自贡市第一人民医院关于对内镜清洗消毒类设备项目进行需求调查的公告

设备名称

参数及功能需求

拟需求数量

内镜清洗工作站

1、洗消槽数量：≥4个2、材质：采用高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA特种复合性材料)耐腐蚀性：在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化，在5%H2S04溶液中浸泡72小时无可视变化。(提供相关国家行政机关或具有第三方机构出具证明材料复印件)3、功能背板形状材质：背板采用高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA复合性材料), 整体一次成型，无接缝，抗压强度高，抗氧化，耐强酸强碱。4、清洗工作站外形总尺寸：≤3400mm、槽子内尺寸≥长600mm×宽450mm×深 240mm(±20mm);(提供图纸方案予以佐证)5、超声槽：超声波采用内嵌式设计，材质304不锈钢，四周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，工作频率：38～41KHz。6、柜体形状：分段式倾斜柜体柜体底部离地高度≥150mm。7、柜门材质：钢化玻璃，柜门上挡板和下柜门分体，柜门铰链采用阻尼铰链，可自动闭合。8、柜体底板材质：采用PVC塑钢板材质。9、计时装置误差：≤1.7%(提供相关国家行政机关或具有第三方机构出具证明材料复印件)。10、控制器：采用液晶中文显示屏，各流程功能有微电脑控制隐藏式设计。11、水质过滤器：过滤型水处理器≤0.2μm高精度超微过滤流量：≥0.3T/h。 排污型水质处理器：高精度过滤，进水压力0.1-0.3MPa,具备排污功能，及时把杂质、病毒、细菌等有害物质排出，避免滤芯堵塞产生污染。12、落水器：ABS复合材料落水器，密封圈为橡胶材质。13 、医用无油空气压缩机：医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能。14、配置：（1）3 把水枪、3把气枪、根据使用需求配螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换。（2）带自动供酶功能（3）带消毒液自动灌流装置

1台

设备名称

拟需求数量

单位

功能及参数需求

全自动洁污内镜清洗消毒机

3

台

用于内镜清洗消毒。

内镜清洗工作站(含超声清洗)

1

套

内镜清洗工作站(不含超声清洗)

1

套

传递窗

1

台

洁净内镜存储干燥柜

2

台

包号

设备名称

参数及功能需求

1

耳鼻喉科内镜清洗设备

1.设备应配有以下设施、设备:

（1）清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒、终末漂洗槽；（2）全管道灌流器；（3）各种内镜专用刷；（4）压力水枪；（5）压力气枪；（6）测漏仪器；（7）计时器；（8）内镜及附件运送容器；（9）低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾；（10）手卫生装置,采用非手触式水龙头。

2.宜配备动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器。

3.宜配备内镜自动清洗消毒机。

4.内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定,主要包括:（1）应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;（2）宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.灭菌设备:用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

6.清洗消毒室的耗材应满足以下要求:

（1）水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测；

（2）压缩空气:应为清洁压缩空气；

（3）医用清洗剂应满足以下要求:应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂,如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

（4）医用润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性,不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

（5）消毒剂应满足以下要求:应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低；可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂,也可选用其他消毒剂:酸性氧化电位水应符合GB28234的规定；

（6）灭菌剂应满足以下要求:应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低:可选用戊二醛、过氧乙酸,也可选用其他灭菌剂；

（7）消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定；

（8）干燥剂:应配备75%~95%乙醇或异丙醇。

7.个人防护用品:应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、专用鞋等。

8.具体设备需求清单如下：

设备名称

参数及功能需求

拟需求数量

内镜清洗消毒器

1、响应设备须符合《内镜自动清洗消毒机卫生要求》GB30689-2014、《软式内镜清洗消毒技术规范》 WS507-2016的要求。具有《***平台》备案凭证，***网***网上备案一致的《消毒产品卫生安全评价报告》及备案凭证。

2、单仓前后全玻璃双开门分隔污染区和洁净区，双门互锁，整机嵌入式安装。

3、消毒仓腔体尺寸≤（415长×480宽×375高mm），舱体容积≤75L，喷淋臂≤2个，清洗篮筐≤1个，内镜测漏接口≥3个，操作显示屏≥7寸2块。

4、开门方式：电动下拉式平开门，***平台，用于放置内镜篮筐。

5、标准预洗、清洗（酶洗）、漂洗、消毒、终末漂洗程序完成用时≤30分钟，每步骤用水量≤6升，消毒程序阶段消毒剂用量每循环≤120ml。（提供程序运行打印记录或屏幕截图佐证）

6、内置洁净空气空压泵≥1个，内置洁净空气储气罐≥1个，无需外接供气装置。（提供实物图片佐证）

7、内置快接式水过滤器≥2个（提供实物图照片），过滤器孔径分别≤0.45 um和≤0.1um（提供产品品质保证书），过滤水可用于消毒/灭菌后的终末漂洗。

8、清洗过程使用双组份过氧乙酸消毒剂清洗程序，清洗程序在不同洗消阶段自动选择使用自来水或去离子水。（提供清洗程序实时数据屏幕照片）

9、设备同时具有自来水进水端口1个、去离子水进水端口1个，使用不同颜色和标识区分进水端口（提供实物图片佐证）。

10、可选择高水平消毒剂和灭菌剂，包括但不限于过氧乙酸。（提供CMA认证检测报告）

11、自动完成软式内镜测漏，预洗、清洗（酶洗）、漂洗、消毒、终末漂洗、空气吹干等程序。一个清洗篮筐可一次同时测漏、清洗消毒≥3条纤支镜，可洗消不同品牌、不同种类的软式内镜，如：支气管镜、胃、肠、十二指肠镜、膀胱镜、鼻咽喉镜等。

12、清洗过程中持续监测腔道内液体流量和压力，流量和压力不足自动报警，停止洗消程序。（提供屏幕截图佐证）

13、自动故障诊断和报警功能：包括但不限于双门互锁状态故障报警，进排水超时报警，化学试剂不足监测报警，水温过高报警等，在屏幕上有提示。14、自身消毒功能：自消毒方式为标准湿热消毒，标准A0值≥900（提供CMA认证检测报告），湿热消毒温度调整范围80-95℃，时间调整范围0-99分钟，自身消毒需覆盖仓体和水路，含进水过滤器，可以在控制面板上查看。

15、追溯功能：数据接口开放，兼容第三方追溯系统。

16、设备使用年限≥10年。

2台

内镜清洗工作站

1、适用范围：供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒、干燥用。

2、结构及组成：产品由超声槽、冲洗槽、清洗槽、漂洗槽、消毒槽（浸泡槽）、终末漂洗槽、干燥台、管路系统、控制系统组成。

3、设备电源：220V±22V，50Hz±1Hz。

4、主体结构：

4.1台面、清洗槽、功能背板、干燥台：

4.1.1材料要求：采用高分子复合材料（PMMA+ABS）整体热合吸塑一次成型，无任何接缝。材料的拉伸强度≥35MPa；拉伸断裂伸长率≥5.5%；简支梁无缺口冲击强度≥10C kJ/m2；10%应变时的压缩应力≥52MPa。提供投标品牌符合参数要求的第三方检测报告。

4.1.2耐酸碱性能：高分子复合材料具有良好的耐酸碱、耐腐蚀性能，符合GB/T 11547中“耐化学试剂”的要求，满足清洗、消毒及干燥的工作环境的要求。提供投标品牌材料样品的第三方检测报告。

4.1.3清洗槽形状要求：采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，能够防止台面积水，****楼地面，****楼地面或造成医务人员的意外滑倒；槽体前端设计有半径≥1OOmm的大圆弧，可有效的支撑操作人员的腰腹，降低橾作人员的劳动强度；槽内侧底部采用凸起设计，减少内镜与槽体的接触面积。提供权威机构出具的图文证明文件。

4.1.4清洗槽容量标识：槽体内部有容量标识，容量标示的分度值≤1L，误差值≤15%，确保进液的精确。（提供主管部门对容量标示的检测结果）。

功能背板要求：采用与清洗槽相同的材质，背板采用倾斜式平面，符合人体视觉角度。

4.1.5浸泡槽盖材质要求：采用透明亚克力板材一次成型，并配有手柄，板材厚度≥4mm，防止变形、破裂。防护罩尺寸大于槽体内径尺寸，可以清晰看到浸泡清洗的状况，预防消毒液气体的外泄。

规格尺寸：

5.1冲洗槽、清洗槽、消毒槽、终末漂洗槽清洗槽尺寸要求：槽内径尺寸大于等于长350MM*宽410MM*高140MM,干燥台尺寸大于等于长1200MM*宽410MM,漂洗槽符合场地要求，最终交付尺寸符合采购人实际使用需求和场地需求。

5.2功能背板：背板高度大于等于1500mm，尺寸满足现场安装要求。

柜体：

6.1柜门材质;耐腐蚀、易清洁，柜门设计：柜门采用上挡板和下柜门分体设计，非整体柜门设计。

7.功能槽要求：

7.1冲洗槽：由清洗喷枪、灌流装置、水龙头等组成。

7.2清洗槽：由清洗喷枪、泄漏检测装置、灌流装置、水龙头（国内知名厂家的全优质SUS304不锈钢材质水龙头，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活。出水方式有花洒水及气泡水两种出水方式，出水水龙头自身能够实时显示出水温度（不用电源供应），便于操作人员调节出水温度）等组成。

7.3超声槽：由超声清洗装置、水龙头等组成。

7.4漂洗槽：由注水装置、灌流装置、清洗喷枪等组成。

7.5消毒槽（浸泡槽）：由灌流装置、防护罩、水龙头等组成。

7.6终末漂洗槽：由灌流装置、酒精干燥和水龙头等组成。

7.7干燥台：由空气过滤减压装置、空气喷枪和组成。

8.消毒型过滤器：过滤器上的特殊材料能杀灭水中细菌和病毒，请提供详细说明，要求灭菌型过滤器与工作站主体为同一生产厂家。提供对大肠杆菌去除率为100%的检测报告、提供过滤器消毒因子残留检测报告、提供过滤器产水后水质为实际无毒级的检测报告。

9.管路耐腐性：内镜清洗工作中的相关管路、弯头、三通等通过了常用灭菌剂（邻苯二甲醛、过氧乙酸以及戊二醛）的耐腐性测试，持续浸泡≥480小时无可视变化。提供第三方机构出具的耐腐性检测报告。

配置要求：1个超声槽，1个冲洗槽，1个清洗槽，1个漂洗槽，1个消毒槽，1个终末漂洗槽，1个干燥台。

1台

智能内镜储存柜

1.适用范围：****中心的各类型软式内窥镜的储存。

2.设备电源：AC220V 50Hz，≤3.0kVA。

3.设备尺寸：≤1360(L)*695(W)*1975(H)mm。

4.储存方式：满足WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》悬挂储存的要求，非托盘式储存。

5.储存数量：双侧摆放设计，单侧摆放8条，最大可同时储存16条各类型软式内窥镜。

6.循环系统： 设备储存室实时保持正压状态，防止外面空气进入储存室内，确保洁净状态。通过规范的高水平消毒的内镜，可保持内镜的内外洁净度。

7.洁净度：储存柜正常工作时，柜内空气洁净度符合7级的要求， 柜内空气中粒径≥0.5μm的悬浮粒子（尘埃粒子）数均＜200000pc/m3，≥5μm的悬浮粒子（尘埃粒子）不得检出。提供第三方的证明文件。

8.产品防护：为了减少内镜储存过程中的污染，储存柜正常工作时，柜内空气中的沉降菌≤1cfu/皿。提供省级以上的第三方检测报告。

9.变频压差：变频系统保持柜内与柜外的压差在5～20Pa，变频系统根据压差来控制运转速度，让柜内与柜外的压差始终保持在在5～20Pa，并通过操作界面实时显示压差数值。提供第三方的证明文件。

10.进气过滤：进入柜内的空气采用H13和H14两级过滤，对≥0.3μm的颗粒灰尘及各种悬浮物进行高效过滤，过滤效率≥99.995%，有效阻止空气中的微生物进入柜体。

11.柜内空气消毒：具有自动和定时两种消毒模式，分别采用紫外线和等离子体两种消毒方式对过滤后的空气进行消毒，可选紫外线或等离子体进行消毒，或两种模式组合消毒。保证进入柜内空气的洁净，有效隔断储存内镜的二次污染。

12.环境防护：储存柜采用紫外线和等离子体自消毒的，应符合卫生部《消毒技术规范》（2002版）中臭氧浓度＜0.1mg/ m3的要求。(提供第三方的检测报告。)

13.内镜储存：对清洗消毒合格后的内镜进行储存，储存720小时后，内镜腔体的菌落总数均＜20cfu/件。(提供省级以上的第三方检测报告。)

14.控制系统：7寸彩色触摸屏和PLC控制系统，能实时监控柜内温度、湿度、存放时间以及各种运行信息，并可通过USB接口导出数据。

15.除湿系统：通过PID模块对湿度进行控制，保证柜内湿度控制在设定值的±5%；除湿系统在8min左右使柜内的湿度从90%降到65%以下。

16.温控系统：通过PID模块对温度进行控制，保证柜内温度精度在0.1℃范围内。

17.真空吸引：对储存内镜管腔内部进行真空吸引，实现储存内镜的管道快速洁净干燥。 真空干燥

18.智能监测：设备应对真空吸引系统、消毒装置、温湿度控制系统和高效过滤系统进行监测，当检测到异常，设备报警提示，保证内镜储存环境的安全。

19. 兼容：内镜悬挂系统无需更换悬挂支架即可兼容不同品牌内镜和不同类型内镜。

20. 门控制方式：设备左右门均为自动开关门结构，方便操作人员操作。并可采用脚踢、刷卡和触摸屏操作进行开关门操作操作。

21. 记录装置：设备可对内镜储存信息进行打印，当取出使用内镜后，打印系统自动打印该条内镜的储存信息。提供打印记录。

22.信息系统：设备预留追溯接口，可与质量管理追溯系统对接，将设备运行各项数据进行追溯记录。

23.内镜注册：通过设备交互界面，可进行内镜信息录入，并支持全中文录入。

24.同时存储多条内镜时，若其中有内镜存在消毒不合格或被污染，应不影响其他内镜的储存。提供第三方验证报告。

25.提供装载卸载内镜时，装载或卸载过程中污染物进入内镜储存柜内对内镜应不会造成污染的第三方验证报告。

26.内镜储存柜应具有干燥功能，提供第三方的干燥效果验证报告。

27.内镜储存柜风机量应≥880m3/h，提供第三方的验证报告。

28.同一位置，不同时间存放的内镜应不交叉污染，提供第三方的验证报告。

29.设备配置要求：主机1台、ID卡16个，操作指南1份、说明书2份、合格证1份、验收单2份。

1台

传递窗

1.用途用于物品在相邻的不同区域间的传递

2.尺寸传递窗:710X570X1200(mm)。

3.材质优质304不锈钢

4.门结构前后双门互锁功能，采用透明钢化玻璃。

5.开关门电动开关门，脚感应开关。

6.仓体结构三层隔断(可调)，最多可同时传递三个篮筐。

7.传递篮筐三个篮筐，篮筐采用316不锈钢材质，篮筐尺寸:480X330X70mm

8.照明仓内设照明系统。

9.状态指示灯内置状态指示灯。

10.空气净化系统内置风机及空气过滤装置，保证进入舱体内空气的洁净度，过滤精度0.2um。

11.语音交互内置语音通话功能，实现传递窗两侧工作人员正常沟通。

12.控制系统电动开门。

1台