西安交通大学第二附属医院外周介入耗材采购项目公开招标公告

项目概况

西安交通大学第二附属医院外周介入耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2023年10月09日09时30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：XBMH2023-284

项目名称： 西安交通大学第二附属医院外周介入耗材采购项目

预算金额：2405万元/年

采购需求：本项目共划分为25个标段，各标段采购的标的物名称及预算如下：

标段	产品名称	功能、参数说明	预算（万元/年）	拟中标家数	备注
1标段	测量导管/标记导管	测量导管用于人体大支架介入手术中测量血管长度。针对目测及在采集图像上的直接测量所产生的高误差，测量导管可以提供更精确的测量值。	10	3	进口
	溶栓导管	用于将治疗溶液（溶栓药物）输注入患者的外周血管中，通过脉冲喷注方式增大溶栓药物与血栓的接触面积。	10
	支持导管	该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。	10
	外周球囊扩张导管	用于动静脉经皮腔内血管成形术。	80
	导引导管	该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。	50
	药物洗脱外周球囊扩张导管	用于动脉的经皮腔内血管形成术（PTA)。	40
2标段	微导丝	在各种诊断和介入治疗中，该产品用于辅助在外周血管内放置微导管。	30	3	进口
	超硬导丝	用于在诊断及介入手术中辅助放置器械。更硬的导丝提供额外支撑力，便于器械的推送。	60
	亲水性涂层导丝	用于诊断及介入手术中帮助器械通过迂曲的血管。亲水性涂层提供持久润滑和持续的表面附着。	60
	导引导丝	该产品用于血管造影术中,将导管与介入器械引入并安放于外周围血管系统中。	30
	抓捕器	血管异物抓捕器用于血管系统或空腔中取回和操控体内异物，****中心静脉穿刺操作。	20
3标段	大动脉覆膜支架及其附件	用于主动脉夹层及主动脉瘤腹的治疗	200	2	进口
4标段	外周自膨式支架	外周动脉及静脉狭窄的介入治疗	100	3	进口
	血管覆膜支架	适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗	100
	球囊扩张支架	外周动脉及静脉狭窄的介入治疗	100
	药物涂层支架（选报）	表面涂覆紫杉醇药物涂层，用于治疗参照血管的膝上股胭动脉的症状性病 变。	30
5标段	导管鞘	导管鞘快速建立血管通路，具有止血阀设计，实现快速且容易的器械交换，使患者失血最少。包括长鞘，可调弯鞘，肾鞘等。	15	3	进口
	带亲水涂层血管内造影导管	亲水性涂层造影导管的亲水涂层可以减小摩擦，使其能更加顺滑地通过迂曲的解剖结构。亲水涂层耐磨损，可在整个手术过程中保持润滑。	30
	血管内造影导管	不同头端弯型适用于不同血管结构，将造影介质送至血管系统中指定位置。	30
	一次性使用Y阀套件	推荐用于经皮穿刺血管成形术中，保持导管及导丝的密封	30
	压力泵	用于快速充盈和排空非血管球囊扩张器，同时准确地监测和显示关键充盈压力。	30
	微导管	用于一般血管内，进入超选部位，微导管可用于控制性和选择性地输注材料进入血管内。	100
6标段	可回收腔静脉滤器	用于静脉血栓的防治、预防致死性肺栓塞的发生、滤器能长时间放置。包含可回收滤器以及临时性滤器	80	2	进口
	滤器回收套件	用于滤器的回收	20
7标段	微导丝	在各种诊断和介入治疗中，该产品用于辅助在外周血管内放置微导管。	20	3	国产
	超硬导丝	用于在诊断及介入手术中辅助放置器械。更硬的导丝提供额外支撑力，便于器械的推送。	20
	亲水性涂层导丝	用于诊断及介入手术中帮助器械通过迂曲的血管。亲水性涂层提供持久润滑和持续的表面附着。	15
	导引导丝	该产品用于血管造影术中,将导管与介入器械引入并安放于外周围血管系统中。	15
	导管鞘	导管鞘快速建立血管通路，具有止血阀设计，实现快速且容易的器械交换，使患者失血最少 ，包括长鞘，可调弯鞘，肾鞘等。	10
	一次性使用Y阀套件	推荐用于经皮穿刺血管成形术中，保持导管及导丝的密封	10
	压力泵	用于快速充盈和排空非血管球囊扩张器，同时准确地监测和显示关键充盈压力。	10
	抓捕器	血管异物抓捕器用于血管系统或空腔中取回和操控体内异物，****中心静脉穿刺操作。	10
8标段	PTA球囊扩张导管	产品适应外周血管中狭窄的扩张。	30	2	国产
	药物洗脱外周球囊扩张导管	用于动脉的经皮腔内血管形成术（PTA)。	20
	刻痕球囊（选报）	用于动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗	10
9标段	大动脉覆膜支架及其附件	用于主动脉夹层及主动脉瘤腹的治疗	100	2	国产
10标段	外周自膨式支架	在复杂动脉病人治疗效果，治疗SFA长病变。	50	2	国产
	球囊扩张支架	外周血管狭窄的介入治疗，外周动脉血管新发病变或再狭窄病变的支架术。	30
	血管覆膜支架	适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。	50
11标段	带亲水涂层血管内造影导管	亲水性涂层造影导管的亲水涂层可以减小摩擦，使其能更加顺滑地通过迂曲的解剖结构。亲水涂层耐磨损，可在整个手术过程中保持润滑。	20	2	国产
	微导管	用于一般血管内，进入超选部位，微导管可用于控制性和选择性地输注材料进入血管内。	5
	其他导管	测量导管/标记导管、溶栓导管、导引导管、支持导管、超声波导管	10
	封堵球囊导管（选报）	用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流，与压力传感器和测压仪配合使用时提供测压通道，辅助测量肝静脉压力。	15
12标段	可回收腔静脉滤器	用于静脉血栓的防治、预防致死性肺栓塞的发生、滤器能长时间放置。包含可回收滤器以及临时性滤器	50	2	国产
	滤器回收套件	用于滤器的回收	10
13标段	输卵管再通系统	输卵管导管插入导管导丝系统	20	2	进口/国产
	子宫输卵管造影球囊导管	用于子宫输卵管造影检查	10
14标段	外周血栓抽吸导管	用于下肢静、动脉血栓抽吸	50	2	进口
	外周冲击波导管（选报）	对于动脉钙化病变进行预处理。	20
15标段	外周血栓抽吸导管	用于下肢静、动脉血栓抽吸	30	2	国产
16标段	经颈静脉肝内穿刺系统	用于经颈静脉肝内门体分流术	30	2	进口/国产
17标段	外周游离弹簧圈（选报）	该产品是用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。	20	2	进口/国产
	外周可控弹簧圈	该产品是用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。	120
18标段	载药微球	化疗药物负载于微球，栓塞肿瘤滋养动脉并缓释化疗药	150	3	进口/国产
	栓塞微球	用于出血性疾病或者肿瘤病变的栓塞	30
19标段	静脉支架	适用于治疗腔静脉、髂静脉、股静脉等部位的狭窄和闭塞病变	30	2	进口/国产
20标段	封堵器	用于血管穿刺口封堵止血。	30	1	进口/国产
21标段	缝合器/闭合器	用于股动脉和静脉穿刺点的缝合，且可以立即做再次穿刺。	30	1	进口/国产
22标段	血管塞	用于咯血，创伤出血，静脉小血管栓塞，动脉瘤填充等	10	1	进口/国产
23标段	温度敏感性液体栓塞剂	用于出血性疾病或者肿瘤病变栓塞治疗	30	1	国产
24标段	可调控微导管	可在体外通过调控盘操控微导管在血管内头端，头端在双向各180度的范围内自由扭转，头端可随时通过锁定装置保持所需形状。	10	1	进口
25标段	明胶海绵颗粒	用于出血性疾病或者肿瘤病变的栓塞	10	1	国产

合同履行期限：3年

注：1、各供应商可选择参加一个或多个标段，可兼投兼中，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。选报产品（如有）除外（供应商可根据自身产品情况自主决定是否对选报产品进行投标报价）。

2、投标产品须在《***平台--药品和医用耗材招采管理子系统》挂网，***网的产品不得参加投标。

二、申请人的资格要求：

1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；

1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。

1.2、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2022年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附基本存款账户开户许可证或加盖银行章的基本存款账户信息））；2023年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附基本存款账户开户许可证或加盖银行章的基本存款账户信息）。

1.3、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。

1.4、提供2023年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。

1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。

3、特定资格条件：

3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。

3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。

3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。

3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。

3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。

本项目(不接受)联合体投标。

三、获取招标文件

1、时间：2023年09月08日至2023年09月14日，法定工作日每天上午09:00-12:00，法定工作日每天下午14:00-17:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上发售

方式：（ 1）本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱71****@****.com，并及时关注邮箱回复消息。 （2）招标文件售价人民币￥7500.00 元（各标段招标文件总和，每单个标段300元），售后不退.（标书费交纳信息：账户名称：陕西西北民航工程咨询有限公司；开户银行：建行西安高新科技支行；账号：61001925700052502533；转帐事由：项目名称简称、编号、标段号，如以个人名义转入，须备注单位名称。财务电话： 029-****7925-8013），采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2023年10月09日09时30分（北京时间）

开标时间：2023年10月09日09时30分（北京时间）

地点：****路****号****中心****楼开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：1、招标文件售价为每标段300元。2、采购项目需要落实的政府采购政策：（1）《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；（2）《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；（3）《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；（4）关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；（5）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》--（财库[2019]9号）；（6）《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；（7）《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；（8）《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库【2022】19号）；（9）其他需要落实的政府采购政策。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：西安交通大学第二附属医院

地址：****路****号

联系方式：冯老师029-****9861

2.采购代理机构信息

名 称：陕西西北民航工程咨询有限公司

地　址：****路****号****中心****楼

联系方式：佘冰霞029-****7987-8046

3.项目联系方式

项目联系人：佘冰霞

电　话：029-****7987-8046