中药制剂委托加工服务询价公告

项目名称: 中药制剂委托加工服务询价公告

采购标的物: 院内中药制剂

项目地区：陕西

根据医院工作需要，现对院内中药制剂委托加工服务进行询价洽谈，欢迎符合资格条件的医疗机构制剂室或制药企业前来参与。

一、询价洽谈项目

洽谈内容：医院中药制剂委托加工服务洽谈

项目编号：颗粒剂委托加工服务

二、项目要求

1、拟委托生产的中药制剂为4种颗粒剂(规格均为10克*6袋/盒)。

2、接受委托生产的医疗机构制剂室或者制药企业需负责制剂品种的加工，包括原辅料采购、检验、制剂生产、包装、质量控制、制剂成品储存、运输等全流程工作。

3、具有相应的制剂质量检测能力，包括紫外-可见分光光度法测定含量、微生物限度检测等。

4、能进行中药饮片等原辅料的检验工作。

三、洽谈资质

1、企业相关资质证明(企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证)复印件加盖公章;《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》、GMP证书复印件加盖公章。

2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);

3、颗粒剂生产车间布局图、生产设备及相应检验设备目录清单。

四、洽谈文件的组成(洽谈文件组成应包括但不限于下列内容，并加盖洽谈人单位公章，洽谈文件一式两份)

1、中药饮片、原辅料报价单，不可缺项，见附件1；

2、委托加工服务报价单，根据制剂加工方法及检验方法报价，拟委托4个中药颗粒剂品种，按照每批次生产 2000 盒计算。按每种制剂分别报价，分列各项成本，最终核算每盒制剂委托加工价。工艺及质量标准见附件2;

3、已合作的其他医院名单(若有则提供)。

五、洽谈文件提交时间：2025年6月10日--2025年6月 16日。(提交文件时间08：-12：00，14：00-17：00)。

洽谈文件密封报送并盖骑缝章，不接受邮寄，封面注明洽谈单位(需加盖公章)、洽谈产品、联系人、联系方式。

六、洽谈时间：另行通知。

七、项目联系人：王老师

药剂科：0913-***3539 182****5317

监督电话：0913-***0132

八、地点：****楼临床药学室

附件1：

中药饮片及辅料报价

品名、价格(元/Kg) 、核算到每盒制剂单价（饮片及辅料）

柴胡 、紫苏叶 、黄芩 、瓜蒌、 枇杷叶、 苦地丁、 薄荷 、桃仁 、炙甘草 、 当归 、 川芎 、炮姜、益母草 、蒲公英 、紫花地丁、黄芩、板蓝根、蒲公英 、栀子 、青果、桔梗、百部、 紫菀 、淡附片、僵蚕、川芎、 乳香 、胆南星、赭石、蔗糖、糊精、

附件2

渭南市妇幼保健院委托配制品种工艺及质量标准

1.小儿清热颗粒

【制法】柴胡 200g 紫苏叶 200g 黄芩 200g 瓜蒌 200g 枇杷叶 200g 苦地丁 100g 薄荷 100g，以上七味，加水煎煮二次，第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时，煎煮 1.5 小时，第二次加 10 倍量水，煎煮 1.5 小时，煎液浓缩至 1.01-1.05（60℃），静置 10 小时以上，过滤，滤液浓 缩至 1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入辅料适量，混匀、干燥，粉碎，制成颗粒，65±5℃干 燥，制成 1000g，即得。

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；味微甜

【鉴别】（1）取本品适量，研细，取约 5g，加甲醇 20ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 0.5mol/L 的盐酸溶液 20ml，微热使溶解，用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，乙酸乙酯液用水 20ml 洗涤， 乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液 各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2%三氯化铁乙醇溶液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（2）取本品适量，研细，取约 40g，加乙酸乙酯 100ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对 照品，加无水乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （通则 0502）试验，吸取上述溶液各 20ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分钟。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020版四部通则0104)。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封，防潮。

【有效期】24个月。

2. 英花生化颗粒

【制法】桃仁 54.6g 炙甘草 19.5g 当归 195g 川芎 117g 炮姜 39g 益母草 390g 蒲公英 195g 紫花地丁 195g，以上八味，加水煎煮二次，第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时，煎煮 2 小时，第二次加 10 倍量水，煎煮 1.5 小时，煎液浓缩至 1.01-1.05（60℃），静置 10 小时以上，过滤，滤液浓缩至 1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入辅料适量， 混匀、干燥，粉碎，制成颗粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕黄色的颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】（1）取本品适量，研细，取约 10g，加甲醇 20ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水 10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:3:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品适量，研细，取约 10g，加甲醇 30ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 1%碳酸氢钠溶液 30ml 使溶解，用稀盐酸调节 pH 值至 2～3，用乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4:1:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2%三氯化铁与 2%铁氰化钾（1：1 混合，临用时新配）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020版四部通则0104)。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封、防潮。

【有效期】24个月。

3.小儿芩蓝颗粒

【制法】黄芩 220g 板蓝根 220g 蒲公英 220g 栀子 220g 青果 110g 桔梗 110g ，以上六味，加水煎煮二次，第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时，煎煮 1.5 小时，第二次加 10 倍量水，煎煮 1.5 小时，煎液浓缩至 1.01-1.05（60℃）， 静置 10 小时以上，过滤，滤液浓缩至 1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入辅料适量，混匀、干燥，粉碎，制成颗粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕黄色的颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】（1）取本品适量，研细，取约 10g，加甲醇 30ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液回收溶剂至近干，残渣加 0.5mol/L 盐酸溶液 20ml 使溶解，用 乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2%三氯化铁乙醇溶液，热风吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（2）取本品适量，研细，取约 10g，加甲醇 30ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液浓缩至约 2ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每 lml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品适量，研细，取约 5g，加乙醇 20ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材 0.5g，加乙醇 20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液各 10μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020版四部通则0104)。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封、防潮。

【有效期】24个月。

4.小儿百香止咳颗粒

【制法】百部 234g 紫菀 234g 淡附片 130g 僵蚕 130g 川芎 130g 乳香 130g 胆南星 130g 赭石 260g，以上八味，加水煎煮二次，第一次加 10 倍量水浸泡 1.5 小时，煎煮 2 小时，第二次加 10 倍量水，煎煮 1.5 小时，煎液浓缩至 1.01-1.05（60℃）， 静置 10 小时以上，过滤，滤液浓缩至 1.15-1.25（60℃）的稠膏，加入辅料适量，混匀、干燥，粉碎，制成颗粒，65±5℃干燥，制成 1000g，即得。

【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】（1）取本品适量，研细，取约 10g，加水 50ml，超声处理 30 分钟，用脱脂棉滤过，加浓氨试液 3ml，用三氯甲烷振摇提取 3 次，每次 30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材 0.5g，加水 50ml，煎煮 20 分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（8：3：0.5）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取岀，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品适量，研细，取约 10g，加甲醇 30ml，超声处理 30 分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加 1%碳酸氢钠溶液 30ml 使溶解，用稀盐酸调节 pH 值至 2～3， 用乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇 lml 使溶解， 作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取上述溶液各 10ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4:1:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 2%三氯化铁与 2%铁氰化钾（1：1 混合，临用时新配）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020版四部通则0104)。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封、防潮

【有效期】24个月。

编辑：健教科

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