根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:0731-****2327 传真:0731-****8878
通讯地址:****路****号 邮政编码:410304
| 序号 | 证号 | 企业名称 | 经营场所 | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 经营范围 | 发证日期 | 许可类型 | 经营方式 |
| 1 | 湘长市场监械经营许20231977号 | 浏阳市益丰大药房社港文文店(个人独资) | 湖南省长沙市浏****路****号 | 无 | 寻文华 | 季惠敏 | 黄连红 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.5 | 核发 | 零售 |
| 2 | 湘长市场监械经营许20232038号 | 浏阳市养天和大药房李畋西路店(个人独资) | 湖南省长沙市浏阳****路****号****楼 | 无 | 梁爽 | 张艳勤 | 欧玉玲 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。 | 2023.12.18 | 核发 | 零售 |
| 3 | 湘长市场监械经营许20232058号 | 益丰大药房连锁****大厦店 | 湖南省长沙市浏****路****号****公寓、001幢0114房、001幢0112房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 胡剑璇 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.20 | 核发 | 零售 |
| 4 | 湘长市场监械经营许20232104号 | 浏阳市沙市镇老百姓健康药房赤马长鑫店(个体工商户) | 浏阳市沙市镇长兴居委会76号 | 无 | 张艳 | 刘碧玉 | 黄武平 | 新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.26 | 核发 | 零售 |
| 5 | 湘长市场监械经营许20232106号 | 长沙市昌旺医疗器械有限公司 | ****城一期房产A6栋1613、1614号 | ****城一期房产A6栋1613、1614号 | 余海平 | 余素平 | 徐凤英/刘长光 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械。 | 2023.12.26 | 核发 | 批发 |
| 6 | 湘长市场监械经营许20232114号 | 益丰大药房连锁****广场店 | 湖南省长沙市浏阳市****广场 | 无 | 高毅 | 吴防 | 黄利霞 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.27 | 核发 | 零售 |
| 7 | 湘长市场监械经营许20232121号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民西路店 | 湖南省长****城西居委会同心组002幢0101房、0102房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 陈小红 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.27 | 核发 | 零售 |
| 8 | 湘长市场监械经营许20231884号 | 湖南福旺莱医药连锁有限公司浏阳白沙路分店 | 湖南省长沙市浏阳市集里****路****号 | 无 | 曹令华 | 李湘萍 | 贝桂兰 | 新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.1 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 9 | 湘长市场监械经营许20213413号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳君悦天下店 | 湖南省长沙市浏阳市花炮大道以北、****城、10、15、16栋 | / | 高毅 | 刘羽 | 刘悦明 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.7 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 10 | 湘长市场监械经营许20220401号 | 益丰大药房连锁****大厦店 | 湖南省长****大厦大门入口处左边门面 | / | 高毅 | 刘羽 | 肖丹 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.7 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 11 | 湘长市场监械经营许20213650号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳社港镇分店 | 湖南省长沙市浏阳市社港镇集镇十字路口 | / | 高毅 | 刘羽 | 林丹荔 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.7 | 经营范围变更 | 零售 |
| 12 | 湘长市场监械经营许2021H0089号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳圭斋西路分店 | ****路****号 | / | 高毅 | 吴防 | 汪浪 | III类医疗器械:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用),6864医用卫生材料及敷料。 | 2023.12.7 | 企业负责人、范围变更 | 零售 |
| 13 | 湘长市场监械经营许20230245号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长****大道****号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 杨玉华 | III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械。 | 2023.12.11 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 14 | 湘长市场监械经营许2021H0074号 | 浏阳市普迹镇丰沃达老百姓健康药房和一店 | 浏阳市普迹镇新街村跑马组 | / | 叶露 | 刘碧玉 | 罗建林 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.13 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 15 | 湘长市场监械经营许20220587号 | 浏阳市普迹镇老百姓健康药房幸福店 | ****路****号 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 周武 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.13 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 16 | 湘长市场监械经营许20210717号 | 浏阳市洞阳镇老百姓健康药房安阳店 | ****路****、13号 | / | 曹英 | 刘碧玉 | 胡昆 | 新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.13 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 17 | 湘长市场监械经营许20213559号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳车站中路分店 | ****路****号(****楼门面) | / | 高毅 | 吴防 | 彭晴 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。 | 2023.12.13 | 企业负责人、质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 湘长市场监械经营许20220731号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳花炮大道分店 | 湖南省长沙市****小区****新村 | / | 高毅 | 吴防 | 侯红秀 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.13 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 19 | 湘长市场监械经营许20220720号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳金沙中路分店 | ****路****、432、434号 | / | 高毅 | 吴防 | 彭好文 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.13 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 湘长市场监械经营许2020H0012号 | 湖南迈祥医疗设备有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市集****花园保障房源1栋107门面 | 湖南省长沙市浏阳市集****花园保障房源1栋107门面 | 徐桢 | 徐桢 | 吴伟玲 | Ⅲ类医疗器械:6821医用电子仪器设备(不含心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用调频仪器设备;6828医用磁共振设备;6830医用X线射线设备;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 | 2023.12.20 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批发 |
| 21 | 湘长市场监械经营许20221670号 | 浏阳市仁康泰康瑶大药房 | 湖南省长沙市浏阳****街****栋112、113号 | / | 刘兴旺 | 张淑芳 | 陈亿如 | 原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 2023.12.20 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 22 | 湘长食药监械经营许20180336号 | 湖南三众北供应链管理有限公司 | 浏阳市****路****号****大厦 | 委托湖南三众北仓储管理有限公司贮存配送 | 张灿 | 张灿 | 李换科/李明 | III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 | 2023.12.21 | 住所、经营场所变更 | 批发 |
| 23 | 湘长市场监械经营许2019H0035号 | 湖南诚益信大药房连锁有限公司文市店 | ****道****号 | / | 易伦 | 易伦 | 姜娟 | 第III类医疗器械:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(不含角膜接触镜), 6870医用卫生材料及敷料。 |
2023.12.22 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 24 | 湘长市场监械经营许20231794号 | 浏阳市丰沃达老百姓健康药房文家市店 | 湖南省长沙****大道****号 | 无 | 李敏 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 2023.12.22 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 25 | 湘长市场监械经营许2019H0008号 | 浏阳市科星医疗器械有限公司 | 浏阳****路****号 | 浏阳****路****号 | 黄小英 | 黄小英 | 周化汤 | III类医疗器械:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。 | 2024.1.23 | 延续 | 批发 |
特此公告
浏阳市市场监督管理局
2024年1月4日
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