鄱阳县谢家滩、古县渡卫生院血液透析设备采购项目价格征询会

鄱阳县谢家滩、古县渡卫生院血液透析设备采购项目价格征询会

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对鄱阳县谢家滩、古县渡卫生院血液透析设备采购项目价格进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、询价项目内容项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	集中供液机	1	详见技术参数
2	连续血液净化设备	1	详见技术参数
3	血液透析机	17	详见技术参数
4	血液透析滤过机	3	详见技术参数

二、公告时间

2025年 6月5日—2025年 6月 12日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2025年6月12日上午11:30时前（现场报名时间：2025年6月12日上午10:00时至11：30时。

2.地点：****道****号，****城****楼会议室。

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（电子邮箱：27****@****.com）

4.联系人及联系方式：朱猛137****6708，姚文昌138****1519.

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

0793- 6848372鄱阳县医疗设备器械采购领导小组办公室

0793- 6219671鄱阳县纪委监委驻卫健委纪检组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：2025年6月12日下午2:00时开始

地点：****道****号；****城****楼会议室。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2）；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询文件编制的注意事项

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

单位：鄱阳县卫生健康委员会

2025年6月5日

附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价 （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日 期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日 期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： 设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

集中供液机技术参数

1、最少满足80台透析机浓缩液供液需求。

2、与浓缩液接触材质必须为非金属惰性材质并符合卫生级要求。

3、设备具体配置包含但不限于以下部分：①A/B配液系统；②A/B液全自动消毒系统；③A/B液为单向供液管路；④ A/B一体化供液面板；⑤A/B独立运行的微电脑中文操作系统，彩色触摸屏。

4、设备结构：

A液系统为储液式，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体，系统要求为独立封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式；****楼使用。整体结构要求箱体封闭结构。与干粉和浓缩液接触部分不可使用金属材料。

B液系统为时配时用式，单次配液量≤20L，可根据使用量自动调整配液速度，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体，系统要求为独立封闭的循环系统，系统必须有储粉装置。

5、混合罐及溶解装置：A/B液所有罐体必须采用无死角设计，设备带有自动清洗装置。采用磁力驱动搅拌装置,涡旋水流溶解装置。

6、供液管路：A/B管路各一套，全部采用耐腐蚀高分子材料。A/B液采用单向分区供液，管道内液体不可回流至储液装置。无消毒盲点。

7、恒温加热：A/B系统自带自动卫生级加热模块，能够自动对RO水升温，加温后水温能达到20-30℃。

8、管路与透析机对接接头：采用集成面板，无死腔旋压截止装置，禁止使用暴露在空气中，有消毒死点的快速接头。

9、配液与储液：A采用定量配制方式，B采用时配时用方式，无需设定配液量等参数，自动实时配液，现配现用，投入干粉即可自动完成配液，并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液；具备预投粉功能。

10、A/B系统自动消毒，供液完成后自动进行清洗、定量吸入消毒液并稀释，无需人工干预；系统供液结束后带排空功能，每日夜间进行自动消毒，具有低浓度消毒液整机浸泡消毒功能。

11、系统控制：A/B液两套控制系统，独立控制，全自动运行；并具备应急操作和手动操作功能；多级报警与提示功能，且有远端报警指示装置，可保存报警与操作记录。具备执行零件在线检测功能。

12、微生物限度控制：系统配置多级过滤装置，可实现未溶物与细菌的双重过滤。

13、供液压力控制：供液压力0—100毫米水柱，供液压力稳定。

14、具有远程监控操作系统，连接手机远程查看功能。

连续性血液净化设备参数

一、基本性能要求

1.彩色LCD触摸屏≥12寸，屏幕可旋转与折叠，具备中文操作界面。

2.能完成多种治疗模式，包括CVVH、CVVHD、CVVHDF以及在枸橼酸抗凝模式下的CVVHD、CVVHDF等治疗模式

3.泵设计≥7个（含肝素泵），其中标配枸橼酸泵及钙泵，支持一体化枸橼酸抗凝功能。

4.采用重力测量方式，具备≥4个电子秤。

5.天平采用清洁区和污染区分开，避免交叉感染

6.标配内置置换液、透析液双加温器 范围35-39℃，能够同时对透析液和置换液加热，保证治疗时的加温效果

7.耗材开放式设计，一体式管路，滤器与管路拆分式设计。

8.具备电击防护程度 CF级别。

9.标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟。

二、治疗设定参数要求：

1.血液流量：10-500ml/min±10%

2.置换液流量：10-80ml/min，可调节

3.透析液流量：10~80ml/min，可调节

4.滤过液流量：0-180ml/min，可调节

5.抗凝剂设置：解析度±0.1ml；连续注射流速范围: 0.5~25ml/h，推注量范围: 0.1~5ml/h，推注流速：30ml/min

三、压力监测参数要求：

1. 精确度为读数的±10%

2. 动脉压力：-300~+300mmHg

3. 静脉压力：-100~+500mmHg

4. 滤器前压力：-50~+750mmHg

四、报警：安全报警监测系统要求

1. 具备空气监测安全、漏血监测安全、压力限值监测安全、液体平衡监测安全、过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估等报警系统

五、漏血检测器：光学检测，在最大滤过液流量时，≤0.5ml/min血漏（HCT=32%）。

血液透析机设备参数

一、 一般规格和要求

1、10英寸以上高分辨率彩色液晶显示屏，中文操作界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。

2、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，可适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/****中心供液系统。

3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，且可单独使用或与超滤程序组合使用。

4、可进行可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，且可单独使用或与可调钠程序组合使用。

5、密闭式双容量平衡腔超滤控制系统。

6、透析液温度控制在34℃～39℃，并可随时调整。

7、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

8、具备自动水路密闭性测试功能。

9、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。标配超纯透析液过滤器接口系统，可对透析液进行超纯过滤。

10、标配碳酸氢盐干粉自动配制系统，同时具备B液吸管系统。

11、清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序。

12、全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统, 自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择消毒程序。

13、可使用通用型血路管和透析器等耗材。

14、有内置维修和故障诊断程序。

15、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

16、具有全自动预冲功能，自动充盈程序，自动导入血泵管功能

17、具有动、静脉压、跨膜压监测功能。

18、具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。

19、***网络接口，RS232C或RS422接口。

二、主要技术和性能规格要求

1、血泵流速：15～600ml/min，精度±10%。

2、血泵管路可调：根据需要采用2mm～10mm不同直径透析管路。

3、肝素泵流量：最大单剂注射量0-10ml/h 并有大剂量追加功能，单次最大追加剂量5ml/次，可选用20ml各种品牌注射器。

4、静脉压力监测范围： -60mmHg～+520mmHg 精确度±10mmHg。

5、动脉压力监测范围： -300mmHg～+280mmHg精确度±10mmHg 。

6、超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。

7、跨膜压监测范围 -60mmHg～+520mmHg 有跨膜压自动跟踪报警功能.

具备空气检测及漏血探测。

8、透析液流量范围0--300—500--800ml/min。

9、内置不间断电源，工作时间≥15分钟，停电时能自动保存诊疗参数。

血液透析滤过机设备参数

一、设备性能：

1.机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。

2.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

3.至少拥有五种透析治疗个性化曲线：超滤、透析液浓度、血液流速、肝素注射速度、碳酸氢盐曲线。

4.屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

5.≥3CPU 控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统；

6.实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性；

7.具有动静脉壶液面调整功能，肝素泵有一键注射、快速注射功能，操作方便。

8.双电导度探头设计，可测定总电导度。

9.平衡腔≥300ml密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水，脱水精准，保证治疗安全。

10.完全的水电路分离设计。

11.可预设一周自动消毒程序，设置多种脱钙清洗、热消毒、化学消毒程序，使用通用消毒液。

12.脱水泵定期运转，保证夜间水路液体流动，抑制细菌滋生。

13.标配内置备用电源，停电后自动切换，可保存治疗参数，保证血泵运转 30 分钟以上。

14.有四个计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。

15.消毒具备夜间消毒液留置及自动清洗功能，抑制细菌滋生；

16.每周定时器功能。

17.在线血压监测。

二）、技术参数：

1．电源电压：交流AC220 V～240 V，50 Hz/60 Hz

2．治疗功能：HD功能，UF功能，单针功能，脱水功能

3．水洗功能：用水或者水＋消毒液来进行水洗

4．消毒功能：十种消毒模式可选，可以化学消毒，也可以热消毒

5．透析液流量：0 mL/min, 300 mL/min～700 mL/min 显示精度 ：±10 ﹪

6．透析液温度：33 ℃～40 ℃

7．透析液浓度：13.0 mS/cm～18.0 mS/cm，9段可调，可以保存至少三种透析液配方

8．脱水速率：0 L/h～5.00 L/h，陶瓷泵脱水，脱水精度：±100 mL/h。超滤目标量设定范围：0～40.0L

9．血液流速：0 mL/min, 20 mL/min～500 mL/min

10．肝素泵：0.0 mL/h～9.9 mL/h

11．气泡检测器：超声波检测方式，探测灵敏度（单个气泡）0.02 mL。

12．漏血检测器：光电检测方式，探测灵敏度 300 ppm以上（Ht32 %±2 %，37℃）

13. 供水压力：0.1～0.3Mpa，供水流量：大于800ml/min，供水温度10～30℃.

14．透析液压监测：压力测定范围 -400 mmHg～+400 mmHg

15．静脉压监测：压力测定范围 -200 mmHg～+400 mmHg

16．动脉压监测：压力测定范围 -400 mmHg～+500 mmHg

17. TMP监测：压力测定范围 -400 mmHg～+500 mmHg

18. 补液泵：设定范围 0.0 L/h～18.0 L/h