为进一步提升我院医疗服务水平,满足临床诊疗需求,我院拟对检验、病理部分标本外送第三方检测服务开展市场调研,现诚邀符合条件的第三方公司参与,相关事宜公告如下(声明:本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性,因市场了解的局限性,可能存在某些不足,仅作为我院市场调研参考所用)。
一、项目名称
检验、病理部分标本外送第三方检测服务项目
二、项目背景
随着临床业务的持续拓展以及医学技术的不断进步,我院部分检验病理项目需借助外部专业机构的先进技术、设备与专业经验进行检测,以确保检测结果的精准性和及时性,为临床诊断和治疗提供有力支持。
三、调研内容
1.服务内容:包括但不限于各类常规检验、病理诊断项目(如组织病理、细胞病理、免疫组化、分子病理等)的检测服务,以及标本采集、运输、保存、报告发放等全流程配套服务。(具体标本外送项目,见附件3)。
2.服务流程:从接收标本到出具检测报告的完整流程,包括标本接收时间、检测周期、报告发送方式及时间。
3.质量控制:室内质控、室间质评、人员培训、仪器设备校准维护等质量控制体系。
4.价格体系:各类检测项目收费标准及优惠幅度,是否提供套餐服务及对应价格。
5.信息系统:与我院信息系统对接能力,能否实现检测数据实时传输共享、报告电子化查询打印。
6.售后服务:技术支持、投诉处理、定期回访等售后服务内容与方式。
四、第三方检测公司资格要求
1.资质要求:
①具有独立法人资格,持有有效的营业执照、医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证,适用于生产厂家),具****中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书、检验检测机构资质认定证书等相关资质证书;
②被委托实验室需严格遵循国家卫健委《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求,病理科设置、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南(试行)》的规范,并通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189认可,需提供证书及认可项目清单复印件。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供有效的声明函并加盖公章)。
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供有效的声明函并加盖公章)。
4.服务能力:
①能够免费提供物流服务,按双方约定及时收检标本,一般样本最迟6小时内送达委托检测机构,特殊项目按我院要求时间运输;
②配合支持与我院信息系统对接,必要时另行签署相关协议;
③按我院要求妥善保存及销毁检验后样本;
④保证检验结果公正性,不受任何干扰;
⑤对用户信息严格保密,未经同意不得泄露委托检验项目、内容及结果;
⑥检测样本、检测数据的所有权、使用权归我院所有,未经许可不得挪作他用。
5.质量保证:
①质量需达到批内CV<1/3 TEa(****中心间质评允许误差),天间CV <1/2 TEa;同一检测项目在不同检测系统上检测,结果的相对偏差<1/2 TEa;参加国家卫健委室间质量评价95%以上项目PT成绩100分;检验结果的报告时限符合率≧90%;检验报告合格率100%,术中快速病理诊断准确率≧95%;服务对象满意率≧95% ;
②委托项目送检前,提供项目的受控SOP文件、试剂说明书、室间质评合格证书、每月室内质控报表、性能验证等资料供我院检验科或其他相关实验室审核;
③委托项目按日或检测批次进行室内质控,按月提供室内质量控制报表,内容涵盖质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告;
④参加国家卫健委室间质评,每半年提供委托项目的能力验证活动报告,无能力验证的检验项目应提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据;
⑤按我院要求,随时提供质量和技术资料,如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告;
⑥有专人负责我院业务及质量、技术、培训等工作,肾穿刺病理检查项目,病理诊断医师需经过专科病理培训6个月以上,被委托公司中病理医师应有2名以上高级职称;
⑦随时接受并配合我院查阅项目检测、质量控制等情况。
6.第三方检测公司未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。(以调研会议时间当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询结果为准)。
7.其他要求:
①参加政府采购活动符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的要求;
②具有完善专业病理图文报告系统,满足快速冰冻病理诊断需求,必要时可在医院现场进行快速冰冻病理诊断;
③被委托实验室的营销人员不得绕过我院检验科、病理科等实验室,私自向临床医生推广项目,不得私自收受临床科室送检的标本,对于既往临床科室私自送给受委托实验室的项目,需报医院备案并逐步转为规范化送检;
④本项目不接受联合报名,不接受项目分包、转包、挂靠。
五、报名材料及要求
1.企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本(或三证合一营业执照副本)复印件,如为分公司报名,必须同时提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目响应的授权书。
2.医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证,适用于生产厂家)复印件;
3.****中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书、检验检测机构资质认定证书等相关资质证书复印件;
4.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189认可证书及认可项目清单复印件;
5.参加本次项目报名活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)(格式见附件1);
6.法人代表身份证复印件(非法人本人前来,需提供授权委托书原件、授权代表身份证复印件);报名人提供法人授权委托书、身份证复印件、法人身份证复印件,复印件必须盖单位公章(格式见附件2)。
7.服务方案,包含服务内容、服务流程、质量控制措施、物流配送方案、信息系统对接方案等;
8.报价文件,按我院提供的报价模板(如有)填写各类检测项目的收费标准及下浮率;
9.提供近3年来承担过类似项目业绩合同或协议(不少于三份)复印件并加盖公章;
10.调研表盖章版PDF及word版本各一份(格式见附件3)发至QQ邮箱。
11.其他认为需要提供的资料。
以上报名材料均需加盖公司公章,按顺序装订成册,封面页书写相关内容:包含报名项目名称、第三方检测公司名称、联系人、联系方式、邮箱。
六、报名方式及报名时间
(1)提交报名资料地址:四川省****大街****号甘孜州人民医院本部医务部。
(2)接受报名资料联系电话:0836-***2060
(3)咨询电话:0836-***2060
(4)报名方式:邮寄或盖鲜章的PDF扫描件发至QQ邮箱:90****@****.com
(5)报名时间:2025年 6月18 日至2025年 6月 27日(8:30-12:00,14:30-17:30)
(6)调研文件接收截止时间:2025年6 月27日17:30时,不按规定时间或不按所需材料要求递交的,不予受理。
(7)为了便于公开咨询和通知反馈相关信息,请所有报名第三方检测公司联系人确保联系方式准确、电话畅通。
七、其他事项
1.本次市场调研仅为我院采购决策提供参考,不构成采购承诺,我院有权根据调研情况决定后续采购事宜。
2.第三方检测公司应保证所提供材料真实、合法、完整,如发现提供虚假材料,将取消其参与资格,并依法追究责任。
3.我院有权对报名公司进行实地考察,公司应予以配合。
4调研过程中,如遇不可抗力等特殊情况,我院有权调整调研时间和方式,并及时通知。
5.线上或线下集中调研需求论证时间及地点,另行电话通知。
甘孜藏族自治州人民医院
2025年 6 月 17 日
附件1
关于资格的声明函
甘孜州藏族自治州人民医院:
我公司(单位)参加本次 标本外送第三方检测公司项目市场调研前3年内,在经营活动中没有重大违法记录,我公司(单位)愿参加本次市场调研,所提交的所有文件、证明、陈述均是真实的、准确的。若有违背,我公司(单位)愿意承担由此而产生的一切后果。
单位名称(盖章):
法定代表人或法定代表人授权代表(签字或盖章):
年 月 日
附件2
法定代表人授权委托书
甘孜州藏族自治州人民医院:
我公司系中华人民共和国合法公司(单位),特授权 代表我公司(单位)参加 标本外送第三方检测公司项目 市场调研活动,并签署全部有关文件。
我公司(单位)对被授权代表的签名负全部责任。
在撤销授权的书面通知送达你处以前,本授权书一直有效,被授权代表签署的所有文件(在授权书有效期内签署的)不因授权的撤销而失效。
被授权代表情况:
姓名: 性别: 电话:
身份证号码:
单位名称(盖章):
法定代表人(签字或盖章):
年 月 日
附件3
标本外送第三方检测公司项目调研表
|
序号 |
项目名称 |
收费明细项目(名称) |
检测方法 |
项目价格 |
出报告时间 |
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1 |
叶酸代谢基因 |
叶酸代谢基因 |
PCR-荧光探针法 |
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2 |
地贫基因检测全套 |
地贫基因检测全套 |
PCR溶解曲线法 |
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3 |
ABO血型IgG抗体测定 |
ABO血型IgG抗体测定 |
微柱凝胶法 |
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4 |
B族链球菌DNA检测 |
B族链球菌DNA检测 |
荧光定量PCR |
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5 |
支原体培养+药敏 |
支原体培养+药敏 |
细菌培养法 |
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6 |
衣原体检查 |
衣原体检查 |
胶体金法 |
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7 |
抗心磷脂抗体(ACA) |
抗心磷脂抗体(ACA) |
ELISA |
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8 |
鳞状细胞癌相关抗原(SCC |
鳞状细胞癌相关抗原(SCC ) |
化学发光法 |
||
|
9 |
人附睾蛋白(HE4) |
人附睾蛋白(HE4) |
化学发光法 |
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10 |
EB病毒DNA定量 |
血清EB病毒测定 |
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11 |
百日咳 |
百日咳咽拭子 |
PCR-荧光探针法 |
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12 |
宏基因 |
MetaCAP病原微生物核酸高通量测序 |
微生物二代测序 |
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13 |
G-6PD酶活性 |
血清G-6PD酶测定 |
速率法 |
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14 |
血红蛋白电泳 |
血清血红蛋白测定 |
毛细管电泳法 |
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15 |
新生儿溶血症筛查 |
血清新生儿溶血症筛查 |
微柱凝胶法 |
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16 |
肿瘤基因检测 |
肿瘤安谱MINI基因检测(组织) |
第二代测序(NGS) |
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|
17 |
肿瘤基因检测 |
肿瘤安谱MINI基因检测(血液) |
第二代测序(NGS) |
||
|
18 |
肿瘤基因检测 |
肿瘤PDL1表达检测 |
第二代测序(NGS) |
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19 |
病毒性脑炎7项套餐 |
病毒性脑炎7项套餐 |
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|
20 |
铜蓝蛋白测定 |
铜蓝蛋白测定 |
免疫比浊法 |
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21 |
抗核抗体ANA |
抗核抗体ANA |
间接免疫荧光法 |
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22 |
抗角蛋白抗体(AKA) |
抗角蛋白抗体(AKA) |
间接免疫荧光法 |
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23 |
抗中性粒细胞胞浆抗体四项(cANCA、pANCA、PR3、MPO) |
抗中性粒细胞胞浆抗体四项(cANCA、pANCA、PR3、MPO) |
间接免疫荧光法,免疫印迹法 |
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24 |
抗磷脂综合征抗体检测 |
心磷脂抗体-lgA、抗心磷脂抗体igG、抗心磷脂抗体-igM、抗B2-糖蛋白1抗体-igA、抗b2-糖蛋白1抗体-igG、抗b2-糖蛋白1抗体-IGM |
化学发光法 |
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25 |
特发性肌炎抗体谱12项 |
特发性肌炎抗体谱12项 |
免疫斑点法 |
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26 |
特发性肌炎抗体谱24项 |
特发性肌炎抗体谱24项 |
免疫斑点法 |
||
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27 |
特发性肌炎抗体谱24项-B |
特发性肌炎抗体谱24项-B |
免疫斑点法 |
||
|
28 |
系统性硬化症12项 |
系统性硬化症12项 |
免疫斑点法 |
||
|
29 |
AQP4 |
AQP4 |
转染细胞法 |
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30 |
MOG |
MOG |
转染细胞法 |
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31 |
GFAP |
GFAP |
转染细胞法 |
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32 |
NMDAR |
NMDAR |
转染细胞法 |
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33 |
抗MuSK抗体 |
抗MuSK抗体 |
转染细胞法 |
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34 |
副肿瘤抗体14项 |
副肿瘤抗体14项 |
免疫斑点法 |
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35 |
副肿瘤抗体11项 |
副肿瘤抗体11项 |
免疫斑点法 |
||
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36 |
神经节苷脂抗体7项 |
神经节苷脂抗体7项 |
免疫斑点法 |
||
|
37 |
神经节苷脂抗体3项 |
神经节苷脂抗体3项 |
免疫斑点法 |
||
|
38 |
神经节苷脂抗体12项 |
神经节苷脂抗体12项 |
免疫斑点法 |
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39 |
中枢神经脱髓鞘5项 |
中枢神经脱髓鞘5项 |
转染细胞法 |
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40 |
中枢神经脱髓鞘3项 |
中枢神经脱髓鞘3项 |
转染细胞法 |
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41 |
中枢神经脱髓鞘3项套餐-B |
中枢神经脱髓鞘3项套餐-B |
转染细胞法 |
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42 |
中枢神经脱髓鞘4项 |
中枢神经脱髓鞘4项 |
转染细胞法 |
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43 |
中枢神经脱髓鞘6项 |
中枢神经脱髓鞘6项 |
转染细胞法 |
||
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44 |
自身免疫性脑炎6项 |
自身免疫性脑炎6项 |
转染细胞法 |
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45 |
自身免疫性脑炎12项 |
自身免疫性脑炎12项 |
转染细胞法 |
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|
46 |
自身免疫性脑炎17项 |
自身免疫性脑炎17项 |
转染细胞法 |
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|
47 |
郎飞氏结5项抗体 |
郎飞氏结5项抗体 |
转染细胞法 |
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48 |
重症肌无力4项 |
重症肌无力4项 |
转染细胞法 |
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49 |
肌炎14项 |
肌炎14项 |
免疫斑点法 |
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|
50 |
小脑炎7项抗体检测 |
小脑炎7项抗体检测 |
免疫斑点法 |
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|
51 |
小脑炎抗体谱17项检测 |
小脑炎抗体谱17项检测 |
免疫斑点法 |
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52 |
小脑炎抗体谱26项检测 |
小脑炎抗体谱26项检测 |
免疫斑点法 |
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53 |
抗神经节乙酰胆碱受体抗体(gAchRAb) |
抗神经节乙酰胆碱受体抗体(gAchRAb) |
放射免疫法 |
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54 |
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测 |
阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测 |
化学发光法 |
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|
55 |
阿尔茨海默症4项 |
阿尔茨海默症4项 |
酶联免疫法 |
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56 |
寡克隆区带分析 |
寡克隆区带分析 |
免疫电泳法 |
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57 |
神经肌肉5项 |
神经肌肉5项 |
放射免疫法+酶联免疫法 |
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58 |
寄生虫抗体 |
寄生虫抗体 |
ELISA |
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59 |
嗜肺军团菌抗体 |
嗜肺军团菌抗体 |
间接免疫荧光法 |
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60 |
TPseq |
TPseq |
t-NGS |
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61 |
巨细胞病毒DNA |
巨细胞病毒DNA |
实时荧光定量PCR |
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62 |
过敏原综合组细项 |
过敏原综合组细项 |
免疫印记法 |
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63 |
红斑狼疮三项 |
红斑狼疮三项 |
0 |
||
|
64 |
血醛固酮 |
血醛固酮 |
化学发光法 |
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|
65 |
免疫球蛋白E |
免疫球蛋白E |
免疫比浊法 |
||
|
66 |
总IgE监测 |
总IgE监测 |
乳胶免疫比浊法 |
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67 |
丙肝基因分型 |
丙肝基因分型 |
Sanger测序 |
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68 |
乙肝耐药基因检测P区、前C区、C区 |
乙肝耐药基因检测P区、前C区、C区 |
Sanger测序 |
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69 |
肝纤5项 |
肝纤5项 |
化学发光法 |
||
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70 |
水痘—带状疱疹病毒抗体检测 |
水痘—带状疱疹病毒抗体检测 |
ELISA |
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71 |
PCR及NGS |
PCR及NGS |
聚合酶链反应 基因检测 |
||
|
72 |
免疫组化业务 |
免疫组化业务 |
机染 Elivision |
||
|
73 |
分子病理学业务 |
分子病理学业务 |
荧光原位杂交FISH |
||
|
74 |
抗磷脂酶A2受体抗体igG |
抗磷脂酶A2受体抗体igG |
酶联免疫吸附法 |
||
|
75 |
糖尿病自身抗体三项 |
抗胰岛细胞抗体测定(ICA)、抗谷氨酸脱羧酶抗体测定(CAD-Ab)、胰岛素自身抗体监测(IAA) |
化学发光法 |
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76 |
抗络氨酸磷酸酶抗体 |
IA-2A |
化学发光法 |
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77 |
锌转运蛋白8抗体 |
化学发光法 |
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78 |
BCR-ABLL(p210.p230)融合基因定性 |
RT-PCR |
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79 |
BCR-ABLLp210融合基因定量 |
RT-PCR |
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80 |
BCR-ABLLp190. p210、p230融合基因定量 |
RT-PCR |
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81 |
JAK基因V617F突变定性 |
JAK基因V617F突变定性 |
RT-PCR |
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82 |
MPN联合分子套餐 |
CALR基因Exon9突变定量、JAK2基因V617F突变定性、MPL基因W515L/K突变定性 |
RT-PCR |
||
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83 |
地中海贫血75项基因突变 |
地中海贫血75项基因突变 |
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84 |
地中海贫血 |
α-缺失、a-突变 β-突变 |
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85 |
凝血因子全套 |
外源性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ测定,内源性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ测定。 |
凝血因子缺乏的筛查试验 |
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86 |
抗人球蛋白试验 |
直抗+间抗Coombs,抗C3、抗IgG |
微柱凝胶法 |
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