万年县中医院改造提升项目-采购体外循环设备价格征询公告

医疗设备参询品种报价表

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

报单价 （万元）

数量

合计（万元）

参询单位

1

1.1

主要部件（易损件）

注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。

参询单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字）

日期：

医疗设备器械参询产品详细配置清单

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…

参询单位：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字）

日期：

医疗设备询价产品参数响应表

询价序号： 设备名称：

序号

询价参数

参询参数

响应情况（含正/负偏离）

说明

注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

序号

设备名称

数量（套/台）

主要技术指标（基本配置和功能要求）

备注

1

自体血回收机

1

1、产品适应范围：用于临床自体红细胞回收

2、回收机的红细胞回收率≥90%；

3、血液经回收机处理后红细胞压积：≥50%；

4、抗凝剂清除率：≥95％；

5、破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率≥95％；

6、***平台：中文显示，显示实时工作状态，同时自动显示回收量、清洗量及报警内容，作过程完全自动化、人性使操化；

7、设备有配套耗材。

2

血液净化机（CRRT）

1

一． 基本性能要求

1.≥15寸彩色LCD触摸屏，具备中文操作界面。

2.能完成多种治疗模式，包括CVVH、CVVHD、以及在枸橼酸抗凝模式下的CVVHD、、PE、PA、CPFA、SCUF等治疗模式

3.≧5泵设计（含肝素泵），其中标配枸橼酸泵及钙泵，支持一体化枸橼酸抗凝功能。

4.采用重力测量方式，具备≥3个电子秤，每个电子秤最大承重≥12KG，总负荷：≥36kg

6.标配并内置置换液、透析液双加温器 范围35-39℃，能够同时对透析液和置换液加热

7.具备4个可活动的万向轮，万向轮配备2级锁系统。

8.操作系统具备患者关爱模式，在患者体位变化或者患者护理时减少误报警。

10 标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟，保证及时回血及患者的转运。

二：治疗设定参数要求：

1. 血液流量：10-250ml/min

2. 置换液流量：10-80ml/min，可调节

3.透析液流量：10~80ml/min，可调节

4.滤过液流量：0-180ml/min，可调节

5.抗凝剂设置：解析度±0.1ml；连续注射流速范围:0.5~20ml/h，推注量范围: 0.1~5ml/h，推注流速：30ml/min

三．压力监测参数要求：

1.精确度为读数的±10%

2.动脉压力：-300~+300mmHg

3.静脉压力：-100~+300mmHg

4.滤器前压力：-50~+300mmHg

四．报警：安全报警监测系统要求

1.具备空气监测安全、漏血监测安全、压力限值监测安全、液体平衡监测安全、过高的跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估等报警系统

五.漏血检测器：光学检测，在最大滤过液流量时，≤0.5ml/min血漏（HCT=32%）

3

血透机

4

1、具有≥10 英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，全部为中文显示。

2、具备血液透析、单纯超滤、超纯透析功能

3、具有热消毒、化学消毒功能。

4、透析液流量范围:300～800ml/min。

5、肝素泵流量：最大单剂注射量 0-10ml/h 并有大剂量追加功能。

6、具有漏血检测与报警功能。

7、血泵流速:20～600mL/min 可调。

8、血泵管路可调：根据需要采用 6mm～8mm不同直径透析管路。

9、空气监测器;超声波传导检测;

10、具有动、静脉压、跨膜压等监测功能。

11、密闭式双容量平衡腔控制的超滤系统，超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度：±1%；双容量平衡腔腔体容量≤50ml，可实现零超滤。

12、***网络接口。

13、可选配全自动在线血压监测装置。

14、可选配在线KT/V检测功能。

15、压力衡定测试：在透析治疗过程中密闭平衡测试每次间隔时间≤30分钟，检查水路系统密闭性，保证超滤精度。

16、可使用通用型血路管和透析器等耗材。17、内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作时间≥15分钟。

18、钠离子曲线功能提供个性化透析方案。

19、透析液温度曲线功能提供个性化透析方案。

4

血滤机

1

1中国境内产血液透析滤过机，≥10英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放

1.1 全中文操作系统，具有显示和复位报警功能

1.2数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量

2.1透析液流量:300～800ml/min,连续可调

2.2反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度

2.3待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液,节省透析液

3压力监测:

3.1动脉压操作范围: -300～＋400 mmHg

3.2动脉压精度: ±10 mmHg

3.3静脉压操作范围:-50～＋390mmHg

3.4静脉压精度:±10 mmHg

4.1跨膜压操作范围:﹣100mmHg～﹢500mmHg

4.2跨膜压精度：±10mmHg

5.1血泵流量：0，50～600ml/min可调

5.2血流量调节梯度（步长）10ml/min

6肝素注射: 0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能

7漏血检测与报警: 光学原理检测

8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制

8.2超滤率: 0～4000ml/h

8.3超滤泵误差<1%

9超滤曲线:可存储设定曲线，5种固定曲线，8种自定义曲线，满足个性化透析。

10钠离子曲线功能提供个性化透析方案

11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案

12肝素曲线功能提供个性化透析方案

13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案

14透析液温度曲线功能提供个性化透析方案

15具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量。

16配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用≥100人次或≥700小时

17可选配原装在线电子血压计监测模块, 有实时自动血压监测与报警功能

18可选配血压稳定装置，通过自动调整超滤率，降低透析低血压事件

19标配透析充分性功能:显示Kt/v值，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性

20可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少20次病人治疗记录

21可选配数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软件相连

22置换液流量范围：20-400ml/min

23水供应，水压：1-6.0bar，入水温度：10-30度

24具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断

25后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。

26、可使用通用型血路管和血滤耗材。

5

中心供液系统

1

一、功能要求：

1. 满足60床的血透机吸液需求。

2. 可任意设定单次溶解不超过15L浓缩液，单次溶解时间不超过8分钟，避免过度搅拌及满足多品牌的透析机的配方要求。

3. 供液压力≤30 KPa,保证血透机吸液安全。

4. AB系统满载满足60床血透机同时使用，在线监测电导度。

5. 主机箱一体式设计，A机储粉仓可预先存储≥45人份透析粉，B机储粉仓可预先存储≥60人份透析粉，直供无储液桶设计。”）配制透析浓缩液微生物标准应符合细菌总数应≤1CFU/mL；内毒素含量应≤0.03 EU/mL（投标时提供用户实际应用检测报告”）

二、操作控制系统：

6. 集成式PLC 控制系统、触摸屏人机交互界面，防误操作设计，确保安全可靠。

7. 具有操作权限设定功能，对设备的使用、参数修改与查看分级授权管理。

8. 操作屏幕可显示系统工作状态与时间，工作流程图与各环节的运行状态和监测数据。

9. 自我诊断及报警：系统具有声光报警功能，中文提示故障原因，报警状态等信息，方便诊断

10. 控制系统具有自动/手动应急配液模式，可手动应急配制溶液。

11. 无需计算当日配液人份，自动实时配液，现配现用，可预设一周自动配液，实现无人值守自动供液”

12. 具有远程监控、操作的系统，可实现护士站有线端、手机无线端远程查看，操作的功能，提醒、报警信息推送功能，提供手机APP软件、推送证明资料。

三、有部件运行时间记录，超出运行时间时应提醒操作者进行保养或更换

四、配液系统功能：

13. 温度补偿，进水加温，进水温度5－30℃，加温后水温能达到20-30℃，加温温度可以根据环境进行设定。

14. 投粉口离地面高度≤120cm，设备总占地面积≤2平方米

15. A主机储粉仓和推粉装置采用钛合金材质，注粉口独特的结晶控制设计，可粉碎粉剂中的结晶块，提高溶解精度”。

16. A/B主机采用两组进口电导度传感器实时监测，互相自检校对，以保证浓度监测精度。

采用单向恒压变频供液方式，阴性区和阳性区分开供液（最大可分8条支路同时供液），杜绝交叉感染风险”

四、储液系统：

A/B液供液系统为即配即用型(不使用外置储液桶)”）

五、供液系统：

17. 供液管路全部采用耐腐蚀的医用硅胶软管，无死角管路设计，无T型支管形成盲端”

18. 采用恒压变频供液方式，阴性区和阳性区单向供液，供液管路不循环

19. 系统材料选择抗腐蚀材料及磁力泵部件，设备耐腐蚀性能优异，使用寿命长，A/B主机内部与粉液接触部分均采用无毒，耐腐蚀材料

20. 透析装置端采用U形连接端口，液体无滞留无死腔

六、清洗和消毒功能：

21. 系统支持一周自动消毒设定模式，消毒时间消毒模式自定义

22. 主机和供液管道具备每日消毒或清洗功能，消毒液过夜浸泡功能，以抑制细菌滋生

23. 清洗与消毒：应具备4个以上自动消毒程序供客户选择，A/B系统可自动消毒，机器自动吸入消毒剂，进行消毒清洗，一键完成；

24.标配带（医疗器械注册证的透析液过滤器）过滤浓缩液，实现超纯透析。

6

制水机

1

1. 产水量：大于或等于2800L/H

2. 透析用水的水质符合YY 0572—2015

3. 主机管路焊接方式 ：非手工焊接方式

4. 全自动多介质过滤器 1套

5. 全自动活性炭过滤器 2套

6. 全自动软化器1套

7. 供水方式：密闭大循环直接供水方式

8. 设备中除电控箱以外，主机部分均采用开放式设计，依靠空气自然流动散热，无需封闭机箱，方便维修、保养、及设备检查，监测等。

9. 设备具有智能化控制功能必要时可调至手动控制。

10. 反渗透装置具备温度、压力、电导度等数字化采集及记录功能。

11. 提供全自动控制功能：可实现模块化编程。提供可方便程序升级的运行控制系统，采用数字化通讯方式，全中文操作界面，可显示温度、压力、电导度等数据。

12. 控制及信号采集电器部件部分采用低压 24V控制。配置两套24V供电电源，一备一用，保证设备运行的稳定性。

13. 反渗透装置应提供自我诊断、运行监测、状态控制及记录功能。

14. 多重应急控制方式：可实现一、二级独立运行；控制系统出现故障时可实现手工紧急启动。

15. 提供多级别报警功能 ：压力／产品水温度／产品水电导度／一级高压泵报警／二级高压泵报警等。

16. 提供记录功能：设备运行及程序等数据，可存储、查阅、导出。

17. 提供全自动程控消毒功能：操作权限等级可设定，消毒时间可记录。

18. 反渗透膜壳采用立式上开口方式，保证反渗透膜精准安装，防止连接部件漏水导致的水质污染风险。

19. 反渗透膜数量为≥5支。

20. 所投设备经过电磁兼容检测

21. 独立的热消毒控制装置，热消毒装置需全封闭、一体式结构。控制单元与加热单元需采用物理隔离方式。

22. 在进行热消毒时，升降温过程中所有用水需采用高温纯水进行消毒，不能使用非纯水或长时间停滞的纯水进行加热消毒。

23. 消毒泵和加热器等热消毒装置均安装在主供水循环系统中，设备进行产水、热消毒或定时冲洗工作时均无冷热水停滞。

24. 管道热消毒装置具有与反渗透主机通讯、互锁等自动功能，防止消毒和治疗用水同时进行。

25. 消毒温度：设备出口温度≥90°C；回水温度与出口温度差在 5°C以内。

26. 热消毒时间：以回水温度≥85°C开始计时，并维持 20min 以上

27. 主机上具备零部件使用程度记录功能：可记录电磁阀、水泵、加热器等，需可随时查阅。

28. 供水管道及接口全部做保温处理。

29. 消毒控制采用全中文操作界面。

30. 反渗透膜壳 ：耐高压、无死腔设计

31. 全自动原水变频加压系统 1套：前处理加压泵采用变频泵

32. 设备产水的电导度检测装置均采用4～20mA输出信号，自动温度补偿

33. 反渗透主机控制采用全彩触摸屏≥10寸，人机交互界面，方便操作，工艺流程图动态显示。

34. 采用智能自控系统，整机具有全自动操作系统、自动启动、自动保护、自动清洗、自动消毒及自动冲洗功能。