海南省血液中心-一次性血液成分分离管路耗材（2024）-单一来源公示

一、项目信息

采购人：****中心

项目名称：一次性血液成分分离管路耗材（2024）

拟采购的货物或服务的说明：****中心拟采购一次性血液成分分离管路耗材

拟采购的货物或服务的预算金额：383.14万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

****中心机采科使用泰尔茂比司特（美国）有限公司（Terumo BCT, Inc.）的产品和服务，其中机采血小板设备为Trima型便携式血液成分分离机，专用配套耗材为80300, 80330，一次性血液成分分离管路耗材；

原厂商生产的 Trima 血液成分分离机，因机器构造和离心分离原理独特，设备运行过程中通过安全盒设计装置，监控配套管路的安装和运行，非原厂生产的管路无法在Trima 血液成分分离机上正常使用。

以上专用配套耗材为80300, 80330， 注册证编号: 国械注进20163102180，产品适用范围：血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机（Trima Accel Automated Blood Collection System）联合使用，用于收集血小板、血浆。该设备和耗材属于封闭系统，目前除了原厂生产耗材，没有其他获得认证的替用耗材可以在该设备上进行血小板成品的采集。

作为关系到献血者和受血者双重安全的医疗设备和耗材，出于设备性能和安全性考虑，建议原厂专用配套耗材在专用设备使用；市场上存在的其他耗材，由于其工艺、材质、质量等方面的原因，无法保证其他耗材的适配性和安全性；

综上，为了献血者和受血者的健康，建议重视设备和专用配套耗材的适配性以及安全性，使用原厂专用配套耗材。根据海南省财政厅《关于加强单一来源采购管理的通知》（琼财采规〔2022〕1 号）中第一条第(一)项第1类:“使用不可替代的专利、专有技术导致只能从某一特定供应商处采购的项目，采用单一来源方式采购的，需要同时满足三个方面的条件:一是……导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定的供应商提供”的规定，本项目采用单一来源采购方式向广西南宁金启泰医疗器械有限公司进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：广西南宁金启泰医疗器械有限公司

地址：南宁市高新区科园东****大楼八层B-813房

三、公示期限

2024年7月1日至2024年7月8日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人：****中心

联系人：符先生

联系地址：海****路****号

联系电话：0898-****0619

2.财政部门：海南省财政厅

联系人：政府采购管理处

联系地址：****道****号****大楼

联系电话：0898-****3236、0898-****0219

3.采购代理机构：海南政采招投标有限公司

联系人：郑辉琪

联系地址：****路****号****大厦

联系电话：0898-****1635/136****7983

****中心一次性血液成分分离管路耗材（2024）-单一来源公示