首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院进口设备一批采购项目进口论证公告

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购产品名称

韩国牙科全景X线机（PaX-Uni3D）球管、X射线球管，西门子乳腺机（MAMMOMAT Inspiration）、GE双能X线骨密度仪（Prodigy Primo）球管、3D镜子、电子十二指肠镜主机、电子十二指肠镜、电子胃肠镜系统、超声内镜、旋磨介入治疗设备、生物显微镜（倒置显微镜）、全自动微生物鉴定及药敏分析仪、全自动免疫组化染色机、全自动染封一体机（组织染色机）、手术用动力系统、动力系统钻头、骨导耳机、小儿高频常频一体呼吸机、小儿输尿管镜、有创颅内压监护仪、取物钳、取物栏、往复锯、消毒锅、DSA大板、DSA小板

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴明英

南充市中医医院

高级

卫生技术

罗靖

****中心

高级

卫生技术

刘航

川北医学院附院

高级

技术

鲁桂英

川北医学院附院

高级

技术

何毅

****城律师事务所

专职

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该批次产品属于国家（禁止 鼓励 限制✓ 其他）进口产品。

韩国牙科全景X线机（PaX-Uni3D）球管技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

（1）模型：EXG9

（2）额定输出功率：0.9kw

（3）球管：

①焦点：0.5mm

②目标角度：5°

③目标材料：钨

④固有过滤：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射线覆盖：95x380mm at SID 550mm

⑥阳极热容量：35KJ

⑦工作周期：曝光时间:间隔时间1:60以上。

（二）应用场景

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件。能满足需求，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）匹配机型：牙科全景X线机（PaX-Uni3D）

（2）模型：EXG9

（3）额定输出功率：0.9kw

（4）球管：

①焦点：0.5mm

②目标角度：5°

③目标材料：钨

④固有过滤：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射线覆盖：95x380mm at SID 550mm

⑥阳极热容量：35KJ

⑦工作周期：曝光时间:间隔时间1:60以上。

三、采购需求

韩国牙科全景X线机球管使用年限久，老化、故障率高，需采购球管1支（备用），保障设备安全运行。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

X射线球管，西门子乳腺机（MAMMOMAT Inspiration）技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.匹配机型：西门子全数字乳腺X射线摄影机（MAMMOMAT Inspiration）

2.最大输出电压：40KV

3.阳极角度：20°

4.焦点数量：4个

5.焦点大小：钼：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；钨：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

6.小焦点功率：钼：0.7KW 钨：0.85KW

7.大焦点功率：钼：3.75KW 钨：4.7KW

8.球管管套热容量：2,430,000HU

9.阳极热容量：162000 HU

10.阳极散热率：30000 J/min（40500 HU/min）

11.旋转阳极：可变频驱动

12.旋转阳极最大转速：8,800 rpm

13.冷却方式：自然冷却

14.射束品质：Be 1mm滤片。

（二）应用场景

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

该西门子全数字乳腺X射线摄影机（MAMMOMAT Inspiration）属十年前的进口设备，其核心部件球管也一样属于进口产品。由于该设备与球管具有参数的专一性，只能专机专用（原装球管），根据科室多方了解，目前市场上其他国产品牌型号的球管其技术参数和外形规格与该设备技术参数不兼容，不能替代使用。

2.进口产品特点：

（1）匹配机型：西门子全数字乳腺X射线摄影机（MAMMOMAT Inspiration）

（2）最大输出电压：40KV

（3）阳极角度：20°

（4）焦点数量：4个

（5）焦点大小：钼：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；钨：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

（6）小焦点功率：钼：0.7KW 钨：0.85KW

（7）大焦点功率：钼：3.75KW 钨：4.7KW

（8）球管管套热容量：2,430,000HU

（9）阳极热容量：162000 HU

（10）阳极散热率：30000 J/min（40500 HU/min）

（11）旋转阳极：可变频驱动

（12）旋转阳极最大转速：8,800 rpm

（13）冷却方式：自然冷却

（14）射束品质：Be 1mm滤片

三、采购需求

普通放射科西门子全数字乳腺X射线摄影机（MAMMOMAT Inspiration）已投入使用愈十年，核心部件—球管存在老化、故障的高风险，为保障设备的正常运行，需要采购球管1支（备用）。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

GE双能X线骨密度仪（Prodigy Primo）球管技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.匹配机型：GE双能X线骨密度仪

2.管电压：76KV

3.焦点：≥0.5

4.靶角：78°

5.管组件热容量：≥260kJ

6.阳极类型：固定阳极

7.阳极靶材料：钨靶14.射束品质：Be 1mm滤片。

（二）应用场景

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

该GE双能X线骨密度仪（Prodigy Primo）属十多年前的进口设备，其核心部件球管也一样属于进口产品。由于该设备与球管具有参数的专一性，只能专机专用（原装球管），根据科室多方了解，目前市场上其他国产品牌型号的球管其技术参数和外形规格与该设备技术参数不兼容，不能替代使用。

2.进口产品特点：

（1）匹配机型：GE双能X线骨密度仪

（2）管电压：76KV

（3）焦点：≥0.5

（4）靶角：78°

（5）管组件热容量：≥260kJ

（6）阳极类型：固定阳极

（7）阳极靶材料：钨靶14.射束品质：Be 1mm滤片

三、采购需求

普通放射科GE双能X线骨密度仪（Prodigy Primo）已投入使用近十二年，核心部件—球管存在老化、故障的高风险，为保障设备的正常运行，需要采购球管1支（备用）。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

3D镜子技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.具有可编程摄像头按钮，实现一键式进行2D、3D图像切换，无需更换摄像头或内窥镜。

2.镜子可以进行高温高压灭菌。

3.30度电子3D腹腔镜，镜管外径≤10mm，工作长度≥310mm，重量≤290g，小巧轻便，方便长时间手持.

4.镜子具备至少三大影像增强功能。

（二）应用场景

3D腹腔镜在成像效果，图像质量，稳定性，安全性，使用寿命，操作性，附件性能等方面都都高于2D，这些都直接影响手术的质量与安全；同时，进口设备具有自动调光功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影响手术操作。可以术中图像实时定焦放大功能，使得微创手术更简单，年轻医生学习曲线更短，强烈的景深感使得组织及血管更容易暴露，降低手术风险,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）镜子有按钮，但不能自己设置，不能实行2D、3D图像一键切换

（2）设备仅支持低温等离子方式灭菌，部分产品还不支持任何方式灭菌。

（3）30度电子3D腹腔镜，镜管外径≤10mm，工作长度≥310mm，重量＞300g，小巧轻便，方便长时间手持。

（4）镜子不具备五大影像增强功能。

2.进口产品特点：

（1）镜子具有≥3个可编程摄像头按钮，实现一键式进行2D、3D图像切换，而无需更换摄像头或内窥镜方。

（2）设备支持低温等离子，高温高压等方式灭菌。

（3）有0度和30度电子3D腹腔镜可选，镜管外径≤10mm，工作长度≥310mm，重量≤290g，小巧轻便，方便长时间手持。

（4）具备五大影像增强功能，可以补光、锐化边际，光谱过滤等五种增强模式。

三、采购需求

采购人为满足江东新院区成立新的手术室，保证临床达到好的治疗效果，现拟采购3D高清腹腔镜，用于临床胆囊切除、子宫肌瘤切除、疝气手术、胃癌切除治疗。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

电子十二指肠镜主机技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.电子十二指肠镜主机需具备可靠的窄带成像特殊光成像用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗；

2.具有适应性IHb色彩强调，强调图像的细微差异，提高消化道黏膜病变的诊断率。

3.拥有丰富的内镜种类，可以满足内镜下诊疗的需求。

（二）应用场景

目前ERCP主要用于肝胆胰疾病的内镜微创诊断和治疗，包括内镜下肝胆管结石取出、梗阻性黄疸支架引流、胰管结石取石以及肝胆胰肿瘤姑息性减黄治疗等,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）没有可靠的光学染色功能，消化道早癌筛查准确率低；

（2）不具有适应性IHb色彩强调，图像细节粗糙，对消化道黏膜病变的诊断效率低。

（3）镜种单一，不能够满足临床诊疗需求。

2.进口产品特点：

（1）能实现可靠的窄带成像特殊光成像NBI功能，用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗，提高效率；

（2）具有适应性IHb色彩强调，能突出图像的细节，提高消化道黏膜的可视性，提高诊断率。

（3）拥有丰富的内镜种类，例如：电子放大胃肠镜、电子高清治疗胃肠镜、双焦距高清检查胃肠镜、经鼻胃镜、双腔胃镜、超声胃镜、十二指肠镜等种类可以满足内镜下诊疗的需求；同时还可以兼容同品牌同系列的电子支气管镜等，可节约医院运营成本

三、采购需求

为提高医院ERCP手术综合水平，提升患者就医的服务质量，随着病人量的增加，科室现有电子十二指肠镜主机已经使用多年,超出设备注册使用年限,且原厂已停产停修，采购人急需购置新的进口电子十二指肠镜主机，十二指肠镜可通过影像诊断胰腺及胆道的疾患。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

电子十二指肠镜技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.具备可靠的窄带成像特殊光成像用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗；

2.具有内置V形槽的抬钳器，帮助医生固定导丝；

3.具有高频兼容性

4.视野角度≥100°

（二）应用场景

目前ERCP主要用于肝胆胰疾病的内镜微创诊断和治疗，包括内镜下肝胆管结石取出、梗阻性黄疸支架引流、胰管结石取石以及肝胆胰肿瘤姑息性减黄治疗等,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）没有可靠的光学染色功能，消化道早癌筛查准确率低；

（2）不具有内置V形槽的抬钳器；

（3）不具有高频兼容性；

（4）视野角度不足100度。

2.进口产品特点：

（1）能实现可靠的窄带成像特殊光成像NBI功能，用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗，提高效率；

（2）提供高清画质，视野角度100度;

（3）具有高频兼容性；

（4）具有具有内置 V 形槽的抬钳器，帮助医生固定导丝。

三、采购需求

为提高医院ERCP手术综合水平，提升患者就医的服务质量，随着病人量的增加科室现有电子十二指肠镜已经使用多年，急需购置新的进口电子十二指肠镜，十二指肠镜可通过影像诊断胰腺及胆道的检查及治疗。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

电子胃肠镜系统技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.电子胃肠镜主机需具备可靠的多种窄带成像特殊光成像及双红光成像功能，用于消化道早癌筛查及治疗；

2.电子胃肠镜主机需具有5组及以上的LED光源，并且达到4K画质。

3.电子胃镜需具有光学放大功能，长焦模式下，视野角度≥60°。

4.治疗胃镜需具备：弯曲部角度向上达到210 度、向下达到120 度；左右各能达到100 度。

5.治疗肠镜需具备：先端部外径和插入部外径不超过11mm，还需要弯曲部角度向上达到210 度、向下达到180 度；左右各能达到160 度。

6.同品牌产品需拥有丰富的内镜种类，可以满足内镜下诊疗的需求。

7.电子胃肠镜需一体化设计，可全浸泡清洗消毒。

（二）应用场景

用于消化道早期癌筛查，消化道微创治疗。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）没有可靠的光学染色功能，消化道早癌筛查准确率低；

（2）只有3组LED光源，并且画质未达到标准4K效果。

（3）电子胃镜有光学放大功能，长焦模式下，视野角度能够达到40°。

（4）治疗胃镜弯曲部角度向上为210度、向下90度；左右各100度。

（5）治疗肠镜，先端部外径和插入部外径均为12mm，弯曲部角度向上为180度、向下180度；左右各160度。

（6）产品镜种单一，目前只有检查镜、治疗镜、放大镜，不能够满足临床诊疗需求。

（7）内镜是分段式设计，需带防水帽进行洗消，增大因意外接触水造成的故障维修。

2.进口产品特点：

（1）电子胃肠镜系统能具有可靠的多种窄带成像特殊光成像NBI及TXI功能，用于消化道早癌筛查，能够提高检查效率；并且还具备双红光成像的RDI功能，能够提高精准治疗效率；

（2）电子胃肠镜系统具有5组LED光源，并且能够达到标准的4K画质。

（3）电子上消化道内窥镜能配备光学放大功能，放大观察模式下，视野角度为75°，最大能达到95°，视野范围广，能帮助医生识别消化道黏膜早期癌的细微改变。

（4）治疗胃镜的弯曲部角度向上角度为210度、向下为120度；左、右各为100度。

（5）治疗肠镜先端部外径为9.8mm，插入部外径为10.5mm，向上的弯曲部角度为210度、向下为180度；左、右各为160度。

（6）拥有丰富的内镜种类，例如：电子放大胃肠镜、电子高清治疗胃肠镜、双焦距高清检查胃肠镜、经鼻胃镜、双腔胃镜、超声胃镜、十二指肠镜等种类可以满足内镜下诊疗的需求；同时还可以兼容同品牌同系列的电子支气管镜等，可节约医院运营成本。

（7）产品一体化设计，使得内镜可以全浸泡清洗消毒，避免因意外接触水造成的故障维修。

三、采购需求

为提高医院胃肠镜诊疗的综合水平，提升患者就医的服务质量，采购人需购置进口进口电子胃肠镜系统。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

超声内镜技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.具备扫描模式包括B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒、组织谐波、复合谐波、造影谐波、弹性成像等多种不同模式丰富内镜下超声扫描应用到观察不同部位及病变；

2.系统配备一键式声速补正功能，能够最小化减少超声伪像带来的图像劣化，提供分辨率；

3.具备穿刺引导功能和抬钳器自动锁定功能，可使穿刺时更有效的避开血管，提高安全性。减少医生操作时的负担，提高手术自信心；

4.扫查角度≥150°，大范围观察，减少漏诊。

（二）应用场景

超声凸阵镜系统主要用于联合胃肠镜系统开展超声下内镜诊断和治疗，是三级医院开展早癌筛查重要设备。常规胃肠镜系统无法准确判断肿瘤的浸润深度和良恶性，超声凸阵镜系统可根据超声扫描图像准确判断肿瘤在消化道的浸润深度和范围，帮助制定下一步更合理准确的诊疗计划，避免不必要的大型手术，对于提高患者医疗体验非常重要，此外能否开展超声内镜也代表医院的内镜诊疗水平是否达到领先水平，对提高科室和医院在区域的影响力也非常重要。采购人拟需要采购相关超声凸阵镜系统,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）只具备B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒、造影谐波、弹性成像等模式，没法具备上述要求所有图像模式；

（2）超声内镜系统不具备一键式声速补正功能，图像分辨率较差，影响对病变的准确判断，可能会造成漏诊，影响手术的精准性。

（3）超声内镜系统不具备穿刺引导功能和抬钳器自动锁定功能。

（4）超声镜扫查角度140°

2.进口产品特点：

（1）超声系统扫描模式：B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒、组织谐波、复合谐波、造影谐波、弹性成像。

（2）产品局部声速补正，可测定指定区域声速，提升该部位图像质量，辅助诊断。

（3）产品具备穿刺引导功能，具有专门为超声内镜设计的穿刺引导线，引导安全穿刺。

（4）扫查角度≥150°

三、采购需求

国内同类产品不能完全达到和同时满足上述要求，如超声系统只具备部分扫描模式,容易对病变造成漏诊；没有一键声速补正功能；不具备穿刺引导线的功能，操作时容易穿刺到血管，缺乏安全性；扫查范围只有140度，容易漏诊。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

旋磨介入治疗设备技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.操纵控制台：是旋磨术所需的总体控制设备，可驱动旋磨导管、监测和控制旋磨头的转速，为术者提供旋磨头工作状态的信息。

2.推进器：与操纵控制台相连接，驱动和控制旋磨导管及旋磨头的移动。它主要由5部分组成：

（1）旋磨头控制（移动）手柄：用于控制旋磨头的进退；

（2）光纤转速连接缆线；

（3）压缩气体连接软管；

（4）灌注孔：用于连接冲洗液；

（5）导丝制动器：防止导的旋转和移动，在旋磨过程中保证导丝位置固定不变。推进器需与旋磨导管相连。

3.脚踏控制板：通过控制操纵器气压涡轮的启动与关闭来控制旋磨头的旋转与停止。在脚踏板的右侧有dynaglide开关，当dynaglide处于启动状态时，旋磨头以50 000～90 000rpm低速旋转，用于前进或后退旋磨导管。

4.高压气体罐：医用氮气瓶。

（二）应用场景

拟购买的旋磨介入治疗设备主要用于严重钙化病变和严重纤维化病变，该设备生产技术要求高，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）操纵控制台：是旋磨术所需的总体控制设备，可驱动旋磨导管、监测和控制旋磨头的转速，为术者提供旋磨头工作状态的信息。

（2）推进器：与操纵控制台相连接，驱动和控制旋磨导管及旋磨头的移动。它主要由5部分组成：

①旋磨头控制（移动）手柄：用于控制旋磨头的进退；

②光纤转速连接缆线；

③压缩气体连接软管；

④灌注孔：用于连接冲洗液；

⑤导丝制动器：防止导的旋转和移动，在旋磨过程中保证导丝位置固定不变。推进器需与旋磨导管相连。国产推进器在复杂病变适配性和长期临床验证上仍需突破‌。

（3）脚踏控制板：提供手踏和脚踏两种方式：脚踏开关实现高低速切换，且有指示灯显示，转速调节灵活性偏弱。

（4）高压气体罐：医用氮气瓶。

2.进口产品特点：

（1）操纵控制台：是旋磨术所需的总体控制设备，可驱动旋磨导管、监测和控制旋磨头的转速，为术者提供旋磨头工作状态的信息。实时显示旋磨头转速、操作时间等数据，支持精准调控，智能转速调节功能‌，减少人工干。

（2）推进器：设计‌优化，磨头与推进器无需术中组装，简化操作流程。支持‌单手操作‌，通过推进器按键直接切换转速档位，降低协调难度.‌

（3）脚踏控制板：完全取消脚踏板‌，通过推进器集成按键控制转速，避免手脚并用，智能系统自动匹配转速与病变类型，减少人为误差‌

（4）高压气体罐：医用氮气瓶。

三、采购需求

目前对于血管内膜严重钙化或者球囊无法通过的病变并无最优的治疗方案，须引进相关设备以提高科室装备水平。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

生物显微镜（倒置显微镜）技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.50Hz双目镜筒，宽视野目镜，符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。

2.100W卤素灯透射光照明装置，视场可变，光阑可调，无限远光学系统，U-型光路。有至少4个光路出口，

3.4X，10X，20X，40X霍夫曼调制相衬物镜，6孔物镜转盘，专用HMC聚光镜

4.大面积载物台，带恒温玻璃，带高清晰摄像头。

（二）应用场景

倒置生物显微镜由霍夫曼附件与显微镜有机结合构成，物镜和聚光镜的工作距离很长，能直接对培养皿中的被检物体进行显微观察和研究，可以观察不经染色的透明活体，主要用于细胞等活体组织的相差观察，特别适用于对活体细胞和细胞离体培养等显微观察.****中心为了顺利开展辅助生殖相关技术如：配子及胚胎观察，ICSI，辅助孵化，活检等，都需要使用该设备，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）长工作距离平场浮雕相衬物镜，没有复消色差，观察细微结构时（如：卵膜、精子），会有明显的色边。清晰度低于进口

（2）目镜：高眼点大视野平场目镜为22mm，视野大小低于进口

（3）物镜齐焦距离≤45mm，操作便捷性低于进口。

（4）可倾斜透射照明支架，透射柯拉照明系统，聚光镜托架升降可调，行程不小于 65mm，

（5）物镜：

长工作距平场浮雕相衬物镜：

4X/NA：0.1/WD:21mm

10X/NA：0.25, WD：4mm

20X/NA：0.40,WD：7mm

40X/NA：0.60，WD：3mm

2.进口产品特点：

（1）研究级倒置显微镜，独立校正色差无限远光学系统，具备良好的色差校正效果，无色边。

（2）物镜齐焦距离≥60mm

（3）50Hz双目镜筒，宽视野目镜，符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。

（4）100W卤素灯透射光照明装置，视场可变光阑可调，U-型光路。有至少4个光路出口

（5）长工作距离聚光镜系统：包括相差模块；所有镜座内藏勃式透镜，调节相差；专用HMC聚光镜，工作距离至少44mm；带HMC物镜对应的MC1/MC2/MC3模块，HMC专用衬度调制盘；可放相差、微分干涉、HMC附件

（6）长工作距离相差型物镜：4X，10X，20X，40X霍夫曼调制相衬物镜，10X和20X物镜为1.2mm玻片厚度校正，40X物镜为可调玻片厚度校正。6孔物镜转盘

调焦：借助于物镜转换器的升降运动。升降行程：10mm；粗调每转：4.9mm，微调每转：0.1mm，最小读数为1um；每圈行程100um，上限位锁定机构，粗调扭力矩调节器

（7）大面积载物台，带玻璃恒温台，载物台环可更换；色温补偿滤片、摄像接口等。载物台调焦：粗调4.9mm/圈；微调0.1mm/圈；最小刻度0.1um；调焦范围10mm

（8）摄像部分：高清晰度数码摄像头；最新最高像素专业图像采集卡，最新图像处理软件：可对图像测量、存储、建立数据库等；电脑：最新、最高配置；无线键盘鼠标。

（9）加强型玻璃热板，数码成像系统（CCD及图像处理软件，电脑主机

（10）物镜：

1)4X消色差物镜，N.A. 0.10, W.D. 30.0 mm

2)10X 消色差霍夫曼物镜，N.A. 0.25, W.D. 6.2mm

3)20X超长工作距离半复消色差霍夫曼物镜，N.A. 0.45, W.D. 8.2mm

4)40X超长工作距离半复消色差霍夫曼物镜，N.A. 0.6, W.D.3.6mm

三、采购需求

国外进口的倒置显微镜成像清晰，操作方便，使用稳定，故障率低，使用寿命长。倒置生物显微镜不属于国家禁止进口产品，也不属于国家限制进口产品；该批仪器在安全性，保证正常科研结果的准确性、通用性，易用性和使用期限上皆优于国内同类设备，故申请采购该进口设备。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

全自动微生物鉴定及药敏分析仪技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.仪器及配套的鉴定药敏板条或卡片需同时满足FDA和NMPA认证。

2.配合不同的鉴定板条或卡片，仪器能对革兰阴性杆菌、革兰阳性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌进行鉴定。

3.获得NMPA认证的药敏板条或卡片≥7种。每个试验可提供抗生素敏感性结果及MIC值，并包含可推测的抗生素耐药结果。

4.单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≧5个 MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，满足临床针对MIC精准用药的需求。

5.革兰阳性菌和革兰阴性菌最快2小时完成鉴定，平均鉴定药敏时间8-10小时。

（二）应用场景

用于自动快速进行细菌鉴定及药敏试验。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）仪器及配套的鉴定药敏板条或卡片不能同时满足FDA和NMPA认证。

（2）配合不同的鉴定板条或卡片，仪器仅能对革兰阴性杆菌、革兰阳性菌、酵母菌、奈瑟氏菌进行鉴定，无法对嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌进行鉴定。

（3）获得NMPA认证的药敏板条或卡片≤7种。每个试验不可提供抗生素敏感性结果及MIC值，也不包含可推测的抗生素耐药结果。

（4）单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≤5个 MIC浓度报告范围。

（5）革兰阳性菌和革兰阴性菌最快6小时完成鉴定，平均鉴定药敏时间10-16小时。

2.进口产品特点：

（1）仪器及配套的鉴定药敏板条或卡片需同时满足FDA和NMPA认证。

（2）配合不同的鉴定板条或卡片，仪器能对革兰阴性杆菌、革兰阳性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌进行鉴定。

（3）获得NMPA认证的药敏板条或卡片≥7种。每个试验可提供抗生素敏感性结果及MIC值，并包含可推测的抗生素耐药结果。

（4）单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≧5个 MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，满足临床针对MIC精准用药的需求。

（5）革兰阳性菌和革兰阴性菌最快2小时完成鉴定，平均鉴定药敏时间8-10小时。

三、采购需求

检验科用于自动快速进行细菌鉴定及药敏试验。科室现有同类设备一台，2015年入院，已使用9年，设备使用情况良好。现医院标本量剧增，目前一台设备已无法满足检测要求，故申请采购该进口设备。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

全自动免疫组化染色机技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.试剂温控：机载≥60个温控试剂位，试剂上载模块全程具有温控功能，使试剂存储环境可以控制在≤18℃,避免由于试剂温差导致的染色结果不稳定。

2.独特的动态间隙染色，可将试剂平均分配到玻片，从而实现全片染色，保证切片的染色质量稳定可靠。

3.同时可以处理病理切片数，IHC：≥60片，FISH：≥15片。

4.连续上载：染色过程中可以随时上载切片和试剂，或卸载空置的试剂，而不影响正在进行的染色。

5.染色范围：***平台同时实现多功能染色，如：单张切片免疫组化，单张切片免疫组化双色染色，免疫荧光染色，显色原位杂交，荧光原位杂交染色。

6.免疫组化：脱蜡、抗原修复、阻断、标记一抗、标记二抗、显色直到复染所有步骤全自动处理，无需人工干预。

（二）应用场景

在临床医学病理诊断中，免疫组化技术是一种重要的技术手段。免疫组化技术在病理诊断中，对肿瘤诊断、肿瘤分类具有重要意义。免疫组化技术在病理诊断中应用，对于肿瘤形成以及认识过程具有重要意义。免疫组化在肿瘤的精准诊断和个性化治疗中发挥着至关重要的作用，为临床医生制定合理的治疗方案提供了重要依据。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）试剂位≤60个且不具备温控功能，无法稳定染色质量。

（2）无法实现多功能染色。

（3）废液混合收集，间接增加科室废液处理成本。

（4）试剂不稳定，需要辅助加热，造成结果不稳定。

（5）无法满足同时运行IHC,FISH切片染色功能。

2.进口产品特点：

（1）单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加；试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜，保证样本完整及试剂不蒸发。

（2）玻片处理能力：不少于30张玻片/循环。

三、采购需求

在临床医学病理诊断中，免疫组化技术是一种重要的技术手段。免疫组化技术在病理诊断中，对肿瘤诊断、肿瘤分类具有重要意义。免疫组化技术在病理诊断中应用，对于肿瘤形成以及认识过程具有重要意义。采购人病理科作为区域性的示范单位，引***平台，有利于完善病理检测项目，故申请采购该进口设备。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

全自动染封一体机（组织染色机）技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.设备完全为原装进口，全自动烤片-脱蜡-染色-封片-干燥一体完成；

2.适用于细胞切片和组织切片等多种染色处理，玻片兼容；

3.高通量：每小时切片处理量≥240张，处理每天切片处理量≥2000张，提高科室效率，满足科室未来3-5年的工作需求；

4.切片上载单元：可一次上载≥40张切片，并具有连续上载功能；

5.染色程序：具备20种染色程序，每种染色程序可设置40个染色步骤；

6.染色方式为循环浸染，染色过程中试剂处于循环状态，保证均匀染色；

7.烤片模块和封片模块可以单独使用；

8.染色完毕切片架具备自动传输至封片单元，自动封片；

9.每一轮运行时间（从烤片到干片）：≤46分钟；

10.废液分开排放，降低医院废液处理成本；

11.用于验证片子保存时间达到国家对病理切片保存要求的课题。

（二）应用场景

染色机用于病理分析前对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色,采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）分体式设计或者运行步骤无法在一体机内完成；

（2）无法过夜染色切片，无法满足科室需求；

（3）设备染色站数量少，达不到科室使用需求；

（4）染色时间长，无法提高科室效率；

（5）国内产品仅支持1个染色程序；

（6）无法采用循环浸染方式，染色不均匀；

2.进口产品特点：

（1）染色速度120张/小时，封片速度60张/小时；

（2）内置烤箱容纳≥3个染色架，可进行自动烤片.

三、采购需求

HE染色能够协助进行病理诊断和鉴别诊断，在指导临床治疗、判断预后等过程中起重要作用，在病理工作中十分重要，由于科室目前染色量大，手工染色误差较大，质量不恒定，故需购置全自动HE染色机。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

手术用动力系统技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作；

2.切割手柄转速：往复≥7500转/分，单向≥30000转/分，最低50转/分用于精细手术；手柄可控制刀头开口方向，手柄前端转盘可以360度转动刀头，更精确吸切。具有15°、40°、70°等多种满足30000转/分钟转速要求的磨钻头，满足不同解剖部位的手术需要；

3.高速磨钻手柄转速区间200-75000转/分钟，满足不同手术对转速的需求，同时具有一体式带注水通道的磨钻头，满足术中磨骨的需要。

（二）应用场景

拟购设备用于鼻窦炎、鼻息肉、鼻颅底及耳科和侧颅底手术中软组织切除、骨质的磨除、肿瘤切除，减少术区损伤及并发症的发生，并能大幅度提高成功率及效果，满足手术需求，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）屏幕显示信息少，不能很好反应手术状态；

（2）无旋转功能，最低转速达不到50转/分钟的要求，满足不了精细手术需要，磨钻角度种类少，满足不了手术需要；

（3）高速磨钻手柄不具有一体式带注水的磨钻头，满足不了术中视野及降温的需要。

2.进口产品特点：

（1）主机具备触摸显示屏，且能充分显示当时手术信息，且主机系统能升级；

（2）切割手柄转速区间：往复转50-7500转/分钟，单向转30000转/分钟，同时具有旋转功能，能满足精细手术需要，具备多种角度的磨钻头；

（3）高速磨钻手柄转速范围200-75000转/分钟，具有一体式带注水钻头，满足磨骨视野及降温需求。

三、采购需求

目前科室采购已有的设备已使用多年，无法满足一些新型手术的使用，同时科室该类型手术数量多，一台设备无法满足使用。故申请购置手术用动力系统。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

动力系统钻头技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.一体式冲洗设计，远端具备吸引通道;

2.满足鼻科手术中高速磨骨的需要，最高转速不低于30000转/分钟;

3.具备15°、40°、55°、70°等多种角度，钻头类型有金刚砂钻头和切割钻头。

（二）应用场景

拟购产品用于鼻腔鼻窦手术、鼻眼相关及经鼻颅底手术等相关手术中软组织切除、骨质的磨除、肿瘤切除，减少并发症的发生，并能大幅度提高成功率及手术效果，满足手术需求，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）钻头冲洗通道外置设计，体积大，镜下视野遮挡;

（2）国产动力系统钻头转速最高12000转/分钟，磨骨效率低，满足不了手术需要;

（3）国产动力系统钻头具备的角度较少，不具备70度等大角度钻头，满足不了手术需要。

2.进口产品特点：

（1）钻头采用整合的一体式冲洗设计，镜下视野不遮挡，且前端具备吸引通道，避免术中堵塞;

（2）钻头最高转速可达30000转/分钟，能极大提高术中磨骨的效率及精确;

（3）钻头具备15°、40°、55°、70°等多种角度，钻头类型分为金刚砂钻头和切割钻头。

三、采购需求

XX。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

骨导耳机技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.****中心现有听力设备（***平台、纯音测听机等）配套使用。

（二）应用场景

该产品主要用于测试听性脑干反应骨导阈值，用于判断患者听力损失性质（传导性/感音神经性）。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）国内目前****中心***平台配套使用。

2.进口产品特点：

1.****中心现有听力设备（***平台、纯音测听机等）配套使用。

三、采购需求

****中心为开展听性脑干反应骨导测试项目，***平台配套骨导耳机（B-81）。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

小儿高频常频一体呼吸机技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.最小潮气量≤2ml，用于超早产儿的呼吸支持。

2.具备常规流速图、压力图、呼吸环、趋势图等高级监测功能。

3.具备常频及高频多种通气模式，且常频、高频模式下均可叠加TTV容量目标，避免气压伤及保证目标潮气量。

4.具有无阀门呼吸回路系统，可以有效减小呼出阻力，减少二氧化碳潴留。

（二）应用场景

小儿常频高频一体呼吸机主要用于呼吸衰竭和心肺功能不全等疾病的治疗。使患者的肺泡得到更好的通气和氧合。相比传统的常频通气模式，高频振荡通气模式具有更高的频率和更小的潮气量，能够更好地保护患者的肺组织，减少气压伤害，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）最小潮气量为10ml，只能满足成人辅助或控制呼吸运动的需求，对婴儿、新生儿、早产儿来说，潮气量过大，易造成过度通气、呼吸性中毒等危险。

（2）只具备流速图、压力图等常规监测功能，不具备呼吸环、趋势图等监测功能，医护人员无法直接观察和判断异常状况。

（3）只具备CMV、PTV、PSV等常规通气模式，无HFO、HFO+CMV、无创高频、TTV叠加等通气模式，不能满足新生儿、早产儿等特殊群体对呼吸支持的要求和使用。

（4）采用压力限制阀，因新生儿潮气量低、呼气流速小，易导致呼出阻力增加，二氧化碳潴留，影响患者治疗效果增加呼吸机使用时间。

2.进口产品特点：

（1）最小潮气为2ml，满足婴儿、新生儿、早产儿的使用需求；

（2）除具备流速图、压力图等常规监测功能外，还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能，便于医护人员直接观察，尽早发现并判断异常状况；

（3）同时具有A/CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、无创高频、TTV叠加等高级通气模式，以满足不同病情患者的需要。

（4）具有无阀门呼吸回路系统，因为新生儿潮气量小，呼吸做功小，易导致呼出阻力增加，二氧化碳潴留问题，无阀门呼吸回路系统可以有效减少呼出阻力、二氧化碳潴留，减少呼吸机使用时间。

三、采购需求

儿科为了对新生儿及儿童进行更好的呼吸支持，拟采购小儿常频高频呼吸机。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

小儿输尿管镜技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.工作长度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，视向角≥5°；

2.器械通道≥3.15×3.15Fr；

3.照明镜体光效≥0.63；

4.视场角：≥95°；

5.对D65显色指数Ra≥95；

6.有效景深≥0-150mm；

7.****中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

（二）应用场景

小儿输尿管镜可用于对肾盂及输尿管下述病变进行诊断与治疗：上皮肿瘤①诊断；②活检；③治疗（电凝、镜下切除）；④随诊；⑤细胞学检查。充盈缺损鉴别其性质，如血块、肿瘤、阴性结石。梗阻：①诊断；②治疗（内切、扩张、放置支架）。取异物①器械折断部分；②导管存留形成异物。取结石：①套石篮套石；②超声碎石；③液电碎石；④激光碎石；⑤气压弹道碎石。男性生殖领域：如精囊镜探查；小儿输尿管及膀胱病变。采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）视向角0°；

（2）工作长度≥430mm；

（3）尺寸≥4.8Fr；

（4）器械通道≤3Fr；

（5）显色指数≤85；

（6）视场角≤85°；

（7）综合镜体光效≤0.46；

（8）景深≤50mm。

2.进口产品特点：

（1）工作长度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，视向角≥5°；

（2）器械通道≥3.15×3.15Fr；

（3）照明镜体光效≥0.63；

（4）视场角：≥95°；

（5）对D65显色指数Ra≥95；

（6）有效景深≥0-150mm；

（7）****中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

三、采购需求

小儿输尿管镜是小儿泌尿外科的常规使用设备，且小儿的尿道及输尿管较成年人细，新生儿更细。普通的输尿管镜满足不了手术要求。此款输尿管镜适用于新生儿，是市面上唯一一款适用于新生儿的输尿管镜。采购人需求合理。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

有创颅内压监护仪技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

（1）测量范围：0-100mmHg，覆盖全临床场景，包括极端颅压。

（2）测量精度:±0.5mmHg,误差极小，确保治疗精准性。

（3）监测模式:多模式减少侵入性操作，降低并发症。

（4）数据采样率:50Hz，完整捕获颅内压动态变化。

（5）抗干扰能力:＞70 dB,适应复杂ICU环境。

（6）软件功能:数据可以以数据格式（excel或csv）导出，提升诊疗效率及科研协作能力。

（二）应用场景

支持高精度原始数据导出（≥1000组/小时）和高级分析功能（如颅内压波形频谱分析），可为科研项目提供可靠数据支撑；同时，其模块化设计（兼容有创/无创监测）和远程教学功能（实时数据共享）有助于提升临床培训效率。采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）测量范围：0-50mmHg，无法覆盖高颅压危象（如＞60 mmHg）。‌

（2）测量精度：±2.5mmHg，误差过大，影响治疗决策‌。

（3）监测模式：单一有创监测，无法实现无创监测，增加感染风险‌。

（4）数据采样率：5Hz，波形细节丢失，影响动态分析‌。

（5）抗干扰能力：＜40dB，易受呼吸机、监护仪等设备干扰‌。

（6）软件功能：基础趋势图，无AI预警缺乏智能分析，延误病情判断‌。数据不能导出。

2.进口产品特点：

（1）测量范围：0-100mmHg，覆盖全临床场景，包括极端颅压。

（2）测量精度:±0.5mmHg,误差极小，确保治疗精准性。

（3）监测模式:多模式减少侵入性操作，降低并发症。

（4）数据采样率:50Hz，完整捕获颅内压动态变化。

（5）抗干扰能力:＞70 dB,适应复杂ICU环境。

（6）软件功能:数据可以以数据格式（excel或csv）导出，提升诊疗效率及科研协作能力。

三、采购需求

颅内压监护仪是神经重症监护的核心设备，用于精准监测颅脑损伤、脑出血、脑水肿等危重患者的颅内压变化，直接影响治疗方案制定及预后评估。国内现有设备在监测精度（±2mmHg以上误差）、多模态参数整合（如脑灌注压、脑温同步监测）及数据连续性（采样率＜10 Hz）方面难以满足临床需求，导致漏诊率和误诊率较高‌。现拟申请采购本设备。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

取物钳、取物栏、往复锯技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

（1）取物钳

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④工作长度4mm，外径1.15mm，总长334mm

（2）取物栏（篮）

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④外径0.38mm，总长379mm

（二）应用场景

产品主要用于唾液腺导管结石、唾液腺导管黏液栓的取出，以达到唾液腺导管通畅，保存唾液腺功能的作用。采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

属于专机专用器械，国内无同类产品。

2.进口产品特点：

（1）取物钳

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④工作长度4mm，外径1.15mm，总长334mm

（2）取物栏（篮）

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④外径0.38mm，总长379mm

三、采购需求

取石钳、取物栏（篮）是原进口设备涎腺内镜配套器械，已部分损耗，现需要补充。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

消毒锅技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.灭菌速度快，非包裹S级程序（能对管腔器械灭菌）灭菌时间低于13分钟，且设备要求质量稳定性高、能连续使用，并温控精确、压力差小，确保对精密器械损伤小。

2.各类灭菌循环超过6个以上，同时具备加强程序（针对阮毒体、气性坏疽、不明原因感染等），使灭菌程序运行选择更安全、准确及规范，符合院感要求。

3.灭菌器自身配备的独特封闭型的卡式灭菌盒，方便灭菌后在手术室之间的转送，能有效防止灭菌后的手术器械在空气中暴露产生交叉感染。

4.该设备可以一个主机配多个盒子，多个卡式盒交替周转使用，大大地提高了”时代”的消毒速度和使用便捷性，是设备发挥更大的功效。

5.具备故障自我检测报警功能，使故障能更快判断及处理。能链接外部即时打印机打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

（二）应用场景

卡式灭菌器在眼科主要用于快速、高效地灭菌眼科器械和物品，确保手术及治疗的安全性，主要用于白内障等眼科手术器械消毒，加快白内障等手术周转，避免因器械长时间消毒而堆台。采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）灭菌速度慢，对器械损伤大。常见台式灭菌器标准灭菌时间需要20-45分钟，无法满足眼科白内障手术要求10-15分钟完成灭菌的要求。由于灭菌时间长及温差变化大，对精密器械的损伤也比较大。

（2）灭菌循环少，操作选择性小。国产灭菌器一般设计灭菌程序只有3-4个，并且没有针对阮毒体等的加强程序，存在灭菌安全的风险。

（3）托盘式灭菌，转运方便性低。国产灭菌器基本为托盘式装载灭菌，灭菌后的器械在转运过程中处于暴露状态，无法满足密封式传递要求，有一定的交叉感染风险。

（4）故障无报警，质量不够稳定。部分国产灭菌设备没有故障代码报警提示，无法及时发现及处理故障。同时设备稳定性差、故障率高，无法适应临床眼科对高频率接台手术的需要。

2.进口产品特点：

（1）灭菌速度快，非包裹S级程序（能对管腔器械灭菌）灭菌时间低于13分钟，且设备要求质量稳定性高、能连续使用，并温控精确、压力差小，确保对精密器械损伤小。

（2）各类灭菌循环超过6个以上，同时具备加强程序（针对阮毒体、气性坏疽、不明原因感染等），使灭菌程序运行选择更安全、准确及规范，符合院感要求。

（3）灭菌器自身配备的独特封闭型的卡式灭菌盒，方便灭菌后在手术室之间的转送，能有效防止灭菌后的手术器械在空气中暴露产生交叉感染。

该设备可以一个主机配多个盒子，多个卡式盒交替周转使用，大大地提高了”时代”的消毒速度和使用便捷性，是设备发挥更大的功效。

（4）具备故障自我检测报警功能，使故障能更快判断及处理。能链接外部即时打印机打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

三、采购需求

采购人拟购买的卡式蒸汽灭菌器设备，主要因为目前科室眼科手术白内障等台量很大，且要求能够快速周转接台，而原有灭菌设备数量有限，并均已使用8-10年以上，故障率升高影响手术正常开展，已无法满足临床手术需要，故此迫切需要增加购买卡式蒸汽灭菌器用于临床手术。采购人需求合理。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

DSA大板技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.具备FDA认证的低剂量技术，低剂量技术能有效降低辐射剂量,保护医生和病人健康

2.先进的win10操作系统，不仅可以提升设备的运行速度，同时保证手术的数据安全。

3.9档透视功能，透视档数越高，说明机器性能越高，有利于医生选择更合适的透视功能

4.高速DSA模式，速率≥60帧/秒，高速DSA模式有利于小儿心肺部位的图像判断。

5.具备整机核心硬件的核心技术生产研发能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保证设备的稳定性 ，降低设备故障率，减少医疗事故。球管阳极散热率可达6600W以上，能够保证设备长时间稳定运行。

6.在高级软件应用功能上，例如：类CT，影像融合，三维路图导航，TIPPS等高级应用软件功能方面，功能齐全。有效满足医生对于复杂疑难疾病的高级应用需求。

（二）应用场景

拟采购的全数字化通用型平板血管造影系统，该设备是几乎涉及临床各专科、各系统，疗效肯定的有如下治疗技术：心脏、神经系统、消化系统、外周大血管、呼吸系统、骨科、妇产科等介入治疗。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）不具备认证比如FDA***平台

（2）目前全部搭载的是win7操作系统，而微软公司在2020年1月14号宣布停止对win7系统的更新，这导致搭载win7操作系统的设备，将面临严重的系统风险，容易遭到黑客攻击和病毒入侵，轻者导致数据泄露丢失，重则导致系统瘫痪，设备异常工作，影响手术安全。

（3）透视功能挡位只有5档

（4）不具备60帧/秒的高速DSA模式

（5）不具备整机核心硬件的核心技术生产研发能力，球管、平板探测器，高压发生器等，都是外购的进行拼装，无法有效保证设备的稳定性 ，设备故障率高，容易引起医疗事故。球管受兼容性和工艺的限制，无法达到较高的散热率，只能达到5500W左右，一旦长时间连续手术则随时可能发生过热保护而导致设备停机，影响手术安全及效率。

（6）血管机在高级软件应用功能上，例如类CT，影像融合，三维路图导航，TIPPS等高级功能方面，都是缺失的，无法满足临床介入诊断治疗，对于复杂疑难疾病的高级应用需求。

2.进口产品特点：

（1）具备FDA认证的低剂量技术，低剂量技术能有效降低辐射剂量,保护医生和病人健康

（2）先进的win10操作系统，不仅可以提升设备的运行速度，同时保证手术的数据安全。

（3）9档透视功能，透视档数越高，说明机器性能越高，有利于医生选择更合适的透视功能

（4）高速DSA模式，速率≥60帧/秒，高速DSA模式有利于小儿心肺部位的图像判断。

（5）具备整机核心硬件的核心技术生产研发能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保证设备的稳定性 ，降低设备故障率，减少医疗事故。球管阳极散热率可达6600W以上，能够保证设备长时间稳定运行。

（6）在高级软件应用功能上，例如：类CT，影像融合，三维路图导航，TIPPS等高级应用软件功能方面，功能齐全。有效满足医生对于复杂疑难疾病的高级应用需求。

三、采购需求

伴随着新型的治疗方法--介入医学的飞速发展，针对中风、肿瘤、冠心病这些被称为二十一世纪人类社会三大杀手的疾病，心血管的冠脉造影和球囊支架术、脑血管的病变的介入诊疗、溶栓和栓塞、肿瘤的介入诊断，化疗和非手术性切除等的出现都已经成为各医疗单位新一轮竞争的热点，介入医学有着不可预期的巨大潜力。近年来，国内外周介入手术每年以20%的速度递增，心脏介入手术的增长更为迅速。因此我院将在心血管、神经及外周等各种疾病的介入治疗方面开展工作，同时致力在满足医疗卫生临床需求社会效益的同时力求不断创造更高的经济效益。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

DSA小板技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.市场占有率高，市场占有率是已开展介入手术的医院对不同品牌DSA的技术的认可程度，占有率高说明认可度高。

2.具备心内科专用的平板探测器，做心脏成像时候贴合度更好。国产厂家不具备此类机型。

3.悬吊式机架，悬吊式机架覆盖病患范围广，摆位灵活，覆盖病人范围大，符合临床需求。

4.球管自研，热容量5MHU以上，球管是DSA机器的唯一“耗材”，球管的稳定性至关重要，好球管可以让设备高效稳定寿命长。

5.图像质量高，图像质量是DSA设备的重要指标。要求16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供临床需要的高分辨率清晰影像。

6.剂量管理功能完善，要求采用诸如球管栅控，球管内置频谱铜滤片等软硬件技术减少辐射剂量。

（二）应用场景

在心血管介入治疗对冠状动脉性心脏病的治疗上具有方法多，可以根据不同的病情和分期，采用不同的治疗手段；可以改善冠状动脉的状况，使血管通畅，免除了长期服药的痛苦；而且创伤小，痛苦少，术后恢复快等特点。此外，针对急性心肌梗死采用的冠状动脉溶栓术，冠状动脉成形及支架植入术，先天性心脏病，DSA作为主要诊断治疗设备为介入治疗提供了有力的支持。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）不具备心内科专用机型，做冠脉成像时候与病人身体贴合度不好，影响图像质量和辐射剂量。

（2）不具有核心零部件如球管等的生产能力，均要向其他国家和品牌购买，不仅在兼容性和稳定性上存在风险，一旦因为供应商型号更新，产能调整或者其他变化，有很大的可能性出现零配件断供情况，不利于设备后期的维护和运营。

（3）球管热容量2MHU-3MHU，散热率5000W左右，基本是进口品牌的一半甚至三分之一，在需要连台手术的情况下有非常大的的过热停机风险。

（4）多为14bit探测器，像素尺寸180μm以上，图像质量欠佳，同时全身综合应用的探测器可变视野基本5个左右，数量太少不能满足临床精细化要求。

（5）操作方式：在图像处理和分析的功能上，无法在手术室提供触摸屏操作功能，只能在控制室由另外的人员完成，手术医生需要不断地通过对讲与控制室操作人员反复沟通以达到自己想要的效果，沟通效果差，效率低。

（6）剂量控制：国产品所提供的剂量防护方案，多为硬件方案如铜频谱滤过，在高级的各类剂量防护软件上缺少开发能力无法提供，剂量防护效果不足。

2.进口产品特点：

（1）具备心内科专用机型，做冠脉成像时候与病人身体贴合度好，图像质量好，辐射剂量低。

（2）核心部件（球管，探测器，影像处理系统）均为自己研发生产或入股生产，在兼容型，研发更新，零配件供应等各个方面均能得到保证

（3）球管热容量5Mhu以上，散热率18000W以上，是国产品牌的2倍，保证设备稳定性。

（4）DSA多为16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供了临床需要的高分辨率清晰影像。全身综合应用机型探测器可变视野8个左右，心内科专用小平板机型视野5个左右，适合临床精细化应用。

（5）操作方式：在图像处理和分析的功能上，进口品牌拥有可视化的触摸屏操作系统，用于完成各类图像及临床工具的床旁操作

（6）剂量控制：DSA不仅仅在硬件上如球管栅控，球管内置频谱铜滤片有完整的防护，还同时具有各类特殊软件如零剂量定位等进行防护。

三、采购需求

伴随着我院的综合实力的不断发展和增强，以及新院区建设所需，为切实为群众谋福利，临床对心脏介入诊疗技术的引进提出了迫切的要求，为了更好地为全区域广大患者提供优质的医疗和保健服务，解决临床科室的迫切需求，以应对日益增多的介入治疗需求，也进一步提升医院综合实力、促进相关科室的业务水平发展。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

专家组成员签字：

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购项目名称

首都医科大学附属北京安****中心医院医疗设备一批采购项目

拟采购产品预算（万元）

人民币：4243.4万元

拟采购进口产品类型

禁止 鼓励 限制 其他✓

申请理由

中国境内无法获取

无法以合理的商业条件获取

✓法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额（万元）

主要性能指标

功能或应用场景

1

韩国牙科全景X线机（PaX-Uni3D）球管

1套

9.7

（1）模型：EXG9

（2）额定输出功率：0.9kw

（3）球管：

①焦点：0.5mm

②目标角度：5°

③目标材料：钨

④固有过滤：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射线覆盖：95x380mm at SID 550mm

⑥阳极热容量：35KJ

⑦工作周期：曝光时间:间隔时间1:60以上。

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件。能满足需求，采购人需求合理。

2

X射线球管，西门子乳腺机（MAMMOMAT Inspiration）

1套

15

1.匹配机型：西门子全数字乳腺X射线摄影机（MAMMOMAT Inspiration）

2.最大输出电压：40KV

3.阳极角度：20°

4.焦点数量：4个

5.焦点大小：钼：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；钨：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

6.小焦点功率：钼：0.7KW 钨：0.85KW

7.大焦点功率：钼：3.75KW 钨：4.7KW

8.球管管套热容量：2,430,000HU

9.阳极热容量：162000 HU

10.阳极散热率：30000 J/min（40500 HU/min）

11.旋转阳极：可变频驱动

12.旋转阳极最大转速：8,800 rpm

13.冷却方式：自然冷却

14.射束品质：Be 1mm滤片。

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件,采购人需求合理。

3

GE双能X线骨密度仪（Prodigy Primo）球管

1套

9.7

1.匹配机型：GE双能X线骨密度仪

2.管电压：76KV

3.焦点：≥0.5

4.靶角：78°

5.管组件热容量：≥260kJ

6.阳极类型：固定阳极

7.阳极靶材料：钨靶14.射束品质：Be 1mm滤片。

球管主要产生X线射线，是成像必备核心部件,采购人需求合理。

4

3D镜子

1台

68

1.具有可编程摄像头按钮，实现一键式进行2D、3D图像切换，无需更换摄像头或内窥镜。

2.镜子可以进行高温高压灭菌。

3.30度电子3D腹腔镜，镜管外径≤10mm，工作长度≥310mm，重量≤290g，小巧轻便，方便长时间手持.

4.镜子具备至少三大影像增强功能。

3D腹腔镜在成像效果，图像质量，稳定性，安全性，使用寿命，操作性，附件性能等方面都都高于2D，这些都直接影响手术的质量与安全；同时，进口设备具有自动调光功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影响手术操作。可以术中图像实时定焦放大功能，使得微创手术更简单，年轻医生学习曲线更短，强烈的景深感使得组织及血管更容易暴露，降低手术风险,采购人需求合理。

5

电子十二指肠镜主机

1台

100

1.电子十二指肠镜主机需具备可靠的窄带成像特殊光成像用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗；

2.具有适应性IHb色彩强调，强调图像的细微差异，提高消化道黏膜病变的诊断率。

3.拥有丰富的内镜种类，可以满足内镜下诊疗的需求。

目前ERCP主要用于肝胆胰疾病的内镜微创诊断和治疗，包括内镜下肝胆管结石取出、梗阻性黄疸支架引流、胰管结石取石以及肝胆胰肿瘤姑息性减黄治疗等,采购人需求合理。

6

电子十二指肠镜

1台

60

1.具备可靠的窄带成像特殊光成像用于诊断胰腺及胆道筛查及治疗；

2.具有内置V形槽的抬钳器，帮助医生固定导丝；

3.具有高频兼容性

4.视野角度≥100°

目前ERCP主要用于肝胆胰疾病的内镜微创诊断和治疗，包括内镜下肝胆管结石取出、梗阻性黄疸支架引流、胰管结石取石以及肝胆胰肿瘤姑息性减黄治疗等,采购人需求合理。

7

电子胃肠镜系统

1套

320

1.电子胃肠镜主机需具备可靠的多种窄带成像特殊光成像及双红光成像功能，用于消化道早癌筛查及治疗；

2.电子胃肠镜主机需具有5组及以上的LED光源，并且达到4K画质。

3.电子胃镜需具有光学放大功能，长焦模式下，视野角度≥60°。

4.治疗胃镜需具备：弯曲部角度向上达到210 度、向下达到120 度；左右各能达到100 度。

5.治疗肠镜需具备：先端部外径和插入部外径不超过11mm，还需要弯曲部角度向上达到210 度、向下达到180 度；左右各能达到160 度。

6.同品牌产品需拥有丰富的内镜种类，可以满足内镜下诊疗的需求。

7.电子胃肠镜需一体化设计，可全浸泡清洗消毒。

用于消化道早期癌筛查，消化道微创治疗。

8

超声内镜

1套

260

1.具备扫描模式包括B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒、组织谐波、复合谐波、造影谐波、弹性成像等多种不同模式丰富内镜下超声扫描应用到观察不同部位及病变；

2.系统配备一键式声速补正功能，能够最小化减少超声伪像带来的图像劣化，提供分辨率；

3.具备穿刺引导功能和抬钳器自动锁定功能，可使穿刺时更有效的避开血管，提高安全性。减少医生操作时的负担，提高手术自信心；

4.扫查角度≥150°，大范围观察，减少漏诊。

超声凸阵镜系统主要用于联合胃肠镜系统开展超声下内镜诊断和治疗，是三级医院开展早癌筛查重要设备。常规胃肠镜系统无法准确判断肿瘤的浸润深度和良恶性，超声凸阵镜系统可根据超声扫描图像准确判断肿瘤在消化道的浸润深度和范围，帮助制定下一步更合理准确的诊疗计划，避免不必要的大型手术，对于提高患者医疗体验非常重要，此外能否开展超声内镜也代表医院的内镜诊疗水平是否达到领先水平，对提高科室和医院在区域的影响力也非常重要。采购人拟需要采购相关超声凸阵镜系统,采购人需求合理。

9

旋磨介入治疗设备

1台

95

1.操纵控制台：是旋磨术所需的总体控制设备，可驱动旋磨导管、监测和控制旋磨头的转速，为术者提供旋磨头工作状态的信息。

2.推进器：与操纵控制台相连接，驱动和控制旋磨导管及旋磨头的移动。它主要由5部分组成：

（1）旋磨头控制（移动）手柄：用于控制旋磨头的进退；

（2）光纤转速连接缆线；

（3）压缩气体连接软管；

（4）灌注孔：用于连接冲洗液；

（5）导丝制动器：防止导的旋转和移动，在旋磨过程中保证导丝位置固定不变。推进器需与旋磨导管相连。

3.脚踏控制板：通过控制操纵器气压涡轮的启动与关闭来控制旋磨头的旋转与停止。在脚踏板的右侧有dynaglide开关，当dynaglide处于启动状态时，旋磨头以50 000～90 000rpm低速旋转，用于前进或后退旋磨导管。

4.高压气体罐：医用氮气瓶。

拟购买的旋磨介入治疗设备主要用于严重钙化病变和严重纤维化病变，该设备生产技术要求高，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,采购人需求合理。

10

生物显微镜（倒置显微镜）

1台

50

1.50Hz双目镜筒，宽视野目镜，符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。

2.100W卤素灯透射光照明装置，视场可变，光阑可调，无限远光学系统，U-型光路。有至少4个光路出口，

3.4X，10X，20X，40X霍夫曼调制相衬物镜，6孔物镜转盘，专用HMC聚光镜

4.大面积载物台，带恒温玻璃，带高清晰摄像头。

倒置生物显微镜由霍夫曼附件与显微镜有机结合构成，物镜和聚光镜的工作距离很长，能直接对培养皿中的被检物体进行显微观察和研究，可以观察不经染色的透明活体，主要用于细胞等活体组织的相差观察，特别适用于对活体细胞和细胞离体培养等显微观察.****中心为了顺利开展辅助生殖相关技术如：配子及胚胎观察，ICSI，辅助孵化，活检等，都需要使用该设备，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,采购人需求合理。

11

全自动微生物鉴定及药敏分析仪

1台

48

1.仪器及配套的鉴定药敏板条或卡片需同时满足FDA和NMPA认证。

2.配合不同的鉴定板条或卡片，仪器能对革兰阴性杆菌、革兰阳性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌进行鉴定。

3.获得NMPA认证的药敏板条或卡片≥7种。每个试验可提供抗生素敏感性结果及MIC值，并包含可推测的抗生素耐药结果。

4.单张药敏板条或卡片至少有90%药物可提供≧5个 MIC浓度报告范围，覆盖CLSI、EUCAST的折点，满足临床针对MIC精准用药的需求。

5.革兰阳性菌和革兰阴性菌最快2小时完成鉴定，平均鉴定药敏时间8-10小时。

用于自动快速进行细菌鉴定及药敏试验。

12

全自动免疫组化染色机

1台

9.8

1.试剂温控：机载≥60个温控试剂位，试剂上载模块全程具有温控功能，使试剂存储环境可以控制在≤18℃,避免由于试剂温差导致的染色结果不稳定。

2.独特的动态间隙染色，可将试剂平均分配到玻片，从而实现全片染色，保证切片的染色质量稳定可靠。

3.同时可以处理病理切片数，IHC：≥60片，FISH：≥15片。

4.连续上载：染色过程中可以随时上载切片和试剂，或卸载空置的试剂，而不影响正在进行的染色。

5.染色范围：***平台同时实现多功能染色，如：单张切片免疫组化，单张切片免疫组化双色染色，免疫荧光染色，显色原位杂交，荧光原位杂交染色。

6.免疫组化：脱蜡、抗原修复、阻断、标记一抗、标记二抗、显色直到复染所有步骤全自动处理，无需人工干预。

在临床医学病理诊断中，免疫组化技术是一种重要的技术手段。免疫组化技术在病理诊断中，对肿瘤诊断、肿瘤分类具有重要意义。免疫组化技术在病理诊断中应用，对于肿瘤形成以及认识过程具有重要意义。免疫组化在肿瘤的精准诊断和个性化治疗中发挥着至关重要的作用，为临床医生制定合理的治疗方案提供了重要依据。

13

全自动染封一体机（组织染色机）

1台

8.5

1.设备完全为原装进口，全自动烤片-脱蜡-染色-封片-干燥一体完成；

2.适用于细胞切片和组织切片等多种染色处理，玻片兼容；

3.高通量：每小时切片处理量≥240张，处理每天切片处理量≥2000张，提高科室效率，满足科室未来3-5年的工作需求；

4.切片上载单元：可一次上载≥40张切片，并具有连续上载功能；

5.染色程序：具备20种染色程序，每种染色程序可设置40个染色步骤；

6.染色方式为循环浸染，染色过程中试剂处于循环状态，保证均匀染色；

7.烤片模块和封片模块可以单独使用；

8.染色完毕切片架具备自动传输至封片单元，自动封片；

9.每一轮运行时间（从烤片到干片）：≤46分钟；

10.废液分开排放，降低医院废液处理成本；

11.用于验证片子保存时间达到国家对病理切片保存要求的课题。

染色机用于病理分析前对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色,采购人需求合理。

14

手术用动力系统

1台

70

1.高解析度触摸屏：显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量等，可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，方便操作；

2.切割手柄转速：往复≥7500转/分，单向≥30000转/分，最低50转/分用于精细手术；手柄可控制刀头开口方向，手柄前端转盘可以360度转动刀头，更精确吸切。具有15°、40°、70°等多种满足30000转/分钟转速要求的磨钻头，满足不同解剖部位的手术需要；

3.高速磨钻手柄转速区间200-75000转/分钟，满足不同手术对转速的需求，同时具有一体式带注水通道的磨钻头，满足术中磨骨的需要。

拟购设备用于鼻窦炎、鼻息肉、鼻颅底及耳科和侧颅底手术中软组织切除、骨质的磨除、肿瘤切除，减少术区损伤及并发症的发生，并能大幅度提高成功率及效果，满足手术需求，采购人需求合理。

15

动力系统钻头

1套

10

1.一体式冲洗设计，远端具备吸引通道;

2.满足鼻科手术中高速磨骨的需要，最高转速不低于30000转/分钟;

3.具备15°、40°、55°、70°等多种角度，钻头类型有金刚砂钻头和切割钻头。

拟购产品用于鼻腔鼻窦手术、鼻眼相关及经鼻颅底手术等相关手术中软组织切除、骨质的磨除、肿瘤切除，减少并发症的发生，并能大幅度提高成功率及手术效果，满足手术需求，采购人需求合理。

16

骨导耳机

1个

1.2

1.****中心现有听力设备（***平台、纯音测听机等）配套使用。

该产品主要用于测试听性脑干反应骨导阈值，用于判断患者听力损失性质（传导性/感音神经性）。

17

小儿高频常频一体呼吸机

1台

50

1.最小潮气量≤2ml，用于超早产儿的呼吸支持。

2.具备常规流速图、压力图、呼吸环、趋势图等高级监测功能。

3.具备常频及高频多种通气模式，且常频、高频模式下均可叠加TTV容量目标，避免气压伤及保证目标潮气量。

4.具有无阀门呼吸回路系统，可以有效减小呼出阻力，减少二氧化碳潴留。

小儿常频高频一体呼吸机主要用于呼吸衰竭和心肺功能不全等疾病的治疗。使患者的肺泡得到更好的通气和氧合。相比传统的常频通气模式，高频振荡通气模式具有更高的频率和更小的潮气量，能够更好地保护患者的肺组织，减少气压伤害，采购人需求合理。

18

小儿输尿管镜

1套

20

1.工作长度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，视向角≥5°；

2.器械通道≥3.15×3.15Fr；

3.照明镜体光效≥0.63；

4.视场角：≥95°；

5.对D65显色指数Ra≥95；

6.有效景深≥0-150mm；

7.****中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

小儿输尿管镜可用于对肾盂及输尿管下述病变进行诊断与治疗：上皮肿瘤①诊断；②活检；③治疗（电凝、镜下切除）；④随诊；⑤细胞学检查。充盈缺损鉴别其性质，如血块、肿瘤、阴性结石。梗阻：①诊断；②治疗（内切、扩张、放置支架）。取异物①器械折断部分；②导管存留形成异物。取结石：①套石篮套石；②超声碎石；③液电碎石；④激光碎石；⑤气压弹道碎石。男性生殖领域：如精囊镜探查；小儿输尿管及膀胱病变。采购人需求合理。

19

有创颅内压监护仪

1台

10

1.测量范围：0-100mmHg，覆盖全临床场景，包括极端颅压。

2.测量精度:±0.5mmHg,误差极小，确保治疗精准性。

3.监测模式:多模式减少侵入性操作，降低并发症。

4.数据采样率:50Hz，完整捕获颅内压动态变化。

5.抗干扰能力:＞70 dB,适应复杂ICU环境。

6.软件功能:数据可以以数据格式（excel或csv）导出，提升诊疗效率及科研协作能力。

支持高精度原始数据导出（≥1000组/小时）和高级分析功能（如颅内压波形频谱分析），可为科研项目提供可靠数据支撑；同时，其模块化设计（兼容有创/无创监测）和远程教学功能（实时数据共享）有助于提升临床培训效率。采购人需求合理。

20

取物钳、取物栏、往复锯

套

4.5

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④工作长度4mm，外径1.15mm，总长334mm

（2）取物栏（篮）

①兼容科室现有涎腺内窥镜使用。

②可高温高压灭菌。

③材质：304不锈钢。

④外径0.38mm，总长379mm

产品主要用于唾液腺导管结石、唾液腺导管黏液栓的取出，以达到唾液腺导管通畅，保存唾液腺功能的作用。采购人需求合理。

21

消毒锅

2台

24

1.灭菌速度快，非包裹S级程序（能对管腔器械灭菌）灭菌时间低于13分钟，且设备要求质量稳定性高、能连续使用，并温控精确、压力差小，确保对精密器械损伤小。

2.各类灭菌循环超过6个以上，同时具备加强程序（针对阮毒体、气性坏疽、不明原因感染等），使灭菌程序运行选择更安全、准确及规范，符合院感要求。

3.灭菌器自身配备的独特封闭型的卡式灭菌盒，方便灭菌后在手术室之间的转送，能有效防止灭菌后的手术器械在空气中暴露产生交叉感染。

4.该设备可以一个主机配多个盒子，多个卡式盒交替周转使用，大大地提高了”时代”的消毒速度和使用便捷性，是设备发挥更大的功效。

5.具备故障自我检测报警功能，使故障能更快判断及处理。能链接外部即时打印机打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

卡式灭菌器在眼科主要用于快速、高效地灭菌眼科器械和物品，确保手术及治疗的安全性，主要用于白内障等眼科手术器械消毒，加快白内障等手术周转，避免因器械长时间消毒而堆台。采购人需求合理。

22

DSA大板

2台

2000

1.具备FDA认证的低剂量技术，低剂量技术能有效降低辐射剂量,保护医生和病人健康

2.先进的win10操作系统，不仅可以提升设备的运行速度，同时保证手术的数据安全。

3.9档透视功能，透视档数越高，说明机器性能越高，有利于医生选择更合适的透视功能

4.高速DSA模式，速率≥60帧/秒，高速DSA模式有利于小儿心肺部位的图像判断。

5.具备整机核心硬件的核心技术生产研发能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保证设备的稳定性 ，降低设备故障率，减少医疗事故。球管阳极散热率可达6600W以上，能够保证设备长时间稳定运行。

6.在高级软件应用功能上，例如：类CT，影像融合，三维路图导航，TIPPS等高级应用软件功能方面，功能齐全。有效满足医生对于复杂疑难疾病的高级应用需求。

拟采购的全数字化通用型平板血管造影系统，该设备是几乎涉及临床各专科、各系统，疗效肯定的有如下治疗技术：心脏、神经系统、消化系统、外周大血管、呼吸系统、骨科、妇产科等介入治疗。

23

DSA小板

1台

1000

1.市场占有率高，市场占有率是已开展介入手术的医院对不同品牌DSA的技术的认可程度，占有率高说明认可度高。

2.具备心内科专用的平板探测器，做心脏成像时候贴合度更好。国产厂家不具备此类机型。

3.悬吊式机架，悬吊式机架覆盖病患范围广，摆位灵活，覆盖病人范围大，符合临床需求。

4.球管自研，热容量5MHU以上，球管是DSA机器的唯一“耗材”，球管的稳定性至关重要，好球管可以让设备高效稳定寿命长。

5.图像质量高，图像质量是DSA设备的重要指标。要求16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供临床需要的高分辨率清晰影像。

6.剂量管理功能完善，要求采用诸如球管栅控，球管内置频谱铜滤片等软硬件技术减少辐射剂量。

在心血管介入治疗对冠状动脉性心脏病的治疗上具有方法多，可以根据不同的病情和分期，采用不同的治疗手段；可以改善冠状动脉的状况，使血管通畅，免除了长期服药的痛苦；而且创伤小，痛苦少，术后恢复快等特点。此外，针对急性心肌梗死采用的冠状动脉溶栓术，冠状动脉成形及支架植入术，先天性心脏病，DSA作为主要诊断治疗设备为介入治疗提供了有力的支持。