首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目进口论证（二次）公告

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购产品名称

1.SPECT-CT

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗靖

****中心

高级

卫生

何毅

****城律师事务所

专职

法律

阳建华

川北医学院附院

高工

医工

吴明英

南充市中医医院

高级

卫生

刘航

川北医学院附属医院

高级

医疗

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家（□禁止□鼓励□限制☑其他）进口产品。

技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：（一）主要参数指标、功能：

一、SPECT-CT

（一）采购需求、主要技术要求

1.采购需求

SPECT/CT对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像，随着最新医学影像技术的发展，最新的SPECT/CT具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。

核医学科需要更新的技术和性能更好的设备，来支持临床和科研的发展，目前SPECT/CT市场以进口品牌为主，其中进口品牌近几年均实现国产化，但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。

2.主要技术要求

（1）具备FDA认证；

（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT；

（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；

（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；

（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

（6）CT球管小焦点面积≤0.49mm²，CT的小焦点越小，图像越精细。

（二）国内同类产品主要技术参数

1.国产同类产品不具备FDA认证；

2.国产同类产品SPECT和其配备CT为不同品牌，产品协同稳定性以及售后无法保证；

3.SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≤160cpm/μCi，灵敏度较差；

4.SPECT不具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断；

5.CT球管小焦点面积＞0.49mm²，CT的小焦点越小，图像越精细。

（三）国外同类产品主要技术参数

1.国外品牌同类产品在NMPA首次注册时间在2021年之后，具备FDA认证；

2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT；

3.国外品牌同类产品SPECT和其配备CT为同一品牌；

4.国外品牌同类产品SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥200cpm/μCi；

5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术，并经过市场验证；

6.国外品牌同类产品CT球管小焦点面积≤0.49mm²。

（四）法律专家意见：

以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。

综上所述：国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，不存在超标准、豪华采购情况。且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，为保证医院的诊疗质量，专家组一致建议采购进口SPECT-CT。

专家组成员签字：详见附件

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购项目名称

首都医科大学附属北京安****中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目

拟采购产品预算（元）

人民币：11000000

拟采购进口产品类型

□禁止 □鼓励 □限制 ☑其他

申请理由

□中国境内无法获取

□无法以合理的商业条件获取

☑法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额（元）

主要性能指标

功能或应用场景

1

SPECT-CT

1台

11000000

（1）具备FDA认证；

（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT；

（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；

（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；

（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

（6）CT球管小焦点面积≤0.49mm²，CT的小焦点越小，图像越精细。

拟采购的SPECT/CT是一种将单光子发射计算机断层扫描（SPECT）与X射线计算机断层扫描（CT）结合的医学影像技术，它能够提供功能和解剖信息的融合图像，从而在临床诊断中发挥重要作用。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购CT设备。