自贡市妇幼保健院外耳部固定器采购公告（第三次）

自贡市妇幼保健院

外耳部固定器采购公告（第三次）

各潜在供货商：

因医院业务需要，我院拟竞争性谈判采购外耳部固定器，欢迎各潜在供货商按采购要求参加本次采购项目。

联系时间：工作日，上午 8:00-12:00 ，下午 2 ： 30-5 ： 30 。

邮寄（联系）地址：自贡市大安区大楻桶路 49 号****中心（****大楼****楼）

联系电话： 0813-***8658

联系人：陈女士

自贡市妇幼保健院

2024 年 3 月 1 日

一、采购项目基本情况

1. 采购项目名称： 外耳部固定器

2. 采购人： 自贡市妇幼保健院 。

二、采购项目要求

1. 适用范围：矫形治疗耳廓形态畸形，包括招风耳 、猿耳、垂耳、杯状耳、 隐耳、耳甲异常凸起、耳轮畸形等，主要用于出生后 7 至 21 天耳廓形态畸形矫形治疗。

2. 技术要求

2.1 通过非手术矫正对新生儿耳廓形态畸形进行无创矫正。

2.2 基座需一体成型，基座和固定件结合部位须保证稳定。

2.3 固定器材质要求为硅胶，接触耳朵的部分应适合婴儿敏感皮肤，需平滑柔软，不致敏。

2.4 材质硬度要求邵氏 A40 ，能支撑并固定耳朵形态，不会划伤皮肤、形成压疮。

2.5 产品需包含对耳轮上角塑形支撑垫，用于支撑耳廓上端，以保证耳廓与颅骨间的高度。

2.6 固定器需有可调节金属加强筋，可根据患儿耳廓形状需求进行调节。

2.7 产品需提供国家医保编码。

2.8 产品若为医疗器械，须符合《医疗器械注册管理办法》要求，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。

2.9.1 产品类别若属于《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》规定的集中采购目录内的，供应商所报价产品必***平台挂网产品，***网代码、医疗器械注册证、厂家授权（若为进口产品）等相关资料。

2.9.2 产品类别若不属于《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》规定的集中采购目录内的，供应商需提供产品规格、型号，生产厂家、医疗器械注册证、厂家授权（若为进口产品）等资料。

三、供应商邀请方式

公告方式：本次竞争性谈判邀请在自贡市妇幼保健院（ www. http://www.****.net ）上以公告形式发布。

四、供应商资格要求：

1. 具有独立承担民事责任能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

五、供应商需要提供的资料

1. 营业执照副本复印件。

2. 法人代表人 / 负责人和授权代表身份证明材料复印件。

3. 供应商资格要求的承诺函。

4. 一次性报价表 （格式详附件一）。

5. 产品彩页、详细技术参数、医疗器械注册证等产品相关资质及售后服务方案。

以上所有响应文件均 须加盖鲜章、密封提交，密封文件封面请注明项目名称。

六、 递交响应文件截止时间： 2024 年 3 月 6 日 17:30 （北京时间）。

七、递交响应文件地点： 响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达谈判地点。逾期送达、未密封或标注错误的响应文件，恕不接收。本次采购邮寄或当面送达响应文件均可。

八、响应文件开启时间： 医院收到有效响应文件后，***网站公布成交结果。

九、联系方式

采 购 人：自贡市妇幼保健院

地 址：自贡市大安区大楻桶路 49 号****中心（****大楼****楼）

联 系 人：陈老师 电话： 0813-***8658

技术咨询：许老师 电话： 0813-***6803

附件一

一次性报价表

产品名称	规格型号	计价单位	单价（元）	医疗器械注册证号	医保 编码	挂网代码

单位：（公章）

联系人及电话：

年 月 日