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成都大学附属医院作为比选人，拟对 成都大学附属医院 2023年第十五批医用耗材采购项目 采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号： CDFY-HC20230 1 5
二、项目名称： 成都大学附属医院 2023年第十五批医用耗材采购项目
三 、资金来源： 自筹资金，已落实。
四 、 项目内容 ： 成都大学附属医院 2023年第十五批医用耗材采购项目，共3 个 包 。 详见下列采购清单表 ：
包 1
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
***网 |
备注 |
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1 |
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 |
全型号 |
套 |
1 0705 |
国产 |
1. 产品组成：包括带纤维毛弹簧圈和输送系统； 2 ：产品材质：铂钨； 3 ：产品用途：适用于栓塞手术中阻塞或减缓外周血管系统中的血流流速； 4 ：采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 5. 弹簧圈为可控弹簧圈，直径为 3 ㎜ -25 ㎜，长度 4 ㎝ -60 ㎝，拥有 0.018-2D 系统、 0.035-2D 系统、 0.035-3D 系统。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见 第六章要求 ） |
包 2
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
***网 |
备注 |
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1 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
全型号 |
套 |
8 8 |
国产 |
1. 产品由母保护帽、保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成。附件包含吸药管； 2. 耐压性能： 300psi ，保持 30 秒内不泄漏，不见无破损； 1200psi ， 8 秒，不发生泄露、部件无破损。 3. 产品材质：不含乳胶，不含 DEHP 。外观清洁，无杂质、毛刺等缺陷。透明度好，能清晰的看到造影急液面及里面的气泡。容量刻度及数字印刷完整、字迹清楚、线条清晰、粗细均匀。 4 ：通过 FDA 认证。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见 第六章要求 ） |
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2 |
一次性使用压力连接管 |
全型号 |
根 |
4 6 |
国产 |
1. 产品由公保护帽、母保护帽、公接头、母接头、导管、单向阀、三通旋塞组成。 2. 耐压性能： 600PSI ； 3. 材质：连接管导管平整光滑，无杂质、毛刺等缺陷。透明度好，能清晰看到液面及里面的气泡。 4. 良好的顺应性，确保产品流速稳定。 5: 通过 FDA 认证。 |
是 |
包 3
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单位 |
限价（元） |
国别 |
参数 |
***网 |
备注 |
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1 |
自膨式静脉支架 |
全型号 |
个 |
28000 |
允许进口 |
1. 专用于髂股静脉狭窄 , 由镍钛合金支架和输送系统组成 ; 支架材料为镍钛合金，径向支撑力强，远近端各有 4 个嵌入支架的黄金标记，利于支架在 DSA 下的显影。 2. 输送器的长度 80-125cm, 后撤式释放，小外径输送系统；多节段设计，支撑性强；全部型号均通过 7F 的鞘，直径为 14-16mm ，长度为 6/10/14cm 。 |
是 |
报价方式采用折扣比例报价（详见 第六章要求 ） |
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2 |
全型号 |
根 |
1402 |
允许进口 |
1. 用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道 / 肾盂或脓肿进行引流。由引流导管（导管，导管座和固定拉线），导管导入套管，套管针，皮肤固定器组成。 2. 具有 AQ 亲水涂层，管腔： 5-14F 多种直径， 25cm 的长度 6 个侧孔 , 尿烷材质 , 导管具有抗折功效；前端是猪尾设计。 |
是 |
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3 |
全型号 |
个 |
1371 |
允许进口 |
1. 用于非血管内介入放射手术中，一次穿刺建立经皮导入通路。由穿刺针；导丝；内鞘管；导入鞘管和加硬套管组成。 2. 用于对胆道系统的穿刺定位，穿刺针直径为 22G ，由穿刺针；导丝；内鞘管；导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯由镍钛合金制成，导丝直径为 0.018 寸。穿刺针为 22G 。 |
是 |
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4 |
胆道引流导管 |
全型号 |
根 |
1402 |
允许进口 |
1. 用于放射介入诊断和手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流由引流导管（导管，导管座和固定拉线），导管导入套管，套管针，皮肤固定器组成。 2. 具有 AQ 亲水涂层，管腔： 5-14F 多种直径， 40cm 的长度 32 个侧孔 , 尿烷材质 , 导管具有抗折功效，不易堵管；前端是猪尾设计。 |
是 |
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5 |
TIPS 覆膜支架系统 |
全型号 |
套 |
42300 |
允许进口 |
1. 适用于处治和修复治疗门静脉高压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和肝性胸水。 2. 支架为两段式设计，一段为覆膜区，覆盖穿刺通道，覆膜上附有防胆汁渗漏的专利技术，有利于防止通道在狭窄的发生。一段为裸支架，裸支架置放于门静脉内能有效的保证内静脉左右支血管对肝脏的血供，保护肝功能。 |
是 |
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6 |
经颈静脉肝内穿刺器械 |
全型号 |
个 |
5139 |
允许进口 |
1. 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 2. 由通芯针，导管，加硬导管，扩张器， 10F 导引器和导丝组成。 3. 专用于布加综合征和 TIPS 手术穿刺使用。 |
是 |
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7 |
全型号 |
根 |
2330 |
允许进口 |
1. 用于经皮腔内血管成形术，以及治疗外周动脉病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 2. 为双腔导管，由球囊，导管和导管座组成。管腔： 5-6F ，导管长度： 80-135cm ，球囊的直径 2-12mm, 球囊的长度： 4-20cm, 其管腔小通过性更强，方便术者的操作。 3. 球囊采用三折叠技术，回收球囊时能更快速回抱，可以使用较小的动脉穿刺鞘进行回收。 |
是 |
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8 |
血管造影导管 |
全型号 |
根 |
180 |
允许进口 |
1. 用于血管造影手术中使用。由导管管身，导管头端和导管座组成。血管造影导管不同的头端有不同的使用目的，导管末端涂覆有亲水涂层。具有多种弯度的头端，具有多种型号多种长度可供临床选择使用，有适当的硬度能适用于各种介入手术。 2. 能够匹配栓塞弹簧圈进行释放。 |
是 |
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9 |
血管造影导管 |
全型号 |
根 |
1 100 |
允许进口 |
1. 用于血管造影手术中使用。由导管管身，导管头端和导管座组成。血管造影导管不同的头端有不同的使用目的，导管末端涂覆有亲水涂层。 2. 具有多种弯度的头端，具有多种型号多种长度供选择使用，有适当的硬度能适用于各种介入手术。 3. 导管头端带有黄金标记马克，可用于测量病变的长度。导管头端为猪尾状。 |
是 |
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10 |
血管支架 |
全型号 |
个 |
1 4000 |
允许进口 |
1. 用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉（膝上），治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接收再通术的完全闭塞。 2. 由镍钛合金支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金，径向支撑力强，远近端各有 4 个嵌入支架的黄金标记，利于支架在 DSA 下的显影。 3. 输送器的长度 80-25cm, 后撤式释放，小外径输送系统，多节段设计，全部型号均通过 6F 的鞘。 4. 各种不同直径及长度。 |
是 |
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11 |
超滑微导丝 |
全型号 |
根 |
1683 |
允许进口 |
1. 导丝直径为 0.14 寸，长度为 300cm ，导丝头端 45cm 为软头设计，导丝由芯杆和绕丝组成，导丝整体带有亲水涂层。 2. 适用于辅助向外周血管内输送经皮导管，尤其适用于下肢动脉粥样硬化病变的开通。 |
是 |
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12 |
血管鞘 |
全型号 |
个 |
1 90 |
允许进口 |
1. 血管鞘由扩张器，鞘管，鞘管座，止血阀，接头组成。 2. 鞘管为 RFEP ，具有抗折性能，带有 AQ 亲水涂层。长度为 15-80cm ，直径为 5-18F 。 3. 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统，适用于各种外周介入手术的器械交换以及治疗。 |
是 |
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13 |
血管鞘 |
全型号 |
个 |
1 151 |
允许进口 |
1. 用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 2. 血管鞘由扩张器，鞘管，止血阀，接头组成，鞘管结构为扁弹簧圈结构，有抗折性能，带有 AQ 亲水涂层。长度为 40-90cm ，直径为 5-14F 。可冷塑型，根据术者的要求进行快速的塑型。 3. 适用于各种外周介入手术的器械交换以及治疗。 |
是 |
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14 |
导丝 |
全型号 |
根 |
6 00 |
允许进口 |
1. 用于血管介入诊断和治疗手术，引导导管、扩张器、球囊导管插入导管或导引血管内支架的放置。 2. 导丝由芯丝和绕丝组成。芯丝材质为 304 不锈钢制成，具有一定的支撑性。直径为 0.35 寸，长度为 260cm ，头端为 J 型头，利于对穿刺点的血管保护。 |
是 |
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15 |
可控直径 TIPS 覆膜支架系统 |
全型号 |
套 |
58000 |
允许进口 |
1. 适用于处治和修复治疗门静脉高压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和肝性胸水。 2. 支架为两段式设计，一段为覆膜区，覆盖穿刺通道，覆膜上附有防胆汁渗漏技术，有利于防止通道在狭窄的发生。一段为裸支架，裸支架置放于门静脉内能有效的保证内静脉左右支血管对肝脏的血供，保护肝功能。 3. 有可控扩张套管膜，植入后在 8-10mm 根据球囊直径进行可控扩张，通过控制直径已达到目标门体静脉压力梯度。 |
是 |
详细 内容 见第六章。
五、 最高 限价 ：
（一）报价折扣比例不得超过 1 00% ；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六 、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1 、 具有独立承担民事责任的能力；
2 、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3 、 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4 、 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5 、 参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6 、 法律、行政法规规定的其他条件。
（ 二） 专业条件：
1 、 产品资质：
1.1 、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册 /备案证明材料。Ⅰ 类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证； Ⅱ 类、 Ⅲ 类：医疗器械注册证；
2 、 生产商 资质 ：
2.1 、生产 厂家营业执照 （国产 产品适用 ）；
2.2 、 Ⅱ 类、 Ⅲ 类 医疗 器械提供 医疗 器械生产许可证 、 Ⅰ 类 医疗 器械 提供 第一类医疗器械生产备案凭证 。（本条国产 产品适用 ）
3、 各级经销商资质：
3.1、 各级 经销商营业执照 ；
3.2 、 Ⅲ 类 医疗 器械 提供 医疗器械经营许可证 、 Ⅱ 类 医疗 器械 提供 医疗器械经营许可证 或 第二类医疗器械经营备案凭证 。
（三）其他类似效力要求 :
1、比选 申请人 法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、 提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四） 本项目不接受联合体投标。
七 、 比选 文件 获取时间、途径、方式、需 提供的资料 ：
1 、时间 ： 自 2023年 8月9 日至 202 3 年 8 月 11 日 0 0 :00～ 23：59 （北京时间，法定节假日除外）
2、 途径：通过发送报名资料至邮箱 366525308 @ qq .com 获取比选文件。
3、方式： 比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4 、 获取比选文件时需提供下列资料：
（ 1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章 ；
（ 2） 法定代表人或单位负责人授权委托书 （附法定代表人 或单位负责人 和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章） ；
（ 3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章 ；
（ 4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱 366525308 @ qq .com。
八 、开选 /递交比选申请文件的时间及地点
1、 开选 和递交比选申请文件截止时间： 2023年 8 月 17 日 14时30分 （北京时间） 。
2、 地点 ： 成都大学附属医院 党员活动 室（成都市金牛区二环路北二段 82号 ， ****楼） 。
3 、本项目不接受邮寄比选申请文件 。
4、 逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九 、***网站（ https://****.edu.cn）、***网（www.****.com）上发布。
十 、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段 82号
联系人： 李老师
联系电话： 028-****7232
- 附件【 成都大学附属医院院内采购报名表(4).xlsx 】已下载 次
- 附件【 委托书格式.docx 】已下载 次
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