自贡市第一人民医院关于过氧化氢低温等离子体灭菌器项目进行需求调查的公告（第二次）

我院拟对过氧化氢低温等离子体灭菌器项目进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2025年3月20日17:30之前报名。

一、需求调查项目：过氧化氢低温等离子体灭菌器项目

二、需求调查项目简介：

(一)设备用途说明：

1.器械类适用于软、硬式内镜(宫腔镜、腹腔镜等)镜片、内窥镜设备、激光机头、食道扩张器、冷疗探子、手术动力设备和电池、剃刀机头、超声波探头、光学纤维及起博器导线、纤维和附件电子设备和导线、金属器械、玻璃器皿等灭菌。

2.灭菌材料可用于：

（1）金属中的不锈钢、铝、青铜、钛等大多数金属灭菌。

（2）塑料类可用于聚乙烯、乳胶、聚丙碳酸脂、聚乙炳、硅胶、聚氯乙烯、醋酸乙烯 、氯丁橡胶、尼龙、聚炳烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等材料灭菌。

（二）主要规格及系统概述：

1.工作条件

（1）适于在气温10℃~+40℃之间，相对湿度30%～75%的环境下工作。

（2）能在电源电压380V(±10%)条件下工作。

2.主要技术参数

（1）灭菌方法：过氧化氢低温等离子灭菌技术。

（2）灭菌剂：与本机型相匹配的过氧化氢灭菌剂。灭菌剂量(定量):16ML过氧化氢(每循环定量8ML)。封装方式为透气不漏液瓶装，任意角度放置不漏液，瓶内压力与大气压力保持一致适合远途运输。

（3）注液方式：过氧化氢密封瓶插拔自动刺破防爆式(非卡匣式)。灭菌器不含提纯过氧化氢功能和提纯系统，过氧化氢直接注入腔体内汽化。避免器械接触高浓度过氧化氢发生损伤。

（4）灭菌周期：时间32分钟—83分钟(每种操作模式必须定时)。

（5）灭菌模式：三种可选择操作模式(快速、标准、加强)。

（6）操作界面：全中文显示。

（7）灭菌技术：双循环加强模式灭菌技术。

（8）灭菌循环温度：45℃±5℃。

（9）灭菌腔为方形腔体，腔体容积≥300L, 腔内宽度≥600mm, 提供腔内尺寸证明，开门方式为对开门。

（10）显示灭菌时间：倒计时。

（11）灭菌记录：设备具有自动USB储存灭菌记录功能。电脑打印注液量、压力数值，运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。

（12）监测系统：必须具备灭菌各阶段压力及时间、日期和故障显示。灭菌剂剩余量监测功能，可以在灭菌剂用尽前，提醒客户；灭菌剂质保期检测功能，可以对注入灭菌器内部的灭菌剂的质保期进行监测，确保灭菌剂安全使用。

（13）报警系统：具备过程监控报警装置，可以针对影响灭菌的最关键因素一真空度、器械表面潮湿程度和灭菌舱内H₂O₂含量，进行检测报警。

（14）生物指示物有效期超过14个月，提供证明文件。

（15）提供化学指示物(指示卡、指示胶贴及化学指示灭菌包装袋)18个月有效期的国家级检测报告。

（16）灭菌性能：必须对内径≥1mm, 长度≤4000mm的聚四氟乙烯软管和对不锈钢内径≥ 0.7mm, 长度≤600mm管腔经半周期达到完全灭菌，并提供相关的国家级检测报告。

（17）专用瓶装过氧化氢灭菌剂中过氧化氢含量平均值≤58%、 PH 值平均值≥2.25(提供第三方具有检测资质的检测机构出具的检测报告)。

三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

5.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；

6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；

7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；

8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。

（二）供应商需递交的资料

1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；

2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；

3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；

4.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；

5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；

6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。

四、其他

本公告为医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。

五、报名方式

方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；

方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：97****@****.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

需求调查方式：线下需求调查，具体需求调查时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加需求调查的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）

六、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：唐老师，电话：0813-***1029（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30），邮寄地址：****路****号自贡市第一人民医院采购科。

自贡市第一人民医院采购科

2025年 3月17日

1.需求调查封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc
4.自贡市第一人民医院廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（供应商）.doc
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc