德兴市第二人民医院采购血透室设备
征询会 公告
根据 《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对 德兴市第二人民医院拟采购的血透室 设备 ( 一批)项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据, 欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
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1 |
血液透析机(单泵) |
17台 |
一、技术特点 1、具有血液透析、单纯超滤、超纯透析功能 2、全中文操作系统,12英寸以上液晶显示屏 3、有方便的序贯透析(透析←→单纯超滤)、高低钠序贯透析程序 4、具有平衡腔容量平衡反馈控制系统,精确控制超滤量 5、 具有 KT/V计算评估功能 6、具有可调钠和多种超滤曲线 7、具备电导度反馈控制系统,精确调整电导度 8、可安装内毒素滤器 9、内置后备电源,停电后可维持治疗血液回路工作40分钟以上 二、技术参数 1、动脉压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度:±10mmHg 2、静脉压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度: ±10mmHg 3、跨膜压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度: ±10mmHg 4、透析液流量调节范围:0,300~800(可调)ml/min 5、透析液温度范围:33~40℃,精度:±0.5℃ 6、透析液电导率调节范围:12~18mS/cm,精度: ±0.1mS/cm 7、血流量可调范围:0 , 30 ~ 650mL/min 8、超滤控制范围:0~ 4 000mL/h 9、肝素泵注入流量:0~10ml/h 10、气泡检测器:可监测>0.02ml的气泡 11、漏血监测:可监测≤0.35mL/min的漏血(HCT32%) 14、具备血压监测功能 |
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2 |
血液透析滤过机(双泵) |
3台 |
一、技术特点 1、具有血液透析、单纯超滤、超纯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过功能 2、全中文操作系统,1 2 英寸以上液晶显示 3、有方便的序贯透析(透析←→单纯超滤)、高低钠序贯透析程序 4、具有平衡腔容量平衡反馈控制系统,精确控制超滤量 5、具有KT/V计算评估功能 6、具有可调钠和多种超滤曲线 7、具备电导度反馈控制系统 8、具有双级内毒素过滤功能(HDF-online) 9、内置后备电源,停电后可维持治疗血液回路工作40分钟以上 二、技术参数 1、动脉压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度:±10mmHg 2、静脉压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度: ±10mmHg 3、跨膜压监测范围: -500mmHg~+700mmHg,精度: ±10mmHg 4、透析液流量调节范围:0,300~800(可调)ml/min 5、透析液温度范围:33~40℃,精度:±0.5℃ 6、透析液电导率调节范围:12~18ms/cm,精度: ±0.1 ms/cm 7、血流量可调范围:0,30~650mL/min 8、超滤控制范围:0~4000mL/h 9、肝素泵注入流量:0~10ml/h 10、气泡检测器:可监测>0.02ml的气泡 11、漏血监测:可监测≤0.35mL/min的漏血(HCT32%) 12、置换液流量:0,30~650mL/min(HDF-online) 15、具备血压监测功能 |
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3 |
1台 |
一、 基本要求 1. 适用于成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机 2. 电动电控呼吸机,涡轮驱动产生空气气源,方便进行转运 3. 主机重量 ≤11千克(不含台车) 4. 采用 12.1英寸彩色触摸电容屏,分辨率1280*800 5. 中文操作界面、中文报警、操作提示信息、参数调节防错确认 6. 不小于 120分钟内置后备可充电电池(1块电池),可选配电池延长至不小于240分钟(2块电池)。电池总剩余电量能显示在屏幕上 7. 吸气安全阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒 8. 呼气阀组件一体化设计可拆卸,内置金属膜片压差流量传感器,并能高温高压蒸汽消毒 9. 具备开机自检,可进行系统顺应性补偿并检测系统泄漏量,检查系统管道阻力,测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件,具有图形化和文字提示功能 10. 病人数据、屏幕截图、机器设置等数据可通过 USB接口导出 11. 提供旁流 CO2监测 12. 提供主流 CO2监测,同时监测容积-CO2环图、气道死腔VDaw 和肺泡通气量Vtalv 等参数 13. 提供 SpO2监测,具有PR监测、PI监测和脉搏波 14. 具备智能吸痰功能,吸痰前后能自动增氧,自动识别吸痰并具备计时功能 二、 呼吸模式及功能 1. 常规模式:容量控制通气下的辅助控制通气 A/C和同步间歇指令通气SIMV(容量模式流速波形可调方波、50%或100%递减波)、压力控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、持续气道正压通气和压力支持CPAP/PSV、窒息通气模式及SIGH叹息模式 2. 高级模式:双相气道正压通气(例如 BIPAP或Bi-vent或Bilevel),压力调节容量控制通气(例如AUTOFLOW或PRVC或VC+)及其压力调节容量控制同步间歇指令通气SIMV(例如SIMV-PRVC)、压力释放通气APRV,智能通气模式(如自适应分钟通气AMV,自适应支持通气ASV等),心肺复苏通气模式(如CPRV,CPR mode等) 3. 无创通气模式,包含 P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式 4. 高流速氧疗功能,氧疗流速不低于 80L/min,并具有氧疗计时功能 5. 具有智能同步技术提高病人自主呼吸时的舒适度和人机同步性(如 IntelliSync,IntelliCycle Pro等),具备吸气触发、压力上升时间、呼气触发自动调节功能 6. 其他功能:具备手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰、内源性 PEEP、口腔闭合压P0.1和最大吸气负压NIF的测定 7. 具有动态肺视图,图形化实时显示肺力学参数 8. 具备自动气管插管阻力补偿功能(例如 TRC或ATRC或ATC),插管孔径和补偿百分比可设,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值一致 9. 具有肺复张工具,如持续性肺膨胀工具等 10. 具备低流速 P-V工具 三、 设置参数要求 1. 潮气量: 20ml-2000ml 2. 呼吸频率: 1-100次/min 3. SIMV频率:1-60次/min 4. 吸 /呼比:1:10-4:1 5. 最大峰值流速: ≥210L/min 6. 吸气压力: 5-80 cmH2O 7. 压力支持: 0-80cmH2O 8. 呼气末正压 PEEP:0-50 cmH2O 9. 压力触发灵敏度: -20 - 0.5cmH2O 10. 流量触发灵敏度: 0.5-20L/ min 11. 呼气触发灵敏度: Auto, 1-85% 12. 氧浓度: 21-100% 13. 压力上升时间: 0-2s 14. 吸气时间: 0.1-10s (0.2-30s @ DuoLevel) 四、 监测参数要求 1. 气道压力参数:呼气末正压 PEEP、气道峰压、平台压、平均压 2. 分钟通气量参数:总的分钟呼出通气量、自主呼吸分钟呼出通气量、泄漏的分钟通气量、气体泄漏百分比 3. 潮气量参数:吸入潮气量、呼出潮气量、单位理想体重输送的潮气量(例如 TVe/IBW或VT/PBW) 4. 呼吸频率参数:总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率 5. 氧浓度参数:吸入氧浓度 6. 肺力学参数:吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼气时间常数 7. 其他参数:具备浅快呼吸指数、呼吸功监测 8. 屏幕显示:多至 4道波形可同屏显示,波形的颜色可调,支持波形、动态肺视图、监测值同屏显示 9. 具备压力 /容量、容量/流速、流速/压力环3种呼吸环监测,最多可同屏显示2种环图 10. 呼吸波形及呼吸环可冻结,呼吸环可存储、对比。支持波形、环图、监测值同屏显示 11. 趋势记录:提供 72小时的全部监测参数的趋势图、表分析 12. 日志记录:提供最多 5000条历史事件信息的记录 五、 报警要求 1. 智能化分级报警、声光报警 2. 气道压力:过高 /过低报警 3. 呼出每分钟通气量:过高 /过低报警 4. 自主呼吸频率:过高 /过低报警 5. 呼出潮气量:过高 /过低报警 6. 呼气末正压:过高 /过低报警 7. 吸入氧浓度:过高 /过低报警 8. EtCO2:过高/过低报警 9. 窒息报警,时间可设置( 5-60s) 10. 智能识别呼吸管路脱落、泄露、阻塞,关键器件故障 11. 电源、气源中断报警 12. 电池低压报警 六、 其他功能要求 1. 强大的自动漏气补偿功能。最大漏气补偿流速: 65 L/min(成人) , 45 L/min (儿童) 2. 灵活的电源方案:提供交流和直流( 12V)两种供电方式 3. 灵活的气源方案:提供高压氧气气源和低压氧气气源两种方式 4. 信息互连:支持有线和无线方式直接与同品牌监护仪和中央监护系统互联,把呼吸机的监测信息参数和波形实时显示到监护仪和中央监护系统上,满足科室信息化的需求 5. 具备 VGA扩展显示、RS232接口、网络接口、USB接口、护士呼叫 6. 配附件:台车、呼吸管路、湿化器、模拟肺 7. 软件易升级:支持 U***网络升级,支持选配功能试用 |
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4 |
3台 |
国产品牌 通气模式:持续气道正压通气模式( CPAP 模式)、自主模式( S 模式)、时控模式( T 模式)、自主 / 时控模式( S / T 模式)、压力控制模式( PC 模式) 具备自动同步技术 具备自动灵敏度技术,无需手动调节触发、撤换灵敏度 具备容量保证功能 目标潮气量设置范围值: 20 ml ~2500ml 配后备电池,后备电池工作时长 ≥ 8 小时,交流电供电与电池供电可无缝切换 具备压力释放技术,舒适度三档可调 吸气时间: 0.2s~4.0s 10 、 后备呼吸频率设置: 1BPM~60BPM 11 、 屏幕:防误触彩色液晶屏,屏幕尺寸 ≥ 5.5 英寸,同屏显示设置参数、监测参数,旋钮操控,无需触屏 12 、 治疗波形:同时显示压力、流量双波形,波形刻度范围可调 13 、 压力范围: 吸气正压( IPAP ): 4cmH 2 O~30cmH 2 O 呼气正压( EPAP) : 4cmH 2 O~25cmH 2 O 持续正压( CPAP ): 4cmH 2 O~20cmH 2 O 14 、 升压档设置范围: 1-6 档可调 15 、 最大流速可达 180L/min 16 、 爬坡压力: CPAP 模式下: 4cm- CPAP ,其他模式下: 4cmH 2 O-25cmH 2 O 17 、 爬坡时间设置范围: 0-60min 可调 18 、 外接测压软管,可采集面罩端压力 19 、 报警功能: 呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、压力管道脱落报警、涡轮故障报警、空气流量传感器故障报警 20 、 实时监测数据: 压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量 21 、 具备自动漏气补偿功能,补偿能力可达 60L/min 22 、 机器需具备数据无线传输功能,可无线实时传输各项治疗数据至云服务器。***平台系统,可对机器的各项治疗数据进行远程无线实时监测和管理 23 、 屏幕亮度可调,可选择白天 / 黑夜 24 、 具备治疗计时功能 25 、 具备系统锁定功能,可便利锁定屏幕 26 、 窒息报警设置范围值: 0 秒、 10 秒、 20 秒、 30 秒 27 、 管路连接断开报警设置范围值: 0 秒、 15 秒、 60 秒 28 、 配备一体式移动台车 29 、 配备独立专业医用湿化器 30 、 呼吸机整机(含电池,不含台车)重量 ≤ 6.5kg 31 、 采用无遮挡进气口设计 |
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5 |
除颤 仪 |
1台 |
1物理规格/性能 1.1 整机重量(标准配置,含电池、体外板、记录仪) ≤5.3kg 1.2 抗冲击 /跌落性能:具备优异的抗冲击/跌落性能,裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击 1.3 防尘防水级别:设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别 IP44 1. 4 除颤监护仪面板按除颤 1-2-3步操作分区显示 1. 5 提供双色报警灯 2显示屏 2.1 彩色液晶显示屏,屏幕尺寸 ≥7英寸;分辨率不小于800×480像素;可显示≥4通道监护参数波形 2.2 支持中文操作界面 2.3 有高对比度显示界面,支持户外查看 3电源及电池 3.1 内置可充电锂电池,方便拆卸,无需依靠授权维修人员更换 3.2 电池工作时间:连续监护时间不小于 6小时;不少于300次200J充放电;不少于200次360J充放电 4手动除颤 4.1 支持成人、 儿童 、新生儿 4.2 采用双相波技术,双相指数截断( BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿 4.3 手动除颤分为同步和非同步两种方式,体外除颤能量分 20档以上 4.4 输出能量:成人最大能量可支持 360J 4.5 开机速度快,从开机到显示除颤界面小于 2s 4.6 充电至 200J小于3s 4.7 除颤后心电基线恢复时间小于 2.5s 4.8 病人接触状态指示:体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态;除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值 4.9 手动除颤模式支持自动节律分析 4.10 手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量 4.11 体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计,无需额外小儿电极板转接件 4.12 体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作 4.13支持手动事件标记功能,方便医护人员随时记录治疗、用药等操作时间 5监护 5.1支持3导心电监护,HR范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿:15-350bpm 5.2频率响应范围最大支持0.05-150Hz;共模抑制比最大支持>105dB 6记录仪 6.1内置热敏记录仪 6.2自动打印报告:充放电、标记事件、自检、报警 6.3走纸速度:6.25, 12.5, 25, 50mm/s 7存储容量 7.1设备的内部存储容量不小于1Gbit 7.2可存储不少于10小时连续心电波形;可存储不少于500个事件 7.3支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据 8设备维护与自检 8.1设备具有用户检测和设备自检功能 8.2支持开机检测和运行中实时检测 8.3定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:除颤治疗功能、电池、充放电 8.4支持用户检测提醒,当超过建议的时间未进行相应检测时,除颤监护仪会给出提示 8.5提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯指示设备状态 8.6查看自检报告方便快捷,操作步骤不超过2步;自检报告显示的检测项支持用户自定义 8.7自检失败时,提供图文故障排除提示 9远程设备管理 9.1可选配蜂窝移动传输(4G)功能,支持连接远程设备管理系统,进行设备集中批量管理、故障保修 |
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6 |
心电 监护仪 |
2台 |
1:整机要求: 1.1、 一体化便携监护仪 1.2、配置提手 1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示 1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏 1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能 1. 6 、内置锂电池,插槽式设计 1. 7 、安全规格: ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型 1. 8 、监护仪设计使用年限 ≥8年,可提供相关截图 1. 9 、监护仪主机工作大气压环境范围: 57.0~107.4kPa 1.1 0 、监护仪主机工作温度环境范围: 0~40°C 1.1 1 、监护仪主机工作湿度环境范围; 15~95% 1.1 2 、防水等级 ≥IPX2 1.1 3 、整机抗跌落设计通过 0.75米6面跌落测试 2:监测参数: 2.1、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测 2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能 2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证 2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s 2.5、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看,可提供机器截图 2.6、支持≥20种心律失常分析 2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms 2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印 2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测 2.10、支持指套式血氧探头,IPX7防水等级 2.11、配置无创血压测量 ,适用于成人、小儿和新生儿 2.12、提供手动,自动,连续和序列4种测量模式,并提供24小时血压统计结果 2.13、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10~250mmHg,平均压15~260mmHg 3:系统功能: 3. 1 、支持 ≥120小时趋势图和趋势表回顾 3. 2 、 ≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值 3. 3 、 ≥1000组NIBP测量结果 3. 4 、 ≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾 3. 5 、支持 48小时全息波形的存储与回顾功能 3. 6 、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过 USB接口将历史病人数据导出到U盘 3. 7 、支持 RJ45***网络通信,和除颤****中心监护系统 3. 8 、支持监护仪进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式 3. 9 、可升级配置临床评分系统,可支持定时自动 EWS评分功能 3.1 0 、提供心肌缺血评估工具 3.1 1 、提供计时器功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择 3.1 2 、支持格拉斯哥昏迷评分( GCS)功能 3.1 3 、动态趋势界面可支持统计 1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示 3.1 4 、提供屏幕截图功能,将屏幕截图通过 USB接口导出到U盘 |
二、 公告时间
2023 年 11 月 17 日 — 11 月 21 日
三、报名时间、地点及方式
1. 时间: 2023 年 11 月 21 日 17点30 时前
2. 地点: 德兴市卫健委财务股 (****大厦)
3. 报名方式:
( 1) 现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等 印 证材料。
( 2) 外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式: 王虹 137****2380,邮箱55****@****.com
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。 参询企业必须具备提供以上所有设备的能力。
6.监督电话:
0793-***8783 驻德兴市卫健委纪检监察组
0793-***2142 德兴市医疗设备器械采购领导小组办公室
0793-***7301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、 价格征询会时间、地点
时间: 具体时间另行 电话 通知 ,迟到者取消参询资格。
地点: ****大厦****楼
五、参询单位需提供的相关材料
1 . 响应函 及参询资料真实性承诺函 ;
2 . 询价品种报价表(格式见附表 1);
3 . 产品详细配置清单(格式见附表 2) ;
4 . 参询产品的参数响应表 ( 据实提供实际参数值,有正 / 负 偏离 请标注并予以说明 )(格式见附表3);
5 . 参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的 原厂 详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6 . 参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7. 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参 询 企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读 征询公告 中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2参询人应以无线胶装的形式按 参询 文件的 格式要求按 顺序编 制 目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料 。如果没有按照 征询 公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担 。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参 询 材料 及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为 原则, 性价比优先 。
单位: 德兴市卫健委
2023 年 11 月 17 日
附表一
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表二
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医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况( 含正 / 负 偏离) |
说明 |
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注: ①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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