云南省第一人民医院关于在云南省药品集中采购平台挂网植入式心脏起搏电极导线等医用耗材院内采购谈判公告

云南省第 一人民医院关于在云南省药品集中

***网植入式心脏起搏电极导线等医 用耗材院内采购 谈判 公告

根据 医用耗材相关采购政策和 云南省第一人民医院采购相关规定， 我院 将于近日组织已在 云南省 药品 集中采购 平台（以下 简称 “ 平台 ” ） 挂网的部分医用耗材、 试剂 院内公开谈判，请各潜在供应商认真阅读本公告内容，并按要求准备 相关材料。

一、 采购谈判项目

（一）项目清单

标段	产品名称	采购需求（技术、服务要求、方法学等）
标段 1	植入式心脏起搏电极导线	用于 与相配合的脉冲发生器连用，提供心房或者心室的长期起搏与感知。 适配美敦力、先健、波科的起搏器
标段 2	植入式左心室起搏电极导线	与兼容脉冲发生器结合使用，用于通过冠状静脉系统进行长期左室起搏和感知。
标段 3	植入式心脏除颤电 极导线	与兼容脉冲发生器结合使用 ， 用于 起搏、感知 以及发放复律和除颤 治疗 。
标段 4	传送导管系统	用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。
标段 5	传送导管	用于将起搏 /除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。
标段 6	静脉造影球囊导管	用于向冠脉血管组织内注入造影液，进行血管内造影， 在冠状窦内使用 。
标段 7	左心部传送导管系统	用于将电极和其他经静脉器械通过冠状窦导入左心室血管。
标段 8	电极传送鞘管系统（带止血阀和灌注口）	用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。
标段 9	导引系统	用于左心耳封堵器提供血管和经中隔通路
标段 10	植入式心电事件监测器	用于记录皮下心电图，可自动激活和由患者激活的植入式监测系统。

注： 响应 产品 应 为 平台已 挂网 范围 内 ； 允许响应人对各标段分别响应。

（二） 不接受联合体响应。

二、供应商资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力，提供效期内的营业执照，营业执照内需有所供产品经营范围；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（ 2018年至今）任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或近三月由银行出具的资信证明；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近 1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；

（五）供应商及法定代表人参加本次采购活动前 3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（六）在本项目报名截止时间前未被列入 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，***网站截图等证明材料；

（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。

（八）具有履行合同所必需的特定资格要求： 1 . 医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）； 2 . 产品生产许可证（进口产品可不提供此证）； 3 . 产品医疗器械注册证（含注册登记表） /备案证；4 . 进口产品生产商授权书； 5 . 不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品监督管理总局产品分类明细 /管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。

（九）具有 平台 配送授权 ， 原则上不接受二级以下代理资质响应。

三、报名资料及相关安排

（ 一）报名资料： 各潜在供应商持公司证照及个人身份信息复印件等资料报名。资料应不少于：营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商必备）、无犯罪承诺书以及征信查询截图并加盖公章、经办人授权书、经办人身份证复印件，对应 ***平台截图 ；

（二）报名时不接受任何形式的产品报价。

（三）报名截止时间： 202 4 年 3 月 19 日 17:00，逾期视为响应无效。

（四）报名地点：云****楼****楼国资处报名处（云南省昆明市金碧路 157 号）；

（五）报名联系人：尹老师，联系电话： 0871-****5585。

四、谈判要求及时间、地点

（一）谈判响应资料：在谈判会议现场须同时提交纸质和电子资料，包含谈判响应产品报价清单和谈判响应资料，纸质资料必 须密封完整并在封口处 加盖公司公章（谈判响应资料密封和装订要求 详见附件 1—2， 请自行下载并按要求装订密封）。

（二）现场签到时间： 202 4 年 3 月 20 日 上 午 8 : 3 0至 9 : 0 0，未按时签到的视为自动放弃。

（三）谈判时间： 202 4 年 3 月 20 日 上 午 9 : 0 0

（四）谈判地点：****楼国资处会议室（云南省

****路****号）

五、谈判规则

（一）供应商按抽签顺序进行报价和答疑；

（二）评审专家组成：院内专家组；

（三）本次以院内谈判方式进行，在供应商资质审查合格的前提下，综合产品质量、性能、价格、服务能力等因素进行综合评价后确定成交供应商 。

（四）谈判公告第一轮每个标段实质性响应供应商不足三家则按流标处理，谈判公告第二轮每个项目实质性响应供应商满足一家或以上，即可进行谈判。

六、监督

本次谈判全程由监审处监督，项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期 提交质疑均不予 受 理。

监审处电话：0871-****9029

重要备注：根据相关法律规定，禁止响应人相互串通投标。相应人相互串通投标构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由行政监督部门依照相关法律法规规定处罚。响应人相互串通投标中标的，成交无效。

附件：

1. 谈判响应产品耗材报价清单

2. 谈判响应资料 目录顺序及装订要求

云南省第一人民医院

2024 年 3 月 13 日

耗材谈判响应产品耗材报价清单.docx

谈判响应资料目录顺序及装订要求.docx