海南省疾病预防控制中心关于开展2025年非免疫规划疫苗第二季度增补申报工作的通知

****中心

关于开展2025年非免疫规划疫苗第二季度

增补申报工作的通知

各疫苗生产企业，相关疫苗代理商：

为了进一步满足我省人民群众对疾病预防的需求，有效控制传染病的发生和蔓延，我中心计划组织开展2025年度非免疫规划疫苗信息变更及第二季度增补申报工作，现将有关事项通知如下。

一、依据

按照2021年省卫生健康委、****中心《关于印发海南省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》（琼卫疾控〔2021〕51号）要求，符合上市条件的非免疫规划疫苗，由疫苗上市许可持有人按照规定的申请流程，可增补更新进《海南省非免疫规划疫苗集中采购目录》。

二、增补条件及方式

（一）对于符合上市条件的非免疫规划疫苗，由非免疫规划疫苗上市许可持有人按要求在海***平台递交一下申报材料，还没建立账号的疫苗上市许可人，****中心申请。增补公告发布之日起20天后，****中心组织专家审核，****中心网站公示7日无异议后，将相关疫苗品种增补进《海南省非免疫规划疫苗集中采购目录》，同时向省疾病预防控制局备案。

（二）增补资质材料

1.增补申请函（内容自拟）；

2.企业法人营业执照；

3.药品生产许可证、药品经营许可证；

4.药品注册证书（含说明书）；

5.生物制品批签发证明；

6.品种报价（以元为单位）；

7.拟在海南首次入围的新品种，提供价格制定依据说明。已在别的省份入围的品种，提供在3个周边省份已经中标的价格证明（网上价格截图或中标通知书等材料）；

8.法定代表人授权委托书；

9.境外疫苗厂商，需提供在我国境内指定的一家代理机构的授权委托书（进口）；

10.进口疫苗需提供进口药品通关单（进口）；

11.不良反应监测制度文件、不良反应处理情况报告。

以上所有材料均使用中文（外文资料须提供中文翻译并公证），并***平台。申报材料应真实、有效、齐全。

三、其他

（一）增补报价包含疫苗储运费，将疫苗申报价格与疫苗储运费分列。

（二）联系方式：0898-****5782、0898-****0425。