楚雄彝族自治州人民医院促肾上腺皮质激素测定试剂盒等耗材院内谈判公告

序号

项目

项目名称

需求

1

项目一

促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

含检测试剂盒，配套校准品，第三方质控品，自动免疫检验系统用底物液，反应杯，专用加样枪头，稀释液，管路清洗液，应用技术支持；适配新产业X8机型

2

项目二

骨源性碱性磷酸酶测定（免疫抑制法）

含检测试剂盒，配套校准品，第三方质控品，应用技术支持

3

项目三

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

1.试剂盒组成：HBV-PCR配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、定量参考品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：<10IU/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤100min（优先选择扩增时间较短试剂）；覆盖基因型：A、B、C、D、E、F、G、H基因型。批间精密度CV：浓度对数值的变异系数≤5%；批内精密度CV：浓度对数值的变异系数≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1.试剂盒组成：HBV B/D/C型PCR反应液，HBV分型阴阳性对照品，HBV分型内参对照品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤100 IU/mL，扩增时间≤100min（优先选择扩增时间较短试剂）；覆盖基因型：B、C、D基因型。批间精密度CV：≤5%。批内精密度CV：≤5%； 3.包装规格：10-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

4

项目四

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR- 荧光法)

1.试剂盒组成：HCV-PCR配套扩增试剂，内标、阴阳性对照品、定量参考品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：<15IU/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤100min（优先选择扩增时间较短试剂）；覆盖基因型：1-6基因型。批间精密度CV：浓度对数值的变异系数≤5%；批内精密度CV：浓度对数值的变异系数≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒 (PCR- 荧光探针法)

1.试剂盒组成：HCV基因分型PCR反应液，HCV基因分型阴阳性对照品，HCV分型内参对照品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1000 IU/mL，扩增时间≤120min（优先选择扩增时间较短试剂）；覆盖基因型：1b，1，2，3，6基因型及亚型。批间精密度CV：≤5%。批内精密度CV：≤5%； 3.包装规格：10-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

5

项目五

立克次体核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）

1.试剂盒组成：PCR反应液、酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤500 copies/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 阳性符合率、阴性符合率 ≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套采样痰杯、提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

6

项目六

布鲁氏菌核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）

1.试剂盒组成：PCR反应液、酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤500 copies/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 阳性符合率、阴性符合率 ≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套采样痰杯、提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

7

项目七

PML-RARA融合基因bcr1、bcr2和bcr3型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于定性检测外周血或骨髓样本中PML-RARA融合基因 bcr1、bcr2和bcr3三种型别的融合类型。区分PML-RARA融合基因bcr1、bcr2和bcr3的三种型别。 1.试剂盒组成：PCR反应液、三型特异性引物探针混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤200 拷贝 /mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批内精密度：CV≤5%。阳性符合率、阴性符合率、总符合率≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

PML-RARA融合基因 bcr1型定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于定性检测外周血或骨髓样本中PML-RARA融合基因 bcr1型别的融合类型。 1.试剂盒组成：PCR反应液、PML‑RARA（bcr1 型）引物探针混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤200 拷贝 /mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批内精密度：CV≤5%。阳性符合率、阴性符合率、总符合率≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

PML-RARA融合基因bcr3型定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于定性检测外周血或骨髓样本中PML-RARA融合基因 bcr3型别的融合类型。 1.试剂盒组成：PCR反应液、PML‑RARA（bcr3 型）引物探针混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤200 拷贝 /mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批内精密度：CV≤5%。阳性符合率、阴性符合率、总符合率≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

8

项目八

BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)

用于体外定量检测慢性粒细胞白血病 (CML) 患者外周血标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的 RNA。 1.试剂盒组成：PCR反应液、引物探针酶混合液等配套扩增试剂，内标、阴阳性对照品、工作标准品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤200 拷贝 /mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批内精密度：CV≤5%。阳性符合率、阴性符合率、总符合率≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

9

项目九

白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR 法)

用于体外定性检测急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、以及其他混合表型白血病和前期诊断未明确分型的白血病患者骨髓样本中的BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARα、MLL-AF6 、MLL-AF10、MLL-ELL、MLL-ENL、CBFβ-MYH11和DEK-CAN共15种白血病相关融合基因。 1.试剂盒组成：PCR反应液、引物探针酶混合液等配套扩增试剂，内标、阴阳性对照品、工作标准品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤200 拷贝 /mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批内精密度：CV≤5%。阳性符合率、阴性符合率、总符合率≥95%。 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

10

项目十

人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA 基因分型检测试剂盒（荧光 PCR-熔解曲线法）

试剂用途：用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中的15种人乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA (16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)并进行15种HPV E6/E7 mRNA全分型。 1.试剂盒组成：配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品，配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：每种靶标均≤100拷贝/反应（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂）；精密度：CV≤5.0%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

11

项目十一

耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

用于定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌，包括耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉DNA核酸 1.试剂盒组成：PCP-CN-Asp-PCR反应液，PCP-CN-Asp-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：500 copies/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤100min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套采样痰杯、提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

12

项目十二

人类 APOE 基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

用于定性检测人类外周血样本 DNA 中 APOE 基因 388 位点（T>C）和 526 位点（C>T）的基因型，应用于患者对于他汀类药物有效性评估及阿尔兹海默病风险评估 1.试剂盒组成：ApoE基因T388C-PCR反应液、ApoE基因C526T-PCR反应液、ApoE-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

13

项目十三

人类 SLCO1B1 基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于定性检测人类外周血样本DNA中SLCO1BI基因的388A>G和521T>C多态性位点的基因型 1.试剂盒组成：SLCO1B1基因A388G-PCR反应液、SLCO1B1基因T521C-PCR反应液、SLCO1B1-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

14

项目十四

人 CYP2D6 基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

1.试剂盒组成：CYP2D6＊10PCR反应液A， CYP2D6＊10PCR反应液B等配套扩增试剂，内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

用于体外定性检测人类外周血样本CYP2C19基因多态性，可检测多态性类型包括CYPZC19*2(681G>A)、CYP2C19*3(636G>A)和CYP2C19*17(-806C>T)。 1.试剂盒组成：CYP2C19*2-PCR反应液、CYP2C19*3-PCR反应液、CYP2C19*17-PCR反应液、CYP2C19-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

人 CYP2C9 基因和 VKORC1 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于体外定性检测人类外周血样本CYP2C9基因中的CYP2C9*3(1075A>C)多态性和VKORC1基因中的1639G>A的多态性。 1.试剂盒组成：CYP2C9*3-PCR反应液、VKORC1基因G1639A-PCR反应液、CYP2C9/VKORC1-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

15

项目十五

人 ALDH2 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于体外定性检测人类外周血样本DNA中ALDH2基因的1510G>A多态性位点的基因型。 1.试剂盒组成：ALDH2基因G1510A-PCR反应液、ALDH2-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

16

项目十六

人MTHFR 基因多态性核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。 1.试剂盒组成：MTHFR基因C677T-PCR反应液、MTHFR-酶混合液等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤1ng/u L（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。

17

项目十七

人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

用于定量检测尿液、血清样本中的人巨细胞病毒（HCMV）DNA。 1.试剂盒组成：人巨细胞病毒-PCR反应液、酶混合液、定量参考品等配套扩增试剂、内标、阴阳性对照品、配套核酸提取试剂或样本释放剂等； 2.检测灵敏度/检测下限：≤400copies/mL（优先选择高灵敏度试剂），扩增时间：≤120min（优先选择扩增时间较短试剂），批间精密度CV：≤5%。批内精密度CV：≤5%； 3.包装规格：20-48人份/盒；需随检测试剂免费提供配套提取用小型设施（恒温金属浴、旋涡混匀仪等）、扩增用八连管、第三方质控品。