同步监测、计算、处理分析

2.2.直立位低血压阳性结果判定标准可使用需求来配置选择不同标准。

标准一：收缩压下降≥20 mmHg 或舒张压下降≥10 mmHg；

标准二：收缩压下降：正常≤10 mmHg；临界 11-29 mmHg；异常≥30 mmHg

2.3.可同屏同时显示倾斜试验、Valsalva 动作试验、深呼吸试验各试验模块，包括：试验进程、心电波形、心率、无创血压、Valsalva 动作指数、呼吸相等数值或波形信息；无需切换不同子试验模块界面

2.4.算法具有自动标注并剔除干扰噪声造成的无效数据段，并能够在屏幕上显示被剔除数据；

2.5.支持人工复核，允许使用者自主筛选及完善识别，并形成新的报告，且原始报告留痕可追溯；

2.6.试验数据自动存储，一键智能生成彩色图文报告，检验报告内容包含 Valsalva 动作指数、深呼吸心率差、倾斜试验收缩压和心率变化的检测结果和HRV心率变异分析报告， HRV 心率变异分析报告包含 HR曲线图、RR 间期曲线图、RR 间期直方图、Poincare 散点图、DFA 图、时变频谱图、 HRV 频域分析和HRV 时域分析等；

2.7.时域分析：时域参数包括平均心率（Mean HR）、心率标准差（SDNN）、相邻的两个正常心跳之间差异的标准差（SD）、心率变异均方根（RMSSD）、大于 50 毫秒所有心跳次数的百分比（PNN50）等；

2.8.频域分析：频域参数总能量（TP）、极低频（VLF）、低频（LF）、高频（HF）、低频高频比例（LF/HF），能量光谱密度图 (PSD) 等；

2.9.非线性分析：具备心率变异离散图及 DFA（去趋势的波动分析）并提供 α1 以及 α2 数值，分析心跳分布的短轴 (SD1) 心跳分布的长轴 (SD2), 提供时间变化频图谱图（Time-varying spectrum），评估自主神经功能；

2.10.能够创建、修改或删除医生的账号信息；

2.11.能够建立和修改病人信息，包括姓名、出生日期、性别、诊疗卡号等；病人信息检索、查看、管理功能，回看历史实验报告以及试验过程完整数据（包括完整心电波形及血压测量值）。