陕西省人民医院外周介入类耗材遴选采购项目公开招标公告

项目所在地区：陕西省

一、招标条件

本陕西省人民医院外周介入类耗材遴选采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金9644848.00元，招标人为陕西省人民医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：陕西省人民医院外周介入类耗材遴选采购项目，1项，本项目共分15个标段，具体内容详见招标文件。

范围：本招标项目划分为15个标段，本次招标为其中的：

(001)外周通用耗材; (002)介入通用耗材（国产）; (003)血管支架、配套球囊导丝（进口）; (004)栓塞微粒球; (005)可降解颗粒栓塞剂（国产）; (006)腹腔脓肿引流导管及附件; (007)机械血栓切除系统; (008)药物洗脱外周球囊扩张导管; (009)腔静脉滤器 （国产）; (010)腔静脉滤器（进口）; (011)静脉曲张治疗绷带; (012)肺栓塞导管及支架取栓系统; (013)栓塞弹簧圈; (014)球囊扩张式血管覆膜支架（进口）; (015)肝素涂层血管内覆膜支架系统（进口）;

三、投标人资格要求

(001外周通用耗材)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(002介入通用耗材（国产）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关

的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(003血管支架、配套球囊导丝（进口）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(004栓塞微粒球)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位

应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(005可降解颗粒栓塞剂（国产）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(006腹腔脓肿引流导管及附件)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本

项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(007机械血栓切除系统)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(008药物洗脱外周球囊扩张导管)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本

项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(009腔静脉滤器（国产）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(010腔静脉滤器（进口）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器

械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(011静脉曲张治疗绷带)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。

（以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(012肺栓塞导管及支架取栓系统)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(013栓塞弹簧圈)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位

应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(014球囊扩张式血管覆膜支架（进口）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

(015肝素涂层血管内覆膜支架系统（进口）)的投标人资格能力要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；

（2）财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库[2014]68号；

（3）《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；

（4）《节能产品政府采购实施意见》--（财库[2004]185号）；

（5）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；

（6）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》财库〔2021〕19号；

（7）《陕西省财政厅关于印发的通知》（陕财办采〔2018〕23号）；

（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》财库〔2022〕19号；

（9）其他需要落实的政府采购政策；

（10）《政府采购进口产品管理办法》(财库[2007]119号)及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）。

3、本项目的特定资格要求：

（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明。

（2）财务状况报告：提供2023年度经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注，成立时间至提交投标文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其开标前六个月内银行出具的资信证明。 （以上两种形式的资料提供任何一种即可）。

（3）税收缴纳证明：提供2023年9月至今已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准、税种须包含增值税或企业所得税），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应提供相关证明文件。

（4）社会保障资金缴纳证明：提供2023年9月至今已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位

应提供相关证明材料。

（5）书面声明：参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明。本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为的投标人参与。

（6）承诺函：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。

（7）法定代表人授权书及被授权人身份证。（法定代表人直接投标只须提供其身份证原件）。

（8）投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为制造厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。（进口产品不需提供医疗器械生产许可证）

（9）所投产品如属于医疗器械应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，如国家规定免注册产品提供相关证明文件。

（10）若所投产品为进口产品的，投标人须提供产品厂家授权书或总代理商授权书或具有授权权限的供应商对所投进口产品的授权书。（如提供总代理商授权的须同时提供具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）

（11）投标人须提供所投标的全部耗材两票制要求、阳光采购要求的承诺书。备注：本项目不接受联合体投标；本项目非专门面向中小企业采购;

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：从2024年09月24日09时00分到2024年09月30日17时00分

获取方式：现场获取。1、获取地点：****路****号****中心；2、获 取采购文件请携带A4大小单位介绍信和本人身份证原件及加盖单位公章的复印件，现金购 买或对公银行转账，售后不退；3、文件售价：300元/标段；4、开户名称：陕西开源招标 有限公司；开户银行：交通银行西安甜水井街支行；账 号：86113010750181501003477。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2024年10月17 日09时30分

递交方式：****路****号****中心第一会议室纸质文件递交

六、开标时间及地点

开标时间：2024年10月17 日 09时30分

开标地点：****路****号****中心第一会议室

七、其他

本项目预算金额如下：

标段1：外周通用耗材：1656061.00元；标段2：介入通用耗材（国产）：634080.00元；标段3：血管支架、配套球囊导丝（进口）：957373.00元；

标段4：栓塞微粒球：581480.00元；标段5：可降解颗粒栓塞剂（国产）：158600.00元；标段6：腹腔脓肿引流导管及附件：10574.00元；

标段7：机械血栓切除系统：679200.00元；标段8：药物洗脱外周球囊扩张导管：376500.00元；标段9：腔静脉滤器（国产）：1867200.00元；

标段10：腔静脉滤器（进口）：859700.00元；标段11：静脉曲张治疗绷带：560000.00元；标段12：肺栓塞导管及支架取栓系统：570000.00元；

标段13：栓塞弹簧圈：112000.00元；标段14：球囊扩张式血管覆膜支架（进口）：310500.00元；标段15：肝素涂层血管内覆膜支架系统（进口）：311580.00元。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为陕西省人民医院纪检监察处。

九、联系方式

招 标 人：陕西省人民医院

地 址：****路****号

联系 人：杨艳萍

电 话：029-****3261-3458

电子邮件：/

招标代理机构：陕西开源招标有限公司

地 址： ****路****号****中心

联 系 人：尚娇、韩婷、刘金柯、卢韶华

电 话：029-****6622-821

陕西开源招标有限公司

2024年09月25日