云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于一次性使用引流导管、一次性使用电动冲洗导管、过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂、压力蒸汽灭菌快速生物指示剂、蒸汽灭菌快速生物指示剂、过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣、医用腔镜器械灭菌消毒盒、血气测定试剂盒（电极法）、骨修复材料、液体免疫学和蛋白质控品、一次性使用负压护创材料、危险化学品等项目院内采购公告

项目编号

项目名称

单位

技术参数要求

项目一

一次性使用引流导管

套

参数需求：

1.由导管和穿刺针两部分组成；导管表面涂覆亲水涂层。导管由内鲁尔接头、螺旋帽、 TPU管、导直管、扣环(带线产品)和尼龙线(带线产品)等组成。穿刺针针体采用304不钢材料制成,穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有内鲁尔头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、0型环等组成。

2.产品采用直接穿刺,也可以搭配扩张管使用，产品环氧乙烷灭菌。

3.产品可在最大负压值750mmHg的条件下使用。

4.适用于经皮穿刺之体内积液引流，肝胆科之胆道引流、肝脏引流、肾脏科之肾脏引流。

项目二

一次性使用电动冲洗导管

套

参数需求：

1.全规格型号；

2.用作关节手术冲洗及创面清洗，清理骨屑、颗粒物等；

3.组成：手柄、电线、入水导管、出水导管等；

4.水流速（高中低）可调节。

项目三

过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂

支

参数需求：

1.用来监测过氧化氢等离子体灭菌器灭菌过程，适配新华PS-100GXP过氧化氢灭菌器。

2.采用荧光监测技术，30分钟内准确判读出生物监测结果。

3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。

4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。

5.产品有效期≥24个月 。

6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。

7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。

项目四

压力蒸汽灭菌快速生物指示剂

支

参数需求：

1.用来监测预真空脉动或者重力置换蒸汽灭菌器灭菌过程，适配目前院内在用高压灭菌器设备，品牌：山东新华，设备型号：MAST-A-1500SD-B-M1、MAST-H、1500L、MAST-A-1200S-B-M3。

2.采用荧光监测技术，1小时内准确判读出生物监测结果。

3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。

4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。

5.产品有效期≥24个月。

6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。

7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。

项目五

蒸汽灭菌快速生物指示剂

支

参数需求：

1.1.用来监测预真空脉动或者重力置换蒸汽灭菌器灭菌过程，适配目前院内在用高压灭菌器设备，品牌：山东新华，设备型号：MAST-A-1500SD-B-M1、MAST-H、1500L、MAST-A-1200S-B-M3。

2.采用荧光监测技术，能够在20分钟内准确判读出生物监测结果。

3.产品须具有并提供消毒产品卫生安全评价报告。

4.不含铅以及任何重金属成分，安全环保。

5.产品有效期≥24个月。

6.适配TERRAGENE IC10/20FR型号快速生物阅读器。

7.适用于院内在用追溯系统，可以实现自动记录测试结果；电子记录可以永久保存。

项目六

过氧化氢低温等离子体灭菌器 过氧化氢卡匣

个

参数需求:

1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%。

2.产品pH值为：0.5-3.0。

3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%，提供第三方检测报告。

4.产品有效期≥12个月。

5.产品为卡匣式设计，单个卡匣胶囊数量≥12。

6.产品内部单个胶囊净含量≥5.0ml。

7.产品自带与设备同品牌防伪LOGO,并且设有导入方向标识，提供实物图片证明材料。

8.产品标配RFID电子智能识别系统。

9.在卫生部门进行备案，具有并提供产品卫生安全评价报告。

10.产品适配于新华PS-100GXP过氧化氢低温等离子体灭菌器。

项目七

医用腔镜器械灭菌消毒盒

套

参数需求:

1.盒体：内窥镜器械专用的超长灭菌盒体：外尺寸：长*宽*高≥711*285*205(mm)，内尺寸：长*宽*高≥711*274*187mm；2.盒盖：盒盖尺寸：长*宽*高 ≥708*280*35（mm）；3.器械存放架：包括：存放架、有孔托盘、以及可容纳≥420毫米长杆器械的硅胶垫，器械存放架尺寸：长*宽*高≥660*253*166（mm）；4.可重复使用滤膜：可用于≥1000次灭菌循环；

项目八

血气测定试剂盒（电极法）

人份

参数需求:

1.须适配医院现有血气分析仪设备（厂家：沃芬医疗，型号：GME Premier5000）；

2.用于体外定量检测人体全血样本中被分析物的检测。

项目九

骨修复材料

盒

参数需求:

1.用于骨缺损修复的生物材料；

2.骨性腔洞填充（如骨折、骨肿瘤切除后缺损），或脊柱融合、骨不连治疗等；

3.产品通过国家药监局Ⅲ类医疗器械认证；

4.可降解，可促进骨再生。

项目十

液体免疫学和蛋白质控品

ml

参数需求:

用于对前白蛋白、载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、β2-微球蛋白、C反应蛋白、脂蛋白（a）检测时的质量控制。

项目十一

一次性使用负压护创材料

套

参数需求：

1.外接负压源不低于10kPa且不高于70kPa；

2.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管；

3.抗拉伸强度≥2.5 N/cm2，柔软；

4.吸液量为自重的3倍-10倍；

5.产品无菌。

6.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。

项目十二(危险化学品）

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：若有27***平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。