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关于一次性使用无菌导尿管、RhD（IgG）血型定型试剂盒（单克隆抗体）等试剂耗材、核酸提取试剂、轻链λ测定试剂盒、轻链к测定试剂盒项目院内采购公告
一、项目明细
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项目编号 |
项目名称 |
单位/规格 |
技术参数要求 |
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项目一 |
一次性使用无菌导尿管 |
全规格 |
参数需求： （一）1.主要用于间歇性导尿（即插即拔，不留置）或短期引流； 2.PVC材质、单腔润滑（亲水涂层）型； 3.全规格（男性、女性规格型号分开）； 4.一次性使用，无菌。 （二）1.主要用于间歇性导尿（即插即拔，不留置）或短期引流； 2.PVC材质、单腔润滑（亲水涂层）型； 3.全规格（男性、女性规格型号分开）； 4.可重复使用的间导尿管。 |
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项目二 |
RhD（IgG）血型定型试剂盒（单克隆抗体）、血型试剂质控试剂盒、抗人球蛋白（抗C3d)检测试剂盒、抗人球蛋白（抗IgG)检测试剂盒、**消毒液 |
ml |
参数需求： （一）RhD（IgG）血型定型试剂盒（单克隆抗体）：用于RhD阴性确诊试验，使用R0r型人红细胞悬液，凝集效价≥1：** ； 1.用于输血科室内质控； 2.全血质控品：质控细胞与质控血浆在同一管内； 3.提供全面的Rh分型质控； 4.血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血质控品须与试剂适配。 1.用于直接抗人球蛋白试验（直接库姆斯试验），适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测； 2.主要成分为单克隆抗C3d抗体，缓冲液等。 1.用于直接抗人球蛋白试验（直接库姆斯试验），适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测； 2.主要成分为单克隆抗IgG抗体，缓冲液等。 (五）**消毒液： 2.以次氯酸钠为主要有效成分的消毒液，有效氯含量为3.5％-7％（W/V) 2.规格：≥***ml |
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项目三 |
测试 |
参数需求： 1. 用于FFPE样本的 DNA自动化提取、富集、纯化。提取后的产物用于临床体外检测使用； |
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项目四 |
ml |
参数需求： 轻链λ测定试剂盒:1.检测方法：免疫比浊法；2.需配备质控品、校准品等相关耗材；3.体外定量检测人体样本（尿液）中λ型轻链含量诊断；4.适用于罗氏cobas **** c***全自动生化分析仪使用的试剂。 轻链к测定试剂盒: 1.检测方法：免疫比浊法；2.需配备质控品、校准品等相关耗材；3.体外定量检测人体样本（尿液）中к型轻链含量诊断；4.适用于罗氏cobas **** c***全自动生化分析仪使用的试剂。 |
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商务要求： 1.供应商收到采购订单后的一周内配送； 2.供****医院 点击查看所在地需有仓库或代储代配服务企业； 3.供应商需合理调配储备库存，储****医院 点击查看一个月用量，并确保急需耗材的供应； 4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。 备注：1.若有**位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名时请携带产品信息截图。 2.若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版报价明细。 |
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二、响应须知：
响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章
（一）法人授权委托书原件。
（二）委托代理人身份证复印件。
（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。
（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。
（五）资质要求文件：
1.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供****年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。
6.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.****.gov.cn 点击查看）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。
7.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和****局 点击查看《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
（六）资质不全、授权不全不予报名。
（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。
三、报名时间及地点：
（一）报名地点：云****院 点击查看后勤楼4楼***办公室。
（二）报名时间：自公告发布之日起5个工作日内（含公告发布当日），上午8时**分——**时，下午2时——5时**分。
（三）报名联系人：****-******** 点击查看 柳老师 高老师。
（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。
（五）评审时间、地点：以****办公室 点击查看工作人员通知为准。
四、参与评审需提供的材料：
（1）响应文件纸质版（正本）1份（内容可参考云****院 点击查看官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“云****院 点击查看响应文件模板****年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。
（2）报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。
（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。
（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。
（5）提供相同型号耗材、试****医院 点击查看使用名单（提****医院 点击查看该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
五、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云****院 点击查看 昆****医院 点击查看官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。
备注：1.请于云****院 点击查看官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。云****院 点击查看投标文件模板****版（试剂耗材类）
2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2906/UmBMPJ0BXPVcpvRsFcSd.html
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