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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定，浏阳市市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-****2327 传真：0731-****8878
通讯地址：****路****号 邮政编码：410300
| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.12.1 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233559号 | 湖南福旺莱医药连锁有限公司浏阳白沙路分店 | 湖南省长沙市浏阳市集里****路****号 | 无 | 曹令华 | 李湘萍 | 贝桂兰 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.12.5 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233726号 | 浏阳市益丰大药房社港文文店（个人独资） | 湖南省长沙市浏****路****号 | 无 | 寻文华 | 季惠敏 | 黄连红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.12.18 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233847号 | 浏阳市养天和大药房李畋西路店（个人独资） | 湖南省长沙市浏阳****路****号****楼 | 无 | 梁爽 | 张艳勤 | 欧玉玲 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.12.19 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233869号 | 浏阳市金之茂医疗器械经营部（个体工商户） | 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区红盾生活区 | 无 | 李文静 | 李文静 | 罗永春 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，19医用康复器械（助听器除外），20中医器械，21医用软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233872号 | 益丰大药房连锁****大厦店 | 湖南省长沙市浏****路****号****公寓、001幢0114房、001幢0112房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 胡剑璇 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233925 号 | 浏阳市永安镇竹海堂大药房天康店（个体工商户） | ****路****号 | 无 | 章艳 | 朱荣华 | 杨芬 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.5.8 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20231734号 | 浏阳市淳口镇海凤大药房 | 湖****新村盐泉片曾桥组205号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233951号 | 浏阳市沙市镇老百姓健康药房赤马长鑫店（个体工商户） | 浏阳市沙市镇长兴居委会76号 | 无 | 张艳 | 刘碧玉 | 黄武平 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233956号 | 长沙市昌旺医疗器械有限公司 | ****城一期房产A6栋1613、1614号 | ****城一期房产A6栋1613、1614号 | 余海平 | 余素平 | 徐凤英/刘长光 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 10 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233971号 | 益丰大药房连锁****广场店 | 湖南省长沙市浏阳市****广场 | 无 | 高毅 | 吴防 | 黄利霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20233980号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民西路店 | 湖南省长****城西居委会同心组002幢0101房、0102房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 陈小红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20220654号 | 益丰大药房连锁****大厦店 | 湖南省长****大厦大门入口处左边门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 肖丹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 13 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0201号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳社港镇分店 | 湖南省长沙市浏阳市社港镇集镇十字路口 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 林丹荔 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 14 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0195号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳圭斋西路分店 | ****路****号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 汪浪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、范围变更 | 零售 |
| 15 | 2023.12.11 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20230356号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长****大道****号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 杨玉华 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 16 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0151号 | 浏阳市蕉溪乡德成堂民康药房 | 浏阳市焦溪乡常丰村英雄组 | 无 | 王小玲 | 张良中 | 罗可 | 第Ⅱ类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 |
企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
| 17 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 20221032号 | 浏阳市普迹镇老百姓健康药房幸福店 | ****路****号 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 周武 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2018H0066号 | 浏阳市普迹镇丰沃达老百姓健康药房和一店 | 浏阳市普迹镇新街村跑马组 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 赵莹凡 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 19 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20211445号 | 浏阳市洞阳镇老百姓健康药房安阳店 | ****路****、13号 | 无 | 曹英 | 刘碧玉 | 胡昆 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0196号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳车站中路分店 | ****路****号（****楼门面） | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭晴 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 21 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0194号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳花炮大道分店 | 湖南省长沙市****小区****新村 | 无 | 高毅 | 吴防 | 侯红秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 22 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2020H0197号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳金沙中路分店 | ****路****、432、434号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭好文 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 23 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2019H0009号 | 湖南迈祥医疗设备有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市集****花园保障房源1栋107门面 | 湖南省长沙市浏阳市集****花园保障房源1栋107门面 | 徐桢 | 徐桢 | 吴伟玲 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：01有源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 24 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20141467号 | 浏阳市大瑶镇瑶鑫仁康泰大药房 | ****街****号 | 无 | 陈亿如 | 张淑芳 | 刘润菊 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 25 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20223137号 | 浏阳市仁康泰康瑶大药房 | 湖南省长沙市浏阳****街****栋112、113号 | 无 | 刘兴旺 | 张淑芳 | 陈亿如 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械、07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 26 | 2023.12.21 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监械经营备20180512号 | 湖南三众北供应链管理有限公司 | 浏阳市****路****号****大厦 | 委托湖南三众北仓储管理有限公司贮存配送 | 张灿 | 张灿 | 李换科/李明 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批发 |
| 27 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2019H0030号 | 湖南诚益信大药房连锁有限公司文市店 | 湖南诚益信大药房连锁有限公司文市店 | 无 | 易伦 | 易伦 | 姜娟 | 第二类医疗器械： 6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 28 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2018H0165号 | 浏阳市荷花丰沃达老百姓健康药房嗣同店 | 湖南省长沙市浏阳****街****号 | 无 | 杨利 | 刘碧玉 | 杨利 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址、法定代表人、质量负责人变更 | 零售 |
| 29 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2018H0126号 | 浏阳经济技术开发区丰沃达老百姓健康药房东惠店 | 浏****路****号 | 无 | 聂茗玄 | 刘碧玉 | 吴翠荣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 30 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2018H0176号 | 浏阳市丰沃达老百姓健康药房文家市店 | 湖南省长沙****大道****号 | 无 | 李敏 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 31 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备2018H0178号 | 浏阳市社港镇九芝堂大药房 | 浏阳市社港镇镇北村新港北路 | 无 | 左伟 | 胡庆良 | 唐佳峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 32 | 2023.8.24 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备20231734号 | 浏阳市淳口镇海凤大药房 | ****新村滨河组29号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址变更 | 零售 |
特此公告
浏阳市市场监督管理局
2024年1月4日
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