四川省康复医院人工耳蜗植入体供应商征集公告

****中心（四川省康复医院）拟征集以下项目的供应商，欢迎具备资质条件、有实力、讲诚信的公司前来报名。相关要求和说明具体如下：

一、项目基本情况

1.征集产品： 人工耳蜗植入体

2.征集方式：公开征集

3.征集产品要求：用于双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。

（1）价格：①原有供应商：材料价格不得高于已在医院物资管理系统内备案的价格；②新申请供应商：提供人工耳蜗植入体的价格不高于同级别医疗机构人工耳蜗植入体的供货价格的佐证资料。

（2）材料质量：①进口产品：须符合欧洲CE认证或国际ISO质量等标准；②国产产品：核心产品须符合GB标准、地方标准等行业标准、或有国家级或省级产品检测报告。

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.法律、行政法规规定的其他条件：本产品为医疗器械，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

三、征集入围流程

1.供应商提供申请材料 。供应商需将以下材料盖章后，制作成一份PDF文件，文件以“人工耳蜗+供应商名称”命名，发送邮件到by****@****.com，邮件以“人工耳蜗+供应商名称+联系人+联系电话”命名。

（1）报价表及价格依据（同级别医疗机构供货价佐证材料）。报价应包含但不仅限于全套随机附件、产品检验合格、调试、验收、培训、质保、售后服务、技术资料、运输费等全部费用。

（2）产品具体信息：产品注册/备案资料、 产品标准配置清单（参数）、产品性能说明、产品彩页资料。

（3） 产品质量承诺书（详见附件）。

（4）供应商资格证明材料： 工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证，经营许可/备案资料、 产品经销授权书，法定代表人身份证复印件及其授权书，被授权人身份证(复印件) ，制造厂商的资质证明文件。

（5）属国家强制性产品认证的，应提供《CCC认证证书》（简称CCC认证）（复印件，加盖单位公章）。

（6）质量管理体系认证包括FDA、CE等认证。

2.医院组织需求部门、归口管理部门对申请供应商进行审核。

3.通过谈判确定产品价格。具体谈判时间另行通知。

4.签订合同。

四、其他补充事项

1.咨询项目的参数、要求、具体内容

联系人：王老师

电 话：（028）****6674

2.咨询征集流程

联系人：杨老师

电 话：（028）****0327

3.对项目有质疑的供应商请以书面形式向院纪委反映。

联系人：李老师/刘老师

电 话：（028）****0376