医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2026-07)

庆阳市人民医院近期拟公开遴选新引入一批耗材，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等及医院《医用耗材及试剂公开遴选制度》执行。

一、医用耗材遴选内容一览表：

包号	耗材名称	适应症	功能需求
一	一次性高频止血钳	与消化道内窥镜、高频手术设备配套使用，用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。	1. 钳头可开合、可旋转，夹持牢固；2. 高频导电性能稳定，电凝止血可靠；3. 外管顺滑，可以顺利通过内镜通道；4. 一次性使用，环氧乙烷灭菌；5. 绝缘可靠，防止漏电灼伤； 6. 需配合消化道内镜及合规高频电刀主机使用；
二	雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统	适用于冠状动脉原发病变引发的缺血性心脏病，用于扩张狭窄冠脉、改善冠状动脉腔内直径；适配参考血管直径 2.5—4.0mm，病变长度＜30mm，可应对冠脉迂曲、钙化等复杂原发病变。	1. 适配特殊人群：存在镍、钴等金属过敏的患者，解决因金属致敏诱发血管慢性炎症。 2. 所投产品需为国家集采带量产品。 3. 支架扩张后无明显变形、断裂或支架杆开裂。 4. 耐腐蚀性能：减少材料与人体组织的相互作用，生物安全性可靠； 5. 材质：不锈钢
三	肠梗阻导管导丝套装	1. 用于肠梗阻患者肠腔减压、肠内容物负压吸引引流； 2. 可经导管注入药液、水溶性造影剂、肠内营养液； 3. 用于小肠梗阻保守治疗、术前减压、梗阻部位造影评估。	1. 经鼻型（小肠梗阻为主）； 2. 一次性使用，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量符合国标限值；3. 由肠梗阻导管、亲水性导丝（带保护护套）组成。 4. 显影性能：导管含不透X线显影标记线/显影环，X线下可追踪导管位置、前端球囊位置，便于定位；5. 生物相容性：溶血率≤5%；无急性全身毒性；细胞毒性≤1级；迟发型超敏反应≤1级；皮内刺激指数合格，无明显刺激反应6. 材料不含有害析出物，重金属析出符合限值；
	肠梗阻导管导丝套装	用于结肠梗阻术前减压引流。	1. 经肛型套装（结肠梗阻）： 2. 一次性使用，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量符合国标限值； 3. 由肠梗阻导管、弹簧导丝、扩张导管、双腔接头组成。 4. 显影性能：管体带有X线不透射线显影标记。 5. 生物相容性：溶血率≤5%；无急性全身毒性；细胞毒性≤1级；迟发型超敏反应≤1级；皮内刺激指数合格，无明显刺激反应6. 材料不含有害析出物，重金属析出符合限值；
四	输送导管	应用此导管通过支架导管、栓塞、导管或用于继发于颅内大管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。	1.外径4-7F，内径0.050-0.081in 2.长度115-150cm 3.可塑型

二、遴选要求及有关说明：

（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（二）报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材

招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；所投产品单价5000元（包含5000元）以下须携带样品；

（六）经过综合评分（见附件1），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，设备管理科于初步遴选后联系供应商；遴选结果（或包括试用意见）提交医院院长办公会审核确定后，***网发布遴选结果公告；

（七）中选产品与医院签订购销协议，中选产品使用期限三年，协议一年一签；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，或

生产厂家终止授权，或供应商供货不及时等影响医院临床业务

正常开展的行为，医院有权终止购销协议；

（八）供应商产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，或报价为同品类全国集采中选价。最终中选的产品，须在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制，若生产企业不予确认中选价格，

医院将取消中选资格；

（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动。

三、报名时须按顺序提供的材料：

（一）只接受现场报名，供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表（附件2）；

（二）供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（三）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；

（四）提供“信用中国”、“***网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn）、“***网”网站（www.****.gov.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日***网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加

本项目的采购活动。

四、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件内容：

1. 遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；

2. 供应商资格声明；

3. 医用耗材遴选自查审核表；

4. 遴选活动商业关系承诺书；

5. 廉洁承诺书：承诺不向院内人

员行贿、不私下沟通评审事宜，违规则取消入围资格并列入黑名单；

6. 供应商需承诺：近5年不存在商业贿赂相关行政处罚或司法判决记录，否则视为无效投标。

7. 产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用

耗材招采管理子系统”平台中标目录截图（截图信息包含但不

限于产品注册证号、规格型号、组件编码、CODE码）；

8．产品信息及报价表，该表必须电脑打印；

9．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

10．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经

营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位

公章；

11．生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

12．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

13．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附

页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视

为有效，受理通知视为无效；

14．产品信息报价表所列产品均需按照所投产品规格型号提供由专业机构或生产企业出具的检验报告，否则视为资料不完整；

15．近2年在甘肃省或相邻省份三级医院耗材供货业绩合同、配送企业服务能力、应急供货保障承诺及耗材破损、近效期退换货承诺；

16．“信用中国”和“***网”网站查询记录截

屏；

17．产品说明书；产品技术彩页；

18.（一）供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在

遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。遴选文件

缺失和资料模糊不清视为无效文件。

（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（四）报名多个序号无关联产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。

（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封，自行留存正本完整电子版。

（六）遴选文件须提供遴选样品核对表，按照产品信息报价表所报规格型号提供，遴选现场与样品核对。

（七）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取

消本次遴选资格。

五、刚性否决项

为严格落实医用耗材质量安全主体责任，遴选设置以下刚

性否决项，供应商任意一项不满足的，将直接取消参评资格，

已中选的取消中选资格，已签订合同的立即终止履约：

（一）供应商主体类刚性否决项

1. ‌失信与违规名单在列‌：在“信用中国”、***网、国家医保局招采失信名单中，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、招采失信行为人名单的，直接取消资格。

2. ‌商业贿赂一票否决‌：供应商近5年存在商业贿赂相关行

政处罚或司法判决记录的，直接否决，且永久纳入医院耗材供

应黑名单。

（二）供应履约类刚性否决项

1. ‌招采系统资质缺失‌：不具备甘肃省级医用耗材招采子系统配送资质，无法完成线上阳光采购的，直接取消参评资格；已中选的取消中选资格。

2. ‌冷链/特殊耗材资质不达标‌：参选品类属于冷链耗材、特殊管理耗材的，供应商无对应合规冷藏仓储、冷链运输资质

的，直接取消参评资格。

3. ‌授权链条不完整‌：无法提供生产企业直接出具的有效经

销/代理授权书，授权层级超过2级的，直接判定资质无效。

4. 提交的遴选文件中所要求的承诺内容，在实际履约中未按照承诺执行的，终止协议。

（三）遴选流程类刚性否决项

1. ‌资料造假直接淘汰‌：供应商提交的所有资质文件、检验

报告、业绩证明存在任何伪造、变造情形的，直接取消资格，且3年内禁止参与医院所有遴选活动。

2. ‌报价突破管控红线‌：***平台挂网最低价，或高于同品类全国集采中选价的，直接否决。

3. ‌参数设置违规‌：参选产品的技术参数存在低于国家强制性标准、设置排他性倾向性条款的，直接取消参评资格。

4. ‌样品核验不合格‌：现场提交的参选样品，经核验不符合

临床使用要求、与注册证参数不符的，直接否决。

5. 所投产品单价5000元（包含5000元）以下未携带样品，直接否决。

六、资格审查表样表

遴选耗材名称： 遴选公告编号：

审查时间： 审查地点：

说明:合格以√为准,不合格以×为准

七、符合性审查表样表

遴选耗材名称： 遴选公告编号：

审查时间： 审查地点：

参加遴选供应商名称	审查项目					是否通过审查
	遴选文件编写	投标 内容	资质证明材料	虚假投标	无效投标情形
	遴选文件是否符合编制要求；供应商提交的所有资质文件、检验报告、业绩证明是否存在任何伪造、变造情形	遴选文件内容是否存在重大漏项；签署及盖章是否符合遴选文件的要求	投标文件提供的资质及证明材料（合同）扫描件是否加盖公章、法人私章，是否符合招标文件的要求	提供的各种证明文件、数据、资料是否真实有效，是否提供虚假材料参与投标	是否有遴选公告规定的无效投标情形
遴选组成员签字：

注： 1、对于通过审查的用“√”，未通过审查的用“×”；

2、 结论栏签署“符合或不符合”，只要有一项不通过，均签署不符合。

八、时间安排

（一）报名时间：2026年10月12日至2026年10月16日

（二）报名地点：****楼

（三）遴选地点、时间：报名现场告知

九、联系方式

联系电话：0934-***3584

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