云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于血型鉴定和抗体筛查质控品、抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛选）、抗人球蛋白（抗IgG,抗C3D检测卡）、酵母样真菌药敏试剂盒、质谱样本预处理试剂、热休克蛋白90α定量检测试剂盒、植入式给药装置、一次性等离子体射频消融电极、球囊扩张导管等项目院内采购公告

项目编号

项目名称

单位

技术参数要求

项目一

血型鉴定和抗体筛查质控品

ml

参数需求：

包含两个血液样本。用于室内质控，对 ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。

样本1:血型为 AB,RhD 阳性，血清为 AB 型血清；

样本2:血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。

项目二

抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛选）

卡

参数需求：

1.填充葡聚糖凝胶介质和抗人球蛋白（多抗）。

2.用于交叉配血、不规则抗体筛查和各种不完全抗体的检测；自身免疫性溶血、药物诱导免疫性溶血的诊断。

项目三

抗人球蛋白（抗IgG,抗C3D检测卡）

卡

参数需求：

1.分别填充可检测IgG抗体、C3d抗体的抗人球蛋白特异性胶和用于对照的中性凝胶。

2.用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的lgG类不完全抗体和/或C3d补体。

项目四

ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

1. 用于人AB0血型抗原的检测。

2. 6孔卡、第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。

项目五

ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

1.用于人AB0血型反定型检测。

2.6孔卡，填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶。

项目六

Rh分型试剂（单克隆）（抗C，抗c，抗E，抗e）

ml

参数需求:

1. 临床上适用于患者RH2（C）抗原的鉴定；

2. 临床上适用于患者RH4（c）抗原的鉴定；

3. 临床上适用于患者RH3（E）抗原的鉴定；

4. 临床上适用于患者RH5（e）抗原的鉴定。

项目七

酵母样真菌药敏试剂盒

测试

参数需求:

1.药敏卡包被抗生素药物≥9 种，包含泊沙康唑、伊曲康唑、阿尼芬净、制霉菌素等，可实现对假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测，测定最小抑菌浓度(MIC)；

2.每种药物浓度值：≥10个。

项目八

微生物质谱鉴定仪用校准品

测试

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统AUTOF-MS1000相适配

2.须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目九

质谱样本预处理试剂

测试

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统；AUTOF-MS1000相适配，能提供基质液、甲酸、乙腈等产品齐全的质谱样品预处理试剂盒；

2.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十

质谱样品处理基质溶液

瓶

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统AUTOF-MS1000相适配；

2.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十一

肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）

测试

参数需求:

1.特异性：将室内参考品按规定程序进行试验时、阴性参考品显示阴性结果、阳性参考品显示阳性结果。 2.灵敏度：将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值（最终稀释倍数1：320）在±1孔以内。

3.重复性：将室内参考品分别按照规定程序连续测定5次时，所有结果波动均在±1孔以内。

项目十二

免疫球蛋白G4测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）IgG4

测试

参数需求:

适配使用于罗氏C702生化分析仪。

项目十三

热休克蛋白90α定量检测试剂盒

人份

参数需求:

1.线性范围为 20 - 400 ng/mL，相关系数（R2）大于0.980；

2.空白检测限值 1.96 ng/mL；

3.批内差小于10%，批间差小于15%。

项目十四

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

测试

参数需求:

1. 阴性参考品符合率：用20份国家阴性参考品检测，检测结果均为阴性；

2. 阳性参考品符合率：用3份国家阳性参考品检测，检测结果均为阳性；

3. 最低检出量:用国家参考品HBsAg adr, adw, ay三个亚型灵敏度参考品检测，10分钟观察结果，最低检出量不高于2.5ng/mL；

4. 精密性：用国家精密性参考品检测，平行检测10次，反应结果一致，显色度均一，结果均为阳性。

项目十五

抗缪勒管激素定标液、抗缪勒管激素质控品

ml

适配使用于罗氏e602免疫分析仪。

项目十六

一次性使用冲洗连接管

套

参数需求:

1. 主要用于手术区域冲洗（如腔镜手术）、宫腔、膀胱冲洗、创面冲洗及造口护理等场景，可与冲洗袋或冲洗器具连接使用‌;

2. 规格：1.5m、2.0m

3.获得医疗器械认证;

4.无菌。

项目十七

冲吸式消融电极

套

参数需求:

1.功能管前端透明设计，保证术中视野清晰。

2.功能全面：用于腹腔镜手术术中止血、切割、冲吸、钝性剥离、刮扒；电切、电凝时可同步操作吸引功能；刀头可360°旋转；

3.可选配独立包装刀头。

项目十八

植入式给药装置

套

参数需求：

1.分体包装；

2.导管长度≥750mm，导管尺寸≥4.8F；

3.材质：特质聚氨酯；

4.类型：静脉耐高压、动脉型、腹腔型；’

5.适用于化疗给药、输液、输注营养液等输液治疗及造影剂注射，对肿瘤进行区域性治疗。

项目十九

藻酸盐含银敷料

片

参数需求：

1.适用于中重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口、感染伤口或感染风险增高的伤口 ；

2.通过体外的银释放评估和拭子分析，7天时间内释放均一水平的银,对慢性伤口感染相关的一系列关键细菌菌株有杀菌作用，包括耐抗生素菌株。

3.有精密镀膜技术，确保敷料完整、无痛移除 。

项目二十

一次性使用负压护创材料

套

参数需求：

1.外接负压源不低于10kPa且不高于70kPa；

2.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管；

3.抗拉伸强度≥2.5 N/cm2，柔软；

4.吸液量为自重的3倍-10倍；

5.产品无菌。

6.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。

项目二十一

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料

片

参数需求：

1.≥2%葡萄糖酸氯己定凝胶吸收垫；

2.≥7天长效抑菌；

3.高透气性半渗透聚氨酯薄膜，透过湿气，氧气，防水防病毒、防细菌及体液；能够有效阻挡外界水分和微生物的侵入。

项目二十二

一次性等离子体射频消融电极

根

参数需求：

1.适配：耳鼻喉科等离子手术系统，品牌：美创医疗，型号：PLA-700；

2.用途：主要用于鼻甲打孔消融、止血，或用于扁桃、腺样体切除；或用于UPPP、CAUP和鼻腔等狭窄部位病变治疗；或用于精准部位的止血、消融凝固，如声带息肉、喉部肿物；或要用于喉部增生物、喉部肿瘤、乳头状瘤等切除。

项目二十三

球囊扩张导管

套

参数需求：

1.适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。 球囊直径≥2.5mm；球囊长度≥15mm。

2.最大可通过导丝0.014inch。有效长度≥315mm。

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：若有27***平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。