细胞预处理试剂等医用试剂耗材询价公告

我院拟就以下细胞预处理试剂等医用试剂耗材进行询价采购，邀请合格的供应商参与询价，公示及报名时间2024年6月20日至2024年6月26日。有关事项如下：

一、采购内容及需求

注：投标人的投标报价不得高于限价，否则其投标将被认为无效投标，每个品目每种试剂耗材单独报价，报价需包含完成检测过程中的耗品、质控品、校准品等。

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

（1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人（提供三证合一的营业执照复印件加盖鲜章）。

（2）依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

（3）为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件加盖鲜章）。

（4）所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

（5）法人授权委托书；附法定代表人身份证及被授权人身份证（正、反面复印件加盖鲜章），被授权人联系方式。

三、 询价现场资料的递交

请供应商按以下顺序制作产品资料文件：

（1）产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

（2）有效的产品注册证或备案凭证（复印件加盖鲜章）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；如属于消毒用品，需提供卫生许可证。

（3）生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

（4）代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

（5）≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及贵州省内地级市中标价；

（6）所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

请注意：询价现场请自备黑笔填写最终报价表，被授权代表需签字确认。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式叁份、尽量提供样品。所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整；产品的逐级授权连续、完整。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。

四、报名方式：

（1）现场报名：携带供应商报名资料到****楼****楼融资采购办报名登记。联系电话：0851-****0917。

（2）网络报名：扫描供应商报名资料电子版（格式要求：PDF），发送至邮箱1014977892[at]qq[dot]com。

五、询价时间、地点：另行通知。

贵阳市妇幼保健院

融资采购办

2024.6.20

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