氧化膜单铆房间隔缺损封堵器等项目采购公告

致各位供应商：

一、我院拟对以下项目进行供应商院内采购

项目名称 1：氧化膜单铆房间隔缺损封堵器

项目编码： DY-YHC-20231102-576

项目描述：该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗，适用于缺损（ ASD）为直径≥5 mm ,伴右心容量负荷增加,≤36 mm 的继发孔型左向右分流房间隔缺损（ASD）由镍钛合金支架、不锈钢套和聚酯纤维膜组成 ；

项目名称 2：氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

项目编码： DY-YHC-20231102-577

项目描述：该产品适用于先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗；由支架、阻流体和缝合线组成 ；

项目名称 3：氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器

项目编码： DY-YHC-20231102-578

项目描述：该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗，适用于最窄处 2-12mm的管型或漏斗型动脉导管未闭；由镍钛合金支架、不锈钢套、聚酯纤维膜和缝合线组成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 4：生物瓣膜二尖瓣 （进口）

项目编码： DY-YHC-20231102-579

项目描述：该产品适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者；由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成，瓣叶材料为经处理的牛心包组织；为化学灭菌，一次性使用 ；

项目名称 5：室间隔缺损封堵器

项目编码： DY-YHC-20231102-580

项目描述：该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵；由镍 -***网塞、纺布制成阻流体、不锈钢制成端头和缝合线组成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 6：心血管病封堵器输送系统

项目编码： DY-YHC-20231102-581

项目描述：该产品分为房缺封堵器输送系统和动脉导管未闭封堵器输送系统，其中房缺封堵器输送系统用于房缺封堵器（ ASD）的输送，动脉导管未闭封堵器输送系统用于动脉导管未闭封堵器(PDA)和室间隔缺损封堵器（VSD）的输送；结构包括：输送长鞘管、输送短鞘（装载器）、输送钢缆三部分 ；

项目名称 7：导管鞘套件

项目编码： DY-YHC-20231102-582

项目描述：该产品用于辅助输送诊断 /治疗器械进入心腔内或通过扩大经皮切口, 建立有助于血管内器械的经皮进入通路；由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及注射器共五个部件组成；为产品环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 8：人工生物心脏瓣膜（国产）

项目编码： DY-YHC-20231102-583

项目描述：该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜；由主动脉瓣和房室瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成；为灭菌包装，一次性使用 ；

项目名称 9：生物瓣膜主动脉瓣 （进口）

项目编码： DY-YHC-20231102-584

项目描述：该产品用于行天然或人工主动脉瓣置换术的患者；由瓣叶（瓣叶材料为经处理的牛心包组织）、瓣架、瓣座和缝合环构成；为化学灭菌，一次性使用 ；

项目名称 10：抓捕器

项目编码： DY-YHC-20231102-585

项目描述：该产品适用于经皮穿刺治疗室间隔缺损和动脉导管未闭手术中抓捕导丝；由套环、推送杆和手柄组成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 11：一体式封堵器介入输送装置

项目编码： DY-YHC-20231102-586

项目描述：该产品用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗；由外套管、扩张管、装载器、推送器组成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 12：一次性使用无菌引流导管套装

项目编码： DY-YHC-20231102-587

项目描述：该产品主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入脓肿进行引流；由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、连接管、引流灌注冲洗防逆连接器、固定夹、固定贴、开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾构成 ；

项目名称 13：封堵器传送系统和交换系统（卵圆孔）

项目编码： DY-YHC-20231102-588

项目描述：该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送；由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 14：二尖瓣成形环（进口）

项目编码： DY-YHC-20231102-589

项目描述：该产品用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变；由成形环和持环器组成；为蒸汽灭菌，一次性使用 ；

项目名称 15：分支型术中支架系统

项目编码： DY-YHC-20231102-590

项目描述：该产品适用于 Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗；由支架人工血管和输送系统组成。支架人工血管由主体、侧支（主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成）、人工血管组成；为辐照灭菌，一次性使用 ；

项目名称 16：瓣膜成形环瓣膜成形环（二尖瓣位）（国产）

项目编码： DY-YHC-20231102-591

项目描述：该产品用于二尖瓣、关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能；包括全周式环和 C形环，由数层聚酯纤维编织物包被医用硅胶内芯构成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

项目名称 17：瓣膜成形环（三尖瓣位）（国产）

项目编码： DY-YHC-20231102-592

项目描述：该产品用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环 -三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能；由数层聚酯纤维编织物包被含有金属丝的医用硅胶内芯所构成；为环氧乙烷灭菌，一次性使用 ；

二、 报名要求
2.1 具有独立承担民事责任的能力；

2.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.3 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

2.4 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

2.5 企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力，无不良记录，无违法违纪记录；

2.6 具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料；

2.7 法律、行政法规规定的其他条件。本项目不接受联合体参与。
三、参加德阳市人民医院院内采购项目须知
3.1报名需提供 ：
3.1.1报名供应商有效的企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证副本、医疗器械经营许可证等有效证件复印件；
3.1. 2 法定代表人授权书（原件）；
3.1. 3 法定代表人及经办人员身份证复印件；
3.1. 4 国家对该行业或项目要求的其他相关资质；
3.1. 5无违法违纪记录 （承诺书 模版见附件 附件：模板--无违法违纪承诺书.doc ）， ***网页截图；
3.1. 6无不良记录 （承诺书 模版见附件 附件：模版--承诺函.doc ）；

3.1. 7 该项目采购公告截图
以上资料均需加盖鲜章 ； 如参与本公告内多个项目，请每个项目单独按序装订整齐 。

3.2该项目公告截止时间为 2023年11月29日11:30分；

3.2.1报名截止时间为2023年11月20日11:30分前至物资采购部4号办公室胡老师处审核报名资料，合格后登记报名，并领取采购文件（电子版）；
3.2.2报名必须在报名截止时间前送达报名地点。逾期送达的报名资料以及不符合要求的报名资料不予接收。不接受邮寄的报名资料 。
3.2.3投标采购文件递交截止时间为2023年11月29日11:30分（开标时间另行通知）；
3.2.4投标采购文件递交地址：德阳市人民医院物资采购部4号办 公室（四川省德阳市旌阳区光华巷 ****楼）

3.2.5投标采购文件需按要求密封，并加盖报名企业鲜章，封面注明项目名称、报名企业名称、联系人、联系电话、邮箱地址。
四、联系方式
4.1物资采购部联系人： 胡 老师，联系电话： 0838-241884 4
4.2地址：四****巷****号****楼，德阳市人民医院物资采购部（ 4 ）

德阳市人民医院 物资采购部

2023 年 11 月 9 日