首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院复合手术室DSA、复合手术室-全身CT扫描仪等2台医疗设备采购项目进口论证公告

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购产品名称

1.复合手术室DSA、复合手术室-全身CT扫描仪

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗靖

****中心

高级

卫生

何毅

****城律师事务所

专职

法律

阳建华

川北医学院附院

高工

医工

黎超

****中心

高级

卫生

刘航

川北医学院附属医院

高级

医疗

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家（□禁止□鼓励□限制☑其他）进口产品。

技术专家意见：

复合手术室-全身CT扫描仪技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

1.设备总体需求：适用范围/预期用途：用于临床CT检查。

2. CT具备移动性，无需转运患者可完成全身扫描，扫描时患者及床保持不动，可用于外科、介入科、急诊等场景的床旁扫描。

3. 机架孔径≥85cm。

4. Z轴方向最大扫描范围≥200cm

5. X线球管阳极热容量≥3.5MHU

6. 探测器物理宽度≥4cm

7. 市场占有率高，有稳定使用的客户反馈。

（二）应用场景

拟采购的复合手术室-全身CT扫描仪主要用于临床CT检查。能满足所需要的检测需求，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）国内可移动CT孔径在72厘米左右，一般手术床面加手臂托宽度达75-80cm

（2）最大扫描范围170厘米左右，不能覆盖全身。

（3）国内同类产品全国装机个位数，未能有稳定性的验证。

2.进口产品特点：

（1）大孔径移动CT：85cm大孔径，一般手术床面加手臂托宽度达75-80cm，满足肥胖患者及手术室插管患者的检查需求。

（2）最大扫描范围200厘米左右，满足全身扫描。

（3）国外产品全国装机≥50套，有稳定使用的客户反馈。

三、采购需求

拟采购的复合手术室-全身CT扫描仪用于临床CT检查。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

复合手术室DSA技术专家意见：

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：

（一）主要参数指标、功能：

（1）市场占有率要高，市场占有率是已开展介入手术的医院对不同品牌DSA的技术的认可程度，占有率高说明认可度高。

（2）悬吊式机架，机架覆盖病患范围广，摆位灵活，覆盖病人范围大，符合临床需求。床旁操作便捷、效率高。

（3）球管自研，热容量5MHU以上，球管是DSA机器的唯一“耗材”，球管的稳定性至关重要，好球管可以让设备高效稳定寿命长。

（4）图像质量高，图像质量是DSA设备的重要指标。要求16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供临床需要的高分辨率清晰影像。

（5）剂量管理功能完善，要求采用诸如球管栅控，球管内置频谱铜滤片等软硬件技术减少辐射剂量。

（二）应用场景

最新数字平板技术的引进是影像技术的一个大飞跃，各大影像设备制造商早在相继推出最新16bit高清影像链探测器。相比之下，成像质量更好,所需剂量更低，为医生诊断治疗提供了可靠的影像保障，提高了治疗的安全性和准确性。射线剂量是困扰介入医生的一个难题，传统的DSA为了保证图像质量不得不采用高剂量，无论对患者还是对介入医生的健康都有很大的影响，尤其对介入医生，使医生不能安心于治疗中，先进设备的引进凭借最近的软硬件优势极大地减低了射线剂量，尤其有某些进口厂家的致力研发使得治疗过程的剂量趋于更低，采购人需求合理。

二、国内同类产品与进口产品主要参数指标、功能和应用场景：

1.目前国产产品特点：

（1）国内厂家不具有核心零部件如球管等的生产能力，均要向其他国家和品牌购买，不仅在兼容性和稳定性上存在风险， 一旦因为供应商型号更新，产能调整或者其他变化，有很大的可能性出现零配件断供情况，不利于设备后期的维护和运营。

（2）国内厂家球管热容量2MHU-3MHU，散热率5000W左右，基本是进口品牌的一半甚至三分之一，在需要连台手术的情况下有非常大的的过热停机风险。

（3）国内厂家多为14bit探测器，像素尺寸180μm以上，图像质量欠佳，同时探测器可变视野基本5个左右，数量太少不能满足临床精细化要求。

（4）国内厂家操作方式：在图像处理和分析的功能上，无法在手术室提供触摸屏操作功能，只能在控制室由另外的人员完成， 手术医生需要不断地通过对讲与控制室操作人员反复沟通以达到自己想要的效果，沟通效果差，效率低。

（5）国内厂家剂量控制：国产品所提供的剂量防护方案，多为硬件方案如铜频谱滤过，在高级的各类剂量防护软件上缺少开发能力无法提供，剂量防护效果不足。

2.进口产品特点：

（1）进口品牌核心部件（球管，探测器，影像处理系统）均为自己研发生产或入股生产，在兼容型，研发更新，零配件供应等各个方面均能得到保证

（2）进口品牌球管热容量5Mhu以上，散热率18000W以上，是国产品牌的2倍，保证设备稳定性。

（3）进口品牌的DSA多为16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供了临床需要的高分辨率清晰影像。探测器可变视野8个左右，适合临床精细化应用。

（4）操作方式：在图像处理和分析的功能上，进口品牌拥有可视化的触摸屏操作系统，用于完成各类图像及临床工具的床旁操作。

（5）剂量控制：进口品牌DSA不仅仅在硬件上如球管栅控，球管内置频谱铜滤片有完整的防护，还同时具有各类特殊软件如零剂量定位等进行防护。

三、采购需求

在技术飞速进步的今天，复合手术是前沿趋势，在手术室配置血管机，对于患者来说，可以在某些复合疾病上进行外科和介入术式的整合，更有利于患者诊疗，因此需要配置复合手术室DSA。

四、采购进口产品的建议及意见

拟采购的同类国内产品目前不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，且该进口产品主要性能指标无超标准、豪华采购的情况，故建议允许进口产品参与竞争。

专家组成员签字：详见附件

采购人（盖章）

首都医科大学附属北京安****中心医院

拟采购项目名称

首都医科大学附属北京安****中心医院复合手术室DSA、复合手术室-全身CT扫描仪等2台医疗设备采购项目

拟采购产品预算（元）

人民币：20,000,000.00

拟采购进口产品类型

□禁止 □鼓励 □限制 ☑其他

申请理由

□中国境内无法获取

□无法以合理的商业条件获取

☑法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额（元）

主要性能指标

功能或应用场景

1

复合手术室-全身CT扫描仪

1台

10000000

1.设备总体需求：适用范围/预期用途：用于临床CT检查。

2. CT具备移动性，无需转运患者可完成全身扫描，扫描时患者及床保持不动，可用于外科、介入科、急诊等场景的床旁扫描。

3. 机架孔径≥85cm。

4. Z轴方向最大扫描范围≥200cm

5. X线球管阳极热容量≥3.5MHU

6. 探测器物理宽度≥4cm

7. 市场占有率高，有稳定使用的客户反馈。

拟采购的复合手术室-全身CT扫描仪主要用于临床CT检查。能满足所需要的检测需求，采购人需求合理。

1-2

复合手术室DSA

1台

10000000

1.市场占有率要高，市场占有率是已开展介入手术的医院对不同品牌DSA的技术的认可程度，占有率高说明认可度高。

2.悬吊式机架，机架覆盖病患范围广，摆位灵活，覆盖病人范围大，符合临床需求。床旁操作便捷、效率高。

3.球管自研，热容量5MHU以上，球管是DSA机器的唯一“耗材”，球管的稳定性至关重要，好球管可以让设备高效稳定寿命长。

4.图像质量高，图像质量是DSA设备的重要指标。要求16bit探测器，像素尺寸≤154μm，提供临床需要的高分辨率清晰影像。

5.剂量管理功能完善，要求采用诸如球管栅控，球管内置频谱铜滤片等软硬件技术减少辐射剂量。

最新数字平板技术的引进是影像技术的一个大飞跃，各大影像设备制造商早在相继推出最新16bit高清影像链探测器。相比之下，成像质量更好,所需剂量更低，为医生诊断治疗提供了可靠的影像保障，提高了治疗的安全性和准确性。射线剂量是困扰介入医生的一个难题，传统的DSA为了保证图像质量不得不采用高剂量，无论对患者还是对介入医生的健康都有很大的影响，尤其对介入医生，使医生不能安心于治疗中，先进设备的引进凭借最近的软硬件优势极大地减低了射线剂量，尤其有某些进口厂家的致力研发使得治疗过程的剂量趋于更低，采购人需求合理。