昆明市延安医院预算单价200万元以上（含）采购项目（检验用四台设备）需求公示

根据《昆明市卫生健康委员会政府采购需求管理制度（试行）》（昆卫财务发〔2024〕8号）文件规定，现将昆明市延安医院近期采购预算单价200万元以上（含）的货物、服务项目或社会关注度较高的项目需求公示如下：

本次公示包含四个项目，分别为：高效液相色谱-串联质谱系统、全自动酶免分析系统、二代高通量测序仪、核酸质谱仪。

项目一：

项目名称：高效液相色谱-串联质谱系统

项目概况：医院为满足临床工作的需要，需采购上述设备。

预算金额（万元）：200万元

采购标的需求参数：

一、基本要求（固定条款）

▲1、所投产品电源及电源插接头必须符合中国国家标准，能与中国标准插座相连接，设备使用符合昆明地理气候环境条件。

▲2、投标公司必须提供现场应用培训，保证使用人员正确操作，在设备电器操作关键部位标贴有中文警示标志。

▲3、投标公司所投电子产品，必须具备中文操作使用手册，所安装设备电子元件编码标识清晰，否则视为不符合验收产品，不予验收。

▲4、所投产品质保期，自用户试用验收合格之日计大于等于2年。

▲5、所投产品由供货方负责运至使用方机房安装，并负责一切装卸搬运、安装、商检工作及计量检测鉴定的费用，在验收合格之前出现的自然损坏或质量问题均由供方负责。

▲6、本次所招标采购产品，要求投标商所投产品机型的硬件和软件为所投产品厂家当前推向市场的最新版本的产品，所投产品必须为采购合同签订起一年内新生产的产品，不得将即将停产或淘汰的产品投标销售予购买方。

▲7、承诺提供与医院现有信息系统免费接口，并免费协助完成接口工作，同时承担与医院现有系统的第三方接口费用；免费协助完成与医院其它相关信息系统的互联互通工作。

以上7项内容提供承诺函。

二、技术参数

1.规格及要求

1.1注册证：高效液相色谱-串联质谱仪获得二类医疗器械注册证，同时在注册证中应注明该产品结构组成包括液相色谱仪、三重四极杆质谱仪及随机软件等。

1.2数量：1套，整套设备需配备全自动样本前处理系统、高效液相色谱仪和三重四级杆质谱仪及相应配套设施。

1.3仪器销售授权书。

1.4仪器售后维保人员的技术资质证明材料及本地区服务授权书。

2. 主要用途

适用于人体样本中内源性和外源性物质进行定性或定量检测，满足血尿儿茶酚胺、氨基酸谱、维生素、胆汁酸、药物浓度、性激素、类固醇激素、抗生素等项目检测要求。（需提供产品的二类医疗器械许可证书和注册证，并在注册证中注明样本类型的描述，如：全血、血浆、血清、尿液）。

3. 全自动样本前处理系统技术参数

*3.1系统采用全自动化设计，可实现质谱分析样本前处理流程的无人化操作，支持高通量检测并具备实时处理能力，有效突破传统检测的样本量限制。

3.2样本前处理系统支持使用蛋白沉淀法和/或磁珠法两种方法的试剂，以满足项目开展需要，开展项目应包括但不限于以下：血尿儿茶酚胺、氨基酸谱、维生素、胆汁酸、药物浓度、性激素、类固醇激素、抗生素；磁珠法支持两种模式：针对小分子化合物的萃取模式，以及针对大分子杂质的除杂模式，满足多类型样本的精准纯化需求。

3.3需要具备全自动化的试剂配液和分液功能，移液范围应可调，适配不同实验需求。能够完成标准品自动稀释、内标品及质控品自动添加。

4.液相色谱仪技术参数

4.1输液单元

4.1.1二元高压梯度泵。

*4.1.2流速范围在0.001ml/min-10.000ml/min。

4.1.3流速精密度小于等于0.06%。

4.1.4最大操作压力大于等于15000psi。

4.2脱气机：多通路脱气。

4.3可降温型自动进样器

*4.3.1进样量范围在0.5uL–50 uL。

4.3.2 进样位数可放置不少于2块96孔板。

4.3.3进样器控温范围4-40°C。

4.3.4交叉污染小于0.0003%。

4.4柱温箱

4.4.1 温度控制范围4°C - 80°C。

*4.4.2单个柱温箱可放置最少8根色谱柱，可实现快速切换。

4.4.3为保证使用合规性和后期使用的便利性，可提供同品牌多个规格的二类注册色谱柱。

5.串联质谱仪技术参数

5.1离子源

5.1.1标配独立的电喷雾离子源(ESI)和大气压化学电离源(APCI)，可实现ESI源及APCI源快速更换。

5.1.2离子源辅助加热气温度不低于650°C，该最大温度可以在软件界面下设置并运行(须提供软件截图佐证)。

5.1.3离子源内有外接管路的主动废气排放装置(须提供废气排放装置的结构图佐证)。

5.2质量分析器

5.2.1串联四极杆采用金属钼材料，无需额外加热来维持稳定性。

5.2.2质量范围2-2000 amu，可分析小分子有机化合物及大分子蛋白质。

5.2.3扫描速度最小步径为0.1u ，扫描速度大于等于15000amu/sec。

5.2.4灵敏度。

5.2.4.1 ESI+模式：1pg利血平，信噪比可达到≥500, 000:1。

5.2.4.2 ESI-模式: 1pg氯霉素，信噪比可达到≥500, 000:1。

5.2.5线性范围大于6个数量级。

5.3检测器和软件

5.3.1电子倍增器或数字脉冲电子倍增器，满足长期大量复杂基质样本定量分析的数据可靠性和重复性。

5.3.2扫描模式具有全扫描、子离子扫描、母离子扫描、中性丢失扫描、选择离子扫描、选择反应串联质谱扫描、多反应同时监测扫描混合扫描、正/负离子快速切换扫描等功能。

5.3.3自动调谐：在数据采集过程中具有动态背景扣除功能，可进行灵敏度和分辨率的自动优化，保证低含量化合物也能采集到有效的二级谱图。

5.3.4配备临床质谱操作及报告分析软件。

*6.配套试剂方案：能够提供与设备同一生产厂商生产的试剂供选择，试剂适用于投标设备且获得二类医疗器械注册证（校准品、质控品除外）的检测试剂盒种类的数量大于等于8个，（同一产品不同地区注册，算1个），且要包含血尿儿茶酚胺、维生素D、脂溶性维生素、胆汁酸、类固醇激素、醛固酮、香草扁桃酸等。

7.售后保障：

7.1中标公司应具对我院使用设备进行维修、维护和技术支持服务的能力，配备经制造商认证的工程师，质保期内免费为我院设备进行相应维修、维护。

7.2供应商应提供不少于7年的质量保证期，在设备安装阶段须严格依据制造商技术规范执行性能验证并出具经厂家审核认可的检测报告。质保期内，供应商须每年按照行业技术标准及设备技术规范要求，免费提供设备校准及性能验证服务，并出具具有法律效力的检验报告。

7.3中标公司能够应医院要求提供7×24×365维护、维修保障和技术支持服务。建立应急响应机制，接报后2小时内出具解决方案，4小时内抵达现场处置。

7.4质保期内包含预防性维护（每季度巡检1次）、纠正性维护（故障修复）、适应性升级（年度软件迭代）。

7.5质保期内免除所有人工费、备件费及差旅成本，重大故障提供备用设备先行替换。

7.6中标方除了向我院提供整个设备的技术说明、操作说明和相关的文档之外，还应负责组织对现场设备管理维护人员进行更为全面高质量的培训。

7.6.1提供培训计划，由设备厂家或厂家授权的供应商工程师免费对我院系统培训日常操作、维护保养等。

7.6.2培训内容主要包括设备结构、工作原理、控制工艺等理论培训及设备操作规程、现场操作、设备的维护保养工作、设备安装调试、设备运行参数调整、设备故障排除、故障应急措施等内容。

7.6.3培训应保证使用设备的人员能胜任所承担的工作。

7.7配备至少一台专用数据处理电脑和两台报告发放电脑。

7.7.1数据处理电脑要求：搭载Intel i7或更高性能的多核处理器，8GB DDR4或更大的内存，2TB以上的存储硬盘，独立显卡，预装Windows 10专业版（64位）或更高版本的操作系统。

7.7.2报告发放电脑要求：搭载Intel i7处理器，4GB DDR4以上内存，1TB或更大的存储硬盘，预装Windows 10专业版（64位）或更高版本的操作系统。

项目二：

项目名称：全自动酶免分析系统

项目概况：医院为满足临床工作的需要，需采购上述设备。

预算金额（万元）：200万元

采购标的需求参数：

一、基本要求（固定条款）

▲1、所投产品电源及电源插接头必须符合中国国家标准，能与中国标准插座相连接，设备使用符合昆明地理气候环境条件。

▲2、投标公司必须提供现场应用培训，保证使用人员正确操作，在设备电器操作关键部位标贴有中文警示标志。

▲3、投标公司所投电子产品，必须具备中文操作使用手册，所安装设备电子元件编码标识清晰，否则视为不符合验收产品，不予验收。

▲4、所投产品质保期，自用户试用验收合格之日计应≥2年。

▲5、所投产品由供货方负责运至使用方机房安装，并负责一切装卸搬运、安装、商检工作及计量检测鉴定的费用，在验收合格之前出现的自然损坏或质量问题均由供方负责。

▲6、本次所招标采购产品，要求投标商所投产品机型的硬件和软件为所投产品厂家当前推向市场的最新版本的产品，所投产品必须为采购合同签订起一年内新生产的产品，不得将即将停产或淘汰的产品投标销售予购买方。

▲7、承诺提供与医院现有信息系统免费接口，并免费协助完成接口工作，同时承担与医院现有系统的第三方接口费用；免费协助完成与医院其它相关信息系统的互联互通工作。

以上7项内容提供承诺函。

二、技术参数

1、基本性能要求：

1.1酶免试剂完全开放，全自动完成酶免试验的一般性试验步骤，包括加样、样本稀释、倍比稀释、进板、孵育、洗板、试剂分配、读数等，适用于所有ELISA方法的酶标免疫试验。

★1.2仪器模块化设计。可分为全自动加样系统（前处理）和全自动酶免仪（后处理）两个独立设备两部分，保证性能匹配。满足未来工作量增长的需求。

1.3全中文软件，软件能与实验室LIS管理系统连接，实现双向通讯；具备微板条码扫描及微板插入功能。

2、技术要求及性能参数：

2.1全自动加样系统（前处理）：

★2.1.1独立加样通道：≥8个，使用一次性TIP头。

2.1.2探测原理：采用压力感应式探测原理，具有液面探测和凝块检测报警功能。

2.1.3加样范围及精密度：加样范围：5ul-1000ul。

加样量为10ul时，精度（CV）≤3%，准确度≤±5%；

加样量为100ul时，精度（CV）≤2%，准确度≤±2.5%；

加样量为1000ul时，精度（CV）≤0.8%，准确度≤±1%。

★2.1.4标本并行分配微板数≥12块96孔微孔板。

2.1.5通用试剂位：可同时装载≥21种，具备主动感应识别试剂的类型和位置功能。

2.1.6专用试剂位：可同时装载≥40种试剂。

2.1.7条码扫描仪：具有标本条码扫描仪，在提交实验过程中，自动扫描试管条码，

2.1.8注册证：整机具备食品药品监督管理局颁发的II类或以上注册证。

2.2全自动酶免仪（后处理）：

★2.2.1独立机械臂：独立机械臂≥3个。其中，具有加样通道的机械臂≥2个，用于分配标本和试剂；具有抓手的机械臂≥2个，用于转移微板。

2.2.2加样原理：所有加样通道均采用气动置换加样原理。使用一次性加样TIP头。

★2.2.3试剂位：通用试剂位≥28个，应能同时放置试剂≥28种。专用试剂位≥40个，用于放置原瓶的阴性、阳性对照品及质控品，可同时装载≥40种。所有试剂位均可主动感应识别试剂的类型和位置。

★2.2.4机械抓手：≥2个，试验时可与加样臂同时运行，实现高效流水线作业。采用压力感应原理自动适应各种宽度类型的微板。

★2.2.5孵育位≥24个；温控范围：不窄于32～60℃，控温精度（温度偏差）±0.4℃，保证每个孵育位内微孔板均匀加温。提供所投标产品的CFDA注册检验报告为证。

★2.2.6独立洗板机：≥4台，每台洗板机具有1个洗板头，洗板机可各自调用4种洗液并行洗板。洗板清洗残留液量≤1ul/孔，提供所投标产品的CFDA注册检验报告为证。且每台洗板机可独立运行，试验中任意洗板机故障时可屏蔽，系统自动分配微板至其他洗板机洗板，充分保证试验的连续性和流水线工作。

2.2.7洗板头结构：挂式洗板头可灵活拆卸，方便处理堵孔等问题。

2.2.8洗液容器：4L洗液瓶≥8个可与每台洗板机同时连接。

2.2.9洗液自动识别：具备洗液类型和摆放位置自动识别功能具备液量监测功能，液量实时显示液量不足时自动报警提示；具备同种洗液自动切换功能。

2.2.10酶标判读仪： 8通道测量；波长范围：340-700nm；滤光片：配置405nm，450nm，492nm，630nm；

2.2.11吸光度范围： 0～4.000 OD；测定方式：单、双波长；

2.2.12操作软件：全中文操作软件，能在Windows 7或以上的操作系统运行。操作软件能与实验室管理系统（Lis）连接，可实现双向通讯。软件具备标本定义、微板插入、项目自定义等功能。

2.2.13操作电脑：2套操作电脑及1台打印机

3、售后服务

★3.1 质保期：原厂免费质保五年（提供加盖原厂鲜章的售后承诺函，否则无效）

3.2 售后机构要求：需在昆明市内设有原厂售后机构，仪器故障时能提供4-8小时响应机制。

★3.3校准服务：质保期内免费每年进行一次仪器校准服务。

3.4 售后对仪器的巡检≥3次/年、全面保养≥6次/年。

3.5 当仪器出现不能及时修复的故障时能够及时提供相应的备用机。

项目三：

项目名称：二代高通量测序仪

项目概况：医院为满足临床工作的需要，需采购上述设备。

预算金额（万元）：200万元

采购标的需求参数：

一、基本要求（固定条款）

▲1、所投产品电源及电源插接头必须符合中国国家标准，能与中国标准插座相连接，设备使用符合昆明地理气候环境条件。

▲2、投标公司必须提供现场应用培训，保证使用人员正确操作，在设备电器操作关键部位标贴有中文警示标志。

▲3、投标公司所投电子产品，必须具备中文操作使用手册，所安装设备电子元件编码标识清晰，否则视为不符合验收产品，不予验收。

▲4、所投产品免保期，自用户试用验收合格之日计应≥2年。

▲5、所投产品由供货方负责运至使用方机房安装，并负责一切装卸搬运、安装、商检工作及计量检测鉴定的费用，在验收合格之前出现的自然损坏或质量问题均由供方负责。

▲6、本次所招标采购产品，要求投标商所投产品机型的硬件和软件为所投产品厂家当前推向市场的最新版本的产品，所投产品必须为采购合同签订起一年内新生产的产品，不得将即将停产或淘汰的产品投标销售予购买方。

▲7、承诺提供与医院现有信息系统免费接口，并免费协助完成接口工作，同时承担与医院现有系统的第三方接口费用；免费协助完成与医院其它相关信息系统的互联互通工作。

以上7项内容提供承诺函。

二、技术参数

1.硬件要求

1.1提供整套能同时进行宏基因测序和靶向测序的系统，且生产和销售企业及其产品符合国家相关政策要求。

1.2设备有效使用年限不少于5年。

2.测序仪参数

★2.1 适用范围：可同时对来源于人体样本的DNA和RNA进行测序，并提供相应的获批证明。

★2.2 测序仪核心器件（旋转阀，***平台，相机，物镜，滤光片，二向色镜，激光器，制冷模块）、测序芯片、测序试剂国产化率100%。

★2.3 测序读长：单张芯片有多种读长模式，至少包括SE50、SE75、PE150。

★2.4 芯片通量：支持多种规格测序试剂及芯片，包括小通量芯片、大通量芯片等多种芯片。

★2.5 测序速度：快速模式下SE50+8+8测序时间≤10h，PE150+8+8≤25h。

2.6 数据质量：中低读长Q30> 85%。

2.7 单次运行数据产出≥300G。

2.8 支持两张芯片同时或者插入上机。

3.设备操作

3.1自动化程度：整套系统配置自动化核酸提取、样本前处理、自动化建库，配置本地服务器。

3.2 有配套试剂及其预分装。

4.仪器内置计算机配置

4.1 处理器高于Intel Core i7-4700EQ 2.4 GHz CPU。

4.2 内存高于64GB RAM。

4.3 硬盘高于6TB硬盘。

4.4 操作系统采用Win10 及以上版本内置标准版操作系统。

5.售后服务

使用期间做到半年1次的巡检；系统故障时，售后人员能24小时内到达现场；故障无法排除时，提供相应备用机；提供终身质保。

项目四：

项目名称：核酸质谱仪

项目概况：医院为满足临床工作的需要，需采购上述设备。

预算金额（万元）：200万元

采购标的需求参数：

一、基本要求（固定条款）

▲1、所投产品电源及电源插接头必须符合中国国家标准，能与中国标准插座相连接，设备使用符合昆明地理气候环境条件。

▲2、投标公司必须提供现场应用培训，保证使用人员正确操作，在设备电器操作关键部位标贴有中文警示标志。

▲3、投标公司所投电子产品，必须具备中文操作使用手册，所安装设备电子元件编码标识清晰，否则视为不符合验收产品，不予验收。

▲4、所投产品免保期，自用户试用验收合格之日计应≥2年。

▲5、所投产品由供货方负责运至使用方机房安装，并负责一切装卸搬运、安装、商检工作及计量检测鉴定的费用，在验收合格之前出现的自然损坏或质量问题均由供方负责。

▲6、本次所招标采购产品，要求投标商所投产品机型的硬件和软件为所投产品厂家当前推向市场的最新版本的产品，所投产品必须为采购合同签订起一年内新生产的产品，不得将即将停产或淘汰的产品投标销售予购买方。

▲7、承诺提供与医院现有信息系统免费接口，并免费协助完成接口工作，同时承担与医院现有系统的第三方接口费用；免费协助完成与医院其它相关信息系统的互联互通工作。

以上7项内容提供承诺函。

二、技术参数

★1. 适用范围：用于对来源于人体的核酸样本进行分析，适合临床的多基因多位点检测需求。

★2. 制造商需获得NMPA认证的医疗器械注册证。

★3. 样本类型：支持全血、干血斑、口腔拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等多种样本类型。

★4. 分辨率：≥ 750。

★5. 质量范围：≥1500 Da。

6. 检测通量：单次上机可处理≥2张芯片，可灵活应对临床多样本需求。

7. 芯片制备模块为≤96孔制式，单张芯片满芯片分析时间≤45min。

8. 点样精密性：点样体积为纳升级（nL）的点样，采用点样针模式点样。

★9.检测限：不高于2.5ng/µL。

10.自动化程度：质谱主机与点样仪一体化设计，能够自动完成脱盐、点样、进样、检测分析。

11.数据分析：支持SNP、基因突变、甲基化、定量表达、大片段缺失检测、病原生物分型等多种分析功能。

12.需配套至少一项已获三类注册证的相关试剂盒产品，说明书适用仪器应包含投标设备型号。

13.设备成熟度：设备临床验证期需（从获得注册证之日起）≥36个月。

14. 设备厂家参与设备相关试剂行业标准制定的优先选择。

15. 售后服务：维保时长不低于2年。

本次需求公示时间为：2025年4月2日至2025年4月8日。

如对上述采购需求有异议的，可在公示时间截止前将书面意见反馈给采购人，未提供书面意见的不予受理。

采购人联系方式如下：

采购人：昆明市延安医院

地址：****路****号

联系人：吕老师、杨老师

电话： 0871- 63211307

监督电话：0871-****1198