心脏疾病临床医学中心等医用耗材（试剂）院内谈判采购公告

心脏大****中心

序号

名称

技术要求

备注

1

导丝Victory

1. 用于下肢动脉闭塞开通慢性闭塞段血管手术；

2

外周带纤毛栓塞弹簧圈

1. 铂钨合金弹簧圈，优良的生物相容性和可视性；

2. PET聚酯纤毛，加速血栓形成，具有优良的致栓效果；

3. 两端半球结构，减少推送阻力，防止血管损伤；

4. 产品柔顺性好，空隙填补能力强，适合迂曲段血管、及血管远端；

5. 产品尺寸范围广，支撑性好，栓塞体积大，瞬时栓塞效果好；

6. 产品属于国产；

3

PTA球囊导管

1. 使用斜面包裹技术，推送性和柔顺性好；

2. 增加了双腔中球囊腔直径，减少充盈和泄囊时间；

3. 配备有球囊折叠工具，重新折叠的球囊可再次使用；

4. 高耐刮性，能够多次使用；

5. 推进力强，柔顺性好，有效提高手术效率；

4

可解脱带纤维毛弹簧栓塞系统

1. 可应用于较大尺寸病变，减少总使用数量，减少手术时间；

2. 兼容MRI，静磁场强度可达3T，术中或术后不会发生安全性问题；

3. 产品属于国产；

5

支撑导管

1. 用于下肢动脉闭塞手术，可配合导丝开通慢性闭塞段血管；

2. 支撑能力强、过弯能力强、抗打折；

6

人工血管

1. 型号齐全，满足所有急诊、择期手术；

2. 覆盖胸主动脉、腹主动脉以及外周周围血管；

7

腹主动脉覆膜支架系统

1. 采用PET膜作为覆膜材料，支架柔顺性好，定位效果提升，不易产生移位；

2. 支架定位精准，在面对大成角瘤颈时不会出现回收tip头时挂住主体支架的风险；

3. 裸支架的倒刺设计，锚定性更强，防止支架移位；

4. 可满足腹主动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm和最大肾下成角75°的复杂情况；

5. 与腹主动脉分叉支架之间的连接强度高，可有效防止支架脱落导致的Ⅲ型内漏；

8

髂动脉分叉支架系统

1. 可直接与腹主动脉支架连接，减少延长支架的使用，避免了内漏等并发症；

2. 保证支架释放过程定位精准，

3. 支架由自膨式镍钛合金支架和PET膜组成，通过PET缝线缝合；

4. 支架规格齐全，输送器直径小，不需要单独的外鞘，柔顺性好；

9

编织型静脉支架

1. 支架型号齐全，可满足不同人群需求；

2. 产品可跨髋关节，患者没有异物感；

3. 可释放可回收，确保定位、释放准确，提高手术成功率；

4. 顺应性好，走形顺畅；

5. 产品属于国产；

10

胸主动脉覆膜血管内支架系统

1. 材质为镍钛合金，支架通过热粘合技术附着在覆膜支架上，无锋线打孔，隔绝膜漏风险；

2. 耐用及稳定，密封和固定可靠；

3. 支架两端设有防漏袖套，远端没有裸支架突起，增加支架的顺应性；

4. 较好径向支撑力，在高流量主动脉内防止支架塌陷；

5. 放大率达6~33%，适应更多病变；

11

分支型术中支架系统

1. 单分支与主一体化，避免LSA深度游离和吻合，主体吻合口前移，降低操作难度；

2. 胶原蛋白涂层，防止渗血，产品适应更多解剖结构，专属主动脉夹层术中支架；

3. 简化手术操作，显著降低左椎缺血时间，利于降低脑损伤发生率，减少喉返神经等神经系统并发症。

4. 柔顺性优异，提高假腔闭合率，防止渗血，兼容岛状吻合，植入顺滑，释放顺畅，防止分支滑脱，释放精度高；

12

一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管

1. 锥型药物球囊，锥度球囊在具有锥形血管的狭窄病变扩张治疗中行之有效并具有安全性，减少术中并发症的出现；

2. 更符合下肢渐细的正常血管形态，可以有效降低术中夹层发生率；

3. 长效通畅，高转化率精准给药，避免远端血管无复流；

4. 高保肢率，更小外径亲水涂层，直达远端靶血管病变；

13

胸主动脉支架系统

1. 对于夹层合并脏器灌注不良的患者，支架的裸支架部分可以至于内脏区，从而重新开通真腔、恢复脏器供血；

2. 对于夹层真腔极其狭小的患者，避免支架远端弹破内膜从而新发破口，或者支架尾端弹入假腔的情况发生；

3. 降低截瘫风险且全主动脉段都可以使用；

14

腹主动脉覆膜血管内支架系统

1. 材质为镍钛合金，支架通过热粘合技术附着在覆膜支架上，无锋线打孔，隔绝膜漏风险；

2. 支架系统分为主体和腿支，二者配套使用；

3. 强通过性、顺应性，可以适用于髂股动脉段极度弯曲病变；

15

亲水涂层导引鞘

1. 可以控制出血量，减少手术过程中的不必要出血；

2. 导引鞘润滑性好，限度降低亲水涂层颗粒度，进入血管时保护血管内壁；

3. 具有良好的通过性以及操作性，以适用于髂股动脉段极度弯曲病变；

4. 允许多根导丝和导管同时通过，减少手术中跟换器械步骤，缩短手术时间；

16

腹主动脉覆膜支架及输送系统

1. 带有亲水涂层，术中通过性强；

2. 低输送鞘外径，低入路血管要求，大适应范围；

17

覆膜支架系统

1. 输送器外径更细，提高了通过性和顺应性，进入血管更方便容易，减少对血管损伤；

2. 对侧入路处不透光标记使用鉑铱合金，显影性更佳，便于导丝进入对侧；

3. 提供了更长的髂腿，减少了内漏可能性，简化手术方案；

4. 有更多型号组合，更广的适应范围，简化手术，提升手术安全性，可用于更大解剖范围病变；

18

外周斑块切除系统

1. 定向斑块旋切系统；

2. 用于外周血管系统的粥样斑块切除；

3. 不需要额外的设备，使用方便，容易操作，安全性高；

19

外周自膨式支架系统

1. 输送杆可单手操作；

2. 穿刺部位小、压力施加时间短、恢复速度快、血管入路并发症少；

3. 支架部分为开环裸支架，柔顺性好，可跨关节，对于纡曲血管适用性好；

4. 无自彭式支架前跳问题；

****中心

序号

名称

技术要求

备注

1

经导管植入式无导线起搏系统

1. 心房机械感知机制，无需植入心脏电极，实现心室跟踪心房顺序起搏；

2. 经股静脉植入，可减少手术中血管相关并发症，可避免传统起搏器植入术后囊袋感染及导线相关并发症，因此显著降低并发症；

3. 避免电极经过三尖瓣，减少起搏器术后三尖瓣反流风险；

4. 适用于感染风险高的起搏器适应证患者。

2

植入式心脏起搏器

1. 用于治疗缓慢型心律失常；

2. 1.5 T 和3.0 T核磁兼容；

3. 频率适应：根据生理阻抗测量可识别出增加心输出量的需求。

4. （CLS功能: closed loop stimulation，闭环刺激），用于心脏抑制型颈动脉窦综合征或直立倾斜试验中出现心脏停搏引发晕厥的患者；

3

植入式心脏起搏导线

1. 搭配植入式心脏起搏器使用；

2. 较细的主动固定电极，体积减少，降低断裂风险；

3. 婴幼儿可使用，可多根电极植入；

4. 抗牵拉能力更强，便于拔除；

5. 用于希浦系统起搏。

4

一次性使用微导管 Caravel

1. 导管头端细，管身在保证外径极细的前提下，内腔也足够宽大；

2. 导管操作简单，可用于正向和逆向手术，间隔支侧枝以及胸外膜侧枝，通过CC1心外膜侧枝安全；

3. 编织结构，具有良好的内腔保护性能，在急弯处内腔不会被压扁，保证导丝和治疗器械的通过性；

5

冠脉整体交换型扩张导管

1. OTW型球囊扩张导管；

2.用于持续性房颤静脉无水酒精消融手术，提高持续性房颤的手术成功率；

6

左心耳封堵器

1. 用于经导管左心耳封堵术，降低血栓栓塞风险；

2. 镍钛合金骨架+PET膜 ，塞式左心耳封堵器，封堵器前端结构闭合，提高操作安全性 ，共五种封堵器型号满足病人需求。

7

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

1. 避免金属植入物永久存留体内；

2. 恢复靶血管舒缩功能；

3. 不阻碍再次血运重建的选择，利于再次介入治疗；

4. 可以随时进行核磁和CT 检查；

5. 适用于金属过敏和年轻患者；

6. 降解吸收之前，具有与金属药物洗脱支架相同的疗效，预防再狭窄发生；

8

生物可降解卵圆孔未闭封堵器

1. 采用生物医用高分子材料制成，引导自体组织生物修复后逐步降解成二氧化碳和水，无金属残留，避免金属封堵器终身留于体内可能带来的并发症风险；

2. 临床疗效优异，安全性高。

9

全降解封堵器系统

1. 采用生物医用高分子材料制成，引导自体组织生物修复后逐步降解成二氧化碳和水，无金属残留，避免金属封堵器终身留于体内可能带来的并发症风险；

2. 用于先天性心脏病介入封堵（包括房间隔缺损、室间隔缺损等）

10

可降解封堵器介入输送系统

1. 搭配生物可降解卵圆孔未闭封堵器和全降解先心病封堵器系统使用；

2. 国产已获批上市先天性心脏病封堵系统；

3. 针对室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭等的介入封堵器；

4. 该封堵器材料为可降解材料；

11

球囊扩张导管

1. 心脏瓣膜介入成型或置换专属球囊

2. 非顺行性球囊

3. 可用于肺动脉瓣、主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣球囊单纯扩张或瓣膜置换前的预扩张

12

CTO专用重入真腔球囊扩张导管Stingray LP Catheter

1. 属于OTW系统球囊；

2. CTO专用重入真腔球囊导管;

3. 扁球囊的两翼在内膜下自动环抱血管，球囊上带有两个方向相反的导丝出口，其中一个出口朝向真腔，导丝可有选择性的重入真腔；

4. 导丝头端带有探针，以便穿刺重入真腔；

13

穿通导管

1. 显影性能高，硬度提升平缓，导管通过迂曲病变的能力强；

2. 有较好通过大夹角分支血管的性能；

3. 高近端抗折性，在导管推进或撤出时避免近端管身打折；

14

切割球囊系统

1. 对于钙化病变，刀片可切开轻度钙化，改变斑块顺应性；重度钙化可考虑旋磨后采用切割球囊扩张病变，提高手术成功率；

2. 对于口部及分叉病变，切断纤维斑块的连续性，减少弹性回缩；切割球囊系统充分挤压斑块，避免斑块迁移导致的开口闭塞；

3. 对于支架内再狭窄，切断内膜平滑肌组织，向外挤压斑块，减少弹性回缩，管腔净面积大；

4. 对于小血管病变，有效扩张病变血管，增加管腔面积，切割球囊联合药物球囊可在管腔获得的同时降低再狭窄率；

15

经导管主动脉瓣置换及可回收输送系统

1. 用于经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR）；

2. 经导管人工主动脉自膨式瓣膜（镍钛合金支架）；

3. 可回收瓣膜系统；

4. 牛心包瓣叶缝制；

16

二尖瓣球囊扩张导管

1. 用于经皮球囊二尖瓣成形术（percutaneous balloon mitralval vuloplasty,PBMV）；

2. 专用的二尖瓣狭窄扩张球囊；

3. 经股静脉二尖瓣球囊扩张成形术使用；

4. 双层乳胶球囊；

17

经导管人工主动脉瓣置置换系统

1. 用于经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR）；

2. 经导管人工主动脉自膨式瓣膜（镍钛合金支架+猪心包瓣叶缝制）；

3. 经导管人工主动脉可回收瓣膜输送系统；

4. 经血管介入瓣膜系统；

18

经导管二尖瓣夹系统

1. 用于二尖瓣缘对缘修复技术（transcathetermitral valve edge-to-edge repair, TEER）；

2. 主要用于二尖瓣关闭不全介入钳夹修复；

3. 经导管二尖瓣夹系统（引导鞘+瓣膜夹）；

4. 引导鞘包含调弯鞘和扩张器；

5. 瓣膜夹包含瓣膜夹和瓣膜夹输送系统；

6. 四个型号夹子满足各种解剖需求

19

冠状动脉高压预扩张球囊扩张导管

1. 用于针对严重的钙化病变、支架膨胀不全、支架内再狭窄等病变的预扩张处理；

2. 能够承受30ATM的高压力的扩张操作，降低夹层发生率，增压时可均匀扩张，无“狗骨头”现象，具有良好的通过性，型号齐全，直径覆盖1. 0-4.0mm；

20

植入式心脏收缩调节器

1. 适用于窦性心律、不适合心脏再同步治疗、左心室射血分数范围为25%至 45%、且接受药物治疗仍有症状的NYHAⅢ级心力衰竭成人（18岁以上）患者；

2. 增加患者的日常活动能力，提高生活质量及降低患者的全因住院率和死亡率，可以显著改善患者的长期生存率；

3. 具有一次植入，反复充电使用，避免脉冲发生器反复更换；