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云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于危险化学品、骨粉、血细胞分离机管路耗材、一次性使用无菌配药过滤器等项目采购公告
1、采购条件
本项目为云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于危险化学品、骨粉、血细胞分离机管路耗材、一次性使用无菌配药过滤器等项目。代理机构为中云咨询（云南）股份有限公司。本项目已具备采购条件，现对本项目进行采购，欢迎符合要求的供应商参加本次采购。
2、项目名称与采购范围
2.1项目名称：云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于危险化学品、骨粉、血细胞分离机管路耗材、一次性使用无菌配药过滤器等项目
2.2采购内容：
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项目编号 |
项目名称 |
单位/规格 |
技术参数要求 |
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项目一 |
危险化学品 |
mL |
参数需求： 包含甲醇（质谱级）、甲酸（质谱级）、乙腈（质谱级）、异丙醇（质谱级）、乙酸（质谱级）。 |
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项目二 |
骨粉 |
全规格 |
参数需求： 1.能够用于修复非负重或低负重部位的骨缺损； 2.完全固化时间≤15min，固化无高温，填充性、可吸收性好； 3.符合 YY/T 1558.3-2017行业标准； 4.一次性无菌独立灭菌包装； 5.粉末状、调和后可塑型、可注射。 |
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项目三 |
血细胞分离机管路耗材 |
全规格 |
参数需求： 1.能够适配医院已有的血液成分分离机（设备品牌：费森尤斯，设备型号COM.TEC）使用； 2.能用于血细胞的分离单采，满足移植患者的治疗需求，主要用于大量自体造血干细胞移植患者的细胞采集； |
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项目四 |
一次性使用无菌配药过滤器 |
全规格 |
参数需求： 1.能满足医院药物制剂的溶解转移，对0.5um以上微粒滤除率≥95%，能有效去除微生物和颗粒物，实现无菌过滤； 2.产品应已通过环氧乙烷灭菌，拆开及可使用； 3.滤器材质需与配置的药液兼容，不发生溶解及吸附反应； 4.产品需无热源、无毒、保障输液安全。 |
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项目五 |
可追踪****中心静脉导管 |
全规格 |
参数需求： 1.导管系统能够支持床旁尖端定位技术，可提供磁导航追踪或腔内心电（IC-ECG）定位功能； 2.单腔型，导管尺寸 ≥4F；耐高压型，重力流速 ≥16 ml/min； 3.配套定位用支撑导丝（与尖端定位系统兼容），导丝长度 ≥75cm；导管含防脱锁定接头组件（T型或等效固定结构）； 4.一次性使用，灭菌。 |
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项目六 |
全规格 |
参数需求： 1.内窥镜腔道使用，用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗； 2.由支架和置入器或输送系统组成，带显影标记、定位组件等； 3.支架材质：镍钛合金； 4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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项目七 |
血液回收分离机相关耗材 |
支 |
参数需求： 1 .能够适配Sorin XTRA 自体血液回收分离机使用，用于体血液的回收和/或处理； 2 .耗材需配套离心杯、注入管路、血液回输袋、废液管路、废液袋、底部出口管路、吸引管路、真空管路、血液收集瓶(Top/Bottom)； 3 .离心杯规格≥3种，最小容量≤60mL，最大容量≥200mL，以适应儿童/稀有血型至成人手术的差异化需求； 4 .血液收集瓶容量≥3500ml，有多层过滤系统； 5. 血液收集瓶具有三个1/4"入血口，用于在术中和术后采集血液:45°角设计，防止组织 碎片堵塞入血口； 6 .血液收集瓶配有一个3/8”入血口,配合术中程序中使用到的3/8”吸引和抗凝管路； 7 .血液收集瓶需提供过滤和非过滤鲁尔锁扣各一个用于输血和给药； 8 .具备防溢流和防负压过载的安全阀设计。 |
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项目八 |
温度敏感性液体栓塞剂、肠梗阻植入球囊扩张导管导丝套装 |
全规格 |
参数需求： 一、温度敏感性液体栓塞剂 1.具有显影功能，术中可视，粒径大小精准可控安全有效栓塞，材料生物相容性好，血管适形性高； 2.可加载多种化疗药物，如加载正负离子化疗药物等； 3.液态输送，固态封堵。 4.符合YY/T 1558-2017《医用栓塞材料通用要求》； 5.规格齐全。 二、肠梗阻置入球囊扩张导管导丝套装 1. 组成：肠梗阻导管和亲水性导丝； 2. 导管材质：医用硅橡胶， 导丝材质：Ni-Ti合金；或同等性能医用高分子材质； 3. 规格齐全，比如经鼻型、经鼻导引型、经肛型； 4. 能够对肠梗阻病症进行减压和物质吸引，比如晚期肿瘤性梗阻病人术前及术后进行小肠减压、肠内营养、药物灌注治疗等；炎性肠梗阻与急性胰腺炎前期减压后期营养等。 |
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项目九 |
可吸收止血微球 |
全规格 |
参数需求： 1.用于手术中加压、绑扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉的止血； 2.多微孔多聚糖、微球状，可降解吸收，生物相容性良好； 3.灭菌，一次性使用。 |
| 项目十 | 阴道分泌物检测仪配套耗材 | 全规格 | 参数需求：
1.能够适配医院现有阴道分泌物检测仪设备（设备品牌：深圳瑞图，设备型号：RT-F2000B）使用； 2.能用于体外定性检测女性阴道分泌物中的脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、过氧化氢（H2O2）浓度及酸碱度（pH）等指标，辅助诊断细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等常见妇科炎症。 |
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项目十一 |
低离子强度盐溶液 |
全规格 |
参数需求： 1.适用于输血前交叉配血、红细胞血型抗体筛查，具备低离子反应体系，可提升红细胞不完全抗体结合效率； 2.采用甘氨酸 - 磷酸盐缓冲体系，含氯化钠，配套抑菌防腐剂，体系 pH、离子强度满足配血试验标准要求；允许采用等效磷酸盐、合规医用抑菌剂替代； 3.提供 100mL、500mL 两种包装规格；成品未开封有效期不少于 12 个月。 |
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项目十二 |
可吸收止血纱 |
全规格 |
参数需求： 1.用于肝胆外科、妇科在结扎、电凝等传统止血方法不能使用或无效时，作为辅助用品以控制毛细血管、静脉或小动脉出血的止血； 2.可吸收氧化再生纤维素； 3.灭菌，一次性使用。 |
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项目十三 |
全规格 |
参数需求： 1.适配全自动化学发光免疫分析仪（品牌：新产业，设备型号：MAGLUMIX8）使用； |
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项目十四 |
全规格 |
参数需求： 一、1.用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿剌的封闭,完全清创后创口的封闭； 二、2.可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭/止血； （一）3.多种规格供临床选择，比如喷涂型、腔镜型。 |
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项目十五 |
可吸收止血海绵 |
全规格 |
参数需求： 1.用于通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、静脉和小动脉出血的止血。或手术残腔充填，创面止血，促进创面愈合； 2.可吸收，生物源性胶原蛋白； 3.灭菌，一次性使用； |
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项目十六 |
神经内镜器械 |
全规格 |
参数需求： 神经内镜器械 1.适配医院现有设备：全高清神经内镜系统（生产厂家：深圳开立生物医疗科技股份有限公司，设备型号：SV-M4K30等）使用。 |
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项目十七 |
脊柱微通道手术器械 |
全规格 |
参数需求： |
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项目十八 |
脑室镜手术器械 |
全规格 |
参数需求： 1.须适配医院现有设备：脑室镜系统（设备厂家：浙江天松医疗器械股份有限公司,设备型号：N0010/N0011等）使用。 |
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项目十九 |
动力系统耗材 |
全规格 |
参数需求： 1.须适配医院现有设备：手术动力装置（设备厂家：美敦力,设备型号：EC300）使用； 2.可高温高压灭菌，可重复性使用。 |
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项目二十 |
无菌医用绷带 |
全规格 |
参数需求： 1.医用绷带所用的原材料应符合YY/T 0331—2024或YY/T 0594—2006的要求； 2.医用绷带的外观应清洁白净、手感柔软、无异味、霉斑、污渍等缺陷； 3.医用绷带的卷轴应平整、切边整齐、不得有拼接等现象； 4.医用绷带经环氧乙烷灭菌或蒸汽灭菌后应无菌，若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
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项目二十一 |
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
全规格 |
参数需求： 1.一次性使用设计，导丝不易发生移位，能够实现精准定位； 2.能够提供单钩，双钩不同型号，满足临床不同病灶穿刺定位需求；3.单钩导丝前端加强型设计，经抗拉、抗弯折力学验证，不易发生移位和折断，前端有定位标记； 4.双钩导丝采用记忆金属设计，支持置入术中多次微调定位； 5.穿刺定位针尖锋利，针壁光滑，减少病人不适宜感； 6.外套管刻度标记，方便医生观察穿刺深度； 7.规格(G)：18/20，长度(CM)：7-15。 |
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项目二十二 |
全规格 |
参数需求： 1.适配肝胆胰超声镜系统(品牌：奥林巴斯，设备型号EU-ME2 PREMIER PLUS)及电子十二指肠镜(品牌：奥林巴斯，设备型号TJF-260V)手术使用； 2.一次性使用，无菌。 |
2.3交货期：供应商收到采购订单后的一周内配送。
2.4交货地点：云南省肿瘤医院指定地点或采购人指定地点。
2.5其他要求：
（1）供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；
（2）供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；
（3）供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）；
（4）若有27***平台编码的耗材，报名时请上传产品信息截图。
（5）若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版报价明细。
2.6标段响应：本项目共二十二个标段，供应商需对所投标段内所有采购内容进行整体响应，不接受单独响应，不得缺项漏项，否则其响应文件作无效处理。
2.7本项目不接受联合体投标，成交后不允许转包、分包。
3、供应商资格要求
3.1供应商须为中华人民共和国境内依法成立的法人或其他组织（具备有效的营业执照或事业单位法人证书或其他类似的法定证明文件）。
3.2资格要求：谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
3.3谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3.4谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供承诺书）
3.5有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
3.6谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。
3.7谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。
谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。
3.8提供制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。
4、项目报名
4.1.报名时间：自发布谈判公告起5个工作日内（含公告发布当日），每日上午09时00分至12时00分，下午14时00分至17时30分（北京时间，下同）。
4.2.报名方式：采购文件获取方式：将供应商资格要求的所有证明材料电子版（盖章）、法人身份证明书、授权委托书（如有）、若为27***平台编码的耗材，产品信息截图、若所投产品已纳入集中采购范围，集中采购中选文件及电子版报价明细；合并为一个PDF文件作为附件上传，附件命名方式为公司名称全称+项目××。
正文内容为项目名称+联系人+联系电话+报名标段+标段设备名称+投标产品品牌+型号发送至21****@****.com获取采购文件，资料审核时间为一个工作日内，如有问题请联系金老师182****6474。
注：审核时间一般为1个工作日。审核通过后，将审核情况发送至邮箱。若报名资料不符合要求，则视为报名不成功。
5、响应文件的递交
5.1响应文件递交时间：待邮件通知。
5.2响应文件递交地点：****楼办公室。
5.3采购时间：待邮件通知。
5.4采购地点：****楼办公室。
5.5逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，采购人、采购代理机构将予以拒收。
6、响应文件递交要求：
6.1响应文件纸质版（正本）1份（***网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板2026年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致），涉及多项目投标的需分项目制作响应文件。
6.2报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。
6.3请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。
6.4申请人为中小微企业的，请提供证明材料。
6.5提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
7、发布公告的媒介
本项目***平台（http://www.****.com）***网上发布，***网站转发无效。
备注：1.***网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板2026版（试剂耗材类）
2.中标结果公示：****楼***平台，公示期限3个日历天。
8、联系方式
8.1采购人信息
名 称：云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）
地址：****路****号
联系方式：0871-****9846
8.2采购代理机构信息
名 称：中云咨询（云南）股份有限公司
地址：云****中心
联系方式：0871-****3510
8.3项目联系方式
项目联系人：姚艺琼、宫玉隆、陈石金、孟红、王晓敏、金永琪、祁鸣凤
电话：182****6474
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