关于购置感染四项试剂项目的内部竞争性磋商公告

遵义市播州区人民医院

关于 购置感染四项试剂项目的内部竞争性磋商公告

一、项目基本情况

项目编号： BYC-2023-ZY001

项目名称：购置感染四项试剂

采购方式：内部竞争性磋商

采购限价 :\

资金来源：自筹

采购需求：

项目编号		项目名称		数量	单位	产地来源
BYC-2023-ZY001		购置感染四项试剂		1	批	不限
一、技术参数或服务要求
序号	试剂名称		参数
1	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）		★ 1 、产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★ 2 、功能要求：检测人血清或血浆中的 HIV-1 和 HIV-2 型抗体（以产品说明书为准）； ★ 3 、检测方法：双抗原夹心法； 4 、试剂性能：符合国家规定，提供批批检报告； 5 、储存条件及有效期：试剂盒于 2-8 ℃避光保存，有效期不低于 12 个月； 6 、经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格； 7 、产品规格： 96 人份 / 盒 ； 8 、 阴阳性参考品符合率 100% ，精密度 CV （ % ）不高于 15% ； ★ 9 、产品性能：根据 2019 年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》，灵敏度 100% ，特异性 98% 以上。 1 0 、提供贵州省在使用该项目三甲医院四家以上
2	丙型肝炎病毒抗体检测试剂（酶联免疫法）		★ 1 、 产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★ 2 、产品用途： 定性检测人血清或血浆中的 HCV 抗体； ★ 3 、 检测原理：间接法。 4 、 储存条件及有效期： 2-8℃ 避光保存时，有效期不少于 12 个月； 5 、 包装规格： 96 人份 / 盒； ★ 6 、 产品性能：国际输血安全协会（ ICBS ）的评估结果中， 200 份标本的阳性血清盘灵敏度和阴性血清盘特异性均为 100% ，通过 BBI 低滴度和混合滴度两种血清盘的考核，试剂检测结果与参考结果完全符合；
3	梅毒螺旋体抗体检测试剂（酶联免疫法）		★ 1 、 产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★ 2 、 产品 用 途：定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体； ★ 3 、 检测原理：双抗原夹心酶联免疫法 4 、 产品规格： 96 人份 / 盒； 5 、 储存条件及有效期： 2-8℃ 避光保存时，有效期不少于 12 个月； ★ 6 、 临床评估：根据 2019 年中国 CDC ****中心组织的《 2019 年梅毒诊断试剂临床评估结果》中，基于 ELISA 方法的阳性样本灵敏度不低于 99.5% ；特异性不低于 99.4% ； CV 值不得高于 6% 。
4	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）		1 、 产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； ★ 2 、 产品 用 途：定性检测人血清或血浆中的 乙型肝炎病毒表面抗原 ； ★ 3 、 检测原理：双抗 体 夹心酶联免疫法 4 、 产品规格： 96 人份 / 盒； 5 、 储存条件及有效期： 2-8℃ 避光保存时，有效期不少于 12 个月； ★ 6 、产品性能：阴阳性参考品符合率 100% ，精密度 CV （ % ）不高于 15% ；
5	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂		1 、 产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； 2 、 产品规格： 120 人份 / 盒； 3 、 储存条件及有效期： 2-8 ℃ 避光保存时，有效期不少于 12 个月；
6	抗 A 抗 B 血型定型试剂（单克隆抗体）		1 、 产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证； 2 、 产品规格： 2 * 10 ml / 盒； 3 、 储存条件及有效期： 2-8℃ 保存时，有效期不少于 20 个月；
二、商务要求
1 、投标供应商应具有完善的销售供应和售后服务保障体系，接到供货通知后须 48 小时内送货。 2 、对中标的供应商，若在规定的时间内不能及时供货或中标供应商合同期内擅自改变中标价格的，我院有权立即终止合作并停止付款。

★本项目不接受 联合体 投标。

其它要求：详见《采购文件》

二、 合格供应商应当具备的资格条件

（一）一般条件要求：符合《政府采购法》第二十二条之规定，分公司投标的，必须由具有法人资格的总公司授权。

1、在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构及法人委托文件（附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件）；

2.特殊资格要求：供应商为制造商的须提供药品生产许可证，供应商为代理商的须提供药品经营许可证和产品注册证及生产厂家产品销售授权书和相关资质证明材料；

3、提供供货单位所供产品必须有国家医保20位码的证明资料；

4、提供供应商2021年或者2022年资产负债等财务报告[新注册企业提供当年内]；

5、提供供应商近3个月依法纳税证明材料及缴纳社会保障金的证明材料【新注册企业提供当年内或者依法不用纳税及缴纳社保的证明材料】；

6、提供供应商近1年以上无违法不良记录的证明材料【新注册企业提供当年内】；

7、其它特别指明要求提供的材料、证明等；项目属特种行业的提供相应资证。

（二）诚信资格要求：提供购买标书当日至谈判前一天任一时间，在 “信用中国”网站[www.creditchina.gov.cn，包括行业失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单]、中国政府采购网[政府采购严重违法失信行为记录名单http://www.ccgp.gov.cn/cr/list]的查询记录截图[完整清晰]。

三、报名与采购文件获取

1、报名与 采购文件获取时间： 2023年11月3日-2023年11月9日[8:00-11:30；14:00-17:30] [周末、中午休息、节假日除外] ，供应商须在规定的时间内获取本采购文件，并登记备案，如在规定时间内未获取采购文件并登记备案的供应商均无资格参加。

2、 报名方式：电子邮件报名

3、报名邮箱：32****@****.com

4、 参与本项目报名的投标人请在电子邮件主题：注明公司名称、竞标的项目名称。

正文注明公司名称、授权委托人姓名和联系方式、竞标的项目名称，另扫描以下资料作为附件同发报名邮箱：

1）三证合一的营业执照副本（复印件加盖公章）；

2）法定代表人授权委托书附法定代表人及授权委托人身份证正反两面复印件（复印件加盖公章）；

3）特殊资质有关材料（复印件加盖公章）；

4）诚信资格证明材料、无违法不良记录证明（复印件加盖公章）；

5）遵义市播州区人民医院采购项目供应商报名表；

四、响应文件递交须知

1、截止时间

2023年11月10日（星期五）09：000时上班时间[中午休息、周末、节假日除外]，逾期送达的文件拒不接收。

2、 投响应文件密封方式： 档案袋封装

五、开标时间和地点

1、时间：2023年11月10日（星期五)09时00分[北京时间]。

2、地点：遵义市播****中心****楼开标室

六、信息公开媒介： http://www.****.cn 遵义市播州区人民医院 [官网]

七、保证金

供应商递交响应文件前，应提交人民币 0 元的保证金。望供应商以法律规范、行业标准自律谈判行为，不恶意扰乱投标规则和采购秩序，一经发现则列入

八、评标办法摘要

1、合格供应商须提供规范有效的响应文件[1正1副]对项目要求、技术参数、配置要求进行实质性响应。

2、综合评标法。

3、开标条件：响应报价≧3家。

九、联系方式

1 、 主管科室 ： 设备科

联系人及电话： 白女士 139****7666

2 、 办理科室 ： 总务科

联系人 及电话 ： 罗女士 191****8868

3、地址：遵义市播****中心****楼开标室

遵义市播州区人民医院 总务科

2023 年 11 月 3 日

遵义市播州区人民医院采购项目供应商报名表.doc

【BYC-2023-ZY001】【购置感染四项试剂】项目内部竞争性磋商采购公告.pdf